НЕЙРОПЛАНТ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. п/о, № 20

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 300 мг сухого экстракта из травы зверобоя (Hypericum perforatum L.) (3–7:1) (экстрагент: метанол 80% (об./об.)).
Вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза; гипромеллоза; лактозы моногидрат; макрогол 4000; магния стеарат; сахарин натрия; кремния диоксид; тальк; ванилин; титана диоксид (Е171); железа оксид желтый (Е172); крахмал прежелатинизированный; эмульсия противопенная (содержит метилцеллюлозу, симетикон, кислоту сорбиновую).

№  UA/0414/01/01 от 13.02.2014 до 13.02.2019 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Сухой экстракт из травы зверобоя тормозит синаптосомальное поглощение нейропереносчиков серотонина, норадреналина, допамина. Субхроническое лечение вызывает ослабление регуляции β-адренорецепторов; это изменяет поведение животных в некоторых антидепрессантных моделях (например тест принудительного плавания) аналогично синтетическим антидепрессантам. Наптодиантроны (например гиперицин, псевдогиперицин), производные флороглюцина (например гиперфорин) и флавоноиды ответственны за это действие.

Фармакокинетика. Фармакокинетика гиперицина и псевдогиперицина, характерных маркеров препаратов зверобоя, изучена в исследовании гиперипланта 300 мг при равновесной концентрации: при 10-дневном применении по 1200 мг метанольного экстракта зверобоя в сутки получены максимальные уровни в плазме крови 2,3–7,6 нг/мл гиперицина и 1,1–7 нг/мл псевдогиперицина.

Фармакокинетические данные гиперфорина получены после назначения указанного этанольного экстракта (3–6% гиперфорина). После перорального приема разовых доз, составляющих 600 и 1200 мг экстракта, определены максимальные уровни в плазме крови 301,8 нг/мл через 3,5 ч и 437,3 нг/мл через 2,8 ч соответственно. T½ составлял 8,5 и 9,6 ч соответственно. При непрерывном лечении в течение 8 дней с приемом 900 мг экстракта 1 раз в сутки минимальный уровень в плазме крови, который составлял 35,5 нг/мл, и Cmax в плазме крови — 246 нг/мл — выявлены на 8-й день лечения. T½ составлял 11,2 ч.

ПОКАЗАНИЯ

психовегетативные расстройства (психические расстройства, ухудшающие физическое состояние), депрессивные состояния, беспокойство и/или постоянное нервное напряжение.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым и пациентам пожилого возраста: разовая доза — 300 мг. Частота приема — 3 раза в сутки. Суточная доза — 900 мг.

Продолжительность лечения. Для достижения явного уменьшения выраженности симптомов необходимо лечение в течение 4 нед. Если симптомы не исчезают более 4 нед или состояние ухудшается, несмотря на правильный прием, следует проконсультироваться с врачом.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Прием таблеток не зависит от приема пищи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность кожи к свету. Одновременное лечение с применением циклоспорина, такролимуса, индинавира или других ингибиторов протеазы, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, иринотекана, иматиниба и других средств, угнетающих рост клеток и применяющихся для лечения рака, варфарина и других антидепрессантов. Не применять в случаях тяжелой депрессии, при АГ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны кожи, подкожных тканей, иммунной системы: аллергические реакции (покраснение, отек, зуд, сыпь). Из-за возможной гиперчувствительности к свету в редких случаях Нейроплант может вызвать, особенно у лиц с нежной кожей, реакции, подобные загару, на участках кожи, подвергшихся интенсивному действию солнечных лучей.

Со стороны нервной системы: апатия или беспокойство.

Редко могут появляться симптомы со стороны ЖКТ.

При возникновении других побочных реакций следует проконсультироваться с врачом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

эффект антикоагулянтов кумаринового типа (например фенпрокумона, варфарина), дигоксина, теофиллина и некоторых антидепрессантов может снижаться при одновременном применении с Нейроплантом. Лечение пациентов препаратами, содержащими одно из вышеуказанных веществ, следует проводить под контролем (например определять концентрацию этих веществ в крови) в начале лечения и после его завершения.

При приеме Нейропланта следует избегать воздействия интенсивного УФ-облучения (длительные солнечные ванны, солярий, УФ-свет).

При одновременном пероральном приеме гормональных контрацептивов и Нейропланта у женщин может возникнуть межменструальное кровотечение; контрацептивный эффект может снижаться.

При одновременном применении с определенными антидепрессантами (нефазодон, пароксетин, сертралин) в отдельных случаях могут отмечать неблагоприятные реакции (тошнота, рвота, чувство страха, беспокойство и спутанность сознания).

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать Нейроплант.

Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,048 г углеводов.

Перед хирургическим вмешательством рекомендуется определить возможность взаимодействия с препаратами, которые применяются для общей и местной анестезии. При необходимости прием препарата следует прекратить.

Период беременности и кормления грудью. Поскольку нет достаточных исследований, препарат нельзя применять в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Неизвестно.

Дети. Препарат не применяют у детей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при одновременном приеме Нейропланта может снижаться эффективность таких лекарственных средств: антикоагулянты кумаринового ряда (например фенпрокумон, варфарин); амитриптилин, нортриптилин; мидазолам; теофиллин; антибиотики; сульфаниламиды; блокаторы кальциевых каналов; женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины), сердечные гликозиды, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

При одновременном приеме пероральных контрацептивов возможно межменструальное кровотечение; надежность контрацептивов может быть снижена.

В случае сопутствующей терапии с применением препаратов, влияющих на повышенную чувствительность кожи к свету, возможно повышение чувствительности к свету.

Лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя продырявленного, могут снижать концентрацию в плазме крови препаратов, которые метаболизируются цитохромом P450 — 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 и P-гликопротеинами (например фексофенадин, бензодиазепины и их производные, метадон, симвастатин, финастерид).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

после приема избыточных доз препарата могут возникнуть фототоксические явления. В этом случае кожу следует защищать от солнечного света и УФ-лучей в течение недели (сократить время пребывания на открытом воздухе, применять верхнюю одежду и солнцезащитные средства с высоким коэффициентом защиты). Лечение фототоксических реакций кожи симптоматическое.

Поступали сообщения о возникновении судорог и спутанности сознания после приема 4,5 г сухого экстракта в сутки в течение 2 нед, а также дополнительно 15 г сухого экстракта перед госпитализацией. Ощущение горечи во рту, неприятное ощущение в области печени.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 07.09.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой