КОРВИТИН® (CORVITIN®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

лиофилизат для раствора для инъекций 0,5 г флакон, №  5

Комплекс кверцетина с повидоном 0,5 г

Прочие ингредиенты: натрия гидроксид.

№  UA/8914/01/01 от 26.04.2018По рецепту A

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Кверцетин, входящий в состав препарата, проявляет свойства модулятора активности различных ферментов, принимающих участие в деградации фосфолипидов (фосфолипаз, фосфогеназ, ЦОГ), влияющих на свободнорадикальные процессы и отвечающих за биосинтез в клетках оксида азота, протеиназ и др. Ингибирующее действие кверцетина на мембранотропные ферменты и прежде всего на 5-липооксигеназу сказывается на торможении синтеза лейкотриенов LTC4 и LTB4. Наряду с этим кверцетин дозозависимо повышает уровень оксида азота в эндотелиальных клетках, что объясняет его кардиопротекторное действие при ишемическом и реперфузионном поражениях миокарда. Корвитин проявляет также антиоксидантные и иммуномодулирующие свойства, снижает выработку цитотоксического супероксиданиона, нормализует активацию субпопуляционного состава лимфоцитов и снижает уровень их активации. Тормозя продукцию противовоспалительных цитокинов интерлейкинов (ИЛ)-1β и -8, способствует уменьшению объема некротизированного миокарда и усилению репаративных процессов.

Механизм защитного действия также связан с предотвращением повышения концентрации внутриклеточного кальция в тромбоцитах и активации агрегации с торможением процессов тромбогенеза.

Препарат восстанавливает регионарное кровообращение и микроциркуляцию без заметных изменений тонуса сосудов, повышая реактивность микрососудов.

Корвитин нормализует церебральную гемодинамику при ишемических поражениях, снижает коэффициент асимметрии мозгового кровотока при ишемическом инсульте.

Фармакокинетика. Клинические исследования с участием здоровых добровольцев. Терапевтическая эффективность препарата Корвитин обусловлена фармакологическими эффектами кверцетина (свободного, общего, конъюгированного) и его активных метаболитов (свободного, общего и конъюгированного изорамнетина). Свободный кверцетин в течение 20 мин после введения подвергается конъюгации на 32,5%. Изорамнетин подвергается конъюгации на 70% в течение 25–30 мин. Тmax общего и свободного кверцетина — 0,25 ч, Тmax свободного изорамнетина — 0,27 ч.

Т½ свободного кверцетина составляет 1,08 ч, свободного изорамнетина — 0,18 ч, Т½ общего кверцетина, конъюгированного кверцетина, общего изорамнетина, конъюгированного изорамнетина и суммарной концентрации кверцетина и изорамнетина значительно выше (6,92; 6,90; 4,39; 4,40; 5,80 ч соответственно). При этом Кel кверцетина и его метаболитов демонстрирует обратно пропорциональные значения. Самый высокий показатель Сmax зарегистрирован в суммарной концентрации кверцетина и изорамнетина и составил 3870,9 нг/мл, самый низкий показатель Сmax отмечен у свободного изорамнетина (251,6 нг/мл). После парентерального введения Корвитин выводится с мочой в виде конъюгатов кверцетина и изорамнетина.

Таким образом, фармакокинетическими параметрами препарата можно считать следующие:

Сmax Тmax AUC0—t AUC0—∞ AUC0—t,% Кel Т½
3870,9 0,25 4136,8 4595,9 90,87 5,23 6,92

ПОКАЗАНИЯ

  • комплексная терапия при остром нарушении коронарного кровообращения и инфаркте миокарда;
  • комплексная терапия при декомпенсации хронической сердечной недостаточности;
  • комплексная терапия при остром ишемическом нарушении мозгового кровообращения (ишемический инсульт, транзиторные ишемические атаки) и хронических ишемических заболеваниях головного мозга;
  • лечение и профилактика реперфузионного синдрома при хирургическом лечении больных облитерирующим атеросклерозом брюшной аорты и периферических артерий.●

ПРИМЕНЕНИЕ

приготовление р-ра

Р-р готовят в два этапа:

1-й этап — для первичного разведения препарата 0,9% р-р натрия хлорида в количестве 15 мл ввести шприцем во флакон с Корвитином, флакон встряхивать до полного растворения лиофилизированного порошка.

2-й этап — полученный р-р перенести в емкость с 0,9% р-ром натрия хлорида, общий объем готового р-ра — 50–100 мл в зависимости от показаний.

При необходимости введения 1 г Корвитина первично разведенный препарат из двух флаконов перенести в емкость с 0,9% р-ром натрия хлорида, общий объем готового р-ра — 50–100 мл.

Не смешивать с другими р-рами и препаратами! Не применять шприцы и системы для в/в введения, которые использовались до этого для других лекарственных средств. Корвитин следует разводить непосредственно перед введением! Не рекомендуется применять растворитель в объеме более 100 мл, так как с увеличением объема растворителя возрастает потенциальный риск уменьшения стабильности приготовленного р-ра.

Схемы применения Корвитина в комплексной терапии

Показания 1-е сутки 2-e–3-и сутки 4–5-е сутки с 6-х

по 10-е

сутки включительно

Острый инфаркт миокарда (объем р-ра на 1 введение – 50 мл; вводить в течение 15–20 мин) 1-е введение – 0,5 г после госпитализации,

2-е введение – 0,5 г через 2 ч,

3-е введение – 0,5 г через 12 ч после последнего введения

По 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12 ч 0,5 г 1 раз в сутки
Декомпенсация хронической сердечной недостаточности (объем р-ра на 1 введение — 50–100 мл; вводить в течение 15–20 мин) 1-е введение – 1 г после госпитализации,

2-е введение – 0,5 г через 12 ч

По 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12 ч 0,5 г 1 раз в сутки
Острый ишемический инсульт (объем р-ра на 1 введение — 50–100 мл; вводить в течение 15–20 мин) 1-е введение – 0,5 г после госпитализации,

2-е введение – 0,5 г через 2 ч,

3-е введение – 0,5 г через 12 ч после последнего введения

По 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12 ч 0,5 г 1 раз в сутки 0,5 г 1 раз в сутки
Реперфузионный синдром при хирургическом лечении больных облитерирующим атеросклерозом брюшной аорты и периферических артерий (объем р-ра на 1 введение – 100 мл; вводить в течение 15–20 мин) 1-е введение – 0,5 г за 10 мин до снятия зажима с аорты,

2-е введение – 0,5 г через 12 ч

По 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12 ч По 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12 ч

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • индивидуальная чувствительность к кверцетину и/или другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к препаратам с Р-витаминной активностью;
  • выраженная артериальная гипотензия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при быстром в/в введении или в комбинации с органическими нитратами возможно возникновение временной умеренной артериальной гипотензии. Также отмечены единичные случаи следующих побочных реакций:

со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, онемение языка, тремор, озноб, шум в ушах, возбуждение или общая слабость;

аллергические реакции: сыпь, в том числе уртикарная, зуд, анафилактический шок;

другие: гиперемия лица, боль за грудиной, затрудненное дыхание, изменения в месте введения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

вводить в/в капельно. Препарат применяют в комбинации с антиангинальными, противоаритмическими, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами. Препарат Корвитин нельзя одновременно вводить с другими р-рами лекарственных средств!

Применение в период беременности и кормления грудью. Применять препарат в период беременности не рекомендуется. При необходимости применения препарата, на период лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Дети. Опыта применения препарата у детей нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Информации относительно способности Корвитина влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами не поступало.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

в комплексе с органическими нитратами Корвитин может вызывать артериальную гипотензию. Одновременное применение препарата с фибринолитиками приводит к повышению эффективности тромболитической терапии.

Не применять как растворитель для препарата Корвитин р-ры глюкозы, реополиглюкина и др.

Препарат применяется в комбинации с антиангинальными, противоаритмическими, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.

При применении препарата с:

  • препаратами аскорбиновой кислоты происходит суммация эффектов;
  • НПВП усиливает противовоспалительное действие последних при снижении ульцерогенного эффекта;
  • дигоксином — повышается Cmax в плазме крови и AUC дигоксина;
  • циклоспорином — повышается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина;
  • паклитакселом — влияние на метаболизм последнего;
  • верапамилом — повышается биодоступность последнего;
  • тамоксифеном — повышается биодоступность, снижается метаболизм и выведение последнего.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

случаи передозировки не описаны. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С. Р-р препарата сохраняет стабильность при 25 °С при разведении в 50 мл 0,9% р-ра натрия хлорида — 12 ч, в 100 мл — 6 ч.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

Дата добавления: 12.07.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на КОРВИТИН® в городах Украины

Винница 613.62 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 556.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 9, тел.: +380800505911

Днепр 599.84 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 503.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Героев, 37, тел.: +380567137505

Житомир 572.7 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 556.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 67, тел.: +380800505911

Запорожье 582.06 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 504.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Синенко Сергея, 77А, тел.: +380612207306

Ивано-Франковск 602.78 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 556.4 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Черновола Вячеслава, 60/1, тел.: +380800505911

Киев 637.93 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 443.8 грн./уп.
«FARMACIA» Киев, ул. Борщаговская, 154А, тел.: +380445013560

Кропивницкий 585.62 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 556.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Пашутинская, 69А, тел.: +380800505911

Луцк 594.53 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 548 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Леси Украинки, 47, тел.: +380504361590

Львов 623.99 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 556.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Львов, ул. Пасечная, 70, тел.: +380800505911

Николаев 615.79 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 547.99 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 630.22 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 552.85 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 580.8 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 556.4 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380532692627

Ровно 591.94 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 556.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380800505911

Сумы 588.9 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 556.4 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернополь 612.46 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 556.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Купчинского, 14В, тел.: +380800505911

Ужгород 626.86 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 580.91 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 568.18 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 554.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 579.85 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 556.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Гончара Олеся, 19, тел.: +380800505911

Хмельницкий 596.26 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 556.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 594.46 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 556.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Смелянская, 40, тел.: +380800505911

Чернигов 585.9 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 556.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, просп. Победы, 82, тел.: +380800505911

Черновцы 624.99 грн./уп.

лиофил. д/р-ра д/ин. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 570.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko