• Кабинет
  • ТРИМЕТАЗИДИН-АСТРАФАРМ (TRIMETAZIDIN-ASTRAPHARM)

    Астрафарм

    Состав и форма выпуска

    таблетки, покрытые оболочкой 20 мг блистер, № 60Цены в аптеках
    Триметазидина дигидрохлорид
    20 мг
    № UA/7855/01/01 от 20.02.2018
    B По рецепту

    Инструкция

    ИНСТРУКЦИЯ

    по медицинскому применению лекарственного средства

    ТРИМЕТАЗИДИН-АСТРАФАРМ

    (TRIMETAZIDIN-ASTRAPHARM)

    Состав:

    действующее вещество: trimetazidine;

    1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннит Е 421, повидон, тальк, магния стеарат, покрытие «СелеКоат™» (гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, титана диоксид Е 171), краситель «Азорубин» (кармоизин) Е 122, краситель «Желтый закат FCF» Е 110.

    Лекарственная форма.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой красного цвета. На разломе видно два слоя.

    Фармакотерапевтическая группа.

    Кардиологические препараты. Триметазидин. Код АТХ С01Е В15.

    Фармакологические свойства.

    Фармакодинамика.

    Механизм действия.

    Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, страдающих гипоксией или ишемией, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных носителей и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

    Триметазидин тормозит β-окисление жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил-КоА тиолазу (3-КАТ), которая повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает достаточный метаболизм энергии в условиях ишемии.

    Фармакодинамические эффекты.

    У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровни высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических эффектов.

    Фармакокинетика.

    Максимальная концентрация триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5 часов после приема препарата. На протяжении суток концентрация триметазидина в плазме крови стабильная: в течение 11 часов после приема препарата — не меньше 75% максимальной концентрации. Состояние стабильной концентрации устанавливается наиболее поздно через 60 часов. Прием еды не влияет на фармакокинетические характеристики триметазидина. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связывание с белками низкое: по данным измерения in vitro — 16%.

    Триметазидин выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененной форме. Период полувыведения составляет в среднем 7 часов для здоровых молодых добровольцев и 12 часов — для лиц старше 65 лет. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, который непосредственно коррелируется с клиренсом креатинина, и, в меньшей степени является результатом печеночного клиренса, который с возрастом уменьшается.

    Особые группы пациентов.

    Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста возможно повышение концентрации триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.

    Нарушение функции почек. Концентрация триметазидина в крови увеличивается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 30-60 мл/мин) и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

    Клинические характеристики.

    Показания.

    Взрослым триметазидин показан для симптоматического лечения стабильной стенокардии при условии недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.

    Противопоказания.

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата, болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром неспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеперечисленным; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    Не выявлено взаимодействия препарата Триметазидин-Астрафарм с другими лекарственными средствами, в частности: с блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция, нитратами, гепарином, гиполипидемическими средствами, препаратами наперстянки. Триметазидин можно применять в комбинации с кальципарином, антагонистами витамина К, ацетилсалициловой кислотой (аспирином).

    Особенности применения.

    Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые следует регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов нужно направлять к невропатологу для соответствующих обследований.

    Препарат Триметазидин-Астрафарм не следует применять для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

    В случае возникновения приступа нестабильной стенокардии на фоне поточной терапии необходимо пересмотреть состояние болезни пациента и откорректировать лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).

    При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, синдром неспокойных ног, тремор, неустойчивость походки, необходимо прекратить применение триметазидина.

    Эти случаи имеют низкую частоту и обычно исчезают у большинства пациентов на протяжении 4 месяцев после прекращения применения препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.

    Зафиксированы случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивные лекарственные средства (см. раздел «Побочные реакции»).

    Необходимо с осторожностью назначать триметазидин пациентам из группы риска повышения его концентрации:

    • пациентам с умеренной почечной недостаточностью (см. раздел «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы»);
    • пациентам пожилого возраста (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Таким пациентам рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей и при необходимости снижать дозу.

    Информация относительно применения при печеночной недостаточности отсутствует.

    Больным сахарным диабетом коррекция дозирования препарата не нужна.

    Применение препарата не влияет на подготовку к анестезии.

    Наличие в составе препарата красителя может вызвать возникновение реакций аллергического типа, включая бронхиальную астму, особенно у больных, имеющих аллергию на ацетилсалициловую кислоту.

    Наличие в составе препарата красителя [«Азорубин» (кармаизин) (Е 122), краситель «Желтый заход FCF» (Е 110)] может вызвать возникновение реакций аллергического типа, включая бронхиальную астму, особенно у больных, имеющих аллергию на ацетилсалициловую кислоту.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Не рекомендуется принимать препарат в период беременности или кормления грудью.

    В случае необходимости его применения кормление грудью следует прекратить, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Триметазидин не влияет на гемодинамику, однако были зафиксированы случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочные реакции»), которые могут повлиять на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

    Способ применения и дозы.

    Триметазидин-Астрафарм применяют внутрь по 1 таблетке (20 мг) 3 раза в сутки во время еды, запивая 1 стаканом воды. Длительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза триметазидина составляет 1 таблетка (20 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды.

    Пациенты пожилого возраста

    Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза триметазидина составляет 1 таблетка (20 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды.

    Для пациентов пожилого возраста необходимо внимательно титрировать дозу.

    Дети.

    Безопасность и эффективность применения триметазидина детям (до 18 лет) не изучали. Данные отсутствуют.

    Передозировка.

    О случаях передозировки препарата не сообщалось.

    В случае передозировки показана симптоматическая терапия.

    Побочные реакции.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц, неустойчивая походка, синдром неспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеперечисленным, которые обычно исчезают после отмены лечения; нарушение сна (бессонница, сонливость).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может ассоциироваться с недомоганием, головокружением или падением, в частности у больных, применяющих антигипертензивные препараты; покраснение лица.

    Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастральной области живота, диарея, диспепсия, тошнота и рвота, запор.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, острая генерализированная экзантематозная пустулезная сыпь, ангионевротический отек.

    Общие нарушения: астения.

    Со стороны системы крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

    Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

    Срок годности.

    3 года.

    Условия хранения.

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка.

    По 30 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в коробке.

    Категория отпуска.

    По рецепту.

    Производитель.

    ООО «АСТРАФАРМ».

    Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

    Украина, 08132, Киево-Святошинский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.

    Диагнозы, при которых применяют ТРИМЕТАЗИДИН-АСТРАФАРМ

    Дата добавления: 08.07.2020 г.
    © Компендиум 2009

    Рекомендуемые аналоги ТРИМЕТАЗИДИН-АСТРАФАРМ:

    Цены на ТРИМЕТАЗИДИН-АСТРАФАРМ в городах Украины

    Винница 90.94 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Винница, ул. Соборная, 46, тел.: +38043250937087.33 грн./уп.

    Днепр 85.22 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Днепр, ул. Образцова Академика, 1, тел.: +38050461069876.95 грн./уп.

    Житомир 88.98 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Житомир, ул. Киевская, 25, тел.: +38067414354380.99 грн./уп.

    Запорожье 84.73 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, ул. Запорожского казачества, 27, тел.: +38063201183876.53 грн./уп.

    Ивано-Франковск 83.94 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Ивано-Франковск, ул. Хоткевича, 65, тел.: +38034272298577.05 грн./уп.

    Киев 91.03 грн./уп.

    «АПТЕКА ТВОГО МИСТА» Киев, ул. Хорива, 1, тел.: +38063682071472.60 грн./уп.

    Кропивницкий 80.98 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Кропивницкий, ул. Пашутинская, 75, тел.: +38067719687480.99 грн./уп.

    Луцк 85.29 грн./уп.

    «ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, просп. Соборности, 32, тел.: +38050375507274.87 грн./уп.

    Львов 88.84 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Львов, ул. Городоцкая, 141/143, тел.: +38032238216769.40 грн./уп.

    Николаев 91.25 грн./уп.

    «АПТЕКА ТВОГО МИСТА» Николаев, ул. Николаевская, 22, тел.: +38073214504085.70 грн./уп.

    Одесса 92.81 грн./уп.

    «АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Пантелеймоновская, 70, тел.: +38048717334978.09 грн./уп.

    Полтава 89.53 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Полтава, ул. Алмазная, 6/11, тел.: +38067721037080.50 грн./уп.

    Ровно 86.28 грн./уп.

    «РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Базарная, 8, тел.: +38050375587176.40 грн./уп.

    Сумы 86.11 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Сумы, ул. Леваневского, 10/1, тел.: +38067771370980.99 грн./уп.

    Тернополь 91.05 грн./уп.

    «D.S.» Тернополь, ул. Карпенко, 10, тел.: +38080030206075.76 грн./уп.

    Ужгород 95.36 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Минайская, 34, тел.: +38031222477887.33 грн./уп.

    Харьков 87.58 грн./уп.

    «МАГНОЛИЯ» Харьков, просп. Малой Любови, 47, тел.: +38066753884173.34 грн./уп.

    Херсон 88.81 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Херсон, ул. Мира, 14, тел.: +38055251075982.95 грн./уп.

    Хмельницкий 88.08 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +38068296125282.50 грн./уп.

    Черкассы 83.04 грн./уп.

    «МЕДИТ-М» Черкассы, ул. 30 лет Победы, 20, тел.: +38047256280148.30 грн./уп.

    Чернигов 86.42 грн./уп.

    «ЭКОНОМИЯ» Новоселовка, ул. Шевченко, 58, тел.: +38093198990379.17 грн./уп.

    Черновцы 93.11 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +38037290706876.53 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko