препарат следует применять под наблюдением врача.
Основанием для применения урсодезоксихолевой кислоты для растворения камней является холестериновая природа самих камней, показателем чего является их рентгенопрозрачность.
Препарат не рекомендуется применять у пациентов с частыми желчными коликами, инфекциями желчного пузыря, серьезными нарушениями со стороны поджелудочной железы или кишечными заболеваниями, которые могут приводить к изменению энтерогепатической циркуляции желчных кислот (резекция и стома подвздошной кишки, региональный илеит).
В начале долгосрочного лечения для растворения камней следует осуществить мониторинг уровней трансаминаз и ЩФ.
В течение первых 3 мес лечения каждые 4 нед необходимо контролировать параметры функции печени (АсАТ, АлАТ, гамма-глутамилтрансферазы) и каждые 3 мес — при дальнейшем лечении. Это позволит не только выявить пациентов с ПБЦ, отвечающих на лечение препаратом, но и провести раннюю диагностику возможных поражений печени, особенно у лиц с ПБЦ на поздних стадиях заболевания.
Растворение холестериновых желчных камней. Для того чтобы оценить прогресс в лечении, а также для своевременного выявления каких-либо признаков кальцификации камней в зависимости от размера камней, следует проводить визуализацию желчного пузыря (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении пациента стоя и лежа на спине (под ультразвуковым контролем) через 6–10 мес после начала применения лекарственного средства. В дальнейшем эффективность лечения следует проверять путем холецистографических или ультразвуковых исследований каждые 6 мес.
Препарат нельзя применять в случае невозможности визуализации желчного пузыря или кальцификации камней, нарушения сократительной функции желчного пузыря или частых желчных колик.
Женщины, применяющие лекарственное средство для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут повышать образование камней в желчном пузыре (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и Применение в период беременности или кормления грудью).
Лечение при ПБЦ на поздних стадиях заболевания. Очень редко наблюдались случаи декомпенсации цирроза печени, который частично регрессировал после отмены лечения.
Очень редко в начале лечения у пациентов с ПБЦ возможно усиление симптомов, например может усиливаться зуд. В таких случаях дозу лекарственного средства следует снизить.
Выше вероятность растворения существует в случае камней малых размеров в функционирующем желчном пузыре; десатурация желчи в ХС представляет собой важный прогностический элемент успешного завершения лечения, но не является определяющей, поскольку растворение возможно также в результате физического процесса образования жидких кристаллов независимо от состояния насыщения.
При появлении диареи следует снизить дозу. Если диарея не прекращается, применение препарата следует прекратить.
Применение в период беременности и кормления грудью. Данные по применению урсодезоксихолевой кислоты у беременных недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности.
Препарат не следует применять в период беременности, если это не является крайней необходимостью.
Женщинам репродуктивного возраста препарат можно назначать только при условии использования надежных средств контрацепции: рекомендуется применение негормональных контрацептивов или гормональных контрацептивов с низким содержанием эстрогенов. Однако пациенткам, применяющим урсодезоксихолевую кислоту для растворения желчных камней, следует применять только эффективные негормональные методы контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут обусловливать образование желчных камней. Перед началом лечения необходимо исключить возможность беременности.
Период кормления грудью. По данным нескольких зафиксированных случаев применения урсодезоксихолевой кислоты кормящими матерями, ее содержание в молоке было очень низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.
Фертильность. Исследования у животных не показали влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют.
Дети. Препарат можно применять у детей в возрасте 6—18 лет при гепатобилиарных расстройствах при муковисцидозе.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Урсодезоксихолевая кислота не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Диагнозы, при которых применяют Холудексан