Все аптеки Украины
Киев (адрес не указан)
Лекарственные препаратыБлазтерБлазтер лиофилизат для раствора для инфузий 4 мг флакон, №1

Блазтер лиофилизат для раствора для инфузий 4 мг флакон, №1 Лекарственный препарат

  • Инструкция
  • О препарате
  • Карта
  • Аналоги
Блазтер
Отсутствует в продаже Подобрать аналоги
Форма выпуска
Лиофилизат для раствора для инфузий
Дозировка
4 мг
Количество штук в упаковке
1 шт.
Производитель
Dr. Reddy's Laboratories Ltd
Международное название

Блазтер инструкция по применению

Показания Блазтер

остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе в составе комбинированной терапии; гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

Применение Блазтер

вводят в/в капельно на протяжении 15 мин. При костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе в составе комбинированной терапии рекомендованная доза препарата составляет 4 мг. Количество введений — каждые 3–4 нед.
При гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина >12 мг/дл или 3 ммоль/л), рекомендованная доза препарата составляет 4 мг. Препарат вводят путем однократной в/в инфузии на протяжении 15 мин. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента. Повторное введение препарата проводится в случае, когда уровень кальция в крови не достигает нормы после первой инфузии. Интервал между первым и повторным введением должен быть не меньше 7 дней, поскольку такой срок необходим для достижения полного клинического эффекта.
Во время применения препарата у всех пациентов следует контролировать состояние системы выделения — функцию почек. Коррекции режима дозирования у больных со слабо или умеренно выраженным нарушением функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови <400 мкмоль/л или <4,5 мг/дл) не требуется. Больным с тяжелым нарушением функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови >400 мкмоль/л или >4,5 мг/дл) назначение препарата не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза преобладает над потенциальным риском.
При проведении терапии уровень креатинина в сыворотке крови следует измерять перед каждым введением дозы препарата. В случае нарушения функции почек лечение следует отменить.
Правила приготовления и применения р-ра. Р-р необходимо готовить в асептических условиях. Содержимое флакона растворить в 5 мл воды для инъекций, после чего развести в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы. Нельзя применять р-ры, содержащие ионы кальция. Приготовленный р-р золедроновой кислоты желательно использовать непосредственно сразу после приготовления. Неиспользованный р-р можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С не более 24 ч. Перед введением р-р из холодильника необходимо выдержать в помещении до достижения им комнатной температуры. Р-р золедроновой кислоты не следует смешивать с любыми другими лекарственными средствами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам и/или любым компонентам препарата. Период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты

Со стороны системы кроветворения: иногда — тромбоцитопения, анемия, лейкопения; редко — панцитопения.
Со стороны нервной системы: иногда — головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор.
Психические нарушения: нарушение сна, возбужденное состояние, беспокойство; редко — спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, абдоминальная боль, диспепсия, стоматит, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель.
Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь (эритематозного и макулезного характера), повышенная потливость.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в костях, миалгия, артралгия, судороги мышц.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ; редко — брадикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек; иногда — ОПН, гематурия, протеинурия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности; редко — ангионевротический отек.
Местные реакции: боль, раздражение, припухлость; редко — ангионевротический отек.
Реакции организма в целом: лихорадка, гриппоподобный синдром, проявляющийся лихорадкой, ознобом, болью в костях и/или мышцах; иногда — астения, периферические отеки, боль в груди, увеличение массы тела.
Изменения лабораторных показателей: гипофосфатемия, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия.

Особые указания

до начала инфузии необходимо исключить наличие дегидратации у пациента, но следует опасаться и гипергидратации, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. После начала лечения необходимо проведение постоянного лабораторного контроля показателей, связанных с гиперкальциемией (концентрация кальция, фосфата и магния в сыворотке крови), а также контроль концентрации сывороточного креатинина.
Период беременности и кормления грудью. Поскольку отсутствует опыт применения препарата в период беременности, Блазтер не рекомендуется для лечения беременных. Неизвестно, экскретируется ли Блазтер в грудное молоко, поэтому препарат не назначают женщинам в период кормления грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены, поэтому препарат не применяют у этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований относительно влияния золедроновой кислоты на способность управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами не проводили, но в случае развития побочных эффектов со стороны ЦНС необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

Взаимодействия

при одновременном назначении золедроновой кислоты и других часто применяемых лекарственных средств (противоопухолевых, диуретиков, антибиотиков, анальгетиков) никаких клинически значимых взаимодействий не отмечено. По данным, полученным в исследованиях in vitro, золедроновая кислота не имеет существенного связывания с белками плазмы крови и цитохромом Р450, но специальных клинических исследований по изучению данного лекарственного взаимодействия не проводили. Рекомендовано быть осторожными при одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов, поскольку оба препарата могут оказывать аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови, в результате чего уровень кальция в сыворотке крови может оставаться сниженным в течение более длительного времени. Золедроновую кислоту следует с осторожностью назначать сочетанно с препаратами, имеющими нефротоксическое действие. Разведенный р-р препарата нельзя смешивать с инфузионными р-рами, имеющими в своем составе ионы кальция, например р-ром Рингера.

Передозировка

случаев острой передозировки золедроновой кислоты не отмечали. Пациенту, который получил дозу препарата, превышающую рекомендованную, необходимо находиться под постоянным наблюдением. В случае возникновения клинически значимых проявлений гипокальциемии, гипофосфатемии, гипомагниемии показано проведение инфузий кальция глюконата, натрия или калия фосфата, магния сульфата соответственно.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.