ИЗО-МИК® 5 мг (ISO-MIK 5 mg)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки сублингвальные 5 мг банка, в пачке, №  50

Изосорбида динитрат 5 мг

№  UA/3186/03/01 от 25.10.2017По рецепту B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества — оксида азота. В гладких мышцах сосудов оксид азота активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического 3,5-гуанозинмонофосфата, что приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Действие изосорбида динитрата связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления), а также с непосредственным коронарорасширяющим действием. Изосорбида динитрат способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности препарат способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки, снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика. При сублингвальном применении изосорбида динитрат быстро всасывается и проявляет гемодинамический и антиангинальный эффект через 2–5 мин (то есть купирование приступа стенокардии наблюдается через 2–5 мин после применения, что обусловлено особенностями производства сублингвальной формы препарата). Cmax в плазме крови достигается через 5–6 мин. Максимальный эффект таблеток изосорбида динитрата при сублингвальном применении наступает через 10–15 мин. Продолжительность терапевтического действия препарата составляет 60–120 мин. Препарат короткого действия. Изосорбида динитрат метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, T½ которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с T½ 2,5 ч. T½ изосорбида динитрата при сублингвальном применении составляет 1 ч. 80–100% примененной разовой дозы выводится с мочой в течение 24 ч, преимущественно в виде метаболитов. Особое значение имеет эта форма у больных с низкой системной биодоступностью таблеток изосорбида динитрата при приеме внутрь.

ПОКАЗАНИЯ

купирование и профилактика приступов стенокардии.

Для предотвращения приступов стенокардии препарат применяют перед ожидаемыми физической или эмоциональной нагрузкой.

ПРИМЕНЕНИЕ

Изо-мик 5 мг применять сублингвально (под язык). Разовая доза составляет 5–10 мг.

Для купирования приступа стенокардии или перед ожидаемыми эмоциональными и физическими нагрузками, которые обычно вызывают приступ, 1 таблетку препарата положить под язык и подержать во рту до ее растворения. При необходимости можно повторить прием препарата через 10–15 мин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • чувствительность к компонентам препарата;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД — менее 90 мм рт. ст., диастолическое АД — менее 60 мм рт. ст.);
  • острая сосудистая недостаточность (коллапс, шок);
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • констриктивный перикардит;
  • тампонада сердца;
  • токсический отек легких;
  • состояния, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в том числе геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма);
  • глаукома с высоким внутриглазным давлением;
  • кровотечения, гиповолемия (изосорбида динитрат, снижая венозный возврат, может спровоцировать обмороки);
  • первичные легочные заболевания (из-за риска возникновения гипоксемии, что может быть вызвано перераспределением кровотока в зоне гипервентиляции), легочное сердце;
  • тяжелая анемия;
  • острый инфаркт миокарда с низким давлением желудочкового наполнения;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипертиреоз;
  • одновременное применение ингибиторов ФДЭ, например силденафила, тадалафила, варденафила.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны рефлекторная тахикардия, кратковременная гиперемия лица, артериальная гипотензия, в отдельных случаях — учащение приступов стенокардии, брадикардия, нарушения сердечного ритма и синкопальное состояние, альвеолярная гиповентиляция с последующей гипоксемией и риском развития гипоксии/инфаркта миокарда у пациентов с ИБС.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту, изжога, запор.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль (при постоянном лечении обычно исчезает через 1–2 нед после начала терапии), коллапс, кровоизлияние в гипофиз у пациентов с недиагностированной опухолью гипофиза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бледность кожных покровов, синдром Стивенса — Джонсона, отек Квинке.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, глаукома. Сообщалось о случаях зрительных галлюцинаций, сужении поля зрения.

Общие нарушения: повышенное потоотделение, слабость, приливы, периферический отек, гематологические побочные эффекты, включая метгемоглобинемию, случай гемолитической анемии, индуцированной изосорбида динитратом, у пациента с сопутствующей недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Были описаны случаи развития толерантности к изосорбида динитрату, а также перекрестной толерантности к другим нитратам.

Длительное применение высоких доз и/или сокращение интервала между приемами может привести к снижению или даже утрате эффекта препарата.

Сообщалось о случаях значительного повышения уровня ренина и альдостерона в плазме крови, ассоциированного со снижением скорости клубочковой фильтрации, и клиренса осмотически свободной воды у больных циррозом печени, особенно с асцитом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат следует применять с осторожностью и при тщательном наблюдении врача:

  • при нарушении функции левого желудочка (левожелудочковая недостаточность); следует избегать снижения систолического АД <90 мм рт. ст.;
  • при ортостатической дисфункции;
  • при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (хотя дальнейшее повышение давления происходит только при введении высоких доз нитроглицерина);
  • при применении препарата может развиться толерантность к другим препаратам, которые содержат нитраты.

Предостережение: р-р содержит 85 об.% этилового спирта. Избегать попадания р-ра в глаза.

Пациентов следует предупредить, что антиангинальный эффект изосорбида динитрата тесно связан с его режимом дозирования, поэтому предложенного режима дозирования следует тщательно придерживаться. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с гипотиреозом, гипотермией, недостаточным питанием, а также пациентам пожилого возраста, учитывая возрастные изменения функции печени, почек и сердца, сопутствующие заболевания и прием других лекарственных средств. Отменять Изо-Мик следует постепенным снижением дозы.

Для предупреждения артериальной гипотензии и «нитратной» головной боли лечение следует начинать с минимальной дозы.

Лечение препаратом может вызвать развитие ортостатических реакций, которые чаще возникают при одновременном употреблении алкоголя или других вазодилататоров.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие острого гемолиза (фовизма) при применении изосорбида динитрата.

Прием изосорбида динитрата может влиять на результаты колориметрического определения ХС.

Пациенты, находящиеся на поддерживающей терапии препаратом, должны быть проинформированы, что им нельзя принимать препараты, содержащие ингибиторы ФДЭ (например силденафил, тадалафил, варденафил), из-за риска развития неконтролируемой артериальной гипотензии. У больных с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.

Применение в период беременности и кормления грудью. Данных о безопасности применения изосорбида динитрата в период беременности недостаточно. В I триместр беременности применение препарата противопоказано. Во II–III триместр беременности препарат следует применять только с учетом соотношения ожидаемая польза для матери/риск для плода.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.

Дети. Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат может снижать скорость реакции, вызвать головокружение и нарушение зрения, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами на время лечения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

гипотензивные препараты (например блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, вазодилататоры), фенотиазины, другие нитраты/нитриты, хинидин, новокаинамид, циклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики — потенцирование гипотензивного действия изосорбида динитрата, возможно развитие ортостатического коллапса.

Дизопирамид — возможно снижение эффективности изосорбида динитрата.

Гепарин — возможно снижение его антикоагулянтного эффекта.

Гидралазин — улучшается сердечный выброс при сердечной недостаточности при комбинированном применении с изосорбида динитратом.

Атропин и другие препараты, оказывающие М-холинолитическое действие (например этацизин, этмозин) — возможно уменьшение выраженности сосудорасширяющего действия изосорбида динитрата и повышение внутриглазного давления.

Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) — восстанавливают сниженную чувствительность к препарату.

Ингибиторы ФДЭ (силденафил) — применение с нитратами запрещается из-за возможного развития неконтролируемой артериальной гипотензии.

Симпатомиметики (адреналин, эфедрин, норадреналин, гистамин, ацетилхолин, нафтизин, мезатон, изадрин и другие антигипертензивные препараты) — возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, слабое наполнение пульса, гипертермия, диарея, рефлекторная тахикардия, головная боль, приступы слабости, головокружение, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, артериальная гипотензия, состояние оцепенения.

Возможно образование метгемоглобина, сопровождающееся тахипноэ, ощущением тревоги, потерей сознания, остановкой сердца.

При чрезмерных дозах возможно повышение внутричерепного давления с появлением церебральных симптомов, в том числе судорог.

Лечение: при артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Если АД не нормализуется, проводят коррекцию ОЦК, в тяжелых случаях показано введение допамина и симпатомиметиков. Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.

При метгемоглобинемии в зависимости от тяжести состояния могут применяться антидоты: витамин С (1 г перорально), метиленовый синий (до 50 мл 1% р-ра в/в), толуидиновый синий (сначала 2–4 мг/кг массы тела в/в, затем — в зависимости от тяжести состояния), а также кислородная терапия, трансфузионная терапия, гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке, вдали от огня.

Дата добавления: 08.06.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ИЗО-МИК® 5 мг в городах Украины

Винница 15.87 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 15.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Ващука Николая, 14, тел.: +380432468145

Днепр 16.66 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 14.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Калнышевского Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 15.83 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 16.51 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Житомир, пл. Победы, 3, тел.: +380933810071

Запорожье 16.43 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 15.1 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 16.57 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 15.2 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 16.35 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 15.54 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, ул. Пугачева, 6/29, тел.: +380800505911

Кропивницкий 16.17 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 15.3 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

Луцк 16.2 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 15.1 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 16.7 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 16.05 грн./уп.
«D.S.» Львов, ул. Городоцкая, 300, тел.: +380800302060

Николаев 16.46 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 15.87 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Курортная, 8, тел.: +380512404423

Одесса 16.49 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 15.1 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 15.8 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 15.54 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380532692627

Ровно 16.07 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 16.51 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ровно, ул. Дубенская, 44

Сумы 15.79 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 15.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернополь 16.55 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 15.54 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 16.61 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 14.6 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Другетов, 71, тел.: +380952690366

Харьков 15.87 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 15.54 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотиловка, ул. Независимости, 58, тел.: +380800505911

Херсон 15.68 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 15.71 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 16.31 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 17.4 грн./уп.
«D.S.» Хмельницкий, шоссе Львовское, 1

Черкассы 15.92 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 15.3 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А

Чернигов 16.32 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 13.96 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 17.08 грн./уп.

табл. сублингвал. 5 мг банка № 50, Микрохим ..... 15.2 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko