НИЗОРАЛ® (NIZORAL®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

крем 20 мг/г туба 15 г, № 1
Кетоконазол
20 мг/г
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, спирт стеариловый, спирт цетиловый, сорбитанстеарат, полисорбат 60, изопропилмиристат, натрия сульфит безводный, полисорбат 80, вода очищенная.
№ UA/9849/01/01 от 30.04.2015 до 30.04.2020
A
шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл, № 1
Кетоконазол
20 мг/г
Прочие ингредиенты: натрия лаурил эфир сульфат, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, диэтаноламид жирной кокосовой кислоты, коллаген животный лаурдимониевый гидролизированный, макрогола 120-метилглюкозы диолеат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная концентрированная, имидомочевина, букет парфюмный, натрия гидроксид, натрия эритрозин (е 127), вода очищенная.
№ UA/2753/02/01 от 03.03.2015 до 03.03.2020
A

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, который оказывает выраженное фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжевых грибов, таких как Candida spp.и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, обычно сопровождающий инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибами.

Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика. При местном применении крема и шампуня Низорал содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал определяли только после его нанесения на всю поверхность тела.

ПОКАЗАНИЯ

крем Низорал: лечение грибковых инфекций кожи, таких как эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, лечение кандидоза кожных складок (интертриго).

Шампунь Низорал: лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

ПРИМЕНЕНИЕ

крем: для лечения эпидермофитии стоп крем Низорал наносится на пораженную кожу и прилегающие участки 2 раза в сутки. Обычно лечение поражений кожи должно длиться в течение 1 нед. При более тяжелом поражении кожи лечение необходимо продолжить еще на 2–3 дня после исчезновения всех симптомов во избежание рецидива заболевания.

Для лечения паховой эпидермофитии и кандидоза кожных складок рекомендуется наносить крем на пораженную кожу и окружающие участки 2 раза в сутки. Лечение следует продолжать достаточное время, по меньшей мере на протяжении 2–3 дней после исчезновения всех симптомов с целью избежания рецидива заболевания. Лечение при необходимости может длиться до 6 нед. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 нед лечения, следует обратиться к врачу.

Шампунь: на пораженные участки нанести шампунь Низорал на 3–5 мин, после чего смыть водой.

Лечение: перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема) — 2 раза в неделю в течение 2–4 нед; отрубевидный лишай — ежедневно в течение 5 дней.

Профилактика: перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема) — еженедельно или 1 раз в 2 нед; отрубевидный лишай — ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

крем. Безопасность крема Низорал определяли в 30 клинических исследованиях с участием 1079 пациентов, у которых препарат наносили местно на кожу.

Побочные реакции, возникшие у ≥1% пациентов:

общие нарушения и реакции в области применения — эритема, зуд;

нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки — ощущение жжения.

Побочные реакции, возникавшие у <1% пациентов:

общие нарушения и реакции в области применения — кровоточивость, дискомфорт, сухость, воспаление, раздражение, парестезия;

нарушения со стороны иммунной системы — реакции гиперчувствительности;

нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки — буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи.

Постмаркетинговые наблюдения. Побочные реакции при применении крема Низорал, о которых впервые сообщалось в пострегистрационный период, приведены ниже. Частота возникновения побочных реакций распределена следующим образом: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 и <1/10; нечасто ≥1/1000 и <1/100; редко ≥1/10 000 и <1/1000; очень редко <1/10 000, включая отдельные сообщения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница.

Шампунь

Данные клинических исследований. Безопасность шампуня Низорал определяли в 22 клинических исследованиях с участием 2890 пациентов, которым препарат наносили местно на кожу.

Побочные реакции, возникавшие у ≥1% пациентов, отсутствовали.

Побочные реакции, возникшие у <1% пациентов:

нарушения со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение;

общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, раздражение, зуд, пустулезная сыпь в месте нанесения;

инфекции и инвазии: фолликулит;

со стороны нервной системы: дисгевзия;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, ощущение жжения кожи, изменения со стороны кожи, усиление шелушения кожи.

Постмаркетинговые наблюдения. Побочные реакции при применении шампуня Низорал, о которых впервые сообщалось в пострегистрационный период, приведены ниже. Частота возникновения побочных реакций распределена следующим образом: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 и <1/10; нечасто ≥1/1000 и <1/100; редко ≥1/10 000 и <1/1000; очень редко <1/10 000, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

крем Низорал не применяется в офтальмологической практике. Если крем Низорал наносится на пораженные участки сразу же после длительного лечения мазями, содержащими ГКС, может возникнуть раздражение. В таких случаях рекомендуется продолжать наносить местные ГКС на пораженное место утром, а крем Низорал — вечером, а затем постепенно в течение 2–3 нед прекратить кортикостероидную терапию.

Пропиленгликоль может вызывать зуд кожи. Спирт цетиловый и спирт стеариловый могут вызывать местные реакции кожи (например контактный дераматит).

При применении шампуня следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании в глаза их следует промыть водой.

Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении ГКС рекомендуется продолжать местное применение ГКС в сочетании с шампунем Низорал с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2–3 нед.

Период беременности и кормления грудью. Адекватные и хорошо контролируемые исследования у женщин в период беременности и кормления грудью не проводили. Неизвестны риски, связанные с применением препарата в период беременности и кормления грудью. После местного применения на коже шампуня Низорал у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал определяли после его нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применение препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.

Дети. Опыт применения крема и шампуня Низорал у детей отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Ни крем Низорал, ни шампунь Низорал не влияют на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

не отмечены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

крем: местное применение. При местном применении крема в избыточном количестве могут возникнуть эритема, отек, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.

Случайное применение внутрь. При случайном приеме внутрь следует проводить поддерживающие и симптоматические лечебные мероприятия.

Шампунь. Поскольку препарат предназначен только для наружного применения, возникновения передозировки не предполагается.

В случае передозировки необходимое лечение заключается в проведении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

крем: при температуре от 15 до 30 °С; шампунь: при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 17.10.2019 г. Версия для печати

Цены на НИЗОРАЛ® в городах Украины

Днепр 231.65 грн./уп.

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 197.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Калнышевского Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 205.95 грн./уп.

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 205.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Шевченко Тараса, 12

Запорожье 208.14 грн./уп.

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 186.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 17, тел.: +380617699904

Киев 231.27 грн./уп.

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 206.9 грн./уп.
«АННУШКА» Киев, ул. Парково-Сырецкая, 11, тел.: +380443323244

Кропивницкий 217.1 грн./уп.

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 209.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Преображенская, 84, тел.: +380522242597

Луцк 215.99 грн./уп.

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 212.17 грн./уп.
«ЭКО АПТЕКА» Луцк, ул. Воинов-Интернационалистов, 2, тел.: +380503755076

Львов 244.91 грн./уп.

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 235.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Львов, ул. Химическая, 5, тел.: +380322524493

Николаев 243.9 грн./уп.

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 242.75 грн./уп.
«D.S.» Николаев, ул. Большая Морская, 49

Одесса 231.16 грн./уп.

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 210.52 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 32, тел.: +380487972759

Полтава 236.48 грн./уп.

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 203.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 227.62 грн./уп.

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 205.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 2, тел.: +380733113254

Сумы 219.67 грн./уп.

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 201.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернополь 183.9 грн./уп.

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 183.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 221.72 грн./уп.

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 206.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 220.57 грн./уп.

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 194.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 14

Хмельницкий 204.95 грн./уп.

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 204.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 213.49 грн./уп.

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 184.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Чигиринская, 11/1

Чернигов 232.86 грн./уп.

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г бутылка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 221.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Музыкальная, 2, тел.: +380800505911

Developed by Maxim Levchenko