ЗОДАК® (ZODAC)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг блистер, № 10, 30
Цетиризина гидрохлорид
10 мг
№ UA/4070/03/01 от 01.09.2015 до 01.09.2020
B
капли оральные 10 мг/мл флакон 20 мл, № 1
Цетиризин
10 мг/мл
Прочие ингредиенты: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол 85%, пропиленгликоль, сахарин натрия, натрия ацетат, кислота уксусная, вода очищенная.
№ UA/4070/01/01 от 01.09.2015 до 01.09.2020
B
сироп 5 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Цетиризина дигидрохлорид
5 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол 85%, пропиленгликоль, сироп сорбитовый, сахарин натрия, натрия ацетат, кислота уксусная, ароматизатор банановый, вода очищенная.
B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

цетиризин — антигистаминное средство II генерации с пролонгированным действием. Селективный ингибитор периферических Н1-рецепторов, не обладает выраженной антихолинергической и антисеротониновой активностью. В терапевтических дозах препарат практически не выявляет седативной активности и не вызывает сонливость. Цетиризин влияет на раннюю гистаминзависимую стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию, угнетает высвобождение гистамина из жировых клеток и базофильных лейкоцитов, уменьшает миграцию воспалительных клеток, в первую очередь эозинофилов.

Цетиризин в диапазоне доз 5–60 мг демонстрирует линейную кинетику. Конечный период полувыведения составляет приблизительно 10 ч, а полный объем распределения — 0,50 л/кг. После приема ежедневной дозы 10 мг в течение 10 дней эффекта кумуляции цетиризина не отмечено. В состоянии равновесной концентрации максимальный уровень препарата в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается в течение 1,0±0,5 ч. Цетиризин связывается с протеинами плазмы крови в количестве 93±0,3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы крови.

При первичном прохождении через печень цетиризин не подвергается активному метаболизму. Около 2/3 вещества выделяется с мочой в неизмененном виде. При исследовании на добровольцах расхождения фармакокинетических параметров, таких как максимальное значение концентрации и АUС, не наблюдалось. Не отмечено разницы в кинетике цетиризина у взрослых в зависимости от расовой принадлежности.

Прием пищи не влияет на объем абсорбции цетиризина, однако скорость абсорбции при этом снижается. Биодоступность цетиризина одинакова для любой формы препарата: капель, сиропа и таблеток.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита и аллергического круглогодичного ринита, а также симптомов аллергического конъюнктивита. Лечение различных типов зуда и крапивницы, включая хроническую идиопатическую крапивницу (крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой).

ПРИМЕНЕНИЕ

Таблетки Зодак

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки или 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

Дети старше 12 лет и взрослые: 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

Таблетку следует принимать целой не разжевывая, запивая водой.

Капли Зодак

Дети в возрасте 1 года –2 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 2–6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки или 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет: 5 мг (10 капель) 2 раза в сутки или 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте старше 12 лет, подростки и взрослые: 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

Доза измеряется количеством капель; 1 мл содержит 20 капель.

Сироп Зодак

Дети в возрасте 1 года–2 лет: 1/2 мерной ложки (2,5 мг) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 2–6 лет: 1/2 мерной ложки (2,5 мг) 2 раза в сутки утром и вечером или 1 мерная ложка (5 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет: 1 мерная ложка (5 мг) 2 раза в сутки утром и вечером или 2 мерные ложки (10 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте старше 12 лет, подростки и взрослые: 2 мерные ложки (10 мг) 1 раз в сутки.

Доза измеряется мерной ложкой с делениями 1/4 (1,25 мл) и 1/2 (2,5 мл); в ложке содержится 5 мл сиропа.

Пациенты пожилого возраста: при условии нормальной функции почек по существующим данным нет потребности снижать дозу у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с умеренным или тяжелым нарушением функции почек: интервалы между дозами следует устанавливать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Данные, приведенные в таблице, позволяют откорректировать дозу в зависимости от уровня клиренса креатинина пациента (CLкр) в мл/мин. Значение CLкр (мл/мин) можно рассчитать на основании определенного креатинина сыворотки (мг/дл) с помощью такой формулы:

CLкр = [140 — возраст (в годах)] · масса (кг) (× 0,85 для женщин)
72 · креатинин в сыворотке крови (мг/дл)

Корректирование дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек:

Группа Клиренс креатинина (мл/мин) Доза и частота
Норма ≥ 80 10 мг раз в сутки
Незначительно нарушена 50–79 10 мг раз в сутки
Умеренно нарушена 30–49 5 мг раз в сутки
Выраженные нарушения < 30 10 мг раз в 2 дня
Терминальная стадия болезни почек — пациенты, которым показано проведение гемодиализа < 10 Противопоказано

Для детей с почечной недостаточностью дозу следует подбирать индивидуально, учитывая значение клиренса креатинина пациента и массу тела.

Пациенты с нарушением функции печени: нет необходимости корректировать дозу.

Пациенты с поражением печени и почек: рекомендуется коррекция дозы (см. «Пациенты с нарушением функции почек»).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к цетиризину или гидроксизину в анамнезе либо любым другим компонентам препарата; пациентам с выраженными нарушениями функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин; в период беременности и кормления грудью. Возраст до 1 года (сироп). Возраст до 6 лет (таблетки).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

в противоположность предыдущим антагонистам H1-рецепторов, цетиризин в меньшей мере проникает в центральную нервную систему, что дает заметно более низкий седативный эффект. Клинические исследования указывают, что при рекомендованных дозах побочные эффекты цетиризина со стороны ЦНС являются умеренными, включая сонливость, усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС.

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов и не оказывает выраженного антихолинергического действия, в некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС, единичные сообщения о случаях затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаз и ощущение сухости во рту. Отмечены также случаи нарушения функции печени с повышением уровня печеночных ферментов, сопровождающиеся повышением уровня билирубина. В большинстве случаев эти симптомы исчезали после прекращения лечения препаратом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

в терапевтических дозах не было отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако не следует употреблять алкоголь в период лечения препаратом.

Зодак не оказывает седативного действия, характерного для многих антигистаминных средств, но лицам, работа которых связана с повышенным вниманием и быстротой реакции (например управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.п.), следует соблюдать осторожность и не превышать рекомендованной дозы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

фармакокинетические исследования не выявили какого-либо взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином. Неоднократный прием теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина влияет на клиренс цетиризина, вызывая его незначительное снижение (16%); при одновременном применении цетиризина и теофиллина элиминация теофиллина не изменялась.

Исследования при приеме цетиризина и циметидина, глипизида, диазепама и псевдоэфедрина не выявили каких-либо неблагоприятных фармакодинамических взаимодействий.

Прием цетиризина и азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина не вызывает никаких неблагоприятных клинических взаимодействий. В частности, одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не приводило к клинически значимым изменениям на ЭКГ.

Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы крови.

Прием пищи не уменьшает объем абсорбции цетиризина, однако снижается скорость абсорбции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы, возникающие при значительной передозировке цетиризина, ассоциированы преимущественно с влиянием на ЦНС или с проявлениями антихолинергического эффекта.

Отрицательные симптомы, о которых сообщалось после пятикратного превышения дозы: волнение, диарея, головокружение, усталость, головная боль, тошнота, расширение зрачков, зуд, нервозность, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочевыделения.

Лечение: специфический антидот цетиризина не известен. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, необходимо как можно быстрее промыть желудок. Проведение гемодиализа неэффективно из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в обычных условиях.

Дата добавления: 28.08.2019 г. Версия для печати

Цены на ЗОДАК® в городах Украины

Винница 181.51 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 160.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 191.39 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 163.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, ул. Галицкого Данила, 51, тел.: +380563721656

Житомир 171.91 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 148.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запорожье 184.98 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 162.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Синенко Сергея, 77А, тел.: +380612207306

Ивано-Франковск 191.17 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 169.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 203.57 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 165.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Митрополита Андрея Шептицкого, 24

Кропивницкий 178.8 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 167.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Тамма Академика, 3/163, тел.: +380522372002

Луцк 176.94 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 161.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 200.28 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 164.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +380322378795

Николаев 193.85 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 165.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 202.25 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 171.78 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Рихтера Святослава, 132/1, тел.: +380487167021

Полтава 185.4 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 170.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. Соборности, 78, тел.: +380800505911

Ровно 185.78 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 153.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Дубенская, 7, тел.: +380362628144

Сумы 178.81 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 163.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернополь 193.48 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 154.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 201.69 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 170.7 грн./уп.
«» Ужгород, ул. Грушевского Михаила, 27

Харьков 174.89 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 167.3 грн./уп.
«МАГНОЛИЯ» Харьков, ул. Большая Панасовская, 226, тел.: +380993108091

Херсон 179.9 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 160.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. 200 лет Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницкий 183.24 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 164.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 180.92 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 149.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 142, тел.: +380472711505

Чернигов 179.18 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 161.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 197.49 грн./уп.

ЗОДАК® кап. орал. 10 мг/мл фл. 20 мл № 1, Санофи-Авентис Украина ..... 170.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko