Эхинацея (Echinacea)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭХИНАЦЕЯ

(ECHINACEA)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит экстракт жидкий эхинацеи пурпурной травы (Еchinacea purpurea) (1:2,7) (экстрагент — этанол 40%) — 50 мл;

вспомогательные вещества: отсутствуют.

Лекарственная форма.

Экстракт.

Основные физико-химические свойства: жидкость желто-бурого цвета со cпецифическим запахом. При хранении допустимо выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Цитокины и иммуностимуляторы. Код АТХ L03A Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфо-цитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Полисахариды, инулин, левулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Лекарственное средство имеет противовирусные, антибактериальные, противомикотические свойства.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, длительное применение антибиотиков.

Местно: лечение долго не заживающих ран.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к растениям семейства сложноцветных или к компонентам препарата, прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, сахарный диабет); заболевания лейкоцитарной системы крови (например, лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, заболевания соединительных тканей (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красная волчанка, первичная иммуносупрессия или первичный иммунодефицит и другие хронические вирусные заболевания.

Период беременности или кормление грудью. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацеи лекарственное средство может уменьшать эффективность препаратов, которые оказывают иммунодепрессивное действие.

Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероид- ные препараты. Лекарственное средство содержит этанол, что может усиливать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изме- няя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, которые метаболизируются при участии ферментов этой системы.

Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Особенности применения.

Длительность курса лечения экстрактом эхинацеи не должна превышать 8 недель. При хранении экстракта возможно его помутнение и выпадение осадка, который состоит из активных полисахаридов, поэтому перед приёмом лекарственное средство необходимо взбалтывать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат не следует применять из-за содержания этанола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол 40%, поэтому следует воздерживаться от управления транспо-ртными средствами или работы со сложными механизмами, которые требуют повышен-ного внимания.

Способ применения и дозы.

Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослым принимать 40 капель экстракта, а потом на протяжении 2 часов еще 20 капель. Далее препарат принимать по 20 капель 3 раза в сутки. Курс лечения — не больше 8 недель.

Детям с 12 лет экстракт назначать в разведении 1 : 2 или 1 : 3 по 5 — 10 капель 2 — 3 раза в сутки за 30 минут до еды.

При лечении ран экстракт применять местно на пораженные участки. Наружно применять для компрессов, тампонов. 20 — 60 капель экстракта развести в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, намочить этим раствором марлю, наложить ее на рану и накрыть компрессной бумагой. Повязку менять 2 раза в сутки. Рекомендованная длительность лечения препаратом — от 1 до 8 недель.

Дети.

Детям до 12 лет препарат не применять.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, нарушения со стороны пищеварительного тракта, нарушение сна, повышенная возбужденность, расстройства сна.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Эхинацея может вызвать аллергические реакции у склонных к этому пациентов.

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, отек лица, высыпание, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квинке, анафилак-тический шок.

Со стороны дыхательных органов: утруднённое дыхание, бронхоспазм с обструкцией, астма.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена — Ларссена с нарушениями тубулярной функции почек).

При длительном применении (свыше 8 недель ) может возникнуть лейкопения.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка.

По 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ЕВРАЗИЯ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н, пгт Котельва, ул. Рынкова, 32.

Заявитель.

ООО «ЕВРАЗИЯ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н, пгт Котельва, ул. Полтавский шлях, 210А.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭХИНАЦЕЯ-АСТРАФАРМ

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит высушенного сока эхинацеи пурпурной, выжатого из наземной части в период цветения, в перерасчете на сухое вещество 100 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия цикламат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и с риской с одной стороны, серого цвета со слабым кремовым оттенком, с вкраплением более интенсивной окраски.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительный биогенный стимулятор, обладающий иммуномодулирующим и противовоспалительным действие, стимулирует костно-мозговое кровообращение, вследствие чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло-эндотелиальной системы селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продуцирование интерлейкина-1 макрофагами, ускоряет трансформацию B-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антителообразование и T-хелперную активность. Повышает неспецифическую резистентность организма (в т. ч. к возбудителям гриппа и герпеса).

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комбинированной терапии при частых рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей.

При первых признаках ОРВИ, длительном применении антибиотиков.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к препарату или к другим сложноцветным растениям (ромашка лекарственная, календула лекарственная, одуванчик); прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, сахарный диабет); ревматизм; системные заболевания соединительной ткани (коллагенозы); рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка); хронические вирусные заболевания; СПИД или ВИЧ-инфекция; новообразования; первичный иммунодефицит; иммуносупрессия; заболевания лейкоцитарной системы крови (лейкоз, агранулоцитоз).

Период беременности или кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацея может уменьшать эффективность препаратов, имеющих иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Особенности применения.

Препарат не следует применять больным сахарным диабет (1 таблетка содержит 577 мг сорбита, что соответствует 0,05 ХЕ).

С осторожностью препарат применяют пациентам с врожденной чувствительностью к фруктозе.

Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и длительное время присутствуют симптомы, проявляющиеся утрудненным дыханием, лихорадкой, мокротой с примесями гноя или крови, необходимо обратиться к врачу.

В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

В случае повторных жалоб на нарушение функции мочевыводящих органов необходимо пройти медицинское обследование, больной должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Пациенты со склонностью к аллергии должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата, так как существует риск анафилактических реакций.

Прием препарата рекомендовано сочетать с приемом витаминов А, Е, С.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая возможное влияние эхинацеи на нервную систему, следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки можно рассасывать, разжевывать или глотать, запивая жидкостью. Время приема препарата не зависит от времени приема еды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетки (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (400 мг).

Длительность лечения — 10 дней при ежедневном применении препарата или 20 дней, если принимать препарат через день. Максимальная длительность приема препарата не должна превышать 2 недель (при ежедневном приеме). При хронических заболеваниях курс лечения можно повторить после интервала 2–3 недели.

Дети.

Препарат не рекомендуется назначать детям до 12 лет из-за отсутствия опыта его применения.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, повышенная возбудимость, расстройство сна (бессонница).

Лечение: терапия симптоматическая, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (дисеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларсена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении (более 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Астрафарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08132, Киево-Святошинский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭХИНАЦЕЯ-ЛУБНЫФАРМ

(ECHINACEA-LUBNYPHARM)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит эхинацеи пурпурной корней (Echinaceae purpureae radix) экстракт густой (в пересчете на содержание суммы оксикоричных кислот 9%) (экстрагент — этанол 40% (об/об)) — 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; метилцеллюлоза; кальция стеарат; натрия крахмалгликолят (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; гидроксипропилметилцеллюлоза; кандурин силвер люстре (перламутр); титана диоксид (Е 171); краситель пищевой Red A (Е 129).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: цельные, правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые, покрытые оболочкой розового цвета, с гладкой поверхностью, на разломе видно ядро светло-коричневого цвета с темными вкраплениями, окруженное одним цельным слоем оболочки.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительный биогенный стимулятор, который имеет иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, стимулирует костно-мозговое кровообращение, в результате чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло-эндотелиальной системы селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продукцию интерлейкина-1 макрофагами, ускоряет трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антителообразование и T-хелперную активность. Повышает неспецифическую резистентность организма (в т. ч. к возбудителям гриппа и герпеса).

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Выводиться с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комбинированной терапии при частых рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к препарату или к другим сложноцветным (ромашка лекарственная, календула лекарственная, одуванчик). Туберкулез, ревматизм, системные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), хронические вирусные заболевания, СПИД или ВИЧ-инфекция, новообразования, первичный иммунодефицит, иммуносупрессия, заболевание лейкоцитарной системы крови (например лейкоз, агранулоцитоз).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В результате иммуностимулирующего действия эхинацея может уменьшать эффективность препаратов, которые оказывают иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Не исключается усиление или ослабление эффекта при сопутствующем применении препаратов, элиминация которых зависит от активности цитохрома Р450, изомеров CYP3A или CYP1A2.

Особенности применения.

Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и продолжительные симптомы, проявляющиеся затрудненным дыханием, лихорадкой, мокротой с примесями гноя или крови, необходимо обратиться к врачу.

В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

В случае повторных жалоб на нарушение функции мочевыводящих органов необходимо пройти медицинское обследование, больной должен находиться под наблюдением врача.

Пациенты со склонностью к аллергии должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата, поскольку существует риск анафилактических реакций.

Прием препарата рекомендовано комбинировать с приемом витаминов А, Е, С.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая возможное влияние эхинацеи на нервную систему, следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки можно рассасывать, разжевывать или глотать, запивая жидкостью. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (400 мг).

Детям от 6 лет до 12 лет — по 1 таблетке (100 мг) в сутки. Максимальная суточная доза для этой возрастной группы — 1 таблетка (100 мг).

Длительность лечения — 10 дней при ежедневном приеме препарата или 20 дней, если принимать препарат через день. Максимальная длительность приема препарата — не более 2 недель (при ежедневном приеме). При хронических заболеваниях курс лечения можно повторить через 2 — 3 недели.

Дети.

Препарат не рекомендуется назначать детям до 6 лет из-за отсутствия опыта его применения.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, бессонница, повышенная возбудимость нервной системы.

Лечение: терапия симптоматическая, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона, одышка, бронхоспазм с обструкцией, анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка, борнхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Были отдельные сообщения о возможной связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена — Ларсена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении (свыше 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки по 100 мг № 20 (10 × 2), № 30 (10 × 3) в блистерах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.