ТЕРБИЗИЛ крем (TERBISIL cream)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

крем 1 % туба 15 г, №  1

Тербинафина гидрохлорид 1 %

Прочие ингредиенты: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитан моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

№  UA/4558/01/01 от 16.03.2016 до 16.03.2021Без рецептаB

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика

Механизм действия

Тербинафин представляет собой аллиламин, который имеет широкий спектр противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида гриба. Препарат обладает длительным действием, что позволяет достичь эффекта за короткий период лечения.

Тербинафин влияет на ранний этап биосинтеза стеролов путем ингибирования скваленэпоксидазы, и это обусловливает дефицит эргостерола и внутриклеточное накопление сквалена, что приводит к гибели грибковой клетки.

Тербинафин подавляет фермент скваленэпоксидазу, расположенный на клеточной мембране гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450.

Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика. При местном применении абсорбция составляет менее 5%, препарат проявляет незначительное системное действие.

При применении препарата Тербизил крем в течение 7 дней концентрация в роговом слое кожи превышает фунгицидную и сохраняется как минимум в течение 7 дней после прекращения применения препарата.

ПОКАЗАНИЯ

грибковая инфекция кожи, вызванная дерматофитами рода Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum Canis и Epidermophyton floccosum, например дерматофития стоп; паховая дерматофития (зуд жокея); дерматофития туловища (стригущий лишай); кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida, обычно Candida аlbicans; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare, также известный как Malassezia furfur.

ПРИМЕНЕНИЕ

применяют у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Препарат Тербизил крем можно применять 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносить тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевой зоне, паховой области и между ягодицами), места нанесения можно укрывать марлей, особенно на ночь.

Продолжительность и частота применения препарата зависят от тяжести течения заболевания:

  • дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
  • сквамозно-гиперкератотическая дерматофития стоп (мокасиновая стопа) — 2 раза в сутки в течение 2 нед;
  • кандидоз кожи — 1–2 раза в сутки в течение 1 нед;
  • рзноцветный лишай — 1–2 раза в сутки в течение 2 нед.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Уменьшение выраженности симптомов обычно отмечают в течение нескольких дней после начала лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива инфекции. При отсутствии признаков улучшения после 2 нед лечения следует проконсультироваться с врачом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

в местах нанесения препарата могут возникать зуд, шелушение, боль, раздражение, нарушение пигментации, жжение, покраснение кожи, образование корки. Эти безопасные симптомы следует отличать от реакции гиперчувствительности, сопровождающейся сыпью. Подобные реакции возникают редко, но при этом следует прекратить применение препарата.

При попадании в глаза может вызвать раздражение.

В редких случаях возможно обострение основной грибковой инфекции.

Возможные побочные эффекты:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница*.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительной ткани: шелушение кожи, зуд, нарушения целостности кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, ощущение жжения кожи, сухость кожи, контактный дерматит (в том числе буллезный дерматит), экзема, сыпь*.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, обострение симптомов, повышение температуры кожи в месте нанесения.

*Данные, полученные в процессе постмаркетинговых наблюдений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат Тербизил крем предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания крема в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

Хранить в недоступном для детей месте.

Крем содержит цетиловый и цетостеариловый спирты, которые могут вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности и кормления грудью. Период беременности. В ходе исследований на животных не отмечено эмбриотоксического действия тербинафина. Поскольку клинический опыт применения препарата в период беременности ограничен, препарат не следует применять у беременных, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью. Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует назначать кормящим грудью. Необходимо избегать контакта детей с участками кожи, на которые наносится препарат, включая молочные железы.

Влияние на фертильность. В исследованиях, проведенных на животных, влияния на фертильность не отмечено.

Дети. Опыт применения тербинафина у детей в возрасте до 12 лет ограничен, поэтому назначать препарат пациентам этой возрастной группы не следует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат Тербизил крем не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

лекарственные взаимодействия для тербинафина в форме крема неизвестны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

низкая системная абсорбция тербинафина в форме крема определяет чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайный прием внутрь 2 тюбиков крема по 15 г (300 мг тербинафина) соответствует приему активного компонента 1 таблетки препарата Тербизил 250 мг.

При случайном приеме крема внутрь возможно возникновение симптомов передозировки таблеток тербинафина (например головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). Рекомендуемое в случае передозировки лечение включает мероприятия по выведению препарата, в первую очередь путем назначения активированного угля, и при необходимости — применение симптоматической поддерживающей терапии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 30 °С.

Дата добавления: 25.06.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ТЕРБИЗИЛ крем в городах Украины

Винница 141.97 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 131.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, шоссе Хмельницкое, 96Б, тел.: +380800505911

Днепр 142.55 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 133.85 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, пл. Соборная, 4, тел.: +380563702492

Житомир 145.51 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 131.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, перекр. Киевская / Небесной сотни, 52/20, тел.: +380800505911

Запорожье 158.47 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 149.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Синенко Сергея, 77А, тел.: +380612207306

Ивано-Франковск 162.99 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 162.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Киев 154.45 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 131.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, ул. Ильенко Юрия, 1А, тел.: +380800505911

Кропивницкий 153.43 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 131.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Преображенская, 4А, тел.: +380800505911

Луцк 154.69 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 131.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, ул. Сверстюка Евгения, 1, тел.: +380800505911

Львов 152.5 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 131.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Львов, ул. Пасечная, 70, тел.: +380800505911

Николаев 171.69 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 145.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Николаевская, 15, тел.: +380512214072

Одесса 162.46 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 138.3 грн./уп.
«БУДЕМ ЗДОРОВЫ ВМЕСТЕ» Одесса, ул. Говорова Маршала, 10Б, тел.: +380487778910

Полтава 131.58 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 131.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. Зеньковская, 6Р, тел.: +380800505911

Сумы 133.77 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 131.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Сумы, ул. Кооперативная, 1, тел.: +380800505911

Тернополь 148.11 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 131.58 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Тернополь, ул. Русская, 21, тел.: +380800505911

Харьков 135.88 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 131.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Харьков, ул. Драгомировская, 2, тел.: +380800505911

Херсон 131.58 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 131.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Потемкинская, 45А, тел.: +380800505911

Хмельницкий 131.58 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 131.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 131.58 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 131.58 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Смелянская, 40, тел.: +380800505911

Чернигов 131.58 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 131.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, просп. Победы, 82, тел.: +380800505911

Черновцы 152.63 грн./уп.

крем 1 % туба 15 г № 1, Gedeon Richter ..... 147.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 178, тел.: +380372513610

Developed by Maxim Levchenko