СТОПЕРАН (STOPERAN®)

Состав и форма выпуска

капсулы твердые 2 мг блистер, № 8Цены в аптеках
Лоперамида гидрохлорид
2 мг
№ UA/4685/01/01 от 16.03.2016 до 16.03.2021
B

Фармакологические свойства

Стоперан оказывает сильное и продолжительное антидиарейное действие. Лоперамид связывается с опиатными рецепторами кишечной стенки, вследствие чего уменьшается выделение ацетилхолина и простагландинов, таким образом снижая пропульсивную перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишкам, а также способность стенок кишечника к абсорбции жидкости. Лоперамида гидрохлорид повышает тонус анального сфинктера, снижая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.

Лоперамид является высокоспецифическим веществом для стенок кишечника, достигает системной циркуляции в ограниченном объеме и практически не проникает сквозь ГЭБ. Порог центрального действия намного превышает дозу, проявляющую максимальный эффект против диареи.

Лоперамида гидрохлорид легко абсорбируется в кишечнике. Но почти полностью экстрагируется и метаболизируется печенью, где он конъюгируется и выделяется с желчью. T½ лоперамида гидрохлорида у человека в среднем составляет 11 ч (9–14 ч). Элиминация происходит путем окислительного N-деметилирования — основным путем метаболических преобразований лоперамида. Связывание с белками плазмы крови составляет 95%, преимущественно с альбуминами. Выводится в основном с калом.

Показания СТОПЕРАН

симптоматическая терапия острой и хронической диареи.

Стоперан можно рекомендовать в случае возникновения диареи путешественника (туриста). При наличии этого показания достаточный период лечения должен составлять 2 сут. Только в случае появления крови в испражнениях применение следует отложить до выяснения причины этого явления.

Применение СТОПЕРАН

взрослые и дети в возрасте старше 6 лет

Острая диарея: начальная доза — 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; в дальнейшем 1 капсула (2 мг) после каждого следующего жидкого испражнения.

Хроническая диарея: начальная доза для взрослых — 2 капсулы (4 мг) ежедневно, для детей — 1 капсула (2 мг) ежедневно; эта доза корригируется в дальнейшем так, чтобы частота твердых испражнений составляла 1–2 раза в сутки, которая обычно достигается при поддерживающей дозе 1–6 капсул (2–12 мг) ежедневно.

Максимальная суточная доза при хронической и острой диарее для взрослых — 8 капсул (16 мг); для детей ее следует рассчитывать, исходя из массы тела ребенка (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка).

При острой диарее, если на протяжении 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием препарата следует прекратить.

Уже после приема одной дозы может прекратиться диарея. В таких случаях после нормализации испражений или при отсутствии дефекаций на протяжении 12 ч применение препарата прекращают.

Применение для лечения больных пожилого возраста. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Применение при нарушении функции почек. Корригирования дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Применение при нарушении функции печени. Хотя фармакокинетические данные о действии препарата у пациентов с нарушением функций печени отсутствуют, у таких пациентов лоперамид следует применять с осторожностью по причине замедления у них метаболизма первого прохождения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Противопоказания

гиперчувствительность к лоперамида гидрохлориду или другим компонентам лекарственного средства.

Не применять у пациентов с редкими врожденными формами непереносимости фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтазы.

Не применять для первичной терапии пациентов с:

  • острой дизентерией, которая характеризуется наличием крови в кале и повышенной температурой тела;
  • острым язвенным колитом или псевдомембранозным колитом, связанным с применением антибиотиков широкого спектра действия;
  • бактериальным энтероколитом, вызванным микроорганизмами рода Salmonella, Shigella, Campylobacter;
  • нарушением функции печени, необходимой для метаболизма препарата, поскольку это может привести к относительной передозировке.

Состояния, при которых нежелательно угнетение перистальтики из-за возможного риска возникновения значительных осложнений, включая кишечную непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон.

Необходимо немедленно прекратить прием препарата, если развивается запор, вздутие живота или частичная кишечная непроходимость.

Не применять лекарственное средство для лечения детей в возрасте до 6 лет.

Побочные эффекты

побочные эффекты у пациентов с острой диареей, возникающие с частотой ≥1%:

  • запор — одинаково часто у больных, которые принимали лоперамида гидрохлорид, и у больных, принимавших плацебо;
  • сухость во рту, метеоризм, спазмы и колики в животе — чаще у пациентов, которые принимали плацебо, по сравнению с пациентами, принимавшими лоперамида гидрохлорид.

Побочные эффекты у пациентов с хронической диареей, возникающие с частотой ≥1%:

  • запор и головокружение — одинаково часто у больных, которые принимали лоперамида гидрохлорид, и у принимавших плацебо;
  • головокружение, тошнота, рвота, головная боль, ощущение вздутия, боль в желудке, спазмы и колики в животе — чаще у пациентов, принимавших плацебо, по сравнению с пациентами, которые принимали лоперамида гидрохлорид.

Побочные эффекты, которые выявляли в 76 контролируемых и неконтролируемых исследованиях у пациентов с острой или хронической диареей, возникавшие с частотой ≥1%: тошнота, запор и спазмы в животе.

Постмаркетинговый опыт

О следующих побочных эффектах поступили спонтанные сообщения (по частоте возникновения): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Нарушения со стороны кожи: очень редко — сыпь, крапивница, зуд.

В отдельных случаях сообщалось о возникновении во время лечения лоперамида гидрохлоридом ангионевротического отека, буллезных высыпаний, включая синдром Стивенса — Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Общие расстройства. Во время применения лоперамида гидрохлорида сообщалось об отдельных случаях аллергических реакций, иногда — о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны ЖКТ: очень редко — абдоминальная боль, кишечная непроходимость, вздутие живота, тошнота, запор, рвота, мегаколон, включая токсический мегаколон, метеоризм, диспепсия.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы: очень редко (в отдельных случаях) — задержка мочи.

Психические расстройства: очень редко — тремор.

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: очень редко — потеря сознания, угнетение сознания, головокружение.

Из перечня побочных явлений, о которых сообщалось во время проведения клинических исследований и в постмаркетинговый период, чаще всего отмечали симптомы, характерные для диарейного синдрома (абдоминальная боль/дискомфорт, тошнота, рвота, сухость во рту, ощущение усталости, сонливость, головокружение, запор и метеоризм). Поэтому очень тяжело отличить эти симптомы и проявления побочных эффектов.

Особые указания

лечение диареи носит симптоматический характер. Но если можно определить этиологию заболевания, то следует проводить специфическое лечение.

У больных диареей, особенно у детей, могут развиться обезвоживание организма и нарушение электролитного баланса. В таких случаях необходимо применение заместительной терапии для восполнения жидкости и электролитов.

Больным СПИДом, принимающим лоперамида гидрохлорид при диарее, необходимо немедленно прекратить лечение при появлении первых признаков вздутия живота. Получены отдельные сообщения о случаях возникновения токсического мегаколона у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусного, так и бактериального происхождения, при лечении лоперамида гидрохлоридом.

Хотя фармакокинетические данные для пациентов с нарушением функций печени отсутствуют, у них лоперамид следует применять с осторожностью по причине замедления метаболизма первого прохождения. Пациенты с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в случаях обострения язвенного колита. Лекарственные препараты, удлиняющие время прохождения, могут привести к развитию токсического мегаколона у пациентов этой группы.

Учитывая то, что лоперамид хорошо метаболизируется, и лоперамид, и его метаболиты выводятся с калом, зачастую не следует корректировать дозу препарата для пациентов с нарушением функции почек.

Применение в период беременности или кормления грудью. Несмотря на отсутствие данных о том, что лоперамид оказывает тератогенное или эмбриотоксическое влияние, прежде чем назначить его в период беременности, особенно на протяжении I триместра, следует убедиться, что ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Данных о проникновении лоперамида в материнское молоко недостаточно, но поскольку незначительное количество препарата было выявлено в молоке, прием препарата при кормлении ребенка грудью рекомендуется прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не изменяет скорость реакции. Однако в случае возникновения усталости, сонливости или головокружения не рекомендуется управлять автомобилем или работать со сложной техникой.

Дети. Препарат в форме капсул противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Взаимодействия

одновременное применение лоперамида (в дозе 16 мг) вместе с препаратами — ингибиторами Р-гликопротеинов (хинидин, ритонавир) приводило к повышению уровня лоперамида в плазме крови в 2–3 раза. Клиническая значимость указанного фармакокинетического взаимодействия при применении лоперамида в рекомендуемых дозах (2–16 мг) неизвестна.

Возможно фармакологическое взаимодействие лоперамида с препаратами, стимулирующими моторику кишечника, поэтому одновременное их применение не рекомендуется.

Лекарственные препараты, оказывающие угнетающее действие на ЦНС, не следует применять у детей одновременно с приемом лоперамида.

Передозировка

симптомы. В случае передозировки (а также относительной передозировки вследствие нарушения функции печени) может возникать угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, напряжение мышц, угнетение дыхания), задержка мочеиспускания и комплекс симптомов, подобных кишечной непроходимости.

Дети более чувствительны к влиянию на ЦНС в связи с тем, что у них ГЭБ еще не функционирует в полной мере.

Лечение. В случае появления симптомов передозировки как антидот применяют налоксон. Время действия лоперамида больше, чем налоксона (1–3 ч), поэтому пациентам необходимо находиться под медицинским наблюдением не менее 48 ч. В случае появления симптомов угнетения ЦНС повторно назначают налоксон. Также проводят симптоматическую терапию (промывание желудка, применение активированного угля).

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 09.12.2019 г.
© Компендиум 2013

Рекомендуемые аналоги СТОПЕРАН:

ИМОДИУМ
ИМОДИУМ
McNeil Products Limited
© Компендиум 2018
средства, угнетающие перистальтику (антиперистальтические)
ЛОПЕДИУМ
ЛОПЕДИУМ
Sandoz
© Компендиум 2018
средства, угнетающие перистальтику (антиперистальтические)
ЛОПЕРАМИД ГРИНДЕКС
ЛОПЕРАМИД ГРИНДЕКС
Grindeks
© Компендиум 2009
средства, угнетающие перистальтику (антиперистальтические)
ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД
ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД
Здоровье народу
© Компендиум 2009
средства, угнетающие перистальтику (антиперистальтические)

Цены на СТОПЕРАН в городах Украины

Винница 52.14 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Пирогова, 17, тел.: +38043256232251.25 грн./уп.

Днепр 54.41 грн./уп.

«НЕ БОЛЕЙ! СЕМЬЯ АПТЕК» Днепр, ул. Инженерная, 1, тел.: +38063796034052.50 грн./уп.

Житомир 51.89 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Житомир, ул. Киевская, 25, тел.: +38067414354350.64 грн./уп.

Запорожье 52.97 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Запорожье, ул. Чумаченко, 3450.64 грн./уп.

Ивано-Франковск 53.71 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 47, тел.: +38067678140448.99 грн./уп.

Киев 53.59 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Голего Николая, 545.30 грн./уп.

Кропивницкий 53.08 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Кропивницкий, ул. Пашутинская, 75, тел.: +38067719687450.99 грн./уп.

Луцк 53.84 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Возрождения, 26А, тел.: +38067653202250.99 грн./уп.

Львов 56.81 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Клепаровская, 4, тел.: +38098162536048.50 грн./уп.

Николаев 55.69 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Николаев, ул. Озерная, 13/2, тел.: +38051240472054.55 грн./уп.

Одесса 52.96 грн./уп.

«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Греческая, 45, тел.: +38048788106346.69 грн./уп.

Полтава 53.24 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Полтава, ул. Алмазная, 6/11, тел.: +38067721037050.64 грн./уп.

Ровно 54.01 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Бандеры Степана, 49, тел.: +38067771395350.99 грн./уп.

Сумы 51.68 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Сумы, ул. Леваневского, 10/1, тел.: +38067771370949.99 грн./уп.

Тернополь 53.36 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Тернополь, просп. Бандеры Степана, 96, тел.: +38067213317850.99 грн./уп.

Ужгород 54.55 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Волошина, 12/16, тел.: +38031261412554.55 грн./уп.

Харьков 57.27 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Харьков, ул. Гвардейцев Широнинцев, 88Б, тел.: +38057719305854.55 грн./уп.

Херсон 55.52 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Херсон, шоссе Николаевское, 1554.55 грн./уп.

Хмельницкий 51.99 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +38068296125251.99 грн./уп.

Черкассы 54.55 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 116, тел.: +38047238306154.55 грн./уп.

Чернигов 54.03 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +38067721043050.64 грн./уп.

Черновцы 52.33 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Черновцы, просп. Независимости, 91, тел.: +38067694473151.50 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko