КЛЕРОН

MaxPharma (UK)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

КЛЕРОН

пор. д/п сусп. 125 мг/5 мл бутылка, д/п 100 мл сусп., №  1

Кларитромицин 125 мг/5 мл

КЛЕРОН-МАКСФАРМА

табл. п/плен. оболочкой 250 мг, №  14

Кларитромицин 250 мг

табл. п/плен. оболочкой 500 мг, №  14

Кларитромицин 500 мг

По рецепту B

См. КЛАРИТРОМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Рекомендуемые аналоги с полной информацией:

  • КЛАРИТРОМИЦИН ГРИНДЕКС, Grindeks Купить

    ПОКАЗАНИЯ:

    лечение инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

    • инфекции верхних дыхательных путей, то есть носоглотки (тонзиллит, фарингит), и инфекции придаточных пазух носа;
    • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, острая крупозная пневмония и первичная атипичная пневмония);
    • инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, фолликулит, эризипелоид, фурункулез, инфицированные раны);
    • острые и хронические одонтогенные инфекции;
    • диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii;
    • эрадикация H. pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки при угнетении секреции соляной кислоты (активность кларитромицина по отношению к H. pylori при нейтральном pH выше, чем при кислом pH).

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 250 мг (1 таблетка) каждые 12 ч, при более тяжелых инфекциях дозу можно повысить до 500 мг (2 таблетки 250 мг) каждые 12 ч. Обычно продолжительность лечения зависит от степени тяжести инфицирования и составляет от 6 до 14 дней.
    Кларитромицин Гриндекс можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на биодоступность кларитромицина.
    Лечение одонтогенных инфекций. Рекомендуемая доза составляет 250 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
    Применение у пациентов с микобактериальной инфекцией. Начальная доза для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки. Если в течение 3–4 нед лечения не наблюдается улучшения клинических признаков или бактериологических показателей, доза кларитромицина может быть повышена до 1000 мг 2 раза в сутки.
    Лечение диссеминированных инфекций, вызванных MAC, у больных СПИДом продолжается столько, сколько длится клиническая и микробиологическая эффективность препарата, имеющего медицинское подтверждение. Кларитромицин можно применять в комплексе с другими антимикобактериальными средствами.
    Эрадикация H. pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые)
    Тройная терапия (7–10 дней). Кларитромицин (500 мг) 2 раза в сутки следует применять вместе с амоксициллином 1000 мг 2 раза в сутки и омепразолом 20 мг/сут в течение 7–10 дней.
    Тройная терапия (10 дней). Кларитромицин (500 мг) 2 раза в сутки, ланзопразол 30 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.
    Двойная терапия (14 дней). Кларитромицин (500 мг) 3 раза в сутки вместе с омепразолом 40 мг 1 раз в сутки внутрь в течение 14 дней, далее омепразол 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки внутрь в течение следующих 14 дней.
    Двойная терапия (14 дней). Кларитромицин (500 мг) 3 раза в сутки вместе с ланзопразолом 60 мг 1 раз в сутки внутрь в течение 14 дней. Может потребоваться дальнейшее угнетение секреции соляной кислоты для уменьшения проявлений язвы.
    Кларитромицин также применяют в таких терапевтических схемах:
    кларитромицин + тинидазол и омепразол или ланзопразол;
    кларитромицин + метронидазол и омепразол или ланзопразол;
    кларитромицин + тетрациклин, висмута субсалицилат и ранитидин;
    кларитромицин + амоксициллин и ланзопразол;
    кларитромицин + ранитидин, висмута цитрат.
    Применение у пациентов пожилого возраста: как для взрослых.
    Применение у пациентов с почечной недостаточностью: у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) дозу следует снизить наполовину, например 250 мг 1 раз в сутки или 250 мг 2 раза в сутки при более тяжелых инфекциях. У таких пациентов продолжительность лечения не должна превышать 14 дней.

  • ФРОМИЛИД®, KRKA d.d. Novo Mesto Купить

    ПОКАЗАНИЯ:

    суспензия и таблетки: инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

    • инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит);
    • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
    • инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, импетиго, эризипелоид);

    острые и хронические одонтогенные инфекции;

    • острый средний отит;
    • диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii.

    Таблетки: Эрадикация H. pylori у пациентов с пептической язвой двенадцатиперстной кишки при угнетении секреции соляной кислоты омепразолом или ланзопразолом (активность кларитромицина относительно H. pylori выше при нейтральной рН, чем при кислой рН).

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    таблетки. Проглатывают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды независимо от приема пищи.
    Рекомендованная доза кларитромицина взрослым и детям в возрасте старше 12 лет составляет 250 мг 2 раза в сутки, при более тяжелых инфекциях дозу можно повысить до 500 мг 2 раза в сутки. Обычная продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и составляет 6–14 дней.
    Лечение одонтогенных инфекций
    Применять по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
    Применение у пациентов с микобактериальной инфекцией. Начальная доза для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки. Если в течение 3-4 нед лечения не наблюдается улучшение клинических признаков или бактериологических показателей, доза кларитромицина может быть повышена до 1000 мг 2 раза в сутки.
    Лечение диссеминированных инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium, у больных СПИД продолжается столько, сколько длится клиническая и микробиологическая эффективность препарата, имеющая медицинское подтверждение. Кларитромицин необходимо применять в комплексе с другими антимикробактериальными препаратами.
    Продолжительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом индивидуально.
    Эрадикация H. pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые):
    тройная терапия (7–10 дней):
    500 мг кларитромицина 2 раза в сутки одновременно с приемом амоксициллина 1000 мг 2 раза в сутки и омепразола 20 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.
    Тройная терапия (10 дней):
    500 мг кларитромицина 2 раза в сутки, 30 мг ланзопразола 2 раза в сутки и 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки в течение 10 дней.
    Двойная терапия (14 дней):
    500 мг кларитромицина 3 раза в сутки вместе с 40 мг омепразола 1 раз в сутки в течение 14 дней, далее 20 мг или 40 мг омепразола 1 раз в сутки в течение последующих 14 дней.
    Двойная терапия (14 дней):
    500 мг кларитромицина 3 раза в сутки с 60 мг ланзопразола 1 раз в сутки в течение 14 дней. Может потребоваться дальнейшее подавление секреции соляной кислоты для уменьшения проявлений язвы.
    Кларитромицин также применяют в таких терапевтических схемах:

    • кларитромицин + тинидазол и омепразол или ланзопразол;
    • кларитромицин + метронидазол и омепразол или ланзопразол;
    • кларитромицин + тетрациклин, висмута субсалицилат или ранитидин;
    • кларитромицин + амоксициллин и ланзопразол;
    • кларитромицин + ранитидин висмута цитрат.

    Применение у лиц пожилого возраста: как у взрослых.
    Применение у пациентов с почечной недостаточностью: обычно коррекции дозы не требуется, кроме пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин). Если коррекция дозы необходима, суточную дозу следует снизить вдвое, то есть, применять 250 мг 1 раз в сутки или 250 мг 2 раза в сутки в случае более тяжелых инфекций. У таких пациентов продолжительность лечения не должна превышать 14 дней.
    Суспензия для перорального применения 250 мг/5 мл. Для лечения немикобактериальных инфекций рекомендуемая доза Фромилида для детей в возрасте 6 мес– 12 лет составляет 7,5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимальная доза — 500 мг (10 мл) 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
    Продолжительность лечения обычно составляет 5–10 дней в зависимости от вида возбудителя и тяжести течения заболевания. Суспензию принимают независимо от приема пищи (можно принимать с молоком).

    Дозировка препарата в зависимости от массы тела ребенка

    :

    Масса тела* ребенка, кг250 мг/5 мл доза (мл) 2 раза в сутки
    8–111,25
    12–192,5
    20–293,75
    30-405


    *У детей с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на килограмм массы тела (7,5 мг/кг 2 раза в сутки).
    Микобактериальные инфекции. Для лечения микобактериальных инфекций рекомендованная для детей доза Фромилид в форме суспензии составляет 7,5–15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки с учетом индивидуальной клинической оценки врачом состояния пациента и тяжести заболевания.
    Лечение продолжать, пока наблюдается клиническая эффективность от применения препарата (может потребоваться добавление других антимикобактериальных лекарственных средств).

    Дозирование для детей с микобактериальной инфекцией в зависимости от массы тела

    :

    Масса тела* ребенка, кгКоличество суспензии Фромилид 250 мг/5 мл (в сутки)
    7,5 мг/кг 2 раза в сутки, мл15 мг/кг 2 раза в сутки, мл
    8–111,25 2,5
    12–192,55
    20–293,75 7,5
    30–40510


    *У детей с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на 1 кг массы тела (7,5–15 мг/кг 2 раза в сутки).
    Почечная недостаточность
    У детей с клиренсом креатинина <0,5 мл/с (30 мл/мин) или уровнем креатинина в плазме крови >290 мкмоль/л (3,3 мг/100 мл) дозу следует снизить на 50% или удвоить интервал между приемами доз. Лечение должно продолжаться не более 14 дней.
    Приготовление суспензии. Суспензия для орального применения содержит гранулы маленьких размеров, которые не следует разжевывать, поскольку их содержание горькое на вкус. Для отмеривания дозы предоставляется шприц для перорального введения. В одном полном шприце содержится 5 мл суспензии (250 мг кларитромицина). После каждого применения шприц следует промыть водой.
    Для приготовления 60 мл суспензии (250 мг/5 мл) нужно 42 мл очищенной или кипяченой и охлажденной воды. Встряхнуть флакон, чтобы разъединить гранулы. Добавить примерно ½ объема необходимого количества воды и тщательно встряхнуть до перехода всех твердых частиц в форму суспензии. Добавить оставшуюся воду до отметки на флаконе и хорошо встряхивать. Следует избегать интенсивного и/или длительного встряхивания. Перед каждым применением препарата следует встряхивать флакон для восстановления суспензии.
    Суспензия для перорального применения 125 мг/5 мл
    Немикобактериальные инфекции. Для лечения немикобактериальных инфекций рекомендованная доза для детей в возрасте от 6 мес до 12 лет составляет от 7,5 мг/кг 2 раза в сутки до максимальной — 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения обычно составляет 5–10 сут в зависимости от вида возбудителя и тяжести течения заболевания. Суспензию применяют независимо от приема пищи (можно принимать с молоком).
    Рекомендуется давать детям выпить немного жидкости после приема этой суспензии. Суспензия для перорального применения содержит мелкие гранулы, которые ребенок не должен разжевывать, поскольку их содержание горькое на вкус. Для приема дозы прилагается шприц для перорального применения. В 1 полном шприце — 5 мл суспензии, содержащей 125 мг. После каждого применения шприц следует промыть водой.
    Дозировка препарата для лечения детей с немикобактериальной инфекцией в зависимости от массы тела:

    Масса тела* ребенка, кгДоза (мл) для пероральной суспензии 125 мг/5 мл (шприц)Доза, мг
    8–112,5 мл (½ шприца) 2 раза в сутки62,5
    12–195 мл (1 шприц) 2 раза в сутки125
    20–297,5 мл (1½ шприца) 2_раза в сутки187,5
    30–4010 мл (2 шприца) 2 раза в сутки250


    *Детям с массой тела до 8 кг дозу следует рассчитывать на килограмм массы тела (7,5 мг/кг 2 раза в сутки).
    Дозирование при почечной недостаточности. Детям с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин дозу препарата следует уменьшить на 50%. Лечение должно длиться не дольше 14 дней.
    Микобактериальные инфекции. Для лечения микобактериальных инфекций рекомендованная доза кларитромицина в виде суспензии для детей составляет от 7,5 до 15 мг/кг/сут в 2 приема.
    Дозировка препарата для лечения детей с микобактериальной инфекцией в зависимости от массы тела:

    Масса тела* ребенка, кгДоза (мл) для пероральной суспензии 125 мг/5 мл (шприц)
    7,5 мг/кг15 мг/кг
    8–112,5 мл (½ шприца) 2 раза в сутки5 мл (1 шприц) 2 раза в сутки
    12–195 мл (1 шприц) 2 раза в сутки10 мл (2 шприца) 2 раза в сутки**
    20–297,5 мл (1½ шприца) 2 раза в сутки15 мл (3 шприца) 2 раза в сутки**
    30–4010 мл (2 шприца) 2 раза в сутки20 мл (4 шприца) 2 раза в сутки**


    *Детям с массой тела до 8 кг дозу следует рассчитывать на килограмм массы тела (7,5–15 мг/кг/сут).
    **Целесообразно применение препарата Фромилид с дозировкой 250 мг/5 мл.
    Лечение продолжать, пока наблюдается клиническая эффективность от применения препарата (может потребоваться добавление других антимикобактериальных лекарственных средств).
    Приготовление суспензии. Для приготовления 60 мл суспензии необходимо 42 мл очищенной или кипяченой и охлажденной воды. Встряхнуть флакон, чтобы разъединить гранулы. Добавить около ½ объема необходимого количества воды и тщательно втряхнуть до растворения гранул. Добавить оставшуюся воду до метки на флаконе и снова хорошо встряхнуть. Приготовленная суспензия должна достигать отметки на бутылке. Перед каждым приемом препарата следует встряхивать флакон с приготовленной суспензией.
    Следует избегать интенсивного и/или длительного встряхивания. Перед каждым применением препарата следует встряхивать флакон для восстановления суспензии.

Комментарии

Алексей Музыченко 07.09.2018 12:00

В справочнике «Компендиум» 2010 года по данному препарату была представлена следующая информация

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Кларитромицин — полусинтетический антибиотик, производное эритромицина А. Антибактериальное действие обусловлено угнетением синтеза белка чувствительных бактерий за счет связывания его с 5OS-рибосомальной субъединицей последних. Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro относительно многих штаммов микроорганизмов, которые часто являются возбудителями госпитальных инфекций. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) кларитромицина вдвое меньше, чем МПК эритромицина.
In vitro кларитромицин выявляет такой спектр микробиологической активности:
Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные); Streptococcus pyogenes (группа А β-гемолитических стрептококков); alpha-haemolytic streptococci (группа viridans); Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae; Streptococcus agalactiae; Listeria monocytogenes.
Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Moraxella (Branhamella) cattarhalis; Neisseria gonorrhoeae; Legionella pneumophila; Bordetella pertussis; Helicobacter pylori; Campylobacter jejuni.
Микоплазма: Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma urealyticum.
Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; комплекс Mycobacterium avium, в состав которого входят Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare; Mycobacterium leprae; Mycobacterium Kansasaii; Mycobacterium chelonae; Mycobacterium fortuitum; Treponema pallidum; Toxoplazma gondii; Borellia burgdorferi; Gardnerella vaginalis.
Анаэробы: чувствительные к макролидам Bacteroides fragilis; Clostridium perfringens; Peptococcus species; Peptostreptococcus species; Propionibacterium acnes.
Кларитромицин выявляет бактерицидное действие относительно некоторых штаммов следующих микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori и Campylobacter spp.
Фармакокинетика. Клерон-Максфарма быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Микробиологически активный 14(R)-гидроксикларитромицин образуется при первом прохождении через печень. Пища существенным образом не влияет на биологическую доступность препарата. Хотя фармакокинетика препарата Клерон-Максфарма нелинейная, стабильные концентрации достигаются на протяжении 2 последовательных дней приема.
Фармакокинетические параметры после приема 5-й дозы (250 мг) Клерона-Максфарма суспензии для детей: Cmax в крови — 1,98 мкг/мл, AUC — 11.5 мкг.ч/мл, максимальный период выведения — 2,8 ч и T1/2 — 3,2 ч для 14-OH-кларитромицина соответственно.
Концентрации препарата Клерон-Максфарма в тканях организма в несколько раз выше, чем в плазме крови. В тонзиллярной и легочной тканях выявляют повышенные концентрации препарата Клерон-Максфарма. Концентрация кларитромицина в жидкости среднего уха превышает концентрацию в плазме крови. Клерон-Максфарма при применении в терапевтических дозах связывается с белками плазмы крови приблизительно на 80%. 14-гидроксикларитромицин является основным метаболитом, выделяемым почками, и составляет около 10–15% принятой дозы. Большая часть оставшейся дозы выводится в основном с желчью, 5–10% — с калом.
Стабильные концентрации препарата Клерон-Максфарма у пациентов с нарушением функции печени и у здоровых добровольцев не отличаются, кроме более низких концентраций 14-OH-кларитромицина при дисфункции печени.
У пациентов с нарушением функции почек при применении препарата в дозе 500 мг значения фармакокинетических параметров повышаются в соответствии со степенью тяжести почечной недостаточности.
Возраст пациентов не влияет на фармакокинетические параметры препарата Клерон-Максфарма.
У ВИЧ-инфицированных детей при приеме Клерона-Максфарма в дозе 15–30 мг/кг/сут (доза разделена на 2 приема) отмечали более высокие концентрации кларитромицина в плазме крови и увеличение T1/2.

ПОКАЗАНИЯ:

инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: острый средний отит; инфекции носоглотки, придаточных пазух и дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит, острый или обострение хронического бронхита, бактериальная пневмония); инфекции кожи и мягких тканей; микобактериальные инфекции, вызванные M. avium complex, M. kensasii, M. Leprae; одонтогенные инфекции; эрадикация H. pylori у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Таблетки
Для взрослых и детей в возрасте >12 лет средняя доза составляет 250 мг 2 раза в сутки. При тяжелом течении заболевания Клерон-Максфарма можно применять по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — не менее 14 дней. Принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку глотают целой, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости.
Применение у пациентов с микобактериальной инфекцией. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Лечение микобактериальной инфекции у больных СПИДом длится столько, сколько сохраняется клиническая и микробиологическая эффективность препарата. Кларитромицин необходимо применять в комплексе с другими антимикобактериальными средствами.
Продолжительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом индивидуально.
Профилактика микобактериальной инфекции. Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Лечение одонтогенной инфекции. Применяют по 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.
Эрадикация H. pylori у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (взрослые)
Тройная терапия (7–14 дней)
Кларитромицин (500 мг) 2 раза в сутки, ланзопразол 30 мг 2 раза в сутки, и амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней.
Тройная терапия (7 дней)
Кларитромицин (500 мг) 2 раза в сутки, ланзопразол 30 мг 2 раза в сутки и метронидазол 400 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Тройная терапия (7 дней)
Кларитромицин (500 мг) 2 раза в сутки, омепразол 40 мг/сут и амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки или метронидазол 400 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Тройная терапия (10 дней)
Кларитромицин (500 мг) 2 раза в сутки применяют одновременно с амоксициллином 1000 мг 2 раза в сутки и омепразолом 20 мг/сут в течение 10 дней.
Двойная терапия (14 дней)
Обычная доза кларитромицина составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 14 дней. Кларитромицин применяют одновременно с омепразолом 40 мг 1 раз в сутки внутрь. Базовое исследование проводилось с омепразолом 40 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней. Дополнительные исследования проводили с омепразолом 40 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней.
У людей пожилого возраста при нормальной функции печени и почек коррекция дозы не нужна.
Суспензия
Клерон-Максфарма, порошок для приготовления суспензии для детей, предназначен для перорального применения. Дозирование устанавливается врачом индивидуально.
Для приготовления суспензии необходимо добавить кипяченую охлажденную воду во флакон с порошком до отметки и хорошо встряхнуть. При необходимости добавить воды до указанной отметки.
Средняя доза для всех показаний составляет 7,5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, суточная доза — 15 мг/кг. В тяжелых случаях дозу можно повысить до 500 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей — 1 г.
Лечение длится не менее 14 дней, продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.
Клерон-Максфарма суспензию для детей при инфекциях, вызванных не микобактериями, применяют таким образом:

Масса тела ребенка, кгДоза в мерных ложках (м. л.) объемом 5 мл, принимают 2 раза в сутки 125 мг/5 мл
8–111/2 м. л. (2,5 мл)
12–191 м. л. (5 мл)
20–2911/2 м. л. (7,5 мл)
30–402 м. л. (10 мл)


Для детей с массой тела <8 кг применяют дозу из расчета по 7,5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки.
При инфекциях, вызванных микобактериями, применяют 15–30 мг/кг массы тела суспензии Клерон-Максфарма в сутки, распределенной на 2 приема.
Дозирование для пациентов с нарушением функции почек. Дозирование для пациентов с поражением почек не требует коррекции, за исключением пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин). При необходимости коррекции дозу снижают в 2 раза. Курс лечения таких пациентов не должен превышать 14 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:


•повышенная чувствительность к кларитромицину или любому компоненту препарата;
•повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
•тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
•одновременное применение цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола, других макролидных антибиотиков, алкалоидов спорыньи;
•период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

как правило, препарат хорошо переносится. Как и при приеме других препаратов этого класса, возможны побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия и трепетание-фибрилляция желудочков, тахикардия по типу пируэт.
Со стороны ЦНС: в отдельных случаях сообщали о головокружении, головной боли, шуме в ушах, вертиго, судорогах, агевзии, аносмии, дисгевзии, паросмии. Как правило, все эти явления были временными.
Со стороны ЖКТ: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит. Редко отмечали воспаление слизистой оболочки полости рта и языка, грибковое поражение полости рта, стоматит, глоссит, обесцвечивание языка, изменение цвета зубов (необходимо тщательно чистить зубы). Очень редко — псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: при продолжительном приеме препарата возможны транзиторное повышение уровней печеночных ферментов, гепатит и холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, гепатоцеллюлярная желтуха, нарушение функции печени.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Изменение лабораторных показателей: лейкопения, тромбоцитопения, повышение уровня креатинина в плазме крови.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса — Джонсона/токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек.
Со стороны органов чувств: при применении препарата отмечали случаи потери слуха, восстанавливавшегося после прекращения лечения препаратом. Изменение восприятия запахов и вкуса.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.
Нарушение психики: ощущение тревоги, бессонница, кошмарные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, психоз, депрессия, деперсонализация, нарушение ориентации.
Со стороны метаболизма: редко — гипогликемия (некоторые случаи возникали у пациентов, одновременно принимавших кларитромицин и гипогликемические препараты или инсулин).
Другие реакции: иногда сообщали об онемении конечностей, выпадении волос.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

кларитромицин выводится в основном печенью и почками, поэтому необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушением функции печени и/или почек.
Как и при применении других антибиотиков, при лечении препаратом Клерон-Максфарма может развиваться суперинфекция, вызванная резистентными микроорганизмами и/или грибами, и требующая прекращения данной терапии и изменения схемы лечения.
О развитии диареи от легкой формы до псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, с летальным исходом сообщали при приеме почти всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Необходимо учитывать вероятность развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после приема антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собирать анамнез, так как отмечали развитие диареи, вызванной Clostridium difficile, через 2 мес после приема антибактериальных препаратов.
Сообщали об увеличении выраженности симптомов миастении (myasthenia gravis) у пациентов, применявших кларитромицин.
Необходимо учитывать возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.
У небольшого количества пациентов может развиться резистентность H. pylori к кларитромицину.
Дети. У детей в возрасте <12 лет препарат применяют в форме суспензии в соответствии с возрастом, массой тела ребенка и течением заболевания.
Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения кларитромицина в период беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому кларитромицин не применяют в период беременности и кормления грудью, кроме случаев, когда польза для матери (ІІ и ІІІ триместр) превышает потенциальный риск для плода или ребенка грудного возраста.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Неизвестно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Применение нижеприведенных препаратов строго противопоказано ввиду возможного развития тяжелых последствий взаимодействия
Повышение уровня цизаприда, пимозида и терфенадина в плазме крови отмечали при их одновременном применении с кларитромицином, что может вызывать удлинение интервала QT и появление аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибриляции желудочков и аритмию по типу torsade de pointes. Подобные эффекты отмечали и при одновременном применении астемизола и других макролидов.
Эрготамин/дигидроэрготамин
Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с возникновением признаков острого эрготизма, характеризующегося вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина
Влияние следующих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в плазме крови известно или предполагается, поэтому может понадобиться изменение дозы или применение альтернативной терапии.
Мощные индукторы ферментов цитохрома P450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, снижая его концентрацию в плазме крови, но повышая концентрацию 14-OH-кларитромицина — микробиологически активного метаболита. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-OH-кларитромицина разная по отношению к разным бактериям, ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут при одновременном применении кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома P450.
Равновесные концентрации активного метаболита 14-OH-кларитромицина значительно не изменялись при одновременном применении с флуконазолом. Изменение дозы кларитромицина не требуется.
Антиаритмические средства
Есть постмаркетинговые сообщения о развитии желудочковой тахикардии по типу torsade de pointes, возникшей при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. Рекомендуют проводить ЭКГ-мониторирование для своевременного выявления удлинения интервала QT. Во время терапии кларитромицином необходимо следить за концентрацией этих препаратов в плазме крови.
CYP 3A
При одновременном применении кларитромицина, известного ингибитора фермента CYP 3A, и препарата, который главным образом метаболизируется CYP 3A, может повышаться концентрация последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или удлинить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных эффектов.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина с лекарственными средствами — субстратами CYP 3A, особенно если CYP 3A-субстрат обладает узким терапевтическим диапазоном (например карбамазепин) и экстенсивно метаболизируется этим энзимом.
Может понадобиться изменение дозы и по возможности тщательный мониторинг плазменных концентраций лекарственного средства, метаболизирующегося CYP 3A у пациентов, одновременно применяющих кларитромицин.
Известно (или предполагается), что такие препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же CYP 3A изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, сильденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина, теофиллина и вальпроата, метаболизирующихся другим изоферментом системы цитохрома P450.
Применение кларитромицина в комбинации с омепразолом у взрослых здоровых добровольцев приводило к повышению равновесных концентраций омепразола. При применении только омепразола среднее значение pH желудочного сока при измерении на протяжении 24 ч составляло 5,2, при одновременном применении омепразола с кларитромицином — 5,7.
Комбинированное применение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффект последних, что требует тщательного контроля протромбинового времени у пациентов.
Существует вероятность повышения концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы в плазме крови (сильденафила, тадалафила и варденафила) при одновременном применении с кларитромицином, может понадобиться снижение дозы ингибиторов фосфодиэстеразы.
Снижение дозы толтеродина может быть необходимо при его применении с кларитромицином.
Триазолбензодиазепины (например альпразолам, мидазолам, триазолам). Следует избегать одновременного применения мидазолама перорально и кларитромицина. При в/в применении мидазолама с кларитромицином следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременного корригирования дозы.
Необходимо также соблюдать осторожность при применении других бензодиазепинов, метаболизирующихся CYP 3A, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP 3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), клинически значимое взаимодействие с кларитромицином маловероятно.
Есть постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны ЦНС (такие как сонливость и спутанность сознания) при одновременном применении кларитромицина и триазолама. Необходимо наблюдать за состоянием пациента, учитывая возможность увеличения выраженности фармакологических эффектов со стороны ЦНС.
При одновременном применении кларитромицина и ингибиторов ГМГ–КоА редуктазы, например ловастатина или симвастатина, отмечали рабдомиолиз.
Клерон-Максфарма при одновременном применении с теофиллином может вызывать повышение уровня теофиллина в плазме крови и его токсичности.
Кларитромицин может потенцировать эффекты карбамазепина в результате снижения скорости выведения.
Одновременное применение препарата Клерон-Максфарма с дигоксином, варфарином и карбамазепином может привести к усилению их действия за счет уменьшения экскреции. Поэтому при применении варфарина необходимо контролировать протромбиновое время. При постмаркетинговом наблюдении сообщали о повышении концентрации дигоксина в плазме крови пациентов, применявших кларитромицин одновременно с дигоксином. У некоторых больных развивались признаки дигиталисной интоксикации, в том числе потенциально летальные аритмии. Необходимо тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови при его применении с кларитромицином.
Необходимо учитывать возможность перекрестной резистентности между препаратом Клерон-Максфарма и другим антибиотиком макролидного ряда, а также линкомицином и клиндамицином.
Ритонавир увеличивает AUC кларитромицина при их одновременном применении. Нет необходимости в коррекции дозы Клерона-Максфарма для пациентов с нормальной функцией почек. При одновременном применении Клерона-Максфарма с ритонавиром у пациентов с нарушением функции почек с клиренсом креатинина 30–40 мл/мин дозу кларитромицина снижают на 50%, а при клиренсе креатинина <30 мл/мин — на 75%. Клерон-Максфарма в дозе >1 г/сут нельзя применять одновременно с ритонавиром.
Одновременное применение препарата Клерон-Максфарма и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов может вызывать снижение равновесных уровней зидовудина в плазме крови. Однако такое взаимодействие не отмечали при одновременном применении суспензии Клерона-Максфарма и зидовудина или дидеоксинозина.
Возможно также двусторонне направленное лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазановиром, интраконазолом, саквинавиром.
Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.
В клинической практике описаны случаи острой интоксикации колхицином при применении с кларитромицином, особенно у пациентов пожилого возраста.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
В случае передозировки необходимо вызвать рвоту, провести промывание желудка; симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ существенно не влияют на уровень кларитромицина в плазме крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. После разведения суспензию хранят при температуре до 25 °С не более 14 дней; не замораживать.

Добавить свой