• Кабинет
  • СТОПЕРАН (STOPERAN®)

    Состав и форма выпуска

    капсулы твердые 2 мг блистер, № 8Цены в аптеках
    Лоперамида гидрохлорид
    2 мг
    № UA/4685/01/01 от 16.03.2016 до 16.03.2021
    B

    Фармакологические свойства

    Стоперан оказывает сильное и продолжительное антидиарейное действие. Лоперамид связывается с опиатными рецепторами кишечной стенки, вследствие чего уменьшается выделение ацетилхолина и простагландинов, таким образом снижая пропульсивную перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишкам, а также способность стенок кишечника к абсорбции жидкости. Лоперамида гидрохлорид повышает тонус анального сфинктера, снижая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.

    Лоперамид является высокоспецифическим веществом для стенок кишечника, достигает системной циркуляции в ограниченном объеме и практически не проникает сквозь ГЭБ. Порог центрального действия намного превышает дозу, проявляющую максимальный эффект против диареи.

    Лоперамида гидрохлорид легко абсорбируется в кишечнике. Но почти полностью экстрагируется и метаболизируется печенью, где он конъюгируется и выделяется с желчью. T½ лоперамида гидрохлорида у человека в среднем составляет 11 ч (9–14 ч). Элиминация происходит путем окислительного N-деметилирования — основным путем метаболических преобразований лоперамида. Связывание с белками плазмы крови составляет 95%, преимущественно с альбуминами. Выводится в основном с калом.

    Показания СТОПЕРАН

    симптоматическая терапия острой и хронической диареи.

    Стоперан можно рекомендовать в случае возникновения диареи путешественника (туриста). При наличии этого показания достаточный период лечения должен составлять 2 сут. Только в случае появления крови в испражнениях применение следует отложить до выяснения причины этого явления.

    Применение СТОПЕРАН

    взрослые и дети в возрасте старше 6 лет

    Острая диарея: начальная доза — 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; в дальнейшем 1 капсула (2 мг) после каждого следующего жидкого испражнения.

    Хроническая диарея: начальная доза для взрослых — 2 капсулы (4 мг) ежедневно, для детей — 1 капсула (2 мг) ежедневно; эта доза корригируется в дальнейшем так, чтобы частота твердых испражнений составляла 1–2 раза в сутки, которая обычно достигается при поддерживающей дозе 1–6 капсул (2–12 мг) ежедневно.

    Максимальная суточная доза при хронической и острой диарее для взрослых — 8 капсул (16 мг); для детей ее следует рассчитывать, исходя из массы тела ребенка (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка).

    При острой диарее, если на протяжении 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием препарата следует прекратить.

    Уже после приема одной дозы может прекратиться диарея. В таких случаях после нормализации испражений или при отсутствии дефекаций на протяжении 12 ч применение препарата прекращают.

    Применение для лечения больных пожилого возраста. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

    Применение при нарушении функции почек. Корригирования дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется.

    Применение при нарушении функции печени. Хотя фармакокинетические данные о действии препарата у пациентов с нарушением функций печени отсутствуют, у таких пациентов лоперамид следует применять с осторожностью по причине замедления у них метаболизма первого прохождения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

    Противопоказания

    гиперчувствительность к лоперамида гидрохлориду или другим компонентам лекарственного средства.

    Не применять у пациентов с редкими врожденными формами непереносимости фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтазы.

    Не применять для первичной терапии пациентов с:

    • острой дизентерией, которая характеризуется наличием крови в кале и повышенной температурой тела;
    • острым язвенным колитом или псевдомембранозным колитом, связанным с применением антибиотиков широкого спектра действия;
    • бактериальным энтероколитом, вызванным микроорганизмами рода Salmonella, Shigella, Campylobacter;
    • нарушением функции печени, необходимой для метаболизма препарата, поскольку это может привести к относительной передозировке.

    Состояния, при которых нежелательно угнетение перистальтики из-за возможного риска возникновения значительных осложнений, включая кишечную непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон.

    Необходимо немедленно прекратить прием препарата, если развивается запор, вздутие живота или частичная кишечная непроходимость.

    Не применять лекарственное средство для лечения детей в возрасте до 6 лет.

    Побочные эффекты

    побочные эффекты у пациентов с острой диареей, возникающие с частотой ≥1%:

    • запор — одинаково часто у больных, которые принимали лоперамида гидрохлорид, и у больных, принимавших плацебо;
    • сухость во рту, метеоризм, спазмы и колики в животе — чаще у пациентов, которые принимали плацебо, по сравнению с пациентами, принимавшими лоперамида гидрохлорид.

    Побочные эффекты у пациентов с хронической диареей, возникающие с частотой ≥1%:

    • запор и головокружение — одинаково часто у больных, которые принимали лоперамида гидрохлорид, и у принимавших плацебо;
    • головокружение, тошнота, рвота, головная боль, ощущение вздутия, боль в желудке, спазмы и колики в животе — чаще у пациентов, принимавших плацебо, по сравнению с пациентами, которые принимали лоперамида гидрохлорид.

    Побочные эффекты, которые выявляли в 76 контролируемых и неконтролируемых исследованиях у пациентов с острой или хронической диареей, возникавшие с частотой ≥1%: тошнота, запор и спазмы в животе.

    Постмаркетинговый опыт

    О следующих побочных эффектах поступили спонтанные сообщения (по частоте возникновения): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

    Нарушения со стороны кожи: очень редко — сыпь, крапивница, зуд.

    В отдельных случаях сообщалось о возникновении во время лечения лоперамида гидрохлоридом ангионевротического отека, буллезных высыпаний, включая синдром Стивенса — Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Общие расстройства. Во время применения лоперамида гидрохлорида сообщалось об отдельных случаях аллергических реакций, иногда — о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции.

    Нарушения со стороны ЖКТ: очень редко — абдоминальная боль, кишечная непроходимость, вздутие живота, тошнота, запор, рвота, мегаколон, включая токсический мегаколон, метеоризм, диспепсия.

    Нарушения со стороны мочевыделительной системы: очень редко (в отдельных случаях) — задержка мочи.

    Психические расстройства: очень редко — тремор.

    Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: очень редко — потеря сознания, угнетение сознания, головокружение.

    Из перечня побочных явлений, о которых сообщалось во время проведения клинических исследований и в постмаркетинговый период, чаще всего отмечали симптомы, характерные для диарейного синдрома (абдоминальная боль/дискомфорт, тошнота, рвота, сухость во рту, ощущение усталости, сонливость, головокружение, запор и метеоризм). Поэтому очень тяжело отличить эти симптомы и проявления побочных эффектов.

    Особые указания

    лечение диареи носит симптоматический характер. Но если можно определить этиологию заболевания, то следует проводить специфическое лечение.

    У больных диареей, особенно у детей, могут развиться обезвоживание организма и нарушение электролитного баланса. В таких случаях необходимо применение заместительной терапии для восполнения жидкости и электролитов.

    Больным СПИДом, принимающим лоперамида гидрохлорид при диарее, необходимо немедленно прекратить лечение при появлении первых признаков вздутия живота. Получены отдельные сообщения о случаях возникновения токсического мегаколона у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусного, так и бактериального происхождения, при лечении лоперамида гидрохлоридом.

    Хотя фармакокинетические данные для пациентов с нарушением функций печени отсутствуют, у них лоперамид следует применять с осторожностью по причине замедления метаболизма первого прохождения. Пациенты с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов в случаях обострения язвенного колита. Лекарственные препараты, удлиняющие время прохождения, могут привести к развитию токсического мегаколона у пациентов этой группы.

    Учитывая то, что лоперамид хорошо метаболизируется, и лоперамид, и его метаболиты выводятся с калом, зачастую не следует корректировать дозу препарата для пациентов с нарушением функции почек.

    Применение в период беременности или кормления грудью. Несмотря на отсутствие данных о том, что лоперамид оказывает тератогенное или эмбриотоксическое влияние, прежде чем назначить его в период беременности, особенно на протяжении I триместра, следует убедиться, что ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

    Данных о проникновении лоперамида в материнское молоко недостаточно, но поскольку незначительное количество препарата было выявлено в молоке, прием препарата при кормлении ребенка грудью рекомендуется прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не изменяет скорость реакции. Однако в случае возникновения усталости, сонливости или головокружения не рекомендуется управлять автомобилем или работать со сложной техникой.

    Дети. Препарат в форме капсул противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

    Взаимодействия

    одновременное применение лоперамида (в дозе 16 мг) вместе с препаратами — ингибиторами Р-гликопротеинов (хинидин, ритонавир) приводило к повышению уровня лоперамида в плазме крови в 2–3 раза. Клиническая значимость указанного фармакокинетического взаимодействия при применении лоперамида в рекомендуемых дозах (2–16 мг) неизвестна.

    Возможно фармакологическое взаимодействие лоперамида с препаратами, стимулирующими моторику кишечника, поэтому одновременное их применение не рекомендуется.

    Лекарственные препараты, оказывающие угнетающее действие на ЦНС, не следует применять у детей одновременно с приемом лоперамида.

    Передозировка

    симптомы. В случае передозировки (а также относительной передозировки вследствие нарушения функции печени) может возникать угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, напряжение мышц, угнетение дыхания), задержка мочеиспускания и комплекс симптомов, подобных кишечной непроходимости.

    Дети более чувствительны к влиянию на ЦНС в связи с тем, что у них ГЭБ еще не функционирует в полной мере.

    Лечение. В случае появления симптомов передозировки как антидот применяют налоксон. Время действия лоперамида больше, чем налоксона (1–3 ч), поэтому пациентам необходимо находиться под медицинским наблюдением не менее 48 ч. В случае появления симптомов угнетения ЦНС повторно назначают налоксон. Также проводят симптоматическую терапию (промывание желудка, применение активированного угля).

    Условия хранения

    при температуре не выше 25 °С.

    Дата добавления: 09.12.2019 г.
    © Компендиум 2013

    Рекомендуемые аналоги СТОПЕРАН:

    Цены на СТОПЕРАН в городах Украины

    Винница 51.12 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Пирогова, 17, тел.: +38043256232248.50 грн./уп.

    Днепр 53.16 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Днепр, просп. Яворницкого Дмитрия, 20, тел.: +38056246111150.55 грн./уп.

    Житомир 49.32 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +38041255510247.50 грн./уп.

    Запорожье 51.7 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 6847.95 грн./уп.

    Ивано-Франковск 51.24 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 47, тел.: +38067678140448.99 грн./уп.

    Киев 52.17 грн./уп.

    «АПТЕКА TAS» Киев, ул. Антоновича, 47А, тел.: +38044520505045.00 грн./уп.

    Кропивницкий 51.16 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Полтавская, 58, тел.: +38052237430248.50 грн./уп.

    Луцк 54.1 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Луцк, ул. Леси Украинки, 61, тел.: +38033272230254.10 грн./уп.

    Львов 54.15 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Львов, ул. Широкая, 64, тел.: +38097850902547.43 грн./уп.

    Николаев 50.9 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Космонавтов, 62, тел.: +38063023166947.50 грн./уп.

    Одесса 52.46 грн./уп.

    «АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Греческая, 45, тел.: +38048788106346.69 грн./уп.

    Полтава 53.72 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 3, тел.: +38053260578054.05 грн./уп.

    Ровно 54.75 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Юбилейная, 11, тел.: +38036262201751.25 грн./уп.

    Сумы 50.28 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 1, тел.: +38054262070647.50 грн./уп.

    Тернополь 52.48 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Тернополь, просп. Бандеры Степана, 96, тел.: +38067213317847.99 грн./уп.

    Черкассы 51.3 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 116, тел.: +38047238306148.65 грн./уп.

    Чернигов 52.08 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Чернигов, просп. Победы, 90, тел.: +38046293547349.85 грн./уп.

    Черновцы 54.26 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +38037251477748.50 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko