Ангизар (Angizaar) (169219) - инструкция по применению ATC-классификация

Лозартан - 50 мг

АГ.

внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, можно принимать вместе с другими гипотензивными препаратами.
Ангизар. 1 раз в сутки. При АГ средняя суточная доза составляет 50 мг. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3–6 нед после начала лечения. При необходимости дозу можно повысить до 100 мг (максимальная суточная доза). Пациентам, применяющим диуретики в высоких дозах, начальную дозу следует снихить до 25 мг/сут. Больным с нарушениями функции печени следует назначать препарат в более низких дозах. Пациентам пожилого возраста, а также с нарушением функции почек (в том числе тем, кто находится на диализе) нет необходимости проводить коррекцию начальной дозы.
Ангизар Плюс. 1 таблетка в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 2 таблеток в сутки. Максимальная доза составляет 2 таблетки, которые следует принимать 1 раз в сутки. Как правило, гипотензивный эффект достигается в течение 3 нед после начала курса лечения. Период лечения определяется тяжестью и течением заболевания. Начальная и поддерживающая доза Ангизара Плюс — 1 таблетка в сутки.

Ангизар. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная недостаточность, период беременности и кормления грудью, детский возраст.
Ангизар Плюс. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, анурия, тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, гипокалиемия, гиперурикемия с клиническими проявлениями, период беременности и кормления грудью, детский возраст. Повышенная чувствительность к другим препаратам, являющимся производными сульфонамидов.

со стороны нервной системы: головокружение, вертиго; сонливость, головная боль, расстройства сна.
Сердечные расстройства: сердцебиение, стенокардия, тахикардия.
Сосудистые расстройства: симптоматическая гипотензия (особенно у лиц с дефицитом объема циркулирующей жидкости, например у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или у больных, применяющих диуретики в высоких дозах), дозозависимый ортостатический эффект, сыпь.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и голосовой щели с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, гортани и/или языка, у некоторых из этих пациентов отмечено развитие ангионевротического отека в анамнезе при применении других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ. Есть отдельные сообщения о развитии васкулитов, в том числе пурпуры Шенлейна — Геноха на фоне приема лозартана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница.
Расстройства ЖКТ: боль в животе, стойкий запор.
Нарушение общего состояния и реакции в месте введения препарата: астения, усталость, отек, боль в грудной клетке.
Лабораторные исследования: повышение уровня АлАТ, гиперкалиемия.
Побочные реакции, которые могут быть вызваны лозартаном
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе, стойкий запор, панкреатит, раздражение желудка, рвота.
Со стороны опорно-двигательной системы: боль в суставах, боль в спине, миалгия, судороги мышц.
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, дискомфорт, головокружение, сонливость, мигрень, вертиго, судороги, астения/повышенная утомляемость.
Со стороны сердца: потеря сознания, тахикардия, сердцебиение, стенокардия, ортостатическая гипотензия.
Со стороны сосудистой системы: симптоматическая гипотензия (особенно у лиц с дефицитом ОЦК, например у пациентов с тяжелой серденой недостаточностью или у больных, применяющих диуретики в высоких дозах), дозозависимый ортостатический эффект.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, анемия, гиперкалиемия.
Со стороны дыхательной системы: кашель, ринит, фарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, боль в грудной клетке.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина, желтуха.
Со стороны органа зрения: ксантопсия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: инфекция мочевыводящих путей.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница.
Общие нарушения: астения, боль в животе, боль в грудной клетке, отек носа, усталость, недомогание, повышенная утомляемость, отеки.
Лабораторные исследования: повышение уровня АлАТ, гиперкалиемия.
Нарушение общего состояния и реакции в месте введения препарата: гриппоподобные симптомы.
Постмаркетинговый опыт
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения.
Со стороны органа слуха: звон в ушах.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность к препарату, анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе отек гортани и языка, который приводил к нарушению проходимости воздухоносных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых из этих пациентов наблюдалось возникновение ангионевротического отека и при применении других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ; васкулит, в том числе пурпура Шенлейна — Геноха.
Со стороны нервной системы: мигрень.
Дыхательные, торакальные и медиастинальные расстройства: кашель.
Расстройства ЖКТ: диарея, панкреатит.
Гепатобилиарные расстройства: гепатит, нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, зуд, сыпь, фотосенсибилизация.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Нарушение общего состояния и реакции в месте введения препарата: недомогание.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция/импотенция.
Почечные расстройства: как следствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у пациентов, принадлежащих к группе риска, наблюдались изменения в функционировании почек, в том числе почечная недостаточность. Эти изменения могут иметь обратное развитие после прекращения лечения.
Психические расстройства: депрессия.
Лабораторные исследования: гипонатриемия.
Побочные реакции, которые могут быть вызваны гидрохлоротиазидом
Нарушение баланса электролитов: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту, ощущение жажды, аритмия, изменение настроения, мышечный спазм и боль, тошнота, рвота, утомляемость, слабость. Гиперхлоремический алкалоз может вызвать гепатоэнцефалопатию и печеночную кому; гипонатриемия: спутанность сознания, судороги, заторможенность, истощение, раздражительность, спазмы мышц.
Нарушения метаболизма: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия могут спровоцировать приступ подагры у больных подагрой без клинических проявлений. Может снижать толерантность к глюкозе, вызвать проявление латентного диабета. При применении в высоких дозах возможно повышение уровня липидов в крови.
Побочные эффекты со стороны ЖКТ: холецистит или панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запор, потеря аппетита, анорексия, раздражение желудка, тошнота, рвота.
Со стороны органа зрения: ксантопсия, обратимое снижение остроты зрения.
Сердечно-сосудистые побочные эффекты: аритмия, ортостатическая гипотензия, васкулит.
Неврологические побочные эффекты: головокружение, временное нарушение зрения, головная боль, парестезии, судороги, вертиго.
Гематологические побочные эффекты (очень редко): лейкоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, пурпура.
Реакции повышенной чувствительности: крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса — Джонсона, респираторный дистресс-синдром (пневмонит, отек легких), фотосенсибилизация, анафилактические реакции, шок.
Другие: лихорадка, сексуальные расстройства, пневмонит, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

артериальная гипотензия и водно-электролитный дисбаланс: у пациентов со сниженным ОЦК (развившемся, например, вследствие лечения диуретиками в высоких дозах) может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Это состояние требует коррекции перед началом лечения лозартаном или снижения начальной дозы препарата (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Электролитный дисбаланс распространен у пациентов с поражением почек.
Нарушение функции почек: сообщалось о возникновении у чувствительных пациентов изменений в функции почек, включая почечную недостаточность, которую связывали с подавлением ренин-ангиотензиновой системы: эти изменения в функции почек могут быть обратимы после прекращения терапии. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина плазмы крови у больных с двусторонним сужением почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки.
Ангизар не рекомендуется больным с почечной или острой печеночной недостаточностью. В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо снизить начальную дозу.
При применении Ангизара в условиях нарушения функции печени возможно повышение концентрации препарата в плазме крови и его биодоступности, что требует назначения лозартана в низких дозах и соответствующего медицинского контроля.
При двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки возрастает риск нарушений функции почек.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) и сердечной недостаточностью необходимо снизить начальную дозу препарата.
Больным с дефицитом натрия и дегидратацией следует быть осторожными. Таким пациентам необходима коррекция дефицита воды и электролитов до начала терапии, а также назначение лозартана в низких начальных дозах. В начале лечения возможны артериальная гипотензия с клинической симптоматикой. При необходимости хирургических операций следует предупредить анестезиолога о приеме лозартана.
Поскольку лозартан снижает содержание мочевой кислоты, его сочетание с гидрохлоротиазидом снижает степень вызванной диуретиками гиперурикемии.
Другие эффекты. У пациентов, получающих тиазидные диуретики, реакции гиперчувствительности возможны даже в случае отсутствия указаний на наличие аллергии или БА в анамнезе. Есть сообщения о развитии обострения или прогрессирования системной красной волчанки на фоне приема тиазидных диуретиков.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Во время лечения препарат может неблагоприятно влиять на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте).
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. При применении во II и III триместр беременности препараты, непосредственно влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, могут привести к повреждению или даже смерти плода. При выявлении беременности препарат следует немедленно отменить.
Неизвестно, проникает ли лозартан в грудное молоко. Тиазидные диуретики проникают в грудное молоко. Решение о прекращении приема лекарственного средства следует принимать с учетом важности препарата для матери. При необходимости приема препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата в педиатрической практике не установлены. В связи с этим применять лозартан пациентам этой возрастной категории не рекомендуется.

не выявлено клинически значимых взаимодействий препарата с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. Сообщалось, что рифампицин и флуконазол снижали уровни активного метаболита.
Одновременное применение с препаратами, содержащими этанол, барбитураты или наркотики, могут вызвать снижение АД и ортостатическую гипотензию. Сочетанное назначение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) препаратами калия или добавок с солями, содержащими калий, может привести к гиперкалиемии.
При одновременном применении лозартана с другими антигипертензивными препаратами наблюдается взаимное усиление гипотензивного действия. Сочетанное применение НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2 (особенно индометацином) может вызывать ослабление гипотензивного действия лозартана. Сочетание лозартана с диуретиками может вызвать значительное снижение АД, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью, дегидратацией, дефицитом натрия. У некоторых больных с нарушенной функцией почек, получающих лечение НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Все эффекты обычно обратимы.
При одновременном применении гидрохлоротиазид усиливает действие других гипотензивных средств, а также недеполяризующих миорелаксантов, снижает эффективность пероральных гипогликемических препаратов. Сочетанное применение гидрохлоротиазида с ГКС приводит к повышенному выделению из организма ионов калия. При одновременном применении гидрохлоротиазида и барбитуратов, диазепама, этанола повышается риск развития ортостатической гипотензии. У пациентов, получающих лечение препаратами лития, диуретики могут вызвать повышение уровня лития в крови. При полиурии, обусловленной препаратами лития, диуретики могут вызвать парадоксальное антидиуретическое действие.
Гипогликемические средства (пероральные и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие антигипертензивные средства — аддитивный эффект.
Колестирамин и колестипол — в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Разовые дозы колестирамина и колестипола связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание в ЖКТ на 85 и 43% соответственно.
ГКС, АКТГ — выраженное снижение уровня электролитов, в частности гипокалиемия.
Прессорные амины (например эпинефрин) — возможно снижение выраженности ответа на введение прессорных аминов, но недостаточное для того, чтобы исключить их применение.
Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например тубокурарина хлорид) — возможно усиление эффекта миорелаксанта.
Литий — диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск возникновения токсического действия лития; их комбинированное применение не рекомендуется.
НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) — у некоторых пациентов применение НПВП, в том числе селективных ингибиторов ЦОГ-2, может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.
Влияние на результаты лабораторных исследований. В связи с влиянием тиазидов на метаболизм кальция их применение может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

возможно появление таких симптомов: тошнота, рвота, печеночная кома, артериальная гипотензия.
Лозартан. Наиболее вероятными проявлениями передозировки являются артериальная гипотензия и тахикардия; брадикардия может быть следствием парасимпатической стимуляции. В случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая терапия. Лозартан и его активные метаболиты можно удалить с помощью диализа.
Гидрохлоротиазид. Частые симптомы передозировки являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного мочеиспускания. При одновременном применении сердечных гликозидов гипокалиемия может вызвать усиление выраженности аритмии. Гидрохлоротиазид удаляется путем гемодиализа, однако степень удаления не установлена.
Лечение проводят в зависимости от тяжести проявлений интоксикации. Необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, назначить активированный уголь. Дальнейшее лечение — симптоматическое и вспомогательное, направленное на поддержку деятельности сердечно-сосудистой системы, водно-электролитного баланса.

Ангизар при температуре не выше 30 °C, Ангизар Плюс — при температуре не выше 25 °C.