Риназолин® капли назальные 0.5 мг/мл флакон стеклянный с капельницей №1
действующее вещество: oxymetazoline;
1 мл капель содержит оксиметазолина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,25 мг или 0,5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, вода для инъекций.
Капли назальные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Оксиметазолин.
Код АТХ R01A A05.
Фармакодинамика.
Риназолин относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).
Фармакокинетика.
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет приблизительно 35 часов после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, приблизительно 1,1% — с калом.
Продолжительность действия препарата — до 12 часов.
- Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.
- Аллергический ринит.
- Вазомоторный ринит.
- Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.
- Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Атрофический ринит.
Не применять после трансфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с обнажением мозговой оболочки.
При применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.
При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме.
При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).
Феохромоцитома.
Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет).
Гиперплазия предстательной железы.
Порфирия.
При одновременном применении оксиметазолина с ингибиторами МАО транилципроминового типа, трициклическими антидепрессантами и гипертензивными средствами возможно повышение артериального давления. Поэтому не следует совместно применять данные препараты.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. Дозы, выше рекомендованных, необходимо применять только под наблюдением врача.
Наличие в составе препарата бензалкония хлорида в количестве 10 мкг в одной дозе может вызвать бронхоспазм.
Непосредственно перед применением препарата флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать 1–2 капли раствора в нос.
Риназолин 0,025%, 0,05%, капли, назначают для применения в нос.
Взрослые и дети старше 6 лет.
Применять капли Риназолин 0,05% по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Дети от 1 года до 6 лет.
Применять препарат Риназолин 0,025% по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Риназолин 0,025%, 0,05% применять не более 5–7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.
Не следует применять Риназолин 0,025% детям до 1 года; Риназолин 0,05% — детям до 6 лет.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 % и <10 %), нечасто (≥ 0,1 % и <1 %), редко (≥ 0,01 % и < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %).
Со стороны нервной системы.
Очень редко: беспокойство, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Редко: пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: аритмии.
Со стороны дыхательной системы.
Часто: дискомфорт в носу (например, жжение) или сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Нечасто: после того, как эффект от применения препарата Риназолин закончится, — ощущение сильной заложенности носа, носовое кровотечение.
Очень редко: апноэ у младенцев и новорожденных.
Со стороны костно-мышечной системы.
Очень редко: судороги (особенно у детей).
Со стороны иммунной системы.
Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл во флаконе полиэтиленовом. По 1 флакону в пачке.
Без рецепта.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.