0
UA | RU

ФЕКСОФАСТ (FEXOFAST)

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Фексофенадина гидрохлорид120 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид (е171).
№ UA/5119/01/01 от 28.04.2017
ВеществоКоличество
Фексофенадина гидрохлорид180 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид (е171), желтый закат fcf (е 110).
№ UA/5119/01/02 от 28.04.2017
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Фармакологические свойства

фексофенадин как активный метаболит терфенадина является антигистаминным средством с селективным блокированием Н1-рецепторов. Фексофенадин способен останавливать антиген-индуцированный бронхоспазм у сенсибилизированного животного и высвобождать гистамин из перитонеальных мастоцидов. У лабораторных животных отмечалось отсутствие антихолинергического эффекта или α1-адренергической блокировки. Кроме того, препарат не оказывает седативного действия. Даже при концентрациях в плазме крови, в 32 раза превышающих терапевтические концентрации, фексофенадин не оказывал влияния на медленные калиевые канальцы сердца человека.

Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается в ЖКТ после перорального применения, Cmax в плазме крови достигается примерно через 2,6 ч и составляет в среднем 494 нг/мл после приема в дозе 180 мг 1 раз в сутки и 427 нг/мл после приема в дозе 120 мг 1 раз в сутки. Связывание с белками плазмы крови — 60–70%. Основной путь выведения — экскреция с желчью, до 10% дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде.

T½ фексофенадина составляет 14,4 ч.

Всасывание. После приема внутрь фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается, достигая Cmax примерно через 1–3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг 1 раз в сутки составляло примерно 494 нг/мл, а после приема 120 мг — 289 нг/мл.

Метаболизм. Фексофенадин претерпевает незначительные метаболические изменения (печеночные и внепеченочные), поэтому он определяется в моче и кале животных и людей преимущественно в неизмененном виде.

Показания ФЕКСОФАСТ

таблетки 120 мг: симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Таблетки 180 мг: симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Применение ФЕКСОФАСТ

таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью (например 1 стаканом воды).

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 1 таблетке 1 раз в сутки перед едой (соответствует 120 мг или 180 мг фексофенадина гидрохлорида, зависит от тяжести симптоматики):

  • симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 1 таблетка, покрытая оболочкой, 120 мг;
  • симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 1 таблетка, покрытая оболочкой, 180 мг.

Группы риска. Необходимости в коррекции дозы у больных пожилого возраста и лиц с нарушением функции почек или печени нет.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фексофенадина гидрохлориду или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: головная боль, сонливость, головокружение и усталость, бессонница, повышенная возбудимость и расстройства сна или необычные сновидения (ночные кошмары).

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея.

Кардиальные нарушения: тахикардия, сердцебиение, ощущение стеснения в груди, диспноэ.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд и другие реакции повышенной чувствительности, в частности отек Квинке.

Общие расстройства: повышенная утомляемость, приливы жара и анафилактические реакции.

Особые указания

Фексофаст следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста и при наличии заболеваний печени или почек на основании отсутствия достаточного опыта применения фексофенадина гидрохлорида у пациентов этих групп.

Лицам, перенесшим в прошлом или имеющим сейчас сердечно-сосудистые заболевания, следует иметь в виду, что препараты класса антигистаминных могут способствовать возникновению таких побочных эффектов, как тахикардия и усиленное сердцебиение (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данных о применении у беременных недостаточно. Немногочисленные исследования на животных не указывают на наличие прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие, поэтому фексофенадина гидрохлорид нельзя применять в период беременности, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Поскольку фексофенадин проникает в грудное молоко, препарат нельзя применять в период кормления грудью.

Дети. У детей в возрасте до 12 лет препарат не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Перед тем как приступать к управлению транспортным средством, больным, применяющим Фексофаст, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Взаимодействия

фексофенадин не метаболизируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими лекарственными средствами путем этого механизма.

При одновременном применении с эритромицином или кетоконазолом наблюдалось 2–3-кратное повышение концентрации фексофенадина в плазме крови. Влияние на интервал Q–T не был связан с этим изменением, частота побочных реакций не повышалась по сравнению с назначением каждого из этих веществ в отдельности.

Доклинические исследования показали, что вышеуказанное повышение уровня фексофенадина в плазме крови вызвано улучшением абсорбции и снижением билиарной или желудочно-кишечной экскреции. Взаимодействия с омепразолом не наблюдалось.

Применение антацидов, содержащих гидроксиды алюминия или магния, за 15 мин до приема препарата Фексофаст снижает биодоступность фексофенадина гидрохлорида из-за его связывания в ЖКТ. Следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроксиды алюминия или магния.

Передозировка

промывают желудок, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

в сухом месте при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 04.10.2021 г.
© Компендиум 2013

Диагнозы, при которых применяют ФЕКСОФАСТ

Аллергическая крапивница МКБ L50.0
Аллергический контактный дерматит, вызванный другими веществами МКБ L23.8
Аллергический контактный дерматит, причина не уточнена МКБ L23.9
Другой себорейный дерматит МКБ L21.8
Розовый лишай (Жибера) МКБ L42

Рекомендуемые аналоги ФЕКСОФАСТ:

Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko