СТРЕПСИЛС® ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

леденцы 8,75 мг, № 16

Флурбипрофен 8,75 мг

Прочие ингредиенты: макрогол 300, калия гидроксид, ароматизатор лимонный, левоментол, сахарозы раствор, глюкозы раствор, мед.

№  UA/7696/01/01 от 30.11.2012 до 30.11.2017 Без рецепта B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

флурбипрофен представляет собой НПВП, который оказывает мощное болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие путем подавления синтеза простагландинов.

Уменьшение выраженности боли, болевых ощущений в области горла, а также уменьшение отека в горле наблюдается через 30 мин после приема леденца, продолжительность действия составляет 2–3 ч.

Анальгезирующая и противовоспалительная активность обусловлена ингибированием фермента ЦОГ и угнетением синтеза простагландинов. Препарат оказывает местное действие. Угнетает в равной мере действие простагландинов E2 и E2a благодаря ингибированию эндопероксидазы, которая катализирует преобразование арахидоновой кислоты в циклический эндопероксид.

Cmax флурбипрофена в плазме крови отмечают через 30–40 мин после рассасывания леденца в ротовой полости. Cmax достигаются быстрее, но с аналогичной величиной, чем концентрации, которые достигаются после приема внутрь эквивалентной дозы. Флурбипрофен быстро распределяется в организме. Препарат активно метаболизируется путем метилирования и гидроксилирования с последующей элиминацией почками. Основными метаболитами препарата являются 4´окси-флурбипрофен и 3´-окси-4´метокси-флурбипрофен. Приблизительно 70% дозы выводится с мочой через 24 ч. Т½ составляет 3–6 ч.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение при боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки (вирусная, бактериальная или грибковая инфекции, а также неинфекционные факторы, которые провоцируют воспалительный процесс).

ПРИМЕНЕНИЕ

леденцы рассасывают в ротовой полости до полного растворения. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет принимают по 1 леденцу каждые 3–6 ч до облегчения боли. Максимальная суточная доза — 5 леденцов.

Применяется самая низкая эффективная доза на протяжении минимального периода, необходимого для уменьшения выраженности симптомов. Если симптомы не исчезают, усугубляются или длятся более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не рекомендуется применять препарат более 3 дней.

При рассасывании следует перемещать леденец по всей ротовой полости для предотвращения раздражения слизистой оболочки в месте рассасывания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из компонентов препарата. Реакции гиперчувствительности (например БА, ринит, отек Квинке или крапивница) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Одновременный прием с другими НПВП.

Рецидивирующая язва желудка/кровотечение в анамнезе или в фазе обострения (два и более четких эпизода обострения язвы желудка или кровотечений).

Желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВП.

Тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

III триместр беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при применении препарата побочные реакции связаны в основном с временным местным раздражением слизистой оболочки щеки и искажением вкусовых ощущений. Во время лечения отмечали реакции гиперчувствительности, которые проявлялись в виде:

  • неспецифической аллергической реакции и анафилаксии;
  • БА, обострения БА, бронхоспазма, одышки;
  • различных кожных реакций, например зуда, крапивницы, отека Квинке, очень редко отмечали эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).

Ниже указан перечень побочных эффектов, которые наблюдаются при непродолжительном применении НПВП, характерные для данной группы препаратов.

Реакции гиперчувствительности: крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности с отеком лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение АД (анафилаксия, отек Квинке вплоть до шока). Обострение БА и бронхоспазм.

Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм, запор и рвота, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, особенно у лиц пожилого возраста. Обострение язвенного колита и болезни Крона, язвенный стоматит, гастрит.

Неврологические расстройства: головная боль, асептический менингит (зарегистрированы единичные случаи).

Со стороны мочевыделительной системы: ОПН, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови и отеком.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение системы кроветворения (анемия, в том числе гемолитическая и апластическая, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы слизистой оболочки полости рта, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимое кровотечение и гематомы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как синдром Стивенса — Джонсона, отмечали эксфолиативный и буллезный дерматит, включая полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз, сыпь на коже, пурпуру.

Со стороны иммунной системы: у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении НПВП наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического мeнингита, а именно — ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, гипертермия или дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, АГ и сердечная недостаточность зарегистрированы при лечении НПВП.

Другие: нарушение зрения, неврит зрительного нерва, парестезия полости рта, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, звон в ушах, головокружение, недомогание, повышенная утомляемость и сонливость, мелена, рвота с кровью, ощущение тепла или покалывания во рту при рассасывании леденца; гепатит, холестаз, интерстициальный нефрит, бессонница, нефротический синдром.

Проведенное клиническое исследование и данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение НПВП (особенно в высоких дозах — 2400 мг/сут), а также длительное применение могут привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических событий (например инфаркт миокарда или инсульт) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

проявления побочных эффектов можно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для устранения симптомов.

У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций, вызванных применением НПВП, особенно кровотечений из ЖКТ или перфораций, которые могут быть летальными.

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов с БА или аллергическими заболеваниями в настоящее время или бронхоспазмом в анамнезе.

Не рекомендуется применять флурбипрофен параллельно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани — повышенный риск появления асептического менингита.

Симптомы почечной недостаточности в связи с наличием тяжелых нарушений функции почек могут ухудшаться (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Нарушение функции печени (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Влияние на сердечно-сосудистую систему. Следует с осторожностью назначать флурбипрофен пациентам, у которых в анамнезе повышенное АД и/или сердечная недостаточность, так как при применении НПВП сообщалось о задержке жидкости в организме, повышении АД и отеках.

Проведенное клиническое исследование и данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение НПВП в высоких дозах (2400 мг/сут), а также их длительное применение могут привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт).

Нарушение репродуктивной функции у женщин. Нет достаточных доказательств того, что лекарственные средства, ингибирующие синтез ЦОГ/простагландинов, могут вызвать ухудшение репродуктивной функции у женщин из-за влияния на процесс овуляции. Это явление обратимо после прекращения лечения.

Влияние на ЖКТ. НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе, поскольку их состояние может ухудшаться.

При применении различных НПВП регистрировали кровотечения из ЖКТ, язву или перфорацию, которые могут привести к летальному исходу во время курса лечения при наличии или отсутствии симптомов ухудшения или серьезных сердечно-сосудистых событий в анамнезе.

Повышение дозы НПВП, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе являются риском возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы препарата.

С осторожностью применяют при нарушении функции почек и печени.

Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, в частности пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранней стадии лечения.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут повысить риск развития язвы желудка или кровотечения, в частности пероральными кортикостероидами, антикоагулянтами, например варфарином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или антитромбоцитарными средствами, такими как ацетилсалициловая кислота.

В случае возникновения у больного, который получает флурбипрофен, кровотечения или язвы ЖКТ, лечение препаратом следует прекратить.

Тяжелые реакции со стороны кожных покровов, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, развивались очень редко. Высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления отмечают в большинстве случаев в течение 1-го месяца лечения.

Пациентам следует прекратить лечение флурбипрофеном при первом появлении сыпи, повреждении слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

У пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы и/или сахарозы-изомальтозы не следует применять этот препарат. Препарат содержит сахарозу и глюкозу, что следует учитывать при применении у больных сахарным диабетом.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность при применении препарата в период беременности и кормления грудью не устанавливали, но несмотря на это, не следует применять леденцы Стрепсилс Интенсив с медом и лимоном в течение первых 6 мес беременности, если только потенциальная польза от применения препарата для матери не превышает риск для плода.

Препарат противопоказан в III триместр беременности, поскольку существует риск преждевременного закрытия артериального протока у плода с возможным развитием стабильной легочной гипертензии. Родовая деятельность может быть заторможена, а продолжительность родов увеличивается вместе с повышением вероятности появления кровотечения у матери и ребенка (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Незначительные количества флурбипрофена выявлены в грудном молоке, при этом не было отмечено отрицательного влияния флурбипрофена на новорожденных, находящихся на грудном вскармливании. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Дети. Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении препарата возможно головокружение, сонливость, повышенная утомляемость и расстройства зрения. Если эти побочные действия проявляются, то управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не рекомендуется.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

следует избегать одновременного применения флурбипрофена с:

  • ацетилсалициловой кислотой, если ацетилсалициловая кислота в низких дозах (не выше 75 мг/сут) не являлась ранее назначенной, поскольку это может привести к риску возникновения побочных реакций;
  • другими НПВП, включая ибупрофен и селективные ингибиторы ЦОГ-2, так как это может повысить риск возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применяют флурбипрофен в комбинации с такими препаратами:

антикоагулянты. НПВП могут усиливать терапевтический эффект таких антикоагулянтов, как варфарин.

Гипотензивные препараты и диуретики. НПВП могут снижать терапевтический эффект этих препаратов. Возможно повышение риска развития нефротоксичности.

ГКС могут повысить риск появления нежелательных реакций в ЖКТ.

Сердечные гликозиды. Могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина. Возможен риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Метотрексат и препараты лития. Существуют данные о повышении уровня этих препаратов в плазме крови.

Циклоспорины. Возможно взаимодействие препаратов, которое может привести к повышению риска развития нефротоксичности.

Мифепристон. Не следует принимать НПВП в течение 8–12 дней после применения мифепристона, это может привести к снижению эффективности мифепристона.

Такролимус. Повышается риск развития нефротоксичности.

Зидовудин. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Хинолоновые антибиотики могут повысить риск возникновения судорог.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы. У большинства пациентов, которые принимали потенциально токсические дозы НПВП, возможно возникновение тошноты, рвоты, боли в эпигастральной области или очень редко — диареи. Также возможно появление шума в ушах, головной боли и кровотечения из ЖКТ. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения ЦНС, проявляющиеся в виде сонливости, иногда — возбуждения, а также дезориентации или комы. Иногда у пациентов отмечают спазм мышц. При тяжелом отравлении возможно развитие метаболического ацидоза, а также пролонгация протромбинового времени вследствие влияния на факторы свертывания крови. Возможно развитие ОПН и повреждение печени. У больных БА может возникать обострение течения заболевания.

Лечение может быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать освобождение дыхательных путей, мониторинг показателей сердечной деятельности и других жизненно важных показателей до достижения стабильного состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в случае обращения пациента в течение 1-го часа после применения потенциально токсической дозы препарата. При частых или длительных спазмах мышц следует назначить введение диазепама или лоразепама. При БА следует применять бронходилататоры.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на СТРЕПСИЛС® ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ в городах Украины

Винница 74.73 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 66.14 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Днепр 72.38 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 62.68 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, ул. Сурикова, 36

Житомир 68.52 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 46.62 грн./уп.
«ФАРМАВИТА» Житомир, ул. Леси Украинки, 14, тел.: +380412463046

Запорожье 71.47 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 66.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, просп. Юбилейный, 29, тел.: +380612249404

Ивано-Франковск 74.28 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 62.64 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Киев 73.67 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 58.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Гагарина Юрия, 2/35, тел.: +380445311467

Кропивницкий 71.83 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 65.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Кировоград, ул. Преображенская, 16Р

Луцк 71.11 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 66.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Луцк, ул. Леси Украинки, 61, тел.: +380332722302

Львов 75.34 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 61.42 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Садовая, 2А, тел.: +380322453431

Николаев 71.66 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 64.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 148А/2

Одесса 71.78 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 61.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Нежинская, 25, тел.: +380487282530

Полтава 73.83 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 62.86 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Полтава, ул. Великотырновская, 35/2

Ровно 72.24 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 64.65 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Ровно, ул. Шевченко Тараса, 18, тел.: +380362262963

Сумы 69.59 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 64.22 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернополь 74.82 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 65.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернополь, ул. Текстильная, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 76.29 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 68 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 72.53 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 61.72 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, просп. Гагарина Юрия, 179

Херсон 71.57 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 64.78 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Херсон, шоссе Черновола Вячеслава, 30

Хмельницкий 73.22 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 63.65 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницкий, ул. Подольская, 73А, тел.: +380382703082

Черкассы 69.85 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 64.78 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Смелянская, 40

Чернигов 71.19 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 66.1 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Чернигов, ул. Рынковая, 10

Черновцы 74.95 грн./уп.

СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ леденцы 8.75 мг № 16, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited ..... 65.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черновцы, ул. Главная, 200, тел.: +380372931378