КСАЛАКОМ

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

кап. глаз., р-р фл. 2,5 мл, №  1, №  3

Латанопрост 50 мкг/мл
Тимолол 5 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, бензалкония хлорида раствор, вода для инъекций.

1 мл препарата тимолола малеата эквивалентно 5 мг тимолола.

№  UA/2724/01/01 от 17.10.2014 до 17.10.2019По рецепту A

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Рекомендуемые аналоги с полной информацией:

  • ДОРЗИТИМ, Киевский витаминный завод Купить

    ПОКАЗАНИЯ:

    повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, когда местное применение одних только блокаторов бета-адренорецепторов является недостаточным.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    Дорзитим назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки.
    1. Перед первым применением лекарственного средства необходимо убедиться, что крышечка не повреждена.
    2. Чтобы открыть флакон, следует открутить крышку, поворачивая ее против часовой стрелки.
    3. Наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз для появления пространства между веком и глазом.
    4. Перевернуть флакон вверх дном и аккуратно нажать большим и указательным пальцами на стенки флакона, пока одна капля не упадет в пространство между веком и глазом.
    Не касаться поверхности глаз или век наконечником флакона.
    При неправильном использовании флакон может инфицироваться и стать причиной серьезных инфекционных повреждений глаз с последующей потерей зрения.
    5. Повторить пункты 3 и 4 для обоих глаз, если это предписано врачом.
    6. Закрыть флакон крышкой, плотно ее закрутить. Не нажимать на крышку очень сильно, поскольку можно повредить флакон или крышку.
    Лекарственное средство можно применять в течение длительного времени. Известно, что у пациентов после начальной стабилизации внутриглазного давления не наблюдалось значимых изменений среднего показателя давления, которые бы свидетельствовали о снижении чувствительности к препарату.

  • КОСОПТ, Santen Купить

    ПОКАЗАНИЯ:

    лечение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, когда местное применение одних блокаторов β-адренорецепторов является недостаточным.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    дозы. Косопт назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного(-их) глаза (глаз) 2 раза в сутки.
    Если одновременно применяют другой местный офтальмологический препарат, интервал между закапыванием препарата Косопт и другого лекарственного средства должен составлять не менее 10 мин.
    Пациенты должны вымыть руки перед применением препарата и избегать контакта наконечника флакона с поверхностью глаза или веками.
    Пациентам следует сообщить о том, что глазные р-ры при ненадлежащем уходе за ними могут подвергаться заражению обычными бактериями, которые, как известно, вызывают глазные инфекции. Применение зараженных р-ров может привести к серьезным поражениям глаза и последующей потере зрения.
    Пациентов следует информировать о правильном и надлежащем уходе за флаконами типа Окуметр Плюс.
    Инструкция по применению
    1. Перед первым применением препарата необходимо убедиться, что защитная полоска снаружи флакона не повреждена. В неоткрытых флаконах может быть зазор между флаконом и колпачком.
    2. Удалить защитную полоску для того, чтобы открыть колпачок.
    3. Чтобы открыть флакон, необходимо открутить колпачок, поворачивая его по направлению указательных стрелок на верхней поверхности колпачка. Не следует тянуть за колпачок непосредственно вверх, чтобы снять его с флакона, поскольку такое снятие колпачка повредит надлежащей работе дозатора.
    4. Наклонить голову назад и сместить нижнее веко вниз для образования пространства между веком и глазом.
    5. Перевернуть флакон, большим или указательным пальцем слегка надавить в специально обозначенное на флаконе место так, чтобы одна капля попала в глаз. Не касаться поверхности глаза или век наконечником флакона.
    6. При наличии носослезной окклюзии или закрывании век на 2 мин снижается системная абсорбция. Это может способствовать уменьшению системных побочных эффектов и повышению местной активности.
    7. Если после первого вскрытия флакона дозирование капель осложняется, необходимо закрутить его (не закручивать слишком сильно), затем снять колпачок, поворачивая его в противоположном направлении, как показано стрелками на верхней части колпачка.
    8. Повторить пункты 4 и 5 для обоих глаз, если это предписано врачом.
    9. Закрыть флакон колпачком, поворачивая его, пока он плотно не покроет флакон. Для подтверждения надежного закрытия флакона, стрелка слева колпачка должна совпадать со стрелкой слева на этикетке флакона. Не прикручивать колпачок слишком сильно, поскольку можно повредить флакон и колпачок.
    10. Наконечник дозатора предназначен для получения одной капли, поэтому не следует увеличивать отверстие специально разработанного наконечника дозатора.
    11. После применения всех необходимых доз во флаконе может оказаться остаток препарата. Поскольку флакон содержит дополнительное количество лекарственного средства, это гарантирует получение пациентам препарата Косопт в полном объеме, назначенном врачом. Не удалять остаток препарата из флакона.

  • ЛАТАМЕД, World Medicine Ophthalmics Limited Купить

    ПОКАЗАНИЯ:

    снижение ВГД у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным ВГД, при недостаточном ответе на лечение блокаторами β-адренорецепторов или аналогами простагландина местного действия.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    взрослые, включая пациентов пожилого возраста. Рекомендуемая доза — 1 капля в пораженный глаз (глаза) 1 раз в сутки. Доза не должна превышать 1 каплю в пораженный глаз (глаза) 1 раз в сутки. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы необходимо снять. Линзы можно надевать только через 15 мин после закапывания капель.
    Если пациенту назначено более одного офтальмологического лекарственного средства, препараты следует применять как минимум с 5-минутным интервалом.
    При использовании пациентом окклюзии носослезного канала или если пациент закрывает веки на 2 мин, системное поглощение препарата снижается. Это может привести к снижению интенсивности системных побочных эффектов и повышению эффективности местного действия препарата.
    Дети. Безопасность и эффективность применения Латамеда у детей не установлены.

Комментарии

Алексей Музыченко 18.12.2017 8:02

В справочнике «Компендиум» 2016 года по данному препарату была представлена следующая информация

кап. глаз., р-р фл. 2,5 мл, № 1, № 3
 Латанопрост50 мкг/мл
 Тимолол5 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, бензалкония хлорида раствор, вода для инъекций.

1 мл препарата тимолола малеата эквивалентно 5 мг тимолола.

№  UA/2724/01/01 от 17.10.2014 до 17.10.2019 По рецепту A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. В состав препарата Ксалаком входят два действующие вещества: латанопрост и тимолола малеат. Оба компонента снижают повышенное внутриглазное давление путем разных механизмов действия, объединенные эффекты приводят к более выраженному снижению внутриглазного давления по сравнению с монотерапией каждым препаратом по отдельности. Латанопрост, аналог простагландина F, является селективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов, который снижает внутриглазное давление путем усиления оттока внутриглазной жидкости. Основной механизм действия состоит в повышении увеосклерального оттока. Кроме того, сообщалось о несколько более усиленном оттоке (снижение сопротивления оттоку в трабекулах) у мужчин. Латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию внутриглазной жидкости и гематоофтальмический барьер или на внутриглазную циркуляцию крови. Продолжительное применение латанопроста у обезьян, которым была проведена экстракапсулярная экстракция хрусталика, не влияло на сосуды сетчатки глаза согласно данным флуоресцентной ангиографии. Латанопрост не индуцировал истечения флуоресцина в заднем сегменте глаза у пациентов с артифакией на протяжении короткого курса лечения.
Тимолол является блокатором β1- и β2-адренергических рецепторов, не оказывающих значимого прямого симпатомиметического действия, прямого депрессивного влияния на миокард и не проявляющих мембраностабилизирующей активности. Тимолол снижает внутриглазное давление путем уменьшения образования внутриглазной жидкости в цилиарном эпителии. Точный механизм действия не установлен, но вероятной является ингибиция усиленного синтеза АМФ, вызванная эндогенной стимуляцией адренергических β-рецепторов.
Тимолол не оказывает значительного влияния на проницаемость гематофтальмического барьера для белков плазмы крови. У кроликов тимолол не влиял на местный кровоток глаза после продолжительного применения.
В исследованиях по подбору дозы при приеме лекарственного средства Ксалаком отмечали значительно большее снижение показателя среднего дневного внутриглазного давления по сравнению с монотерапией латанопростом или тимололом при применении 1 раз в сутки. В двух хорошо контролируемых двойных слепых 6-месячных клинических исследованиях эффект снижения внутриглазного давления Ксалакома сравнивали с эффектом при монотерапии латанопростом и тимололом у пациентов с показателем внутриглазного давления как минимум 25 мм рт. ст. или выше. После 2–4-недельного периода лечения выведение тимолола (среднее снижение внутриглазного давления составляло 5 мм рт. ст.), дополнительное снижение среднего показателя дневного внутриглазного давления на 3,1; 2,0 и 0, 6 мм рт. ст. отмечали через 6 мес лечения Ксалакомом, латанопростом и тимололом (2 раза в сутки) соответственно.
Эффект снижения повышенного внутриглазного давления при применении Ксалакома поддерживался через 6 мес после опубликования данных открытых исследований.
Существующие данные свидетельствуют, что применение препарата вечером может быть более эффективным относительно снижения внутриглазного давления, чем утром. Однако при рассмотрении рекомендаций относительно применения препарата утром или вечером следует принимать во внимание образ жизни пациента и вероятное согласие.
Необходимо помнить, что в случае недостаточной эффективности комбинированного препарата может быть эффективным применение отдельно тимолола 2 раза в сутки и латанопроста 1 раз в сутки, как отмечали в исследованиях.
Начало действия Ксалакома наступает на протяжении 1 ч, и максимальный эффект длится 6–8 ч. Эффект адекватного снижения внутриглазного давления продолжается до 24 ч при продолжительном лечении.
Фармакокинетика
Латанопрост. Латанопрост — пропрепарат изопропилового эфира, который по сути является неактивным, но после гидролиза эфирами в роговице становится биологически активной кислотой латанопроста. Неактивный латанопрост хорошо абсорбируется через роговицу и, как все препараты, поступающие во внутриглазную жидкость, гидролизуется при прохождении через роговицу. Исследования у мужчин показали, что Сmax во внутриглазной жидкости (около 15–30 нг/мл) достигается приблизительно через 2 ч после местного применения латанопроста в монотерапии. После местного применения у обезьян латанопрост распределяется в основном в переднем сегменте глаза, конъюнктиве и веках.
Клиренс из плазмы крови кислоты латанопроста составляет 0,40 л/ч/кг массы тела; объем распределения незначительный — 0,16 л/кг, что приводит к быстрому Т½ из плазмы крови (17 мин). После местного применения в офтальмологии системная биодоступность латанопроста составляет 45%. Кислота латанопроста связывается с белками плазмы крови на 87%.
Метаболизм кислоты латанопроста в глазу практически отсутствует. Основной метаболизм происходит в печени. Главные метаболиты (1, 2-динор и 1,2,3, 4-тетранор) не выявляют или выявляют лишь слабую биологическую активность (исследование на животных) и экскретируются преимущественно с мочой.
Тимолол. Сmax тимолола во внутриглазной жидкости достигается приблизительно через 1 ч после местного применения глазных капель. Часть дозы абсорбируется системно; Сmax в плазме крови составляет 1 нг/мл и достигается через 10–20 мин после местного применения по 1 капле в каждый глаз 1 раз в сутки (300 мкг/сут). Т½ тимолола из плазмы крови составляет около 6 ч. Тимолол экстенсивно метаболизируется в печени. Метаболиты экскретируются с мочой в виде неизмененного тимолола.
Ксалаком. Фармакологических взаимодействий между латанопростом и тимололом не отмечено, несмотря на повышение концентрации кислоты латанопроста во внутриглазной жидкости почти в 2 раза после применения препарата Ксалаком по сравнению с монотерапией.

ПОКАЗАНИЯ:

снижение внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением при недостаточном ответе на лечение β-блокаторами или аналогами простагландина местного действия.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослые, включая пациентов пожилого возраста. Рекомендуемая доза — 1 капля в пораженный глаз (глаза) 1 раз в сутки.
Если доза пропущена, лечение следует продолжать следующей запланированной дозой. Доза не должна превышать одной капли в пораженный глаз/глаза 1 раз в сутки.
Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием глазных капель. Линзы можно одевать только через 15 мин после закапывания капель.
Если пациенту назначено более одного офтальмологического лекарственного средства, препараты следует применять как минимум с 5-минутным интервалом.
При использовании пациентом окклюзии носослезного канала или если пациент закрывает веки на 2 мин, системное поглощение препарата снижается. Это может привести к снижению интенсивности системных побочных эффектов и повышению эффективности местного действия препарата.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Ксалаком у детей и подростков не установлены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо другому компоненту препарата; реактивные заболевания дыхательного тракта, включая БА или БА в анамнезе, тяжелая ХОБЛ; синусовая брадикардия; синдром слабости синусового узла; синусно-аурикулярная блокада; AV-блокада II или III степени, которая не поддается контролю с помощью водителя ритма; сердечная недостаточность; кардиогенный шок; период беременности или кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при применении латанопроста большинство побочных эффектов возникает со стороны органа зрения. Данные расширенной фазы основного исследования применения Ксалакома свидетельствуют, что у 16–20% пациентов возникло усиление пигментации радужной оболочки, которое может быть постоянным. В открытом 5-летнем исследовании безопасности применения латанопроста у 33% пациентов возникла пигментация радужной оболочки. Другие побочные эффекты, как правило, кратковременны и являются дозозависимыми. При применении тимолола наиболее серьезными побочными эффектами являются системные, включая брадикардию, аритмию, застойную сердечную недостаточность, бронхоспазм и аллергические реакции.
Как и другие офтальмологические препараты местного действия, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может привести к возникновению системных побочных эффектов, аналогичных тем, что возникают при применении β-блокаторов системного действия. Частота возникновения системных побочных эффектов после местного применения офтальмологических препаратов ниже, чем при системном введении. Перечисленные нежелательные реакции соответствуют перечню реакций, характерных для офтальмологических препаратов β-блокаторов.
Побочные эффекты, связанные с применением Ксалакома, которые отмечают в клинических исследованиях, приведены ниже. Побочные эффекты сгруппированы в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100–<1/10), нечасто (≥1/1000–<1/100), редко (≥1/10 000–<1/1000) и очень редко (<1/10 000).
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Со стороны органа зрения: очень часто — усиление пигментации радужной оболочки; часто — раздражение глаз (включая жжение, воспаление и зуд), боль в глазах; нечасто — покраснение глаз, конъюнктивит, нечеткость зрения, усиление слезоотделения, блефарит, нарушения состояния роговицы, конъюнктивальные нарушения, ложная рефракция.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, зуд, гипертрихоз, нарушение кожи.
Сосудистые расстройства: АГ.
Инфекции и инвазии: инфекции, синусит и инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: артрит.
Во время клинических исследований в спонтанных сообщениях и литературе сообщалось об отдельных побочных эффектах, специфических для отдельных компонентов Ксалакома.
Для латанопроста
Инфекции и инвазии: герпетический кератит.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны органа зрения: изменения век и пушковых волос (увеличение длины, толщины, количества и усиление пигментации); пятнистая эпителиальная эрозия; периорбитальный отек ирит/увеит; макулярный отек (у пациентов с афакией, у пациентов с артифакией и отрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека); сухость слизистой оболочки глаз; кератит, отек роговицы и эрозии; неправильное направление ресниц, что может привести к раздражению глаз, кисты радужной оболочки; светобоязнь; изменения периорбитали и глазного века как результат углубления глазной борозды, ощущение инородного тела, песка в глазу.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение течения стенокардии, сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы, органов средостения и грудной клетки: БА, обострение БА, одышка.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потемнение кожи участка век и локализована кожная реакция на веках.
Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: боль в суставах, боль в мышцах.
Нарушение общего состояния: боль в грудной клетке.
Для тимолола
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локализованные и генерализованные высыпания, зуд, анафилактические реакции.
Расстройства метаболизма и пищеварения: гипогликемия, анорексия.
Со стороны психики: депрессия, ухудшение памяти, бессонница, кошмарные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, снижение либидо.
Со стороны нервной системы: обморок, нарушения мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, усиление симптоматики и признаков миастении, головокружение, парестезии, сонливость, головная боль.
Со стороны органа зрения: симптомы и признаки раздражения глаз (ощущение жжения, покалывание в глазах, зуд, слезотечение, покраснение), блефарит, кератит, помутнение зрения, а также отслоение сосудистой оболочки глаз после трабекулэктомии (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозия роговицы, птоз, изменения рефракции, диплопия, гиперемия конъюнктивы, транзиторные точечные эпителиальные эрозии, отек век, дистихиаз.
Со стороны органа слуха: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, боль в груди, сердцебиение, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, предсердно-желудочковая блокада, прекращение сердечной деятельности, сердечная недостаточность, ухудшение стенокардии.
Со стороны сосудистой системы: артериальная гипотензия, феномен Рейно, ощущение холода в кистях и стопах.
Со стороны респираторной системы, органов средостения и грудной клетки: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующей бронхоспастической болезнью), одышка, кашель, отек легких, нарушение дыхания.
Со стороны пищеварительной системы: дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота, ретроперитонеальный фиброз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, псориатические высыпания или обострение псориаза, кожная сыпь, псевдопемфигоид.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей: миалгия, системная красная волчанка.
Со стороны половой системы и молочных желез: расстройства половой функции, снижение либидо, импотенция, болезнь Пейрони.
Нарушение общего состояния и связанные со способом применения препарата: астения/утомляемость, боль в груди, отек.
Сообщалось о единичных случаях кальцификации роговицы при применении глазных капель, содержащих фосфат, у некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

системные эффекты. Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, Ксалаком абсорбируется системно. Поскольку в состав препарата входит β-адренергическое средство тимолол, могут возникать такие же типы нежелательных реакций со стороны легочной, сердечно-сосудистой и других систем, как и при применении блокаторов β-адренорецепторов системного действия. Частота системных побочных эффектов после местного применения ниже, чем после системного введения препарата. Меры по снижению системной абсорбции приведены в разделе ПРИМЕНЕНИЕ.
Расстройства деятельности сердца. Следует тщательно оценить необходимость лечения β-блокаторами пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например ИБС, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью) и гипотензией и рассмотреть возможность лечения другими препаратами. Необходимо наблюдать пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями по поводу возникновения признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций.
Поскольку β-блокаторы удлиняют время возбуждения, их следует с осторожностью назначать пациентам с блокадой сердца I степени.
Описаны случаи реакций со стороны сердечно-сосудистой системы и в отдельных случаях — летального исхода пациентов от сердечной недостаточности после введения тимолола.
Со стороны сосудистой системы. Следует с осторожностью применять препарат для лечения у пациентов с тяжелыми расстройствами периферического кровообращения (то есть у пациентов с тяжелыми формами болезни Рейно или с синдромом Рейно).
Со стороны дыхательной системы. При применении некоторых офтальмологических β-блокаторов описаны реакции со стороны дыхательной системы, в том числе случаи летального исхода из-за бронхоспазма у пациентов с БА. Следует с осторожностью применять Ксалаком для лечения пациентов с ХОБЛ легкой и средней тяжести, и назначать только в случаях, когда потенциальная польза от лечения превышает потенциальный риск применения препарата.
Гипогликемия/диабет. β-Блокаторы следует с осторожностью назначать пациентам, у которых возможно развитие спонтанной гипогликемии, или больным сахарным диабетом нестабильного течения, поскольку β-блокаторы могут маскировать симптомы и признаки гипогликемии. β-Блокаторы могут также маскировать признаки гипертиреоза.
Заболевания роговицы. Офтальмологические препараты β-блокаторов могут вызвать сухость глаз, поэтому пациентам с заболеванием роговицы следует с осторожностью назначать эти препараты.
Другие β-блокаторы. Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системной β-блокады могут усиливаться при одновременном применении тимолола у пациентов, уже применяющих системные β-блокаторы. Такие пациенты требуют тщательного наблюдения. Применение двух β-блокаторов местного действия не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Анафилактические реакции. При применении β-блокаторов пациенты с анамнезом, отягощенным атопическим заболеваниями или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены, могут более интенсивно реагировать на повторный контакт с этими аллергенами и не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемого для лечения при анафилактических реакциях.
Отслойка сосудистой оболочки глаза. Описаны случаи отслоения сосудистой оболочки глаза во время лечения, направленного на подавление образования внутриглазной жидкости (например с применением тимолола, ацетазоламида) после трабекулэктомии.
Хирургическое обезболивание. Офтальмологические препараты β-блокаторов могут блокировать системное влияние агонистов β-адренорецепторов, например эпинефрина. Если пациент принимает тимолол, об этом следует сообщить анестезиологу.
Сопутствующая терапия. Тимолол может взаимодействовать с другими препаратами (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Не рекомендуется использование двух местных β-блокаторов или двух местных простагландинов.
Влияние на орган зрения. Латанопрост может постепенно увеличивать количество коричневого пигмента в радужной оболочке и таким образом изменять цвет глаз. Как и при применении латанопроста в форме глазных капель, усиление пигментации отмечали у 16–20% всех пациентов, применявших препарат Ксалоком в течение 1 года (на основе снимков). Этот эффект преимущественно наблюдается у пациентов со смешанным цветом радужки, например зелено-коричневым, желто-коричневым или сине-/зелено-коричневым, и возникает из-за повышенного содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки глаза. Как правило, пигментация коричневого цвета вокруг зрачка больного глаза распространяется концентрически к периферии, но и вся радужная оболочка или ее часть может быть окрашена интенсивнее в коричневый цвет. У пациентов с глазами однородного синего, зеленого, серого или коричневого цвета такие изменения наблюдались редко при лечении латанопростом течение 2 лет в ходе клинических исследований.
Изменение цвета радужной оболочки глаза происходит медленно и ее можно не замечать в течение нескольких месяцев или лет. Это изменение не связано с возникновением каких-либо симптомов или с развитием патологических изменений.
Дальнейшее усиление окраски радужной оболочки в коричневый цвет после прекращения лечения не наблюдалось, но возникавшие изменения цвета могут иметь перманентный характер.
Сообщалось о потемнении кожи век, которое может быть обратимым, в связи с применением латанопроста.
Латанопрост может постепенно менять ресницы и пушковые волосы вокруг глаза, который лечится. Эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации и количества ресниц или волос, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения ресниц являются обратимыми после прекращения лечения.
Лечение не влияет на невусы или веснушки радужной оболочки.
Накопление пигмента в трабекулярной сетчатой системе или в другом месте передней камеры глаза не наблюдалось, но пациентов следует осматривать регулярно. В зависимости от клинической картины лечение может быть прекращено, если наблюдается усиление пигментации радужки.
Перед назначением лечения пациента следует проинформировать о возможности изменений цвета глаз. При лечении одного глаза может возникнуть перманентная гетерохромия.
Нет подтвержденного опыта применения латанопроста при воспалительной, неоваскулярной, хронической закрытоугольной или врожденной глаукоме, при глаукоме у пациентов с артифакией и при пигментной глаукоме. Латанопрост не влияет или влияет незначительно на зрачок глаза, но нет подтвержденного опыта применения при острой закрытоугольной глаукоме. Поэтому пока не получено больше опыта применения, рекомендуется назначать латанопрост с осторожностью при таких состояниях.
Латанопрост следует с осторожностью применять пациентам с герпетическим кератитом в анамнезе и избегать в случаях активного кератита, вызванного вирусом простого герпеса и пациентам с рецидивирующим герпетическим кератитом в анамнезе, связанным с применением аналогов простагландинов.
Сообщалось о развитии макулярного отека, включая кистозный макулярный отек, при применении латанопроста. О таких случаях главным образом сообщалось у пациентов с афакией, у лиц с артифакией и отрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека. Ксалаком следует с осторожностью назначать этим пациентам.
Использование контактных линз. Ксалаком содержит бензалкония хлорид, который часто применяют в качестве консерванта в препаратах для применения в офтальмологии. Сообщалось, что бензалкония хлорид является причиной развития точечного кератита и/или токсической язвенной кератопатии, может вызывать раздражение глаз, а также известно, что он меняет цвет мягких контактных линз. При частом и длительном применении Ксалакома пациентам с сухостью слизистой оболочки глаз или при состояниях, сопровождающихся поражением роговицы, требуется тщательное наблюдение. Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид, поэтому линзы необходимо снять перед закапыванием Ксалакома, и их можно снова надеть через 15 мин (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Сообщалось, что тимолола малеат изредка может усиливать слабость мышц у некоторых пациентов с миастенией гравис или миастеническими симптомами (например диплопия, птоз, общая слабость).
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. В ходе исследований на животных не выявлено способности латанопроста или тимолола влиять на репродуктивную функцию самцов или самок.
Латанопрост. Нет адекватных данных по применению латанопроста у беременных. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Тимолол. Адекватных данных о применении тимолола у беременных не существует. В случае отсутствия необходимости применения тимолола этот препарат не следует назначать в период беременности. Пути снижения системной абсорбции см. в разделе ПРИМЕНЕНИЕ.
В ходе эпидемиологических исследований не выявлено мальформативных эффектов, однако показано наличие риска задержки внутриутробного развития при внутреннем применении β-блокаторов. Кроме того, у новорожденных, матери которых принимали β-блокаторы до рождения ребенка, наблюдались признаки и симптомы блокады β-адренорецепторов (например брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс и гипогликемия). В случае применения Ксалакома у беременных в период, предшествующий рождению ребенка, следует тщательно контролировать состояние новорожденного в течение первых дней его жизни.
Поэтому ксалаком не следует применять в период беременности.
Период кормления грудью. Тимолола малеат выявлен в человеческом молоке после перорального и глазного применения. β-Блокаторы проникают в грудное молоко. Однако терапевтических доз тимолола в глазных каплях недостаточно для того, чтобы количество, проникшее в молоко, могло вызвать клинические симптомы блокады β-адренорецепторов у новорожденного. Пути снижения системной абсорбции см. в разделе ПРИМЕНЕНИЕ.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому Ксалаком не следует применять кормящим грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Закапывание глазных капель может вызвать кратковременное нарушение зрения. Пока зрение не нормализуется, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

специальных исследований взаимодействия Ксалакома с другими препаратами не проводили.
Сообщалось о парадоксальном повышение внутриглазного давления после одновременного применения двух препаратов — аналогов простагландина. Поэтому применение двух или более простагландинов, аналогов простагландина или производных простагландинов не рекомендуется.
Существует возможность аддитивного эффекта, который приводит к развитию артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии, когда β-блокаторы в форме глазных капель назначают одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, катехоламин-истощающими лекарственными средствами или блокаторами β-адренорецепторов, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками, гуанетидином.
Усиление системной β-блокады (например снижение ЧСС, депрессия) отмечали во время комбинированного применения ингибиторов CYP 2D6 (например хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола.
Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системной β-блокады могут усиливаться при одновременном назначении Ксалакома пациентам, которые уже применяют β-блокаторы перорально. Применение двух или более β-блокаторов местного действия не рекомендуется.
В отдельных случаях сообщалось о развитии мидриаза в результате одновременного применения офтальмологических β-блокаторов и эпинефрина.
Применение β-блокаторов может привести к усилению АГ в ответ на внезапную отмену клонидина.
β-Блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов. Применение β-блокаторов может маскировать признаки и симптомы гипогликемии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

нет данных относительно передозировки Ксалакома у человека.
Симптомы при передозировке тимолола при системном применении: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, остановка сердца. Лечение — симптоматическая и поддерживающая терапия. Исследования показали, что тимолол не выводится полностью при диализе.
Кроме раздражения глаз и гиперемии конъюнктивы, других побочных эффектов при передозировке латанопроста не выявлено.
Следующая информация будет полезной, если латанопрост случайно принят внутрь.
Лечение. При необходимости проводят промывание желудка. Симптоматическое лечение. Латанопрост в значительной мере метаболизируется при первом прохождении через печень. При в/в инфузии в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не возникало никаких симптомов, но применение в дозе 5,5–10 мкг/кг сопровождалось тошнотой, абдоминальной болью, головокружением, утомляемостью, приливами крови и повышенной потливостью. Эти проявления были слабо и умеренно выражены и исчезали без проведения лечения на протяжении 4 ч после завершения инфузии. У пациентов с умеренной БА бронхостеноз не был вызван латанопростом при применении локально в глаза семикратной клинической дозы латанопроста.
Имеются сообщения о непреднамеренной передозировке р-ра тимолола малеата, что привело к системным эффектам, подобным тем, которые наблюдали у системных β-адренорецепторных агентов, такие как головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм и остановка сердца.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 2–8 °C в защищенном от света месте. После первого вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °C и использовать в течение 4 нед.

