Все работающие аптеки Украины
Можно оплатить лекарства картой підтримка
0
UA | RU

Зодак®

(Zodac)
Производитель:
Опелла Хелскеа Украина

Состав и форма выпуска

Можно оплатить лекарства картой підтримка
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Фармакологические свойства

цетиризин — антигистаминное средство II генерации с пролонгированным действием. Селективный ингибитор периферических Н1-рецепторов, не обладает выраженной антихолинергической и антисеротониновой активностью. В терапевтических дозах препарат практически не выявляет седативной активности и не вызывает сонливость. Цетиризин влияет на раннюю гистаминзависимую стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию, угнетает высвобождение гистамина из жировых клеток и базофильных лейкоцитов, уменьшает миграцию воспалительных клеток, в первую очередь эозинофилов.

Цетиризин в диапазоне доз 5–60 мг демонстрирует линейную кинетику. Конечный период полувыведения составляет приблизительно 10 ч, а полный объем распределения — 0,50 л/кг. После приема ежедневной дозы 10 мг в течение 10 дней эффекта кумуляции цетиризина не отмечено. В состоянии равновесной концентрации максимальный уровень препарата в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается в течение 1,0±0,5 ч. Цетиризин связывается с протеинами плазмы крови в количестве 93±0,3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы крови.

При первичном прохождении через печень цетиризин не подвергается активному метаболизму. Около 2/3 вещества выделяется с мочой в неизмененном виде. При исследовании на добровольцах расхождения фармакокинетических параметров, таких как максимальное значение концентрации и АUС, не наблюдалось. Не отмечено разницы в кинетике цетиризина у взрослых в зависимости от расовой принадлежности.

Прием пищи не влияет на объем абсорбции цетиризина, однако скорость абсорбции при этом снижается. Биодоступность цетиризина одинакова для любой формы препарата: капель, сиропа и таблеток.

Показания Зодак

симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита и аллергического круглогодичного ринита, а также симптомов аллергического конъюнктивита. Лечение различных типов зуда и крапивницы, включая хроническую идиопатическую крапивницу (крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой).

Применение Зодак

Таблетки Зодак

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки или 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

Дети старше 12 лет и взрослые: 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

Таблетку следует принимать целой не разжевывая, запивая водой.

Капли Зодак

Дети в возрасте 2–6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки или 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет: 5 мг (10 капель) 2 раза в сутки или 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте старше 12 лет, подростки и взрослые: 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

Доза измеряется количеством капель; 1 мл содержит 20 капель.

Сироп Зодак

Дети в возрасте 1 года–2 лет: 1/2 мерной ложки (2,5 мг) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 2–6 лет: 1/2 мерной ложки (2,5 мг) 2 раза в сутки утром и вечером или 1 мерная ложка (5 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет: 1 мерная ложка (5 мг) 2 раза в сутки утром и вечером или 2 мерные ложки (10 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте старше 12 лет, подростки и взрослые: 2 мерные ложки (10 мг) 1 раз в сутки.

Доза измеряется мерной ложкой с делениями 1/4 (1,25 мл) и 1/2 (2,5 мл); в ложке содержится 5 мл сиропа.

Пациенты пожилого возраста: при условии нормальной функции почек по существующим данным нет потребности снижать дозу у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с умеренным или тяжелым нарушением функции почек: интервалы между дозами следует устанавливать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Данные, приведенные в таблице, позволяют откорректировать дозу в зависимости от уровня клиренса креатинина пациента (CLкр) в мл/мин. Значение CLкр (мл/мин) можно рассчитать на основании определенного креатинина сыворотки (мг/дл) с помощью такой формулы:

CLкр = [140 — возраст (в годах)] · масса (кг) (× 0,85 для женщин)
72 · креатинин в сыворотке крови (мг/дл)

Корректирование дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек:

Группа Клиренс креатинина (мл/мин) Доза и частота
Норма ≥ 80 10 мг раз в сутки
Незначительно нарушена 50–79 10 мг раз в сутки
Умеренно нарушена 30–49 5 мг раз в сутки
Выраженные нарушения < 30 10 мг раз в 2 дня
Терминальная стадия болезни почек — пациенты, которым показано проведение гемодиализа < 10 Противопоказано

Для детей с почечной недостаточностью дозу следует подбирать индивидуально, учитывая значение клиренса креатинина пациента и массу тела.

Пациенты с нарушением функции печени: нет необходимости корректировать дозу.

Пациенты с поражением печени и почек: рекомендуется коррекция дозы (см. «Пациенты с нарушением функции почек»).

Противопоказания

повышенная чувствительность к цетиризину или гидроксизину в анамнезе либо любым другим компонентам препарата; пациентам с выраженными нарушениями функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин; в период беременности и кормления грудью. Возраст до 1 года (сироп). Возраст до 6 лет (таблетки).

Побочные эффекты

в противоположность предыдущим антагонистам H1-рецепторов, цетиризин в меньшей мере проникает в центральную нервную систему, что дает заметно более низкий седативный эффект. Клинические исследования указывают, что при рекомендованных дозах побочные эффекты цетиризина со стороны ЦНС являются умеренными, включая сонливость, усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС.

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов и не оказывает выраженного антихолинергического действия, в некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС, единичные сообщения о случаях затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаз и ощущение сухости во рту. Отмечены также случаи нарушения функции печени с повышением уровня печеночных ферментов, сопровождающиеся повышением уровня билирубина. В большинстве случаев эти симптомы исчезали после прекращения лечения препаратом.

Особые указания

в терапевтических дозах не было отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако не следует употреблять алкоголь в период лечения препаратом.

Зодак не оказывает седативного действия, характерного для многих антигистаминных средств, но лицам, работа которых связана с повышенным вниманием и быстротой реакции (например управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.п.), следует соблюдать осторожность и не превышать рекомендованной дозы.

Взаимодействия

фармакокинетические исследования не выявили какого-либо взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином. Неоднократный прием теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина влияет на клиренс цетиризина, вызывая его незначительное снижение (16%); при одновременном применении цетиризина и теофиллина элиминация теофиллина не изменялась.

Исследования при приеме цетиризина и циметидина, глипизида, диазепама и псевдоэфедрина не выявили каких-либо неблагоприятных фармакодинамических взаимодействий.

Прием цетиризина и азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина не вызывает никаких неблагоприятных клинических взаимодействий. В частности, одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не приводило к клинически значимым изменениям на ЭКГ.

Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы крови.

Прием пищи не уменьшает объем абсорбции цетиризина, однако снижается скорость абсорбции.

Передозировка

симптомы, возникающие при значительной передозировке цетиризина, ассоциированы преимущественно с влиянием на ЦНС или с проявлениями антихолинергического эффекта.

Отрицательные симптомы, о которых сообщалось после пятикратного превышения дозы: волнение, диарея, головокружение, усталость, головная боль, тошнота, расширение зрачков, зуд, нервозность, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочевыделения.

Лечение: специфический антидот цетиризина не известен. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, необходимо как можно быстрее промыть желудок. Проведение гемодиализа неэффективно из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови.

Условия хранения

в обычных условиях.

Диагнозы, при которых применяют Зодак

Аллергическая крапивница МКБ L50.0
Аллергический ринит МКБ J30.4
Астма с преобладанием аллергического компонента МКБ J45.0
Бактериальная пневмония неуточненная МКБ J15.9
Детский папулезный акродерматит (Джанотти-Крости синдром) МКБ L44.4
Другая крапивница МКБ L50.8
Другие миозиты МКБ M60.8
Другой острый синусит МКБ J01.8
Другой себорейный дерматит МКБ L21.8
Идиопатическая крапивница МКБ L50.1
Ларинготрахеит МКБ J04.2
Монетовидная экзема МКБ L30.0
Опоясывающий лишай без осложнений МКБ B02.9
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Острый атопический конъюнктивит МКБ H10.1
Острый дерматит МКБ L30.9
Острый ларингит МКБ J04.0
Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9
Пневмония МКБ J18.0
Простой хронический бронхит МКБ J41.0
Дата добавления: 03.05.2022 г.
© Компендиум 2009

Рекомендуемые аналоги Зодак:

Аллертек<sup>®</sup>
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, № 7, 20
Варшавский ФЗ Польфа АО
Амертил<sup>®</sup>
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг блистер, № 20
Biofarm
КРЕМ КОСМЕТИЧЕСКИЙ "РИПЕАКРЕМ"
дой-пак 100 мл ранозаживляющий
Доктор Хелси
Ролиноз <I>капли оральные</I>
капли оральные, раствор 10 мг/мл флакон 20 мл в картонной упаковке, № 1
Rotapharm
Цетиризин-Астрафарм
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг блистер, № 20
Астрафарм
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko