ЦЕБОПИМ

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

пор. д/р-ра д/ин. 500 мг фл., в кассете, №  5

Цефепим 500 мг

Прочие ингредиенты: l-аргинин.

№ UA/10490/01/01 от 03.03.2015 до 03.03.2020По рецепту B

пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл., №  1, №  5

Цефепим 1 г

№ UA/10490/01/02 от 03.03.2015 до 03.03.2020По рецепту B

пор. д/р-ра д/ин. 2 г фл., №  1

пор. д/р-ра д/ин. 2 г фл., в кассете, №  5

Цефепим 2 г

№ UA/10490/01/03 от 03.03.2015 до 03.03.2020По рецепту B

См. ЦЕФЕПИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

Дата добавления: 30.09.2018 г.

Рекомендуемые аналоги с полной информацией:

  • КВАДРОЦЕФ®, Корпорация Артериум Купить

    ПОКАЗАНИЯ:

    взрослые
    Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:

    • дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;
    • кожи и подкожной клетчатки;
    • интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
    • гинекологические;
    • септицемия.

    Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.
    Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.
    Дети:

    • пневмония;
    • инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит;
    • инфекции кожи и подкожной клетчатки;
    • септицемия;
    • эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;
    • бактериальный менингит.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    перед применением препарата следует сделать кожную пробу на переносимость.
    Обычное дозирование для взрослых составляет 1 г, препарат вводят в/в или в/м с интервалом 12 ч. Обычная длительность лечения — 7–10 дней; при тяжелых инфекциях может быть необходимо более длительное лечение.
    Однако дозирование и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функции почек пациента. Рекомендации относительно дозирования препарата Квадроцеф для взрослых приведены в табл. 2.
    Таблица 2. Дозирование препарата Квадроцеф для взрослых

    Инфекции мочеполовых путей легкой и средней тяжести500 мг – 1 г в/в или в/мКаждые 12 ч
    Другие инфекции легкой и средней тяжести1 г в/в или в/мКаждые 12 ч
    Тяжелые инфекции2 г в/вКаждые 12 ч
    Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции 2 г в/вКаждые 8 ч


    Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств за 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводят 2 г препарата в/в на протяжении 30 мин. По окончании вводят дополнительно 500 мг метронидазола в/в. Р-ры метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Квадроцеф. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.
    Во время длительных (>12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата Квадроцеф с последующим введением метронидазола.
    Нарушение функции почек. У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) дозу препарата Квадроцеф следует откорректировать (табл. 3).
    Таблица 3. Рекомендуемые дозы цефепима для взрослых

    Клиренс креатинина, мл/минРекомендуемые дозы
     Обычная дозировка адекватна тяжести инфекции (см. табл. 2), коррекции дозы не требуется
    >502 г каждые 8 ч2 г каждые 12 ч1 г каждые 12 ч500 мг каждые 12 ч
    30–50Коррекция дозы согласно клиренсу креатинина
    2 г каждые 12 ч2 г каждые 24 ч1 г каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч
    11–292 г каждые 24 ч1 г каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч
    ≤101 г каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч250 мг каждые 24 ч250 мг каждые 24 ч
    Гемодиализ500 мг каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч


    Если известна только концентрация креатинина в плазме крови, тогда клиренс креатинина можно определять по нижеприведенной формуле:
    мужчины:

    Женщины:
    клиренс креатинина (мл/мин) = вышеприведенное значение · 0,85.
    При гемодиализе за 3 ч из организма выводится около 68% дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную исходной. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в исходных нормальных рекомендуемых дозах 500 мг, 1 или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между введениями 48 ч.
    Детям при нарушении функции почек рекомендуют снижение дозы или увеличение интервала между введениями.
    Расчет показателей клиренса креатинина у детей:

    или

    Дети в возрасте 1–2 мес. Квадроцеф назначают только по жизненным показаниям в дозе 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 ч, в зависимости от тяжести инфекции.
    Дети в возрасте старше 2 мес. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза для детей с массой тела <40 кг в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг массы тела каждые 12 ч (больным фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом — каждые 8 ч). Обычная длительность лечения составляет 7–10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения.
    Детям с массой тела ≥40 кг Квадроцеф назначают в дозе, как для взрослых.
    Введение препарата. Квадроцеф можно вводить в/в или глубоко в/м в большую мышечную массу (например в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы — gluteus maximus).
    В/в введение предпочтительно для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.
    При в/в введении Квадроцеф растворяют в стерильной воде для инъекций, в 5% р-ре глюкозы для инъекций или 0,9% р-ре натрия хлорида, как отмечено в табл. 4. Вводят в/в медленно на протяжении 3–5 мин или через систему для в/в введения.
    В/м введение. Квадроцеф можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9% р-ре натрия хлорида для инъекций, 5% р-ре глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% р-ре лидокаина гидрохлорида в концентрациях, которые указаны ниже в таблице.
    При применении лидокаина в качестве растворителя перед введением следует сделать кожную пробу на переносимость.
    Таблица 4. Растворение препарата Квадроцеф

    Способ введенияОбъем р-ра для разведения, млПриблизительный объем полученного р-ра, млПриблизительная концентрация цефепима, мг/мл
    В/в введение: 1 г/флакон1011,490
    В/м введение: 1 г/флакон34,4230


    Как и другие лекарственные средства, применяемые парентерально, приготовленные р-ры препарата перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений.
    Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие микробиологические исследования. Однако Квадроцеф можно применять в виде монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, поскольку он обладает широким спектром антибактериального действия относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У больных с повышенным риском смешанной аэробно-анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом Квадроцеф в комбинации с препаратом, влияющим на анаэробы.

  • РОКСИПИМ, Rotapharm Купить

    ПОКАЗАНИЯ:

    взрослые. Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:

    • инфекции дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;
    • инфекции кожи и подкожной клетчатки;
    • интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
    • гинекологические инфекции;
    • септицемия.

    Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.
    Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.
    Дети. Пневмония. Инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит. Инфекции кожи и подкожной клетчатки. Септицемия. Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой. Бактериальный менингит.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    перед применением препарата следует сделать кожную пробу на переносимость.
    Обычная доза для взрослых составляет 1 г, которую вводят в/в или в/м с интервалом в 12 ч. Обычная продолжительность лечения — 7–10 дней; тяжелые инфекции могут потребовать более длительной терапии.
    Однако дозировка и путь введения могут варьировать в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного. Рекомендации относительно дозирования препарата для взрослых приведены в табл. 2.
    Таблица 2

    ПоказанияДоза и способ введения для взрослыхЧастота применения
    Инфекции мочевых путей легкой и средней степени500 мг—1 г в/в или в/мКаждые 12 ч
    Другие инфекции легкой и средней степени1 г в/в или в/мКаждые 12 ч
    Тяжелые инфекции2 г в/вКаждые 12 ч
    Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции2 г в/вКаждые 8 ч


    Профилактика развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводят 2 г препарата в/в в течение 30 мин. По окончании вводят дополнительно 500 мг метронидазола в/в. Р-ры метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Роксипим. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.
    Во время длительных (>12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение такой же дозы препарата с последующим введением метронидазола.
    Нарушение функции почек. Для больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) дозу препарата необходимо откорригировать (табл. 3).
    Таблица 3

    Клиренс креатинина, мл/минРекомендуемые дозы для взрослых с нарушением функции почек
    >50Обычное дозирование, соответствующее тяжести инфекции (табл. 2); коррекции дозы не требуется
    2 г каждые 8 ч2 г каждые 12 ч1 г каждые 12 ч500 мг каждые 12 ч
    30–50Коррекция дозы в соответствии с клиренсом креатинина
    2 г каждые 12 ч2 г каждые 24 ч1 г каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч
    11–292 г каждые 24 ч1 г каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч
    <101 г каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч250 мг каждые 24 ч250 мг каждые 24 ч
    Гемодиализ500 мг каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч


    Если известна только концентрация креатинина в плазме крови, тогда клиренс креатинина можно определять по следующей формуле.
    Мужчины:

    Клиренс креатинина (мг/мин) =Масса тела (кг) · (140 – возраст)
    72 ∙ креатинин плазмы крови (мг/дл)


    Женщины: клиренс креатинина (мл/мин) = клиренс креатинина, рассчитанный для мужчин, · 0,85.
    При гемодиализе за 3 ч выделяется из организма около 68% дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в начальных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом 48 ч.
    Детям в возрасте 1–2 мес препарат назначают только по жизненным показаниям. Состояние детей с массой тела <40 кг, получающих лечение препаратом, требует постоянного контроля.
    Детям при нарушениях функции почек рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами.
    Расчет показателей клиренса креатинина у детей

    Клиренс креатинина (мг/мин/1,73 м2) =0,55 · рост (см)
    Креатинин плазмы крови (мг/дл)


    или

    Клиренс креатинина (мг/мин/1,73 м2) =0,52 · рост (см)–3,6
    Креатинин плазмы крови (мг/дл)


    Дети в возрасте от 1 до 2 мес. Препарат назначают только по жизненным показаниям 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 ч, в зависимости от тяжести инфекции.
    Дети в возрасте от 2 мес. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза для детей с массой тела <40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг каждые 12 ч (больным фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом — каждые 8 ч). Обычная продолжительность лечения составляет 7–10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительной терапии.
    Детям с массой тела ≥40 кг препарат назначают как взрослым.
    Введение препарата. Препарат можно вводить в/в или с помощью глубокой в/м инъекции в большую мышечную массу (например в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы — gluteus maximus).
    В/в введение. В/в путь введения предпочтительнее в случае тяжелых или угрожающих жизни инфекций.
    При в/в способе введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций, в 5% р-ре глюкозы для инъекций или 0,9% р-ре натрия хлорида, как указано в табл. 4. Вводят в/в медленно в течение 3–5 мин или через систему для в/в введения.
    В/м введение. Препарат можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9% р-ре натрия хлорида для инъекций, 5% р-ре глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% р-ре лидокаина гидрохлорида в концентрациях (см. табл. 4).
    При применении лидокаина в качестве растворителя следует перед введением сделать кожную пробу на его переносимость.
    Таблица 4

    Способ введенияОбъем р-ра для разведения, млПриблизительный объем полученного р-ра, млПриблизительная концентрация цефепима, мг/мл
    В/в введение: 1 г/флакон1011,490
    В/м введение: 1 г/флакон34,4230


    Как и другие лекарственные средства, применяемые парентерально, приготовленные р-ры препарата перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений.
    Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует сделать соответствующие микробиологические исследования. Однако препарат можно применять в качестве монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, поскольку он обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В случае риска смешанной аэробной/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом Роксипим в комбинации с препаратом, влияющим на анаэробы.
    Дети. Применяют детям в возрасте от 1 мес.

Комментарии

Алексей Музыченко 05.02.2018 3:19

В справочнике «Компендиум» 2015 года по данному препарату была представлена следующая информация

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Цефепим действует путем угнетения синтеза ферментов стенки бактерии. Препарат обладает широким спектром действия относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий, высокой резистентностью к гидролизу большинством β-лактамаз, имеет малое сродство к β-лактамазам, кодирующимся хромосомными генами, быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.
Цебопим активен относительно следующих микроорганизмов:
грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней резистентностью к пенициллину — МИК 0,1–1 мкг/мл); другие β-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans.
Большинство штаммов энтерококков, например Enterococcus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим;
грамотрицательные аэробы: Pseudomonas sp., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella sp., включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter sp., включая E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus sp., включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga sp.; Citrobacter sp., включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella sp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); Neisseria meningitidis; Providencia sp. (включая P. retigeri, P. stuartii); Salmonella sp.; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella sp.; Yersinia enterocolitica.
Цефепим неактивен относительно некоторых штаммов Xanthamonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia);
анаэробы: Bacteroides sp., включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium sp.; Mobiluncus sp.; Peptostreptococcus sp.; Veillonella sp. (цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile).
Фармакокинетика. T½ препарата около 2 ч. У здоровых людей кумуляции препарата в организме не отмечали.
Метаболизируется цефепим в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Общий клиренс составляет 120 мл/мин. Препарат в основном выделяется почками (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин). В моче выявляют около 85% введенной дозы в виде неизмененного цефепима, 1% N-метилпирролидина, около 6,8% оксида N-метилпирролидина и около 2,5% эпимера цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы крови не зависит от концентрации препарата в плазме крови и составляет <19%.
Цефепим хорошо распределяется в организме и достигает терапевтической концентрации в моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре. Концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин после одноразового в/в или в/м введения приведены в табл. 1.
Таблица 1 Средние концентрации цефепима в плазме крови, мкг/мл

Доза цефепимаВремя, ч
0,5124812
В/в введение
500 мг38,221,611,65,01,40,2
1 г78,744,524,310,52,40,6
2 г163,185,844,819,23,91,1
В/м введение
500 мг8,212,512,06,91,90,7
1 г14,825,926,316,04,51,4
2 г36,149,951,331,58,72,3


У пациентов с почечной недостаточностью T½ цефепима увеличивается. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на диализе, T½ составляет 13 ч для гемодиализа и 19 ч — для перитонеального диализа.
Фармакокинетика цефепима при нарушении функции печени или муковисцидозе не изменяется. Для таких пациентов нет необходимости в коррекции дозы.
Дети. У детей в возрасте 2 мес–11 лет после однократной в/в инъекции общий клиренс и объем распределения в равновесном состоянии составляет 3,3±1,0 и 0,3±0,1 л/кг соответственно. Около 60,4±30,4% введенной дозы цефепима выделяется в неизмененном виде с мочой, почечный клиренс составляет 2,0±1,1 мл/мин/кг. После в/м введения Cmax цефепима в плазме крови в равновесном состоянии составляет в среднем 68 мкг/мл через 0,75 ч. Через 8 ч после в/м введения концентрация цефепима в плазме крови составляет 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступность после в/м инъекции цефепима составляет в среднем 82%. Возраст и пол пациента не влияют на клиренс препарата (табл. 2).
Таблица 2 Концентрации препарата в СМЖ и в плазме крови у детей с бактериальным менингитом

Время после введения, чКонцентрация в плазме крови, мкг/мл*Концентрация в СМЖ, мкг/мл*Отношение концентрации в СМЖ/плазме крови*
0,567,7±51,25,7±0,140,12±0,14
144,1±7,84,3±1,50,10±0,04
223,9±12,93,6±2,00,17±0,09
411,7±15,74,2±1,10,87±0,56
84,9±5,93,3±2,81,02±0,64


*Возраст 3,1 мес–12 лет со стандартным отклонением в возрасте ±3 года. Доза препарата 50 мг/кг массы тела при в/в введении на протяжении 5–20 мин каждые 8 ч. Концентрация в плазме крови и СМЖ определялась в конце введения на 2-й или 3-й день лечения препаратом.

ПОКАЗАНИЯ:

взрослые. Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:

  • дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;
  • кожи и подкожной клетчатки;
  • интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
  • гинекологические инфекции;
  • септицемия.

Эмпирическая терапия нейтропенической лихорадки.
Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.

  • Дети: пневмония;
  • инфекции кожи и подкожной клетчатки;
  • септицемия;
  • эмпирическая терапия нейтропенической лихорадки;
  • бактериальный менингит.

ПРИМЕНЕНИЕ:

перед применением препарата необходимо провести пробу на переносимость.
Дозы и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности, локализации и вида микроорганизмов; степени тяжести инфекции, а также возраста и функционального состояния организма пациента. Обычно взрослым препарат вводят по 1 г в/в или в/м через каждые 12 ч. Курс лечения составляет 7–10 дней. При тяжелых инфекциях может быть необходимо более длительное лечение.
Рекомендации относительно дозирования препарата Цебопим для взрослых приведены в табл. 3.
Таблица 3 Рекомендации относительно дозирования препарата Цебопим для взрослых

Инфекции мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести500 мг–1 г в/в или в/мКаждые 12 ч
Другие инфекции легкой и средней степени тяжести1 г в/в или в/мКаждые 12 ч
Тяжелые инфекции2 г в/в Каждые 12 ч
Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции 2 г в/вКаждые 8 ч


Пациентам в возрасте старше 65 лет с нормальной функцией почек нет необходимости в коррекции дозы препарата.
Профилактика возможного инфицирования при проведении хирургических операций. 2 г препарата вводят в/в капельно на протяжении 30 мин за 1 ч до начала хирургической операции. После окончания введения дополнительно вводят 500 мг метронидазола в/в. Р-р метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Цебопим. В случае сочетанного применения каждый антибиотик вводят в отдельных системах. При применении одной системы для двух препаратов перед инфузией метронидазола систему следует промыть.
Во время продолжительных (>12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуют повторное введение равной дозы препарата Цебопим с последующим введением метронидазола.
Дети в возрасте 1–2 мес. Применяют только по жизненным показаниям. Вводят в дозе 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 ч. При применении терапии Цебопимом у детей с массой тела <40 кг состояние этих пациентов требует постоянного наблюдения.
Дети в возрасте старше 2 мес. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую для взрослых. У детей с массой тела <40 кг рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела каждые 12 ч (при фебрильной нейтропении и бактериальном менингите — каждые 8 ч). Продолжительность терапии составляет 7–10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более продолжительного лечения.
Детям с массой тела ≥40 кг Цебопим назначают, как и взрослым.
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) необходимо корректировать режим введения препарата. При этом начальная доза Цебопима равняется дозе для пациентов с нормальной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы препарата Цебопим приведены в табл. 4.
Таблица 4 Рекомендуемые поддерживающие дозы препарата Цебопим

Клиренс креатинина, мл/минРекомендуемые поддерживающие дозы
Инфекции мочевыводящих путей легкой и средней степениДругие инфекции легкой и средней степениТяжелые инфекцииОчень тяжелые и угрожающие жизни инфекции
>50500 мг каждые 12 ч1 г каждые 12 ч2 г каждые 12 ч2 г каждые 8 ч
Обычное дозирование с учетом тяжести инфекции, коррекции дозы не требуется
30–50500 мг каждые 24 ч1 г каждые 24 ч2 г каждые 24 ч2 г каждые 12 ч
11–29500 мг каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч1 г каждые 24 ч2 г каждые 24 ч
≤10250 мг каждые 24 ч250 мг каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч1 г каждые 24 ч
Гемодиализ500 мг каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч


Клиренс креатинина определяют по формуле:
Мужчины:

Женщины:

При гемодиализе в течение 3 ч из организма выводится около 68% введенной дозы препарата. После каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной. При беспрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в обычных рекомендуемых дозах в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 ч.
При нарушении функции почек у детей рекомендуют снижение дозы или увеличение интервала между введениями, как указано в табл. 4.
Расчеты показателей клиренса креатинина у детей:

или

Введение препарата. Цебопим вводят в/в или глубоко в/м в большую мышечную массу (например в верхний наружный квадрант ягодицы).
В/в введение. Данный путь введения предпочтителен для пациентов с тяжелыми, угрожающими для жизни инфекциями.
При в/в введении Цебопим растворяют в 5 или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% р-ра глюкозы или 0,9% р-ра натрия хлорида, как указано в табл. 5. Готовый р-р вводят медленно на протяжении 3–5 мин или через систему для в/в введения.
В/м введение. Цебопим растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% р-ре натрия хлорида, 5% р-ре декстрозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% р-ре лидокаина гидрохлорида в концентрациях, указанных ниже (см. табл. 5).
При применении лидокаина как растворителя перед введением необходимо провести пробу на переносимость.
Таблица 5 Концентрации разведения Цебопима

КонцентрацияОбъем р-ра для разведения, млПриблизительный объем полученного р-ра, млПриблизительная концентрация цефепима, мг/мл
В/в введение
500 мг/флакон55,790
1 г/флакон1011,490
2 г/флакон1012,8160
В/м введение
500 мг/флакон1,52,2230
1 г/флакон3,04,4230

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам или другим β-лактамным антибиотикам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

отмечают редко.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, повышение температуры тела, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек), повышение температуры тела.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, кандидоз слизистой оболочки ротовой полости, запор, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный колит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, вазодилатация, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле, одышка.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, беспокойство, спутанность сознания, судороги, миоклония, эпилептиформные припадки, энцефалопатия (потеря сознания, галлюцинации, ступор, кома).
Изменения лабораторных показателей (транзиторные): повышение уровня АлАТ, АсАТ, ЩФ, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или активированного частичного тромбопластинового времени и положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Транзиторное повышение уровня азота мочевины и/или креатинина в плазме крови, транзиторная тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит, генитальный зуд, почечная недостаточность.
Другие: астения, вагинит, периферические отеки, боль в спине, гипергидроз.
Местные реакции: при в/в введении — флебит и воспаление; при в/м введении — воспаление или боль в месте инъекции.
Возможны побочные реакции, характерные для антибиотиков группы цефалоспоринов: синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения, нарушение функции печени, холестаз, панцитопения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность. Перед применением препарата необходимо установить, отмечались ли ранее у пациента реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие β-лактамные антибиотики. Антибиотики следует назначать с осторожностью всем больным с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. При появлении аллергической реакции применение препарата следует прекратить. Серьезные реакции гиперчувствительности немедленного типа могут требовать применения эпинефрина и других видов терапии.
У пациентов с высоким риском развития тяжелых инфекций (например у лиц с трансплантацией костного мозга при снижении его активности в анамнезе, которая происходит на фоне злокачественной гемолитической патологии с тяжелой прогрессирующей нейтропенией) монотерапия может быть недостаточной, поэтому показана комплексная антибактериальная терапия.
Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие тесты. Однако Цебопим можно применять в качестве монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, поскольку препарат обладает широким спектром антибактериального действия относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У пациентов с риском смешанной аэробно-анаэробной (Bacteroides fragilis включительно) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение Цебопимом в комбинации с препаратом, действующим на анаэробы.
Цефалоспорины склонны адсорбироваться на поверхности эритроцитов и вступать в реакцию с антителами, направленными против препаратов, результатом чего является положительный тест Кумбса. У пациентов, которые применяли цефепим 2 раза в сутки, описан положительный тест Кумбса при отсутствии признаков гемолиза.
При проведении анализа мочи на глюкозу возможен ложноположительный результат. По этой причине определение глюкозы в моче следует проводить глюкозооксидазным методом в период лечения препаратом.
При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщали о случаях возникновения псевдомембранозного колита. Поэтому важно учитывать возможность развития этой патологии в случае возникновения диареи во время лечения препаратом Цебопим. Легкие формы колита могут проходить после отмены препарата; умеренные или тяжелые формы могут требовать специального лечения.
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями пищеварительной системы, особенно колитом, с почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина <50 мл/мин). Необходимо осуществлять контроль протромбинового времени.
Применение Цебопима, как и других антибиотиков, может привести к колонизации резистентной микрофлоры. При развитии суперинфекции требуется соответствующее лечение.
При применении лидокаина в качестве растворителя следует учесть информацию по безопасности лидокаина.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 1 мес.
Период беременности и кормления грудью. Адекватных и хорошо контролируемых исследований в период беременности не проводили, поэтому Цебопим в период беременности можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефепим проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве, поэтому во время лечения Цебопимом грудное вскармливание следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не описана.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

р-р цефепима совместим со следующими парентеральными р-рами: 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% или 10% р-рами декстрозы, р-ром натрия лактата для инъекций, р-ром Рингера с лактатом и 5% р-ром декстрозы для инъекций.
Учитывая потенциальную нефротоксичность и ототоксичность аминогликозидных антибиотиков, высокие дозы данных препаратов применяют одновременно с Цебопимом под контролем функции почек.
Сочетанное применение цефалоспоринов с диуретиками (например фуросемидом) приводит к повышению нефротоксичности первых.
Во избежание возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами р-ры препарата Цебопим (как и большинства других β-лактамных антибиотиков) не вводят одновременно с р-рами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. В случае назначения Цебопима с указанными препаратами вводят каждый антибиотик отдельно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при передозировке возможно возникновение энцефалопатии, нарушение сознания, ступора, миоклонии, комы, эпилептического припадка, повышение порога судорожной готовности.
Лечение. Необходимо прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Гемодиализ (особенно у пациентов с нарушением функции почек). Перитонеальный диализ малоэффективен. При тяжелых аллергических реакциях немедленного типа необходимо применение адреналина и других видов интенсивной терапии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Приготовленные р-ры препарата для в/м и в/в инъекций стабильны на протяжении 24 ч при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2–8 °С).

Добавить свой

Цены на ЦЕБОПИМ в городах Украины

Винница 95.25 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 95.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Винница, ул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Днепр 101.08 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 95.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Днепропетровск, бульв. Славы, 40, тел.: +380567940024

Житомир 101.13 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 97.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Шевченко Тараса, 12

Запорожье 95.25 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 95.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запорожье, ул. Европейская, 5А, тел.: +380612287050

Ивано-Франковск 97.92 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 95.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ивано-Франковск, ул. Гаркуши Ильи, 24, тел.: +380675604635

Киев 98.91 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 22.66 грн./уп.
«ЛЮВАР» Киев, ул. Чавдар Елизаветы, 1, тел.: +380445029196

Кропивницкий 102.69 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 93.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Добровольского, 22Б

Луцк 99.91 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 93.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380948300443

Львов 105.53 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 95.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Львов, ул. Удатного, 5, тел.: +380675680684

Николаев 98.03 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 95.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Николаев, ул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одесса 106.1 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 97.9 грн./уп.
«ПОЛИМЕД» Одесса, ул. Воробьева Академика, 3/1, тел.: +380800508108

Полтава 95.66 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 93.3 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Европейская, 42

Ровно 95.25 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 95.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ровно, ул. Князя Владимира, 109Б, тел.: +380362420455

Сумы 93.95 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 93.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 12, тел.: +380542635055

Тернополь 99.59 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 95.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернополь, ул. Текстильная, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 111.07 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 110 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, просп. Свободы, 7/26, тел.: +380312612395

Харьков 102.49 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 90.35 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, ул. Рождественская, 29Б

Херсон 99 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 95.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, ул. Привокзальная, 1, тел.: +380552701250

Хмельницкий 100.81 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 100.81 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80

Черкассы 98.03 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 95.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкассы, ул. Дашковича Остафия, 19, тел.: +380472590164

Чернигов 101.94 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 99.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Черновола Вячеслава, 13, тел.: +380462674859

Черновцы 105.62 грн./уп.

ЦЕБОПИМ пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 92.94 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069