ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (DROTAVERINI HYDROCHLORIDUM)

Состав и форма выпуска

таблетки 40 мг блистер, № 20
Дротаверина гидрохлорид
40 мг
№ UA/0834/01/01 от 30.08.2019
Дата добавления: 08.04.2021 г.
© Компендиум 2009

Инструкция МЗ

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД таблетки 40 мг, Лубныфарм АО (Украина, Лубны)

Состав

действующее вещество: drotaverine;

1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 40 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; крахмал картофельный; кальция стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; лактоза, моногидрат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых скошены, без риски для деления, от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета, с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.

Код АТХ А03А D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Дротаверина гидрохлорид — cпазмолитик, действующий непосредственно на гладкие мышцы. Присоединяясь к поверхности гладких мышц, препарат меняет потенциал мембраны и ее проницаемость. В реализации механизма действия играют роль торможение фермента фосфодиестеразы, последовательное увеличение уровня цАМФ и усиление начального поглощения кальция клетками. Спазмолитический эффект препарата одинаково влияет на гладкие мышцы гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и васкулярной систем. Благодаря сосудорасширяющему действию увеличивается поступление тканей кровью.

Фармакокинетика.

В небольших концентрациях связывается с альбуминами, α- и β-глобулинами плазмы крови. Максимальная концентрация в сыворотке крови при пероральном применении регистрируется на 45–60-й минуте. Метаболизм препарата происходит в печени. Период биологического полураспада — 16–22 часа. За 72 часа практически выводится из организма, приблизительно 30% с мочой, а 50% — с калом. Большая часть выводится в виде метаболитов, в неизмененном виде в моче не определяется. Проходит через плаценту.

Клинические характеристики

Показания.

С лечебной целью при:

− спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиазе, холангиолитиазе, холецистите, перихолецистите, холангите, папилите;

− спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.

В качестве вспомогательного лечения при:

− спазмах гладкой мускулатуры пищеварительного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздражающего кишечника, сопровождающимся метеоризмом;

− головной боли напряжения;

− гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ингибиторы фосфодиестеразы, такие как папаверин, снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат Дротаверина гидрохлорид одновременно с леводопой, так как антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

Особенности применения.

При артериальной гипотензии применять с осторожностью. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Из-за отсутствия данных соответствующих исследований в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

Фертильность

Нет информации относительно влияния на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, следует избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автотранспортом и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Способ применения и дозы.

Взрослые: обычная средняя доза составляет 120–240 мг в сутки за 2–3 приема.

Дети: применение дротаверина детям в клинических исследованиях не изучали; если же применение дротаверина необходимо, тогда:

детям 6–12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделенная на 2 приема);

детям с 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделенная на 2–4 приема).

Длительность приема определяет врач индивидуально в зависимости от характера заболевания.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата детям до 6 лет не изучены, поэтому его не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушение сердечного ритма и проводимость, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.

Лечение: при передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызывание рвоты и/или промывание желудка.

С целью облегчения атривентрикулярной блокады применять атропин и изопреналин внутривенно, для восстановления ритма сердца — атропин или адреналин внутривенно с временным кардиостимулированием, при параличе дыхательного центра осуществляется искусственная вентиляция легких.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ускоренное сердцебиение, артериальная гипотензия, ощущение жара.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистерах;

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места внедрения деятельности

Украина, 37500, Полтавськая обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.

Диагнозы, при которых применяют ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД

Болезни желудка и двенадцатиперстной кишки МКБ K29.9
Дискинезия желчного пузыря МКБ K82.8
Диспепсия (нарушение пищеварения) МКБ K30
Другие хронические панкреатиты МКБ K86.1
Жировая дегенерация печени МКБ K76.0
Камни желчного пузыря МКБ K80.2
Камни мочеточника МКБ N20.1
Камни почек с камнями мочеточника МКБ N20.2
Камни почки МКБ N20.0
Острый аппендицит с генерализованным перитонитом МКБ K35.2
Острый геморрагический панкреатит МКБ K85.9
Острый цистит МКБ N30.0
Полип желчного пузыря МКБ K82.8
Почечная колика МКБ N23
Простатоцистит МКБ N41.3
Самопроизвольный неполный аборт без осложнений МКБ O03.4
Синдром Жильбера МКБ E80.4
Хроническая язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки МКБ K26.7
Хронический холецистит МКБ K81.1
Язвенная болезнь желудка (ЯБЖ) МКБ K25.9

Рекомендуемые аналоги ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД:

ДРОТАВЕРИН
ОЗ ГНЦЛС
ДРОТАВЕРИН
таблетки 40 мг блистер в пачке, № 20
средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
ДРОТАВЕРИН
Корпорация Артериум
ДРОТАВЕРИН
таблетки 40 мг блистер, № 10, 30
средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
ДРОТАВЕРИН
Красная звезда
ДРОТАВЕРИН
таблетки 0,04 г, № 10, 20
средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА
Дарница
ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА
таблетки 40 мг контурная ячейковая упаковка, № 20, 30
раствор для инъекций 20 мг/мл ампула 2 мл контурная ячейковая упаковка, пачка, № 5
средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
НО-Х-ША
Лекхим-Харьков
НО-Х-ША
раствор для инъекций 20 мг/мл ампула 2 мл блистер в пачке, № 5
НО-Х-ША
таблетки 0,04 г блистер, № 30
НО-Х-ША
суппозитории ректальные 0,04 г блистер, № 10
средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
НО-ШПА®
Санофи-Авентис Украина
НО-ШПА
таблетки 40 мг блистер, № 24
таблетки 40 мг контейнер дозирующий, № 60
таблетки 40 мг флакон, № 100
раствор для инъекций 40 мг ампула 2 мл, № 25
НО-ШПА® ФОРТЕ
НО-ШПА
таблетки 80 мг блистер, № 24
НО-ШПА® КОМФОРТ
НО-ШПА
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг блистер, № 24
средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта

Цены на ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД в городах Украины

Винница 33.36 грн./уп.

«ТЕХМЕДСЕРВИС» Винница, ул. Гоголя, 14, тел.: +38097463826728.57 грн./уп.

Днепр 25.88 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Днепр, ул. Большая Диевская, 40, тел.: +38056732432118.31 грн./уп.

Житомир 20.84 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Житомир, ул. Киевская, 39, тел.: +38041247179420.84 грн./уп.

Запорожье 23.53 грн./уп.

«АПТЕКА БЛАГОДИЯ» Запорожье, просп. Соборный, 3, тел.: +38063469742418.58 грн./уп.

Ивано-Франковск 32.9 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Ивано-Франковск, ул. Коновальца, 147А29.20 грн./уп.

Киев 28.28 грн./уп.

«КАНАБИС ФАРМ» Киев, ул. Драйзера Теодора, 40, тел.: +38044500495016.00 грн./уп.

Кропивницкий 25.61 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Кропивницкий, ул. Тельнова Евгения, 1Г, тел.: +38052237150720.82 грн./уп.

Луцк 36.65 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Луцк, пл. Привокзальная, 136.50 грн./уп.

Львов 33.53 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Львов, ул. Вернадского, 22, тел.: +38067523307731.30 грн./уп.

Николаев 36.4 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Николаев, просп. Центральный, 154, тел.: +38067523307736.40 грн./уп.

Одесса 24.98 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Одесса, просп. Небесной Сотни, 30А, тел.: +38048770152120.83 грн./уп.

Сумы 35.4 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Сумы, ул. Кооперативная, 1, тел.: +38067523307732.30 грн./уп.

Тернополь 33.29 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Тернополь, ул. Киевская, 9А, тел.: +38067523307732.70 грн./уп.

Ужгород 36.79 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Ужгород, ул. Ваша Ивана, 2М, тел.: +38067523307736.80 грн./уп.

Харьков 29.88 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Харьков, пл. Защитников Украины, 7/8, тел.: +38057781626519.46 грн./уп.

Херсон 36 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Херсон, ул. Лавренева, 9, тел.: +38067523307736.00 грн./уп.

Черкассы 28.9 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 325, тел.: +38047236082721.60 грн./уп.

Чернигов 36.25 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Чернигов, ул. Независимости, 4236.30 грн./уп.

Черновцы 35.4 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Черновцы, ул. Героев Майдана, 2335.40 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko