ФЛАМИДЕЗ ГЕЛЬ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

гель туба 20 г, в коробке, № 1

гель туба 30 г, в коробке, № 1

гель туба 40 г, в коробке, № 1

Диклофенак натрия 10 мг/г
Метилсалицилат 100 мг/г
Ментол 50 мг/г

№  UA/12794/01/01 от 07.02.2018 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фламидез гель оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действия. Фармакологическое действие препарата обусловлено компонентами, входящими в его состав. Диклофенак и метилсалицилат — НПВП, в основе противовоспалительного действия которых лежит способность подавлять синтез простагландинов и таким образом уменьшать проявления симптомов воспаления.

Левоментол при местном применении оказывает сосудорасширяющее и умеренное обезболивающее действия, вызывая ощущение прохлады. Способствует лучшему проникновению действующих веществ через кожу.

Применение препарата при воспалении, вызванном травмой или ревматическими заболеваниями, приводит к уменьшению отека тканей, боли и сокращению периода восстановления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий, мышц.

Диклофенак выявляют в плазме крови при местном применении на голень 2 г 3 раза в сутки в течение 6 дней. Средние фармакокинетические показатели составляли: AUC0–t — 9 нг∙ч/мл, Cmax — 4 нг/мл и Тmax — 4,5 ч. Тогда как при пероральном приеме 75 мг диклофенака AUC составляет 1600 нг∙ч/мл. То есть системная биодоступность диклофенака при местном применении значительно ниже, чем при пероральном, что снижает риск развития побочных эффектов.

Примерно 99% диклофенака связывается с белками плазмы крови.

Метилсалицилат быстро абсорбируется через кожу, выводится преимущественно с мочой.

Левоментол выводится с мочой и желчью в виде глюкуронида.

ПОКАЗАНИЯ

местное лечение миозита, фиброзита, ишиаса, растяжения мышц и сухожилий, травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при больших физических нагрузках, воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, ревматических поражениях опорно-двигательного аппарата — бурсите, артрите, тендосиновите, тендините.

ПРИМЕНЕНИЕ

только для наружного применения.

Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет на пораженный участок кожи необходимо нанести небольшое количество геля по 2–4 г, что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, 3–4 раза в сутки, легко втирая до полного впитывания. Желательно избегать длительного применения геля на обширных участках кожи и в высоких дозах. Гель можно применять одновременно с пероральным приемом таблеток диклофенака натрия при условии консультации врача.

После аппликации препарата руки необходимо вымыть, если только эта область не подвергалась лечению.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности лечения и определяется врачом. Гель не следует применять более 14 дней при повреждении и ревматизме мягких тканей или более 21 дня в случае боли при артрите, если иное не рекомендовано врачом. Пациенты пожилого возраста могут применять препарат в обычных дозах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

индивидуальная повышенная чувствительность к диклофенаку или любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Фламидез гель хорошо переносится.

В редких случаях в месте нанесения геля отмечались покраснение кожи, зуд, жжение или сыпь (в том числе пустулезная) на коже, экзема.

В очень редких случаях возникали аллергические реакции.

Иногда возникает дерматит, в том числе контактный (например локализованная сыпь на коже, зуд, покраснение, отеки или папулы).

Редко отмечается буллезный дерматит.

В редких случаях развиваются генерализованные кожные реакции, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, бронхоспазм, БА.

Вероятность возникновения системных побочных реакций после местного применения диклофенака низкая по сравнению с частотой побочных реакций при пероральном применения диклофенака, однако если гель наносится на большие участки кожи в течение длительного времени, нельзя исключать возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует руководствоваться информацией, изложенной в инструкциях по применению для других форм выпуска диклофенака.

В случае появления любых кожных высыпаний следует прекратить применение препарата.

В случае появления каких-либо других побочных явлений или необычных реакций следует обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Фламидез гель предназначен только для наружного применения. Препарат нельзя принимать внутрь.

Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом, если в анамнезе есть такие заболевания: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение функции печени и почек, выраженные нарушения кроветворения, БА, полипоз слизистой оболочки носа, аллергические реакции.

После нанесения геля необходимо вымыть руки во избежание контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

Препарат следует с осторожностью применять одновременно с пероральными НПВП.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака по сравнению с таковой при приеме внутрь низкая, но повышается при нанесении на относительно большие поверхности кожи в течение длительного времени.

В случае появления любых кожных высыпаний следует прекратить применение препарата.

Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, поврежденную или инфицированную кожу, в глаза и другие слизистые оболочки.

Препарат не следует применять под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, однако допускается его применение под неокклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Фламидез гель содержит пропиленгликоль, что может привести у некоторых пациентов к слабому локальному раздражению кожи.

Если симптомы заболевания не проходят, необходимо обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на течение беременности при местном применении диклофенака не изучено, применять препарат в течение первых 6 мес беременности можно только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

В III триместр беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата возможно только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. При этом нельзя наносить препарат на молочные железы или на большую поверхность кожи, а также применять в течение длительного времени (более 1 нед).

Дети. Препарат не применять у детей в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства у детей в возрасте старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, следует обратиться к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Фламидез гель при наружном применении не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

вследствие незначительной системной адсорбции препарата при наружном применении взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении очень низкая. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. В случае случайного проглатывания препарата показано промывание желудка, применение адсорбентов и симптоматическое лечение с принятием терапевтических мер, предназначенных для лечения при отравлении НПВП. Больному следует обратиться к врачу. Симптоматическое лечение проводится при появлении признаков развития осложнений, таких как повышение АД, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания, осложнения со стороны пищеварительного тракта.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.

Дата добавления: 26.02.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой