ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД (LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для инъекций 20 мг/мл ампула 2 мл коробка, № 10В аптеку
Лидокаина гидрохлорид
20 мг/мл
раствор для инъекций 20 мг/мл ампула 2 мл контурная ячейковая упаковка, пачка, № 10В аптеку
Лидокаина гидрохлорид
20 мг/мл
№ UA/4364/01/01 от 04.02.2016 до 04.02.2021
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Местноанестезирующее средство, применяемое при всех видах местной анестезии: терминальной, инфильтрационной, проводниковой. Относительная токсичность Лидокаина гидрохлорида зависит от концентрации р-ра. В низкой концентрации (0,5%) препарат существенно не отличается по токсичности от прокаина, с повышением концентрации (1 и 2%) токсичность повышается (на 40–50%).

Фармакокинетика. При местном применении на слизистых оболочках лидокаин всасывается в разной степени, в зависимости от дозы и места нанесения (Сmax достигается через 10–20 мин); на всасывание влияет скорость перфузии через слизистую оболочку. При в/м введении Сmax достигается через 5–15 мин. Связывание с белками плазмы крови — 60–80% (в зависимости от дозы). Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Вначале поступает в ткани с хорошим кровоснабжением (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем — в жировую и мышечную ткани. Проникает через плаценту, в организме новорожденного определяется 40–55% концентрации препарата в организме матери.

Метабилизируется на 90% в печени путем окислительного N-дезалкилирования с образованием активных метаболитов: моноэтилглицинксилидина и глицинксилидина, Т½ которых составляет 2 и 10 ч соответственно. Характерен эффект первого прохождения.

При нарушении функции печени Т½ может увеличиваться более чем в 2 раза. В неизмененном виде с мочой выводится 5–20%.

ПОКАЗАНИЯ

местная анестезия (терминальная, инфильтративная, проводниковая) в хирургии, офтальмологии, стоматологии, отоларингологии; блокада периферических нервов и нервных сплетений при различных болевых синдромах.

ПРИМЕНЕНИЕ

перед применением Лидокаина гидрохлорида обязательно проведение кожной пробы на повышенную индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствуют отек и покраснение места инъекции.

Для местной анестезии применяют инъекционно (п/к, в/м) и местно на слизистые оболочки. Следует избегать внутрисосудистого введения препарата.

Для проводниковой анестезии (в том числе для обезболивания плечевого и крестцового сплетений) обычная доза для взрослых составляет 5–10 мл р-ра (100–200 мг лидокаина).

Для обезболивания пальцев, носа, ушей вводят 2–3 мл р-ра (40–60 мг Лидокаина гидрохлорида). Максимальная доза р-ра Лидокаина гидрохлорида для взрослых при использовании для проводниковой анестезии — 10 мл (200 мг Лидокаина гидрохлорида).

Для всех видов инъекционного обезболивания возможно сочетание лидокаина с эпинефрином (1:50 000–1:100 000), за исключением случаев, когда системное действие, которое оказывает эпинефрин, нежелательно — повышенная чувствительность к эпинефрину, АГ, сахарный диабет, глаукома или требуется кратковременное анестезирующее действие. Эпинефрин способствует замедлению всасывания лидокаина и пролонгирует его действие.

Для анестезии в офтальмологии по 2 капли р-ра инстиллируют в конъюнктивальный мешок 2–3 раза с интервалом 30–60 с непосредственно перед исследованием или хирургическим вмешательством.

Для терминальной анестезии слизистые оболочки смазывают р-ром лидокаина в объеме не более 20 мл для взрослых в дозе до 2 мг/кг массы тела, продолжительность анестезии — 15–30 мин. Максимальная доза р-ра для взрослых составляет 20 мл.

У детей при всех видах периферической анестезии суммарная доза Лидокаина гидрохлорида не должна превышать 3 мг/кг массы тела.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам; указания в анамнезе на эпилептиформные судороги, связанные с введением Лидокаина гидрохлорида, AV-блокада ІІ и ІІІ степени, синдром слабости синусного узла, WPW-синдром, синдром Адамса — Стокса, тяжелые формы сердечной недостаточности (ІІ–ІІІ степени), выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, кардиогенный шок; полная поперечная блокада сердца; миастения; гиповолемия; порфирия; тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; ретробульбарное введение больным с глаукомой; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, потеря сознания, сонливость, нарушения сна, зрительные (диплопия, светобоязнь) и слуховые нарушения, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе), парестезии, паралич дыхательных мышц, двигательная блокада, нарушение чувствительности, респираторный паралич (чаще развивается при субарахноидальной анестезии), онемение языка и губ (при использовании в стоматологии).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении в высоких дозах — снижение АД, брадикардия, при введении с вазоконстриктором — тахикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, коллапс, АГ, периферическая вазодилатация, боль в грудной клетке, аритмии, блокада сердца, остановка сердечной деятельности.

Со стороны дыхательной системы: угнетение функции дыхания, остановка дыхания, одышка.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, конъюнктивит, ринит.

Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает с развитием анестезирующего эффекта.

Другие: гипотермия, ощущение жара, холода или онемения конечностей. При применении в высоких дозах — шум в ушах, состояние возбуждения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствуют отек и покраснение места инъекции. При введении в васкуляризированные ткани рекомендуется провести аспирационную пробу и вводить осторожно для предотвращения попадания лидокаина в кровяное русло. Перед введением Лидокаина гидрохлорида в высоких дозах рекомендуется назначение барбитуратов.

При обработке места инъекции дезинфицирующими р-рами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Во время использования лидокаина обязательным является ЭКГ-контроль. В случае нарушения деятельности синусного узла, изменения продолжительности интервала P–Q, расширения QRS или при развитии аритмии следует снизить дозу или отменить препарат.

С осторожностью и в более низких дозах применяют у пациентов с сердечной недостаточностью, АГ, неполной AV-блокадой, нарушением внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической склонности к гипертермии, у ослабленных пациентов. С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, а также при аритмии в анамнезе.

При проведении плановой субарахноидальной анестезии необходимо отменить ингибиторы МАО не менее чем за 10 дней до проведения анестезии.

Период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети. Не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. После применения Лидокаина гидрохлорида не рекомендуют заниматься деятельностью, требующей скорости психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия в/в), снотворных и седативных средств.

При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС. Этанол усиливает угнетающее воздействие лидокаина на функцию дыхания.

При одновременном применении с блокаторами β-адренорецепторов необходимо снижение дозы лидокаина. При одновременном применении с полимиксином В необходим контроль функции дыхания. В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, так как при этом повышается риск развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые обусловливают блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов. При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать тяжесть АV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.

С осторожностью назначают одновременно с:

  • блокаторами β-адренорецепторов — замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в том числе токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии;
  • курареподобными препаратами — возможно углубление миорелаксации (вплоть до паралича дыхательных мышц);
  • норэпинефрином, мексилетином — усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина);
  • изадрином, глюкагоном — повышается клиренс лидокаина;
  • мидазоламом — повышается концентрация лидокаина в плазме крови;
  • противосудорожными средствами, барбитуратами (том числе фенобарбиталом) — возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови;
  • антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, аймалином, дизопирамидом, пропафеноном), противосудорожными препаратами (производными гидантоина) — усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог;
  • прокаином, прокаинамидом — возможно возбуждающее действие на ЦНС и возникновение галлюцинаций;
  • морфином — усиливается анальгезирующий эффект морфина;
  • прениламином — повышается риск развития желудочковой аритмии по типу пируэт;
  • рифампицином — возможно снижение концентрации лидокаина в крови;
  • фенитоином — усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина;
  • вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) — способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его действие.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости. Лидокаин выпадает в осадок при смешивании с амфотерицином B, метогекситалом или сульфатиазолом. В зависимости от pH р-ра лидокаин может быть несовместим с ампициллином.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

основные симптомы связаны с угнетением функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы: общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги, кома, тремор, нарушения зрения, AV-блокада, асфиксия, тошнота, рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, снижение АД, коллапс. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина гидрохлорида в крови >0,006 мг/кг; судороги — при 0,01 мг/кг.

Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин), противосудорожные препараты, холинолитики. Пациент должен находиться в горизонтальном положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со стороны ЦНС корригируются применением бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Если передозировка возникает в процессе анестезии, следует использовать миорелаксант короткого действия. Для коррекции брадикардии и нарушения проводимости используют атропин (0,5–1,0 мг в/м), при артериальной гипотензии — симпатомиметики в комбинации с агонистами β-адренорецепторов. При остановке сердца показано неотложное проведение реанимационных мероприятий. Возможно проведение интубации, ИВЛ. В острой фазе передозировки лидокаина диализ неэффективен. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

Дата добавления: 27.10.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2014

Цены на ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД в городах Украины

Винница 14.96 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 13 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Винница, просп. Юности, 20/73, тел.: +380432467803

Днепр 12.45 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 9 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, просп. Героев, 32, тел.: +380563713247

Житомир 15 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 15 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Киевская, 7/4, тел.: +380800505911

Запорожье 12.64 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 12.28 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, шоссе Ореховское, 10Г

Ивано-Франковск 14.09 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 12.28 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Привокзальная, 9

Киев 14.5 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 12.9 грн./уп.
«ЛАСКАВА» Киев, ул. Святошинская, 3А, тел.: +380506690880

Кропивницкий 15.01 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 15 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Тельнова Евгения, 1Г, тел.: +380800505911

Луцк 12.61 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 12.52 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Львовская, 61А, тел.: +380503755136

Львов 12.31 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 9.12 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Довженко Александра, 1, тел.: +380322210430

Николаев 15 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 15 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, ул. Космонавтов, 142/5, тел.: +380800505911

Одесса 13.93 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 12.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Сегедская, 14, тел.: +380487481103

Полтава 15 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 15 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Полтава, ул. Европейская, 241А, тел.: +380800505911

Ровно 15 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 15 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, просп. Мира, 21, тел.: +380800505911

Сумы 15 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 15 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Роменская, 90, тел.: +380800505911

Тернополь 13.84 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 13 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Тернополь, ул. Живова, 9А, тел.: +380352434245

Харьков 15.01 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 15 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Песочин, въезд Набережный, 7, тел.: +380800505911

Херсон 14.53 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 12.97 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106

Хмельницкий 14.92 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 15 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 15 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 15 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Грузиненко, 2, тел.: +380800505911

Чернигов 15 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 15 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Чернигов, ул. 1-го Мая, 167, тел.: +380800505911

Черновцы 11.5 грн./уп.

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 11.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko