ЗОДАК® (ZODAC)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг блистер, № 30Цены в аптеках
Цетиризина гидрохлорид
10 мг
№ UA/4070/03/01 от 01.09.2015 до 01.09.2020
B
капли оральные 10 мг/мл флакон 20 мл, № 1Цены в аптеках
Цетиризин
10 мг/мл
Прочие ингредиенты: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол 85%, пропиленгликоль, сахарин натрия, натрия ацетат, кислота уксусная, вода очищенная.
№ UA/4070/01/01 от 01.09.2015 до 01.09.2020
B
сироп 5 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1Цены в аптеках
Цетиризина дигидрохлорид
5 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол 85%, пропиленгликоль, сироп сорбитовый, сахарин натрия, натрия ацетат, кислота уксусная, ароматизатор банановый, вода очищенная.
B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

цетиризин — антигистаминное средство II генерации с пролонгированным действием. Селективный ингибитор периферических Н1-рецепторов, не обладает выраженной антихолинергической и антисеротониновой активностью. В терапевтических дозах препарат практически не выявляет седативной активности и не вызывает сонливость. Цетиризин влияет на раннюю гистаминзависимую стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию, угнетает высвобождение гистамина из жировых клеток и базофильных лейкоцитов, уменьшает миграцию воспалительных клеток, в первую очередь эозинофилов.

Цетиризин в диапазоне доз 5–60 мг демонстрирует линейную кинетику. Конечный период полувыведения составляет приблизительно 10 ч, а полный объем распределения — 0,50 л/кг. После приема ежедневной дозы 10 мг в течение 10 дней эффекта кумуляции цетиризина не отмечено. В состоянии равновесной концентрации максимальный уровень препарата в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается в течение 1,0±0,5 ч. Цетиризин связывается с протеинами плазмы крови в количестве 93±0,3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы крови.

При первичном прохождении через печень цетиризин не подвергается активному метаболизму. Около 2/3 вещества выделяется с мочой в неизмененном виде. При исследовании на добровольцах расхождения фармакокинетических параметров, таких как максимальное значение концентрации и АUС, не наблюдалось. Не отмечено разницы в кинетике цетиризина у взрослых в зависимости от расовой принадлежности.

Прием пищи не влияет на объем абсорбции цетиризина, однако скорость абсорбции при этом снижается. Биодоступность цетиризина одинакова для любой формы препарата: капель, сиропа и таблеток.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита и аллергического круглогодичного ринита, а также симптомов аллергического конъюнктивита. Лечение различных типов зуда и крапивницы, включая хроническую идиопатическую крапивницу (крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой).

ПРИМЕНЕНИЕ

Таблетки Зодак

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки или 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

Дети старше 12 лет и взрослые: 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

Таблетку следует принимать целой не разжевывая, запивая водой.

Капли Зодак

Дети в возрасте 1 года –2 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 2–6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки или 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет: 5 мг (10 капель) 2 раза в сутки или 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте старше 12 лет, подростки и взрослые: 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

Доза измеряется количеством капель; 1 мл содержит 20 капель.

Сироп Зодак

Дети в возрасте 1 года–2 лет: 1/2 мерной ложки (2,5 мг) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 2–6 лет: 1/2 мерной ложки (2,5 мг) 2 раза в сутки утром и вечером или 1 мерная ложка (5 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет: 1 мерная ложка (5 мг) 2 раза в сутки утром и вечером или 2 мерные ложки (10 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте старше 12 лет, подростки и взрослые: 2 мерные ложки (10 мг) 1 раз в сутки.

Доза измеряется мерной ложкой с делениями 1/4 (1,25 мл) и 1/2 (2,5 мл); в ложке содержится 5 мл сиропа.

Пациенты пожилого возраста: при условии нормальной функции почек по существующим данным нет потребности снижать дозу у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с умеренным или тяжелым нарушением функции почек: интервалы между дозами следует устанавливать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Данные, приведенные в таблице, позволяют откорректировать дозу в зависимости от уровня клиренса креатинина пациента (CLкр) в мл/мин. Значение CLкр (мл/мин) можно рассчитать на основании определенного креатинина сыворотки (мг/дл) с помощью такой формулы:

CLкр = [140 — возраст (в годах)] · масса (кг) (× 0,85 для женщин)
72 · креатинин в сыворотке крови (мг/дл)

Корректирование дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек:

Группа Клиренс креатинина (мл/мин) Доза и частота
Норма ≥ 80 10 мг раз в сутки
Незначительно нарушена 50–79 10 мг раз в сутки
Умеренно нарушена 30–49 5 мг раз в сутки
Выраженные нарушения < 30 10 мг раз в 2 дня
Терминальная стадия болезни почек — пациенты, которым показано проведение гемодиализа < 10 Противопоказано

Для детей с почечной недостаточностью дозу следует подбирать индивидуально, учитывая значение клиренса креатинина пациента и массу тела.

Пациенты с нарушением функции печени: нет необходимости корректировать дозу.

Пациенты с поражением печени и почек: рекомендуется коррекция дозы (см. «Пациенты с нарушением функции почек»).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к цетиризину или гидроксизину в анамнезе либо любым другим компонентам препарата; пациентам с выраженными нарушениями функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин; в период беременности и кормления грудью. Возраст до 1 года (сироп). Возраст до 6 лет (таблетки).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

в противоположность предыдущим антагонистам H1-рецепторов, цетиризин в меньшей мере проникает в центральную нервную систему, что дает заметно более низкий седативный эффект. Клинические исследования указывают, что при рекомендованных дозах побочные эффекты цетиризина со стороны ЦНС являются умеренными, включая сонливость, усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС.

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов и не оказывает выраженного антихолинергического действия, в некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС, единичные сообщения о случаях затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаз и ощущение сухости во рту. Отмечены также случаи нарушения функции печени с повышением уровня печеночных ферментов, сопровождающиеся повышением уровня билирубина. В большинстве случаев эти симптомы исчезали после прекращения лечения препаратом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

в терапевтических дозах не было отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако не следует употреблять алкоголь в период лечения препаратом.

Зодак не оказывает седативного действия, характерного для многих антигистаминных средств, но лицам, работа которых связана с повышенным вниманием и быстротой реакции (например управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.п.), следует соблюдать осторожность и не превышать рекомендованной дозы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

фармакокинетические исследования не выявили какого-либо взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином. Неоднократный прием теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина влияет на клиренс цетиризина, вызывая его незначительное снижение (16%); при одновременном применении цетиризина и теофиллина элиминация теофиллина не изменялась.

Исследования при приеме цетиризина и циметидина, глипизида, диазепама и псевдоэфедрина не выявили каких-либо неблагоприятных фармакодинамических взаимодействий.

Прием цетиризина и азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина не вызывает никаких неблагоприятных клинических взаимодействий. В частности, одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не приводило к клинически значимым изменениям на ЭКГ.

Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы крови.

Прием пищи не уменьшает объем абсорбции цетиризина, однако снижается скорость абсорбции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы, возникающие при значительной передозировке цетиризина, ассоциированы преимущественно с влиянием на ЦНС или с проявлениями антихолинергического эффекта.

Отрицательные симптомы, о которых сообщалось после пятикратного превышения дозы: волнение, диарея, головокружение, усталость, головная боль, тошнота, расширение зрачков, зуд, нервозность, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочевыделения.

Лечение: специфический антидот цетиризина не известен. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, необходимо как можно быстрее промыть желудок. Проведение гемодиализа неэффективно из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в обычных условиях.

Дата добавления: 13.11.2019 г.

© Компендиум 2009

Цены на ЗОДАК® в городах Украины

Винница 143.27 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 125.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 126, тел.: +380432664213

Днепр 142.44 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 134.56 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепр, просп. Яворницкого Дмитрия, 100

Житомир 137.09 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 121.2 грн./уп.
«РЕЦЕПТЫ ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Небесной Сотни, 3, тел.: +380412220559

Запорожье 143.35 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 125.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Истомина, 4, тел.: +380633373198

Ивано-Франковск 151.79 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 127.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 151.81 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 132.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Киев, просп. Маяковского, 60/10, тел.: +380674146091

Кропивницкий 140.11 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302

Луцк 145.11 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 131.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Возрождения, 26А, тел.: +380676532022

Львов 154.98 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 132.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Клепаровская, 4, тел.: +380981625360

Николаев 149.47 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 132.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, просп. Богоявленский, 21/5, тел.: +380630345903

Одесса 156.34 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 130.01 грн./уп.
«ПОЛИМЕД» Одесса, ул. Ильфа и Петрова, 11А, тел.: +380487886012

Полтава 138.44 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 129.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Полтава, ул. Алмазная, 6/11, тел.: +380677210370

Ровно 146.85 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 131.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Бандеры Степана, 49, тел.: +380677713953

Сумы 141.76 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 133.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 12, тел.: +380542635055

Тернополь 144.63 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 123.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 154.8 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 138.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 139.73 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 131.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, просп. Людвига Свободы, 31, тел.: +380730924586

Херсон 144.43 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 137.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Потемкинская, 45А, тел.: +380800505911

Хмельницкий 150.54 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 124.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 142.32 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 123.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А

Чернигов 142.37 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 132.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Гагарина Юрия, 11, тел.: +380462609948

Черновцы 150.99 грн./уп.

ЗОДАК® табл. п/о 10 мг блистер № 30, Санофи-Авентис Украина ..... 133.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko