НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ (NATRII HYDROCARBONAS)

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ

(SODIUM HYDROCARBONATE)

Состав:

действующее вещество: натрия гидрокарбонат;

1 мл раствора содержит натрия гидрокарбоната 40 мг;

вспомогательные вещества: натрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Ионный состав (ммоль/л): натрий-ион — 477, гидрокарбонат-ион — 477.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и растворы для внутривенного применения. Растворы электролитов.

Код АТС В05Х А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, выделяемый при дыхании. В результате рН крови смещается в щелочную сторону, повышается буферная емкость крови.

Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предотвращает осадку мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика.

Не исследована.

Клинические характеристики.

Показания.

Некомпенсированный метаболический ацидоз, который может возникнуть при интоксикациях различной этиологии, тяжелом течении послеоперационного периода, обширных ожогах, шоке, диабетической коме, длительной диареи, неудержимой рвоте, острых массивных кровопотерях, тяжелом поражении печени и почек, длительных лихорадочных состояниях, тяжелой гипоксии новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2 (норма 7,37–7,42).

Противопоказания.

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.

Особенности применения.

Необходимо контролировать кислотно-щелочной баланс крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о противопоказаниях для применения в период беременности и кормления грудью нет, однако в этих случаях препарат следует вводить с осторожностью, по жизненным показаниям, контролируя кислотно-щелочной баланс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Информация отсутствует.

Способ применения и дозы.

Раствор применять, контролируя кислотно-щелочной баланс крови. Назначать взрослым внутривенно или ректально капельно; детям — внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза препарат применять неразбавленным или разбавленным раствором глюкозы 5% в соотношении 1:1.

Взрослым вводить со скоростью около 60 капель в минуту, до 200 мл в сутки. Кратность приема препарата зависит от показателей кислотно-щелочного баланса.

Новорожденным вводить в дозе 4–5 мл на 1 кг массы тела, детям других возрастных групп — в дозе 5–7 мл на 1 кг массы тела.

Последующее введение препарата определяется показателями кислотно-щелочного баланса. Максимальная доза для взрослых до — 200 мл в сутки. Срок лечения определяется врачом в зависимости от показателей кислотно-щелочного баланса.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка.

При превышении дозы препарата возможно развитие гипералкалоза, тетанических судорог. При развитии гипералкалоза следует прекратить введение препарата, при опасности тетании вводить внутривенно взрослым 1–3 г кальция глюконата.

Побочные реакции.

Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство. Артериальная гипертензия. Алкалоз, судороги.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Несовместимость.

В растворе натрия гидрокарбоната нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и другие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), поэтому что происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатосодержащими растворами.

Упаковка.

По 100 мл или 200 мл, или 400 мл в бутылках стеклянных; по 100 мл или 250 мл в контейнерах полимерных; по 2 мл или 5 мл в контейнере однодозовом, по 10 контейнеров в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 10.