Гидрокортизон мазь 1 % туба 10 г №1

действующее вещество: гидрокортизона ацетат;

1 г мази содержит гидрокортизона ацетата 10 мг;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ланолин, пентол, вода очищенная, кислота стеариновая.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТС D07А А02.

Фармакодинамика.

Гидрокортизон является активным негалогенизированным кортикостероидом для местного применения. Быстро оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие. Его эффективность такая же, как и галогенизированных стероидов. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика.

Всасывания

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.

Метаболизм

Гидрокортизона ацетат, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводится с мочой и калом.

Поверхностные неинфицированные дерматозы, которые лечатся местными кортикостероидами (экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз).

Продолжение лечения или поддерживающей терапии дерматозов, для лечения которых в прошлом применяли более сильные кортикостероиды.

• Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например чесотка);

• язвенные поражения кожи и раны;

• побочные реакции, вызванные кортикостероидами (например периоральный дерматит, стрии);

• ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;

• аллергические реакции гиперчувствительности к компонентам препарата или кортикостероиды (последние возникают редко);

• новообразования кожи.

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Применять с осторожностью при сахарном диабете.

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Риск системных эффектов повышается в следующих случаях:

• применения с использованием повязки (целлофановая повязка или в области кожных складок);

• применения на больших участках кожи;

• длительное лечение;

• применения детям (дети чрезвычайно чувствительны из-за тонкой кожи и относительно большой площади ее поверхности);

• при наличии компонентов или вспомогательных веществ, которые усиливают проникновение через роговой слой и/или усиливают эффект действующего вещества (пропиленгликоль).

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесения на участках кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна относительно возникновения побочных реакций. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться.

Не наносить мазь на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

С осторожностью следует наносить препарат на кожу лица, гениталий и волосистую часть головы, кожа которых наиболее чувствительна к кортикостероидам.

Применение препарата в области лица, сгибателей и на других участках тонкой кожи может привести к атрофии кожи и повышению всасывания препарата.

Следует учитывать, что при применении кортикостероидов на больших участках кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или в области складок, существует возможность увеличения всасывания препарата, что может приводить к угнетению адренокортикальной функции.

Угнетение коры надпочечников может быстро развиться у детей. Может также подавляться выработка гормона роста. Если необходимо долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.

Кортикостероиды для местного применения могут быть опасными для пациентов с псориазом вследствие ряда причин, включая «синдром рикошета» вследствие развития толерантности, риска возникновения генерализованного пустулярного псориаза или местной системной токсичности вследствие поврежденной барьерной функции кожи. Стероиды можно применять при псориазе кожи головы или хроническом чешуйчатом псориазе рук и стоп. Важно тщательно наблюдать за больным.

При проведении сравнительных исследований не отмечалось существенных различий адренокортикальной функции у детей, которым в течение 4 недель применяли мазь Гидрокортизон.

Препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1–3 раза в сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2–3 раза в неделю.

Срок применения определяет врач.

Гидрокортизон следует наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно осторожно втирать в кожу для ускорения его проникновения. Для обеспечения лучшего терапевтического эффекта можно наложить окклюзионную повязку.

Применять детям в возрасте старше 2 лет.

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают редко, но могут быть серьезными (см. раздел «Особенности применения»). Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Редко (> 1/10000, <1/1000)

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• дерматит, экзема, контактный дерматит;

• контактная аллергия, пустулезное акне;

• атрофия кожи, часто необратимая, сопровождающаяся истончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками;

• депигментация, гипертрихоз;

• розацеаподибний и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи;

• «эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости;

• замедленное заживление ран.

Эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия.

Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, повышенный риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 20 °С.

По 10 г в тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

По рецепту.

АО «НИЖФАРМ».

603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.