Цефограм® (Cefogram®) (167146) - инструкция по применению ATC-классификация
Аналоги Цефограм® (Cefogram®)
Цефограм инструкция по применению
Состав
Цефтриаксон - 1000 мг
Показания Цефограм
Цефограм показан при инфекциях, вызванных цефтриаксончувствительными микроорганизмами:
- сепсис;
- менингит;
- инфекции органов брюшной полости;
- инфекции костей, кожи, мягких тканей и раневые инфекции;
- предоперационная и послеоперационная профилактика возможных хирургических инфекций;
- профилактика инфекций у пациентов с ослабленной защитной функцией организма;
- инфекции почек и мочевыводящих путей;
- инфекции дыхательных путей (пневмония);
- инфекции уха, горла, носа;
- инфекции половых органов, включая гонорею;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов таза.
Применение Цефограм
схему лечения назначают индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения и чувствительности возбудителя. Препарат вводят в/м или в/в.
Взрослым и детям старше 12 лет 1–2 г 1 раз в сутки, суточную дозу при необходимости можно повысить до 4 г через 12 ч. Новорожденным (до 2 нед) — 20–50 мг/кг 1 раз в сутки. Детям грудного возраста и в возрасте до 12 лет — 20–80 мг/кг 1 раз в сутки. Детям с массой тела >50 кг препарат назначают в дозе для взрослых. Продолжительность лечения обычно не превышает 10 дней. Введение препарата необходимо продолжать еще на протяжении 48–72 ч после нормализации температуры тела. При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают в дозе 100 мг/кг (но не больше 4 г) 1 раз в сутки. При идентификации возбудителя и его чувствительности дозу можно корригировать. Продолжительность лечения зависит от возбудителя и может составлять от 4 дней для Neisseria meningitidis до 10–14 дней для чувствительных штаммов Enterobacteriaceae. При гонорее — в/в однократно 250 мг. Для профилактики послеоперационных осложнений — 1–2 г однократно (в зависимости от степени вероятности заражения) за 30–90 мин до начала операции.
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы необходима только при клиренсе креатинина <10 мл/мин. В таком случае суточная доза не должна превышать 2 г.
Правила приготовления и введения р-ров
Предварительно проводится кожный тест на чувствительность к антибиотику, а также тест на чувствительность пациента к лидокаину.
Следует применять только свежеприготовленные р-ры.
После разведения сухого порошка в растворителе р–р следует слегка встряхнуть.
Во время приготовления и введения препарата необходимо использовать стандартные асептические средства.
Для в/м инъекции: Цефограм растворяют в 1% р–ре лидокаина.
Дозы порошка, объем растворителя для разведения с образованием концентрации цефтриаксона 250 мг/мл приведены в табл. 4.
Таблица 4
| Доза Цефограма, мг | Объем растворителя для разведения, мл |
|---|---|
| 250 | 0,9 |
| 500 | 1,8 |
| 1000 | 3,6 |
Готовый препарат вводится глубоко в седалищную мышцу. В/м введение Цефограма не рекомендуется детям в возрасте до 2,5 лет. В/м инъекция р-ров цефтриаксона со стерильной водой очень болезненная. Рекомендуется вводить в одно место не более чем 1000 мг Цефограма.
Р-ры с лидокаином, приготовленные для в/м применения, не вводят в/в.
Для прямой в/в инъекции: Цефограм растворяют в стерильной воде для инъекций. Дозы порошка, объем растворителя для разведения с образованием концентрации цефтриаксона 100 мг/мл приведены в табл. 5.
Таблица 5
| Доза Цефограма, мг | Объем растворителя для разведения, мл |
|---|---|
| 250 | 2,4 |
| 500 | 4,8 |
| 1000 | 9,6 |
Продолжительность введения инъекции — 2–4 мин.
Для в/в инфузий: 2 г Цефограма растворяют в 40 мл р-ра, который не содержит ионов кальция (5% или 10% р–р глюкозы, 5% р–р левулезы, 0,9% р–р натрия хлорида, вода для инъекций). Дозы 50 мг/кг и больше следует вводить в/в капельно на протяжении 30 мин. Р-ры нельзя смешивать с р-рами, которые содержат другие антибиотики. Нельзя также применять для приготовления р-ров для вливания инфузионные р-ры, отличные от указанных.
Противопоказания
гиперчувствительность к цефалоспориновым и пенициллиновым антибиотикам; период беременности (I триместр) и кормления грудью.
Побочные эффекты
в большинстве случаев препарат переносится хорошо. Данные о выявленных побочных реакциях при клинических исследованиях приведены в табл. 6.
Таблица 6
| Побочные действия | Частота, % |
|---|---|
| Со стороны крови: - эозинофилия - тромбоцитоз - лейкопения - анемия - гемолитическая анемия - нейтропения - лимфопения - тромбоцитопения - пролонгированное протромбиновое время | 6 5,1 2,1 <1 <1 <1 <1 <1 <1 |
| Со стороны гепатобилиарной системы: - повышение активности печеночных ферментов - АсАТ - АлАТ - ЩФ - билирубина - затемнение на эхограмме желчного пузыря | 3,3 3,1 <1 <1 <1 |
| Со стороны пищеварительного тракта: - диарея - тошнота, рвота - стоматит, глоссит | 2,7 <1 <1 |
| Гиперчувствительность: - сыпь на коже - зуд - лихорадка - озноб - аллергический дерматит - отеки - экссудативная мультиформная эритема - анафилактические и анафилактоидные реакции | 1,7 <1 <1 <1 <1 <1 <1 <1 |
| Со стороны почек: - повышение уровня мочевины, креатинина - олигурия | 1,2 1,2 |
| Со стороны ЦНС: - головная боль, головокружение | <1 |
| Со стороны половой системы: - микозы половых органов | <1 |
| Местные реакции воспаления в местах инъекции: - боль, затвердение, болезненность | 1 |
Особые указания
у пациентов, в анамнезе которых есть указания на аллергические реакции после введения пенициллинов, могут отмечать перекрестную аллергию к цефалоспориновым антибиотикам.
При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме крови. У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо контролировать концентрацию препарата в плазме крови, поскольку у них может снизиться скорость его выведения.
При продолжительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.
В отдельных случаях при ультразвуковом обследовании желчного пузыря отмечают затемнения, которые, как правило, были следствием превышения рекомендуемой дозы Цефограма и ошибочно были расценены как конкременты желчного пузыря. Эти затемнения на самом деле являются осажденными солями кальция, исчезающими после отмены препарата.
Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата Цефограм в период беременности не была изучена. Беременным препарат назначают в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На период лечения кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Данных нет, однако предполагается, что Цефограм не должен влиять на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.
Взаимодействия
следует соблюдать осторожность при сочетанном назначении цефтриаксона с аминогликозидами и диуретиками. Нельзя смешивать Цефограм с другими антибиотиками в инъекционных и инфузионных р-рах. Противопоказано сочетанное применение препаратов, усиливающих перистальтику кишечника и цефтриаксона.
Передозировка
симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судороги.
Лечение: специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
Условия хранения
в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Свежеприготовленные р-ры остаются стабильными на протяжении 6 ч при комнатной температуре (или 24 ч при температуре 5 °С).