ЭНЕРИОН®

INN:

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №  20

Сальбутиамин 200 мг

Прочие ингредиенты: глюкоза безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, воск белый, натрия кармеллоза, этилцеллюлоза, глицерол моноолеат, полисорбат 80, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, сахароза, желтый закат fcf (е 110), титана диоксид (е 171).

№  UA/2097/01/01 от 17.10.2014 до 17.10.2019Без рецептаA

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Сальбутиамин — оригинальная молекула, синтезированная путем модификаций тиамина. Благодаря этим модификациям, сальбутиамин способен проникать через ГЭБ и накапливаться в структурах головного мозга, что обусловливает такие эффекты препарата, как:

  • улучшение координации движений;
  • повышение резистентности к утомлению мышц;
  • улучшение резистентности коры головного мозга к хронической гипоксии (кислородное голодание);
  • улучшение концентрации внимания и способности к запоминанию.

Эффективность препарата Энерион была доказана во многих клинических плацебо-контролируемых и сравнительных исследованиях при участии пациентов с функциональной астенией различной этиологии, а именно:

  • постинфекционная астения, развивающаяся после острых вирусных и инфекционных заболеваний респираторного тракта (бронхит, тонзиллит, грипп), бактериальных инфекций (Salmonella, Yersinia), туберкулеза, малярии, брюшного тифа, инфекционного гепатита;
  • астения, возникающая на фоне соматических заболеваний;
  • астения, вызванная депрессией;
  • астения у пациентов пожилого возраста: клинические исследования доказали эффективность Энериона при нарушениях умственной функции (снижение памяти, внимательности, бдительности и мышления) и при трудностях социальной адаптации (утомляемость, расстройства общения, личности, поведения и сна);
  • астения у студентов (физическая и умственная усталость);
  • астения у спортсменов.

Фармакокинетика. Сальбутиамин быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. T½ составляет около 5 ч. Сальбутиамин выводится с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

лечение при физической и психической астении, сопровождающейся апатией и снижением активности.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат назначают только взрослым. Для перорального применения. Суточная доза составляет 2–3 таблетки, которые следует принимать в 2–3 приема во время завтрака и в обеденное время соответственно. Длительность лечения не должна превышать 4 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

во время лечения препаратом сообщалось о нижеприведенных побочных эффектах или событиях, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

Классификация по системам органов Частота Побочная реакция
Со стороны психики Нечасто Ажитация
Со стороны нервной системы Нечасто Головная боль
Тремор
Со стороны ЖКТ Нечасто Тошнота
Рвота
Частота неизвестна Боль в абдоминальной части
Диарея
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто Сыпь
Общие нарушения и реакции в месте введения Нечасто Недомогание

Описание некоторых побочных реакций. Из-за наличия в составе препарата красителя «желтый закат FCF» имеется риск возникновения аллергических реакций (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Отчет о подозреваемых побочных реакциях. Сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата важно. Это позволит вести беспрерывный мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать о любых случаях подозреваемых побочных реакций через национальную систему сообщений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

вспомогательные вещества. В состав препарата входит глюкоза, лактоза, сахароза.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Это лекарственное средство содержит в своем составе краситель «желтый закат FCF (E110)», который может вызвать аллергические реакции (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Данные о применении сальбутиамина у беременных отсутствуют или ограничены (<300 случаев).

Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного токсического воздействия на репродуктивность.

В качестве профилактической меры желательно избегать применения сальбутиамина в период беременности.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли сальбутиамин и его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключить. Сальбутиамин не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Дети. Препарат не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Специальных исследований по влиянию сальбутиамина на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводили.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

специальных исследований взаимодействия сальбутиамина с другими лекарственными средствами не проводили.

Одновременное применение, требующее внимания

Диуретики: увеличивается выведение тиамина с мочой (метаболит сальбутиамина).

Миорелаксанты: при одновременном применении с тиамином (метаболит сальбутиамина) эффективность этих препаратов может увеличиться.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: в случае приема большого количества препарата возможно возникновение ажитации с проявлениями эйфории и тремора конечностей. Эти симптомы являются временными.

Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

хранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ЭНЕРИОН® в городах Украины

Винница 181.83 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 168.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, просп. Космонавтов, 36А, тел.: +380503234970

Днепр 187.65 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 171.63 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, ул. Калиновая, 3, тел.: +380563775570

Житомир 176.57 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 148.44 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Киевская, 7/4, тел.: +380673835310

Запорожье 180.51 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 168.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 40А

Ивано-Франковск 176.53 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 172.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 187.32 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 167.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Киев, ул. Жолудева, 6А, тел.: +380443322665

Кропивницкий 173.7 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 162 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кировоград, ул. Преображенская, 16П, тел.: +380522321307

Луцк 178.51 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 168.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Президента Грушевского, 22Б, тел.: +380503177304

Львов 194.48 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 168.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Львов, ул. Пасечная, 70

Николаев 179.82 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 163.58 грн./уп.
«МЕДПРЕПАРАТЫ» Николаев, просп. Богоявленский, 35А, тел.: +380512443469

Одесса 198.21 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 136.9 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, дорога Николаевская, 301/1, тел.: +380487565447

Полтава 180.14 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 168.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Гожулянская, 4

Ровно 182.89 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 168.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380503097681

Сумы 176.06 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 169.15 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Харьковская, 100, тел.: +380542705450

Тернополь 194.55 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 172.61 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 7, тел.: +380504229204

Ужгород 196.68 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 174 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Капушанская, 19, тел.: +380312615844

Харьков 174.46 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 166.85 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Харьков, ул. Ярослава Мудрого, 29, тел.: +380577816904

Херсон 172.46 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 131 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Олешки, ул. Пролетарская, 122Б, тел.: +380554246907

Хмельницкий 185.6 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 168.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80

Черкассы 179.78 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 165.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Гагарина Юрия, 29, тел.: +380632391077

Чернигов 182.79 грн./уп.

табл. п/о 200 мг № 20, Servier ..... 162.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Казацкая, 3А, тел.: +380462605142