ПРАМИСТАР®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. п/плен. оболочкой 600 мг, № 20

Прамирацетам 600 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 400.

№  UA/10837/01/01 от 25.06.2015 до 25.06.2020 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Прамирацетам — ноотропный препарат, который улучшает память и способность к обучению. Механизм действия препарата определен не полностью. Путем воздействия на холинергические рецепторы и метаболизм холина прамирацетам стимулирует активность нейронов. Прамирацетам не оказывает угнетающего действия на ЦНС и не имеет никакого влияния на вегетативную нервную систему. Прамирацетам также оказывает антидепрессивное действие. Во время клинических испытаний у пациентов с сенильной деменцией легкой и средней степени тяжести прамирацетам повышал концентрацию внимания, улучшал способность к обучению, запоминанию, ориентации и другую умственную деятельность.

Фармакокинетика. Исследования фармакокинетики у человека показали, что препарат быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч. T½ составляет 4–6 ч. Фармакокинетические показатели у пациентов пожилого и молодого возраста похожи. Однако вместе со