ЗОДАК® (ZODAC)

Состав и форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг блистер, № 30
Цетиризина гидрохлорид
10 мг
№ UA/4070/03/01 от 09.09.2020
капли оральные 10 мг/мл флакон 20 мл, № 1
Цетиризин
10 мг/мл
Прочие ингредиенты: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол 85%, пропиленгликоль, сахарин натрия, натрия ацетат, кислота уксусная, вода очищенная.
№ UA/4070/01/01 от 07.10.2020

Фармакологические свойства

цетиризин — антигистаминное средство II генерации с пролонгированным действием. Селективный ингибитор периферических Н1-рецепторов, не обладает выраженной антихолинергической и антисеротониновой активностью. В терапевтических дозах препарат практически не выявляет седативной активности и не вызывает сонливость. Цетиризин влияет на раннюю гистаминзависимую стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию, угнетает высвобождение гистамина из жировых клеток и базофильных лейкоцитов, уменьшает миграцию воспалительных клеток, в первую очередь эозинофилов.

Цетиризин в диапазоне доз 5–60 мг демонстрирует линейную кинетику. Конечный период полувыведения составляет приблизительно 10 ч, а полный объем распределения — 0,50 л/кг. После приема ежедневной дозы 10 мг в течение 10 дней эффекта кумуляции цетиризина не отмечено. В состоянии равновесной концентрации максимальный уровень препарата в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается в течение 1,0±0,5 ч. Цетиризин связывается с протеинами плазмы крови в количестве 93±0,3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы крови.

При первичном прохождении через печень цетиризин не подвергается активному метаболизму. Около 2/3 вещества выделяется с мочой в неизмененном виде. При исследовании на добровольцах расхождения фармакокинетических параметров, таких как максимальное значение концентрации и АUС, не наблюдалось. Не отмечено разницы в кинетике цетиризина у взрослых в зависимости от расовой принадлежности.

Прием пищи не влияет на объем абсорбции цетиризина, однако скорость абсорбции при этом снижается. Биодоступность цетиризина одинакова для любой формы препарата: капель, сиропа и таблеток.

Показания ЗОДАК

симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита и аллергического круглогодичного ринита, а также симптомов аллергического конъюнктивита. Лечение различных типов зуда и крапивницы, включая хроническую идиопатическую крапивницу (крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой).

Применение ЗОДАК

Таблетки Зодак

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки или 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

Дети старше 12 лет и взрослые: 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

Таблетку следует принимать целой не разжевывая, запивая водой.

Капли Зодак

Дети в возрасте 2–6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки или 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет: 5 мг (10 капель) 2 раза в сутки или 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте старше 12 лет, подростки и взрослые: 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

Доза измеряется количеством капель; 1 мл содержит 20 капель.

Сироп Зодак

Дети в возрасте 1 года–2 лет: 1/2 мерной ложки (2,5 мг) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 2–6 лет: 1/2 мерной ложки (2,5 мг) 2 раза в сутки утром и вечером или 1 мерная ложка (5 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет: 1 мерная ложка (5 мг) 2 раза в сутки утром и вечером или 2 мерные ложки (10 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте старше 12 лет, подростки и взрослые: 2 мерные ложки (10 мг) 1 раз в сутки.

Доза измеряется мерной ложкой с делениями 1/4 (1,25 мл) и 1/2 (2,5 мл); в ложке содержится 5 мл сиропа.

Пациенты пожилого возраста: при условии нормальной функции почек по существующим данным нет потребности снижать дозу у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с умеренным или тяжелым нарушением функции почек: интервалы между дозами следует устанавливать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Данные, приведенные в таблице, позволяют откорректировать дозу в зависимости от уровня клиренса креатинина пациента (CLкр) в мл/мин. Значение CLкр (мл/мин) можно рассчитать на основании определенного креатинина сыворотки (мг/дл) с помощью такой формулы:

CLкр = [140 — возраст (в годах)] · масса (кг) (× 0,85 для женщин)
72 · креатинин в сыворотке крови (мг/дл)

Корректирование дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек:

Группа Клиренс креатинина (мл/мин) Доза и частота
Норма ≥ 80 10 мг раз в сутки
Незначительно нарушена 50–79 10 мг раз в сутки
Умеренно нарушена 30–49 5 мг раз в сутки
Выраженные нарушения < 30 10 мг раз в 2 дня
Терминальная стадия болезни почек — пациенты, которым показано проведение гемодиализа < 10 Противопоказано

Для детей с почечной недостаточностью дозу следует подбирать индивидуально, учитывая значение клиренса креатинина пациента и массу тела.

Пациенты с нарушением функции печени: нет необходимости корректировать дозу.

Пациенты с поражением печени и почек: рекомендуется коррекция дозы (см. «Пациенты с нарушением функции почек»).

Противопоказания

повышенная чувствительность к цетиризину или гидроксизину в анамнезе либо любым другим компонентам препарата; пациентам с выраженными нарушениями функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин; в период беременности и кормления грудью. Возраст до 1 года (сироп). Возраст до 6 лет (таблетки).

Побочные эффекты

в противоположность предыдущим антагонистам H1-рецепторов, цетиризин в меньшей мере проникает в центральную нервную систему, что дает заметно более низкий седативный эффект. Клинические исследования указывают, что при рекомендованных дозах побочные эффекты цетиризина со стороны ЦНС являются умеренными, включая сонливость, усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС.

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов и не оказывает выраженного антихолинергического действия, в некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС, единичные сообщения о случаях затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаз и ощущение сухости во рту. Отмечены также случаи нарушения функции печени с повышением уровня печеночных ферментов, сопровождающиеся повышением уровня билирубина. В большинстве случаев эти симптомы исчезали после прекращения лечения препаратом.

Особые указания

в терапевтических дозах не было отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако не следует употреблять алкоголь в период лечения препаратом.

Зодак не оказывает седативного действия, характерного для многих антигистаминных средств, но лицам, работа которых связана с повышенным вниманием и быстротой реакции (например управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.п.), следует соблюдать осторожность и не превышать рекомендованной дозы.

Взаимодействия

фармакокинетические исследования не выявили какого-либо взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином. Неоднократный прием теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина влияет на клиренс цетиризина, вызывая его незначительное снижение (16%); при одновременном применении цетиризина и теофиллина элиминация теофиллина не изменялась.

Исследования при приеме цетиризина и циметидина, глипизида, диазепама и псевдоэфедрина не выявили каких-либо неблагоприятных фармакодинамических взаимодействий.

Прием цетиризина и азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина не вызывает никаких неблагоприятных клинических взаимодействий. В частности, одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не приводило к клинически значимым изменениям на ЭКГ.

Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы крови.

Прием пищи не уменьшает объем абсорбции цетиризина, однако снижается скорость абсорбции.

Передозировка

симптомы, возникающие при значительной передозировке цетиризина, ассоциированы преимущественно с влиянием на ЦНС или с проявлениями антихолинергического эффекта.

Отрицательные симптомы, о которых сообщалось после пятикратного превышения дозы: волнение, диарея, головокружение, усталость, головная боль, тошнота, расширение зрачков, зуд, нервозность, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочевыделения.

Лечение: специфический антидот цетиризина не известен. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, необходимо как можно быстрее промыть желудок. Проведение гемодиализа неэффективно из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови.

Условия хранения

в обычных условиях.

Дата добавления: 01.04.2021 г.
© Компендиум 2009

Диагнозы, при которых применяют ЗОДАК

Абсцесс, фурункул и карбункул носа МКБ J34.0
Аллергический дерматит МКБ L23.9
Аллергический и алиментарный гастроэнтерит и колит МКБ K52.2
Аллергический контактный дерматит, вызванный другими веществами МКБ L23.8
Аллергический контактный дерматит, вызванный косметическими средствами МКБ L23.2
Аллергический контактный дерматит, причина не уточнена МКБ L23.9
Аллергический ринит МКБ J30.4
Атопический дерматит неуточненный МКБ L20.9
Гнойный гайморит МКБ J01.0
Другие атопические дерматиты МКБ L20.8
Крапивница МКБ L50.9
Ларинготрахеит МКБ J04.2
Ларингофарингит МКБ J06.0
Монетовидная экзема МКБ L30.0
Обструктивный бронхит МКБ J40
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Острый ларингит МКБ J04.0
Острый наружный отит неинфекционный МКБ H60.5
Острый обструктивный ларингит (круп) МКБ J05.0
Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9

Рекомендуемые аналоги ЗОДАК:

АЛЛЕРТЕК
Варшавский ФЗ Польфа АО
АЛЛЕРТЕК
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, № 7, 20
антигистаминные средства для системного применения
РОЛИНОЗ капли оральные
Rotapharm
РОЛИНОЗ капли оральные
капли оральные, раствор 10 мг/мл флакон 20 мл в картонной упаковке, № 1
антигистаминные средства для системного применения
ЦЕТИРИЗИН-АСТРАФАРМ
Галафарм
ЦЕТИРИЗИН-АСТРАФАРМ
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг блистер, № 20
антигистаминные средства для системного применения

Цены на ЗОДАК в городах Украины

Винница 141.75 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Замостянская, 14, тел.: +380934283845128.90 грн./уп.

Днепр 138.26 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Днепр, ул. Новокрымская, 1, тел.: +380930820081131.22 грн./уп.

Житомир 138.2 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Витрука, 32, тел.: +380632088085127.90 грн./уп.

Запорожье 137.08 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Запорожье, ул. Школьная, 13, тел.: +380612203346130.28 грн./уп.

Ивано-Франковск 144.31 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623130.90 грн./уп.

Киев 142.27 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Киев, ул. Антоновича, 66, тел.: +380445280718125.09 грн./уп.

Кропивницкий 136.11 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425128.90 грн./уп.

Луцк 145.93 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Возрождения, 26А, тел.: +380676532022131.99 грн./уп.

Львов 146.06 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Черниговская, 6, тел.: +380322600953128.90 грн./уп.

Николаев 142.12 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Космонавтов, 130/7, тел.: +380630231696128.90 грн./уп.

Одесса 148.84 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Космонавтов, 15, тел.: +380630269247128.90 грн./уп.

Полтава 138.78 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Полтава, ул. Алмазная, 6/11, тел.: +380677210370129.99 грн./уп.

Ровно 145.24 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Видинская, 40, тел.: +380362636888128.90 грн./уп.

Сумы 136.01 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 32127.90 грн./уп.

Тернополь 141.65 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Бандеры Степана, 96, тел.: +380931379338131.90 грн./уп.

Ужгород 143.75 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Грушевского Михаила, 65, тел.: +380312662003133.21 грн./уп.

Харьков 140.71 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Харьков, ул. Героев Труда, 6, тел.: +380577803504129.32 грн./уп.

Херсон 139.87 грн./уп.

«МЕДПРЕПАРАТЫ» Херсон, ул. Патона, 8, тел.: +380552470551129.55 грн./уп.

Хмельницкий 148.73 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 69, тел.: +380675785320132.90 грн./уп.

Черкассы 138.11 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +380472555044130.12 грн./уп.

Чернигов 137.5 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019125.90 грн./уп.

Черновцы 145.04 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777129.90 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko