ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРЕЗУС Rho (D) ЧЕЛОВЕКА (IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM ANTIRHESUS Rho (D))

Состав и форма выпуска

раствор для инъекций 300 мкг ампула 1 мл, № 1, 3, 5
Иммуноглобулин человека антирезус
1 мл
Прочие ингредиенты: глицин.
№ UA/13033/01/01 от 16.08.2018
По рецепту

Характеристика

препарат является иммунологически активной белковой фракцией сыворотки или плазмы крови иммунизированных (или реиммунизированных) доноров, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом, с высоким содержанием антител анти-Rho (D). Содержание белка в 1,0 мл препарата — от 0,09 до 0,11 г. Прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Действующей основой препарата является иммуноглобулин специфический к антигену Rho (D). Препарат предотвращает резус-сенсибилизацию резус-отрицательных женщин, возможную в результате поступления Rho (D)-положительной крови плода в кровоток матери при рождении Rho (D)-положительных детей, при прерывании беременности (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза, при получении травм брюшной полости во время беременности.

Специфические антитела к анти-Rho(D) — 1500 МЕ (300 мкг иммуноглобулина).

Показания ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРЕЗУС Rho

  • для проведения профилактики в предродовой период у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho (D);
  • для проведения профилактики в послеродовой период у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho (D), то есть, не выработавших резус-антитела (при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВ0);
  • при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rho (D) антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа;
  • при выкидыше и угрозе выкидыша на любой стадии беременности;
  • при проведении амниоцентеза;
  • при травмах органов брюшной полости в период беременности.

Применение ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРЕЗУС Rho

лекарственное средство следует вводить в/м!

При применении необходимо учитывать следующие критерии:

  • мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к антигену Rho (D);
  • ее ребенок должен быть резус-положительным и иметь отрицательный результат прямого антиглобулинового теста. Если препарат вводится до родов, очень важно, чтобы мать получила еще одну дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, то вводить препарат нет необходимости.

Иммуноглобулин вводят по 1500 МЕ (300 мкг) в/м однократно:

  • для проведения профилактики в предродовой период примерно на 28-й неделе беременности. После этого обязательно следует ввести еще одну дозу 1500 МЕ (300 мкг), желательно в течение 72 ч после родов, если ребенок окажется резус-положительным;
  • для проведения профилактики в послеродовой период в течение 72 ч после родов;
  • при искусственном аборте, прерывании внематочной беременности — непосредственно после окончания операции. В период беременности более 13 нед рекомендуется введение одной дозы, если беременность прервана в период до 13 нед, возможно однократное введение мини-дозы иммуноглобулина примерно 250 МЕ (50 мкг);
  • при выкидыше и угрозе выкидыша — на любой стадии беременности;
  • при проведении амниоцентеза или при травме органов брюшной полости на протяжении II и/или III триместра беременности — непосредственно после окончания операции рекомендуется ввести одну дозу препарата. Если при проведении амниоцентеза или травме органов брюшной полости необходимо введение препарата в период 13–18 нед беременности, то следует ввести еще одну дозу 1500 МЕ (300 мкг) (1 ампулу) в период 26–28 нед беременности.

Противопоказания

препарат противопоказан: при селективном дефиците IgA при условии наличия антител к IgA; при наличии тяжелых аллергических реакций на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорским иммуноглобулинам человека. Введение препарата противопоказано резус-положительным роженицам, а также резус-отрицательным роженицам, сенсибилизированным к антигену Rho (D), в плазме крови которых выявлены резус-антитела. Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

Побочные эффекты

реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

Возможны:

реакции в месте инъекции — отек, боль, эритема, уплотнение, покраснение, высыпания, зуд;

общие нарушения и реакции — лихорадка, слабость, озноб;

со стороны иммунной системы — реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический шок;

со стороны нервной системы — головная боль;

со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, гипотония;

со стороны ЖКТ — тошнота, рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей — эритема, зуд;

со стороны костно-мышечной и соединительной ткани — артралгия.

Особые указания

запрещается вводить препарат в/в!

Пациенты, получившие препарат, должны находиться под наблюдением медработника на протяжении 30 мин.

Пациентам с аллергическими заболеваниями или таковыми в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 сут рекомендуются антигистаминные препараты. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия.

Применять под наблюдением врача. До начала введения ампулы с препаратом выдерживают на протяжении 2 ч при комнатной температуре (20±2) °C. В открытой ампуле препарат хранению не подлежит. По истечении срока годности использование препарата недопустимо.

Несовместимость. При введении недопустимо смешивание препарата в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Применение в период беременности и кормления грудью. Лекарственное средство следует использовать во время беременности и кормления грудью при наличии показаний. См. разделы ПОКАЗАНИЯ, ПРИМЕНЕНИЕ.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались.

Запрещается вводить препарат новорожденным!

У детей, родившихся от женщин, получавших препарат до родов, при рождении возможно получение слабоположительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно выявление антител к Rho (D), полученных пассивным путем, если скрининг-тесты на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина антирезус Rho (D) человека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Не исследовалось.

Взаимодействия

возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами. Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес после введения препарата Иммуноглобулин антирезус Rho (D) человека.

Передозировка

не изучалась.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °C.

Дата добавления: 01.04.2021 г.
© Компендиум 2018

Инструкция МЗ

Диагнозы, при которых применяют ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРЕЗУС Rho

Резус-иммунизация МКБ O36.0

Цены на ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРЕЗУС Rho в городах Украины

Винница 1909.68 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Пирогова, 17, тел.: +3804325623221,761.90 грн./уп.

Днепр 1959.3 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, ул. Большая Диевская, 32Ж, тел.: +3806733423141,804.90 грн./уп.

Житомир 1847.16 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +3804125573501,756.90 грн./уп.

Запорожье 1830.67 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 411,716.90 грн./уп.

Ивано-Франковск 1954.99 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +3803427306231,814.90 грн./уп.

Киев 1895.72 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, перекр. Политехнический / Победы, 1/33, тел.: +3806356074181,759.90 грн./уп.

Кропивницкий 1878.4 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Преображенская, 84, тел.: +3805222425971,875.90 грн./уп.

Луцк 1894.3 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Гулака-Артемовского, 181,803.01 грн./уп.

Львов 1859.15 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Петлюры Симона, 2, тел.: +3803229286191,762.90 грн./уп.

Николаев 1848.04 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 69А/2, тел.: +3805125845121,790.70 грн./уп.

Одесса 1900.54 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Сегедская, 14, тел.: +3804874811031,665.90 грн./уп.

Полтава 1828.21 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Полтава, ул. Небесной Сотни, 15/32, тел.: +3805326970341,828.21 грн./уп.

Ровно 1920.79 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Бандеры Степана, 49, тел.: +3806777139531,857.99 грн./уп.

Сумы 1844.86 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Курский, 105, тел.: +3805427744031,765.90 грн./уп.

Тернополь 1917.71 грн./уп.

«D.S.» Тернополь, ул. Шептицкого, 2, тел.: +3808003020601,704.56 грн./уп.

Ужгород 1834.77 грн./уп.

«ПРЕВЕНШН» Ужгород, ул. Богомольца, 22, тел.: +3808003020601,768.30 грн./уп.

Харьков 1811.29 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Харьков, ул. Китаенко, 10, тел.: +3805771400921,776.22 грн./уп.

Херсон 1826.38 грн./уп.

«МЕДПРЕПАРАТЫ» Херсон, ул. Кулика Илюши, 139/4, тел.: +3805525191201,780.69 грн./уп.

Хмельницкий 1926.74 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +3806829612521,871.99 грн./уп.

Черкассы 2098.03 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Черкассы, ул. Менделеева, 3, тел.: +3806769447502,092.87 грн./уп.

Чернигов 1976.45 грн./уп.

«ЛИКИ УКРАИНЫ» Чернигов, ул. Мазепы Ивана, 55А, тел.: +3804626625951,976.45 грн./уп.

Черновцы 1893.5 грн./уп.

«D.S.» Черновцы, ул. Буковинская, 6А, тел.: +3808003020601,817.27 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko