МИЛИСТАН СИНУС (MILISTAN SINUS)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

каплеты, покрытые оболочкой блистер, № 20
№ UA/6459/01/01 от 04.07.2017
C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

комбинированный препарат. Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов и преобладающим влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Цетиризина гидрохлорид — селективный антагонист периферических H1-гистаминовых рецепторов, метаболит гидроксизина. Оказывает антиаллергическое действие благодаря ингибированию поздней фазы миграции клеток, которые принимают участие в воспалительной реакции (преимущественно эозинофильных гранулоцитов); также снижает экспрессию молекул адгезии, таких, как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются маркерами аллергического воспаления. Угнетает действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких, как фактор активации тромбоцитов и субстанция Р.

После приема внутрь компоненты препарата быстро и почти полностью всасываются из пищеварительного тракта. Одновременное применение препарата с едой не влияет на объем абсорбции, но несколько снижает ее скорость.

Препарат хорошо распределяется в тканях (за исключением жировой ткани) и СМЖ. Связывание парацетамола с белками плазмы крови составляет приблизительно 10% и незначительно повышается при передозировке. Цетиризин также способен связываться с белками плазмы крови. Объем распределения низкий (0,5 л/кг).

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, сульфатом и окислением с участием смешанных оксидаз печени и цитохрома P450. Цетиризин в печени практически не метаболизируется.

Период полувыведения парацетамола составляет 1–3 ч. У пациентов с циррозом печени период полувыведения увеличивается. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Экскретируется с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола. После однократного приема внутрь цетиризина гидрохлорида период полувыведения составляет приблизительно 10 ч. Активные компоненты препарата проникают через плаценту и выводятся с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ

острый и хронический синусит, гайморит, фронтит, острый ринит вирусной или бактериальной этиологии, аллергический ринит; болевой синдром слабой и умеренно выраженной интенсивности, в том числе головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах, лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, зудящие дерматозы, крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница).

ПРИМЕНЕНИЕ

дозу устанавливают индивидуально. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет применяют по 1 каплете 2 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения — 5–7 дней.

У больных с умеренно выраженной или тяжелой формой почечной недостаточности применяют в половине рекомендуемой дозы.

У больных пожилого возраста с неизмененной функцией почек коррекции дозы не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата, хронический алкоголизм, выраженные нарушения функции печени и/или почек, возраст до 12 лет, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

ощущение сухости во рту, в единичных случаях — диспепсия, при продолжительном применении в высоких дозах — гепатотоксическое действие; возможна нерезко выраженная и быстро проходящая сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, в некоторых случаях — возбуждение; редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз; крайне редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

применение препарата в период беременности возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Желательно воздержаться от применения препарата в период кормления грудью или следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

У больных с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у лиц пожилого возраста следует применять препарат под врачебным контролем. При продолжительном применении препарата требуется контроль состава периферической крови и функционального состояния печени (1 раз в 10 дней).

Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при одновременном применении Милистана Синус с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином и алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия.

При одновременном применении Милистана Синус с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола.

При одновременном применении с производными кумарина возможно развитие незначительной гипопротромбинемии.

Кофеин может потенцировать обезболивающее действие парацетамола.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при комнатной температуре.

Дата добавления: 18.10.2019 г. Версия для печати

Developed by Maxim Levchenko