ФУЗИДЕРМ®

Pharma International

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

крем туба 15 г, № 1

Фузидовая кислота 20 мг/г
Бетаметазон 1 мг/г

Прочие ингредиенты: вазелин медицинский, спирт цетостеариловый, цетомакрогол-1000, масло минеральное, метилпарабен, пропилпарабен, натрия цитрат (дигидрат), пропиленгликоль, вода дистиллированная.

№  UA/3094/01/01 от 18.12.2015 до 18.12.2020По рецепту B

Дата добавления: 17.01.2018 г.

Комментарии

Алексей Музыченко 18.12.2017 8:02

В справочнике «Компендиум» 2016 года по данному препарату была представлена следующая информация

крем туба 15 г, № 1
 Фузидовая кислота20 мг/г
 Бетаметазон1 мг/г

Прочие ингредиенты: вазелин медицинский, спирт цетостеариловый, цетомакрогол-1000, масло минеральное, метилпарабен, пропилпарабен, натрия цитрат (дигидрат), пропиленгликоль, вода дистиллированная.

№  UA/3094/01/01 от 18.12.2015 до 18.12.2020 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фузидерм-Б — комбинированный препарат, сочетающий мощное антибактериальное действие фузидовой кислоты и местное противовоспалительное влияние бетаметазона.
Фармакодинамика. Фузидовая кислота — антибиотик, получаемый в процессе роста Fusidium coccineum. Нарушает синтез белка в микробной клетке, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Оказывает мощное антибактериальное влияние на широкий спектр грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum и Propionibacterium acnes и другие, в том числе на стафилококки, устойчивые к действию пенициллина, стрептомицина, хлорамфеникола, эритромицина и других антибиотиков. Фузидерм-Б обладает свойством влиять через интактную кожу. При местном применении фузидовая кислота активна в отношении Corynebacteria spp., Neisseria spp, Clostridia spp, Bacteroides spp.
Бетаметазон — ГКС для применения в дерматологии. При местном применении оказывает выраженное противовоспалительное, жаропонижающее, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, уменьшает выраженность зуда и синтез коллагена в коже.
Фармакокинетика. При местном применении системная абсорбция компонентов препарата незначительная.
Нет данных, которые характеризовали бы фармакокинетику препарата Фузидерм-Б крем при местном применении. Однако некоторые исследования in vitro свидетельствуют, что фузидовая кислота может проникать через неповрежденную кожу человека. Степень абсорбции зависит от длительности воздействия фузидовой кислоты и состояния кожи. Фузидовая кислота выводится в основном с желчью и в меньшей степени — с мочой.
Бетаметазон абсорбируется после местного применения. Степень абсорбции зависит от места нанесения и состояния кожи. Бетаметазон метаболизируется печенью и в меньшей степени — почками. Неактивные метаболиты выводятся в основном с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение при экзематозных дерматозах с сопутствующей бактериальной инфекцией или высокой вероятностью ее наслоения, таких как атопическая экзема, детская экзема, дискоидная экзема, застойная экзема, контактная экзема, себорейная экзема, красный плоский лишай, псориаз (за исключением его распространенной бляшечной формы — вульгарного псориаза), дискоидная красная волчанка.

ПРИМЕНЕНИЕ:

крем наносят тонким слоем на открытые пораженные участки кожи 2 раза в сутки до достижения положительного клинического результата. Можно наносить крем под повязку, в этом случае препарат применяют 1–2 раза в сутки. Длительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от типа и тяжести заболевания и обычно составляет 1–2 нед. Не рекомендуют применять препарат более 2 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции, и ветряная оспа, вирусные кожные инфекции (например простой герпес, опоясывающий лишай), розовые угри, розацеаподобный (периоральный) дерматит, бактериальный дерматоз, в том числе туберкулез и сифилис кожи, грибковые заболевания, инфекции кожи волосистой части головы, инфекции кожи и мягких тканей, нечувствительные к фузидовой кислоте, например Pseudomonas aeruginosa. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистую оболочку.
Не рекомендуется применение крема под окклюзионные повязки (гипс).
Не следует применять Фузидерм-Б крем в I триместр беременности (см. Применение в период беременности и кормления грудью).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, зуд, раздражение, угревая сыпь, акне на фоне применения стероидов, розацеаподобный (периоральный) дерматит, ощущение покалывания и жжения, высыпания, экзема, контактный дерматит, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярная сыпь, эритема, реакции гиперчувствительности, телеангиэктазия, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, воспаление волосяных фолликулов, гипертрихоз, периоральный дерматит, обострение экземы, крапивница, ангионевротический отек, боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения, периорбитальный отек.
Побочные реакции, которые могут возникать чаще при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия подкожной клетчатки, стрии и потница.
Со стороны органа зрения: раздражение конъюнктивы, приступ глаукомы.
Общие нарушения: длительное применение препарата на больших участках кожи или детям может вызвать выраженное системное действие, которое проявляется в виде отеков, АГ, снижения иммунитета, угнетения роста и развития у детей, гипергликемии, глюкозурии, развития синдрома Кушинга, угнетения функции гипофиза и надпочечников.
Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать аллергические реакции (например контактный дерматит), также препарат содержит полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.
Препарат содержит пропилпарабен (Е216) и метилпарабен (Е218), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

следует избегать длительного применения препарата в большом количестве или нанесение его на обширные участки кожи, особенно детям и младенцам, поскольку это может привести к явлениям гиперкортицизма (синдром Кушинга) вследствие значительной системной абсорбции. Такое явление наиболее вероятно при применении окклюзионной повязки. У младенцев пеленки действуют подобно окклюзионной повязке. Угнетение функции гипофиза и надпочечников имеет обратимый характер с быстрой нормализацией состояния после прерывания курса стероидной терапии.
Ввиду риска угнетения адренокортикальной функции следует избегать непрерывного лечения дольше 7 дней, особенно у детей в возрасте до 4 лет.
Продолжительное и интенсивное лечение активными ГКС может вызвать атрофические изменения кожи (атрофические стрии, истончение кожи и расширение поверхностных кровеносных сосудов), особенно при применении окклюзионной повязки. Не рекомендуется применение лекарственного средства Фузидерм-Б под окклюзионные повязки (гипс и т.д.).
Следует избегать применения препарата при атрофии кожи, трещинах, язвах, угрях, перианальном и генитальном зуде.
Внезапное прекращение лечения может вызвать эффект рецедива симптомов.
При возникновении реакций гиперчувствительности применение препарата следует немедленно прекратить.
Во время лечения при контагиозном импетиго не следует удалять корочку перед нанесением крема. В случае необходимости можно сделать разрез и дренирование инфицированного поражения кожи до начала применения лекарственного средства Фузидерм-Б.
Не допускать попадания препарата на слизистую оболочку.
Фузидерм-Б не предназначен для применения в офтальмологии.
Наносить препарат на кожу вокруг глаз следует с осторожностью, избегая попадания крема в глаза, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы или приступ глаукомы.
При наличии инфекции требуется назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до устранения признаков инфекции.
Если бактериальная инфекция сохраняется, системная химиотерапия антибиотиками обязательна.
Сообщалось о бактериальной устойчивости при местном применении фузидовой кислоты. Как и при применении всех антибиотиков местного действия, длительное и повторное применение лекарственного средства Фузидерм-Б может повысить риск контактной сенсибилизации и развития устойчивости организма к антибиотикам.
Местные реакции гиперчувствительности могут напоминать симптомы заболевания, которое лечится.
В случае развития угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) лекарственное средство следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на ГКС слабого действия.
Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать аллергические реакции (например контактный дерматит), также препарат содержит полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.
Препарат содержит пропилпарабен (Е216) и метилпарабен (Е218), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, не следует применять препарат в I триместр беременности. Назначение препарата возможно только на поздних сроках беременности, если ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на большие участки, в больших количествах, в течение длительных периодов, а также под окклюзионные повязки.
Дети. Следует избегать длительного применения препарата в большом количестве или нанесение его на обширные участки кожи. Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, то наблюдается активное поглощение препарата. Поэтому дети более склонны к развитию угнетения функции ГГНС вследствие применения кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечали угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержку роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления. Проявления надпочечниковой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не описана.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

в связи с наличием в качестве вспомогательных веществ парафина белого мягкого и масла минерального легкого, лечение кремом Фузидерм-Б в аногенитальной области может привести к повреждению структуры латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов может привести к угнетению функции ГГНС, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников, которая, как правило, носит обратимый характер. В таких случаях показано симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.

Добавить свой

Цены на ФУЗИДЕРМ® в городах Украины

Киев 146.22 грн./уп.

ФУЗИДЕРМ®-Б крем туба 15 г № 1, Pharma International ..... 127.14 грн./уп.
«ГЕЛЕКСИ» Киев, ул. Ереванская, 7, тел.: +380442420807