Добавить свой

Цены на КСАЛАКОМ в городах Украины

Винница 678.14 грн./уп.

КСАЛАКОМ кап. глаз., р-р фл. 2.5 мл № 1, Pfizer Inc. ..... 678.14 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Винница, ул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Днепр 650.06 грн./уп.

КСАЛАКОМ кап. глаз., р-р фл. 2.5 мл № 1, Pfizer Inc. ..... 603.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Калнышевского Петра, 36, тел.: +380567263143

Запорожье 678.14 грн./уп.

КСАЛАКОМ кап. глаз., р-р фл. 2.5 мл № 1, Pfizer Inc. ..... 678.14 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запорожье, ул. Европейская, 5А, тел.: +380612287050

Ивано-Франковск 678.14 грн./уп.

КСАЛАКОМ кап. глаз., р-р фл. 2.5 мл № 1, Pfizer Inc. ..... 678.14 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ивано-Франковск, ул. Гаркуши Ильи, 24, тел.: +380675604635

Киев 695.27 грн./уп.

КСАЛАКОМ кап. глаз., р-р фл. 2.5 мл № 1, Pfizer Inc. ..... 653.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Киев, ул. Бойчука Михаила, 2/34, тел.: +380442860900

Львов 687.46 грн./уп.

КСАЛАКОМ кап. глаз., р-р фл. 2.5 мл № 1, Pfizer Inc. ..... 658.85 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Хмельницкого Богдана, 1, тел.: +380322645337

Николаев 735.16 грн./уп.

КСАЛАКОМ кап. глаз., р-р фл. 2.5 мл № 1, Pfizer Inc. ..... 678.14 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Николаев, ул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одесса 700.80 грн./уп.

КСАЛАКОМ кап. глаз., р-р фл. 2.5 мл № 1, Pfizer Inc. ..... 700.8 грн./уп.
«АННУШКА» Одесса, ул. Королева Академика, 33, тел.: +380482340139

Полтава 678.14 грн./уп.

КСАЛАКОМ кап. глаз., р-р фл. 2.5 мл № 1, Pfizer Inc. ..... 678.14 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, ул. Дмитриева Николая, 6Д, тел.: +380532625085

Ровно 678.14 грн./уп.

КСАЛАКОМ кап. глаз., р-р фл. 2.5 мл № 1, Pfizer Inc. ..... 678.14 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ровно, ул. Князя Владимира, 109Б, тел.: +380362420455

Тернополь 678.14 грн./уп.

КСАЛАКОМ кап. глаз., р-р фл. 2.5 мл № 1, Pfizer Inc. ..... 678.14 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернополь, ул. Текстильная, 28Ч, тел.: +380352561257

Харьков 669.77 грн./уп.

КСАЛАКОМ кап. глаз., р-р фл. 2.5 мл № 1, Pfizer Inc. ..... 661.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, ул. Сумская, 41/2, тел.: +380930436386

Херсон 678.14 грн./уп.

КСАЛАКОМ кап. глаз., р-р фл. 2.5 мл № 1, Pfizer Inc. ..... 678.14 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, ул. Привокзальная, 1, тел.: +380552701250

Черкассы 678.14 грн./уп.

КСАЛАКОМ кап. глаз., р-р фл. 2.5 мл № 1, Pfizer Inc. ..... 678.14 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкассы, ул. Дашковича Остафия, 19, тел.: +380472590164

Черновцы 678.14 грн./уп.

КСАЛАКОМ кап. глаз., р-р фл. 2.5 мл № 1, Pfizer Inc. ..... 678.14 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черновцы, ул. Главная, 200, тел.: +380372931378