• Кабинет
  • ЦЕФОТАКСИМ (CEFOTAXIMUM)

    Состав и форма выпуска

    порошок для раствора для инъекций 1 г флакон, № 5Цены в аптеках
    Цефотаксим
    1 г
    порошок для раствора для инъекций 1 г флакон с растворителем (вода для инъекций) по 10 мл в ампулах, № 1Цены в аптеках
    Цефотаксим
    1 г
    № UA/13415/01/01 от 05.12.2018
    B По рецепту

    Инструкция

    ИНСТРУКЦИЯ

    по медицинскому применению лекарственного средства

    ЦЕФОТАКСИМ

    (CEFOTAXIME)

    Состав:

    действующее вещество: cefotaxime;

    1 флакон содержит цефотаксима (в виде цефотаксима натрия) 1,0 г.

    Лекарственная форма.

    Порошок для раствора для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от почти белого до светло-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа.

    Антибактериальные средства для системного применения. b-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТХ J01D D01.

    Фармакологические свойства.

    Фармакодинамика.

    Цефотаксим — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Имеет широкий спектр действия. К препарату чувствительны: Streptococcii (за исключением группы D), включая Streptococcus pneumoniae; Staphylococcus aureus, в том числе пенициллиназообразующие и пенициллиназонеобразующие штаммы; Bacillus subtilis и Mycoides; Neisseria gonorrhoeae (пенициллиназообразующие и пенициллиназонеобразующие штаммы), Neisseria meningitidis, другие виды Neisseria, Escherichia coli, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентны), Serratia spр., Proteus (индолположительные и индолотрицательные виды), Salmonella, Citrobacter spр., Providencia, Shigella, Yersinia, Haemophilus influenzae и parainfluenzae (пенициллиназообразующие и пенициллиназонеобразующие штаммы, в т.ч. устойчивые к ампициллину), Bordetella pertussis, Moraxella, Aeromonas hydrophilia, Veillonella, Clostridium perfringens, Eubacterium, Propionibacterium, Fusobacterium, Bacteroides spp. и Morganella. К действию препарата непостоянно чувствительны: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis и Clostridium difficile. К действию препарата устойчивы: Streptococcus группы D, Listeria и метициллиноустойчивые стафилококки.

    Фармакокинетика.

    Всасывание. Через 5 минут после однократного внутривенного введения 1 г цефотаксима его концентрация в сыворотке крови составляет 100 мкг/мл. После внутримышечного введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в крови достигается через 0,5 часов и составляет 24 мкг/мл. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется в течение 12 часов.

    Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет в среднем 25–40%. Цефотаксим хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма. Обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформируется с образованием активного метаболита.

    Выведение. Приблизительно 60–70% введенной дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде, а остальное — в виде метаболитов. Частично выводится с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1 час при внутривенном введении и 1–1,5 часа — при внутримышечном введении. При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста период полувыведения увеличивается приблизительно в 2 раза. У новорожденных период полувыведения препарата составляет от 0,75 до 1,5 часа, а у недоношенных детей — от 1,4 до 6,4 часа.

    Клинические характеристики.

    Показания.

    Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    − инфекции ЛОР-органов (ангины, отиты);

    − инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии, плевриты, абсцессы);

    − инфекции мочеполовой системы;

    − септицемия, бактериемия;

    − интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);

    − инфекции кожи и мягких тканей;

    − инфекции костей и суставов;

    − менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции центральной нервной системы.

    Профилактика инфекций после хирургических операций на пищеварительном тракте, урологических и акушерско-гинекологических операций.

    Противопоказания.

    Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, лидокаину (если лидокаин используется в качестве растворителя), другим b-лактамным антибиотикам в анамнезе; кровотечение, энтероколит в анамнезе (особенно неспецифический язвенный колит), AV-блокада без установленного водителя сердечного ритма, тяжелая сердечная недостаточность.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    При одновременном применении Цефотаксима и антибиотиков-аминогликозидов увеличивается их нефротоксичность. То же касается диуретиков — производных этакриновой кислоты и других диуретиков (фуросемида). При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия и Цефотаксима препараты действуют синергически.

    Раствор препарата Цефотаксим несовместим с растворами других антибиотиков, их следует вводить отдельно.

    Одновременное применение нифедипина повышает биодоступность цефотаксима на 70%.

    Пробенецид блокирует канальцевую секрецию цефотаксима и удлиняет его период полувыведения.

    Во время лечения Цефотаксимом может уменьшаться эффективность пероральных контрацептивов, поэтому в этот период необходимо использовать дополнительную контрацепцию.

    Цефотаксим не следует применять вместе с бактериостатическими антибиотиками (например тетрациклинами, эритромицином и хлорамфениколом), поскольку возможен антагонистический эффект.

    При совместной терапии растворы Цефотаксима не следует смешивать с растворами аминогликозидов — их необходимо вводить отдельно.

    Цефотаксим не следует применять вместе с лидокаином:

    • при внутривенном введении;
    • детям возрастом до 30 месяцев;
    • пациентам с гиперчувствительностью к лидокаину в анамнезе;
    • пациентам с блокадой сердца;
    • пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью.

    Особенности применения.

    Одновременное применение Цефотаксима с нефротоксичными препаратами требует контроля функции почек; при применении препарата более 10 дней необходим контроль формулы периферической крови.

    С осторожностью назначать лекарственное средство при нарушениях функции почек или печени, при повышенной чувствительности к пенициллинам в анамнезе. При нарушениях функции почек дозу лекарственного средства следует уменьшить с учетом выраженности почечной недостаточности и чувствительности возбудителя. При длительном применении лекарственного средства следует контролировать функцию почек, проводить профилактику дисбактериоза.

    Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным для профилактики гипокоагуляции следует назначать препараты витамина К.

    При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также лабораторные показатели функции печени и почек. В период применения препарата возможна положительная прямая реакция Кумбса и псевдоположительная реакция мочи на глюкозу.

    При определении уровня глюкозы в моче методом восстановления могут быть получены ложноположительные результаты. Для предотвращения этого следует использовать ферментный тест. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, так как возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, затруднение дыхания).

    Как и при приеме других антибиотиков широкого спектра действия, длительное применение может привести к повышенному росту нечувствительных микроорганизмов, что требует прекращения лечения. Если во время лечения возникает суперинфекция, следует применять антимикробную терапию.

    Анафилактические реакции. Применение цефалоспоринов требует уточнения аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к b-лактамным антибиотикам). При развитии у пациента реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить. Применение Цефотаксима строго противопоказано пациентам с наличием в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа к цефалоспоринам. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении лекарственного средства обязательна из-за возможного развития анафилактической реакции. Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает у 5–10% случаев. Пациентам, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, лекарственное средство следует применять с особой осторожностью.

    Псевдомембранозный колит. В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, который проявляется тяжелой длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Эти осложнения расценивают как достаточно серьезные: немедленно следует прекратить введение лекарственного средства и назначить адекватную терапию, которая включает пероральный прием ванкомицина или метранидазола.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Применение препарата при беременности противопоказано.

    В случае применения препарата в период лактации кормление грудью следует временно прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать управления транспортными средствами или работы с другими механизмами в период лечения.

    Способ применения и дозы.

    Препарат применяют для внутривенного струйного, капельного и внутримышечного введения.

    Для внутривенного струйного введения 1 г порошка растворяют в 8 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3–5 минут.

    Для внутривенной инфузии 1 г порошка растворяют в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Продолжительность внутривенной инфузии составляет 50–60 минут.

    Для внутримышечного введения 1 г порошка растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу.

    Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.

    Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более назначают Цефотаксим в дозе 1 г через каждые 12 часов. В тяжелых случаях назначают препарат в дозе 1 г 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 12 г.

    При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г каждые 12 часов; при неосложненной острой гонорее препарат вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г 1 раз в сутки; при инфекциях средней тяжести назначают препарат в дозе 1–2 г каждые 12 часов; при тяжелых инфекциях (менингит) назначают в дозе 2 г препарата внутривенно каждые 6–8 часов.

    Детям с массой тела менее 50 кг препарат назначают в дозе 50–100 мг/кг массы тела в сутки; дозу делят на 3–4 внутримышечных или внутривенных введения. При тяжелых инфекциях, в том числе менингите, суточную дозу рекомендуется увеличить до 100–200 мг/кг массы тела и ввести за 4–6 раз внутривенно или внутримышечно.

    Для недоношенных детей и детей до 1 недели жизни суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, которую делят на две равные дозы и вводят только внутривенно.

    Для детей 1–4 недель суточная доза препарата составляет 50–100 мг/кг массы тела; дозу делят на три равные дозы и вводят только внутривенно.

    Для профилактики развития инфекций перед хирургическим вмешательством во время введения в наркоз однократно вводят 1 г Цефотаксима. В случае необходимости дозу повторяют через 6–12 часов.

    При нарушениях функции почек дозу препарата следует уменьшить. При клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

    Дети.

    Цефотаксим назначают детям в соответствующей дозировке (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Внутримышечное введение противопоказано детям до 2,5 лет.

    Передозировка.

    Симптомы: лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожные, желудочно-кишечные и печеночные реакции, одышка, стоматит, анорексия, временная потеря слуха, потеря ориентации в пространстве, почечная недостаточность, энцефалопатия (особенно при почечной недостаточности). В единичных случаях наблюдаются судороги, а также усиление побочных эффектов.

    Лечение: гемодиализ/перитонеальный диализ, симптоматическая терапия. При появлении признаков повышенной чувствительности (кожная сыпь, крапивница, головная боль, тошнота, потеря сознания) введение препарата следует прекратить. В случае тяжелой реакции повышенной чувствительности/анафилактической реакции следует начать введение эпинефрина и/или глюкокортикоидов. При других клинических состояниях могут потребоваться дополнительные меры: искусственное дыхание, применение антагонистов гистаминовых рецепторов. В случае сосудистой недостаточности следует провести реанимационные мероприятия. Специфический антидот отсутствует.

    Побочные реакции.

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, дисбактериоз, метеоризм, стоматит, глоссит; редко — псевдомембранозный колит.

    Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, острая печеночная недостаточность, нарушение функции печени, желтуха, холестаз.

    Аллергические реакции: сыпь, гиперемия, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, лихорадка, эозинофилия, анафилактические реакции, зуд, крапивница, бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, редко — анафилактический шок.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

    Лабораторные показатели: увеличение печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы и билирубина, концентрации азота мочевины и креатинина, гипокоагуляция.

    Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, анизоцитоз, эозинофилия, гипокоагуляция.

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, обратимая энцефалопатия, головокружение, судороги, повышенная утомляемость, слабость.

    Местные реакции: боль, воспаление тканей, флебит, инфильтрат в месте введения, боль по ходу вены.

    Эффекты, обусловленные биологическим действием: возможно развитие суперинфекции (например кандидозного вагинита).

    Другие: кровотечения и кровоизлияния, аутоиммунная гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, острая печеночная недостаточность, аритмия (при быстром струйном введении), положительная реакция Кумбса.

    При лечении инфекций, вызванных спирохетой, может возникнуть осложнение, подобное реакции Герксгеймера. Это может привести к лихорадке, ознобу, головной боли и боли в суставах.

    Срок годности.

    Цефотаксим, порошок для раствора для инъекций, по 1,0 г — 2 года.

    Вода для инъекций, растворитель для парентерального применения, по 10 мл в ампуле — 4 года.

    Условия хранения.

    Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

    Несовместимость.

    Раствор препарата Цефотаксим несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или инфузионном растворе, их следует вводить отдельно.

    Упаковка.

    По 1 г порошка во флаконе; по 1 или 5, или 50 флаконов в пачке; по 1 флакону и 1 ампуле с растворителем (вода для инъекций, по 10 мл в ампуле) в блистере, по 1 блистеру в пачке.

    Категория отпуска.

    По рецепту.

    Производитель.

    Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

    Производство из упаковки in bulk фирмы-производителя Qilu Pharmaceutical Co., Ltd., Китай.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

    Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

    Диагнозы, при которых применяют ЦЕФОТАКСИМ

    Дата добавления: 08.07.2020 г.
    © Компендиум 2009

    Рекомендуемые аналоги ЦЕФОТАКСИМ:

    ЛОРАКСИМ
    ЛОРАКСИМ
    Exir Pharmaceutical
    © Компендиум 2009
    прочие бета-лактамные антибиотики
    ЦЕФОТАКСИМ
    ЦЕФОТАКСИМ
    Киевмедпрепарат
    © Компендиум 2018
    прочие бета-лактамные антибиотики
    ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ
    ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ
    ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
    © Компендиум 2009
    прочие бета-лактамные антибиотики
    ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА
    ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА
    Дарница
    © Компендиум 2009
    прочие бета-лактамные антибиотики

    Цены на ЦЕФОТАКСИМ в городах Украины

    Винница 55.02 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Винница, ул. Грибоедова, 3, тел.: +38067213298647.30 грн./уп.

    Днепр 50.5 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Днепр, просп. Яворницкого Дмитрия, 123, тел.: +38067657494148.50 грн./уп.

    Житомир 52.67 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Житомир, ул. Киевская, 25, тел.: +38067414354347.30 грн./уп.

    Запорожье 52.25 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Запорожье, ул. Чумаченко, 3447.50 грн./уп.

    Ивано-Франковск 53.95 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Федьковича, 7Б, тел.: +38067213298748.99 грн./уп.

    Киев 55.13 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Киев, просп. Маяковского, 60/10, тел.: +38067414609147.99 грн./уп.

    Кропивницкий 53.28 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Кропивницкий, ул. Пашутинская, 75, тел.: +38067719687448.50 грн./уп.

    Луцк 55.26 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Президента Грушевского, 3147.50 грн./уп.

    Львов 56.22 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Львов, просп. Черновола Вячеслава, 45, тел.: +38067657522442.41 грн./уп.

    Николаев 58.4 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Николаев, ул. Рюмина, 21/1, тел.: +38067753842754.99 грн./уп.

    Одесса 59.23 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Одесса, ул. Пантелеймоновская, 56, тел.: +38067429287452.99 грн./уп.

    Полтава 54.16 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Полтава, ул. Алмазная, 6/11, тел.: +38067721037048.00 грн./уп.

    Ровно 56.48 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Бандеры Степана, 49, тел.: +38067771395348.50 грн./уп.

    Сумы 54.01 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Сумы, просп. Курский, 115, тел.: +38068298689148.20 грн./уп.

    Тернополь 54.91 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Тернополь, ул. Киевская, 18, тел.: +38067429286547.50 грн./уп.

    Ужгород 56.24 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Ужгород, ул. Заньковецкой, 77Б, тел.: +38067671378553.61 грн./уп.

    Харьков 51.49 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Харьков, ул. Холодногорская, 2, тел.: +38067694543451.50 грн./уп.

    Херсон 53.88 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Херсон, ул. Лавренева, 12, тел.: +38067500515149.99 грн./уп.

    Хмельницкий 55.57 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, шоссе Староконстантиновское, 17/1, тел.: +38098169793348.99 грн./уп.

    Черкассы 55.64 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 345/10, тел.: +38067657422949.50 грн./уп.

    Чернигов 54.56 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +38067721043049.23 грн./уп.

    Черновцы 55.87 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Черновцы, ул. Героев Майдана, 69, тел.: +38067414801753.50 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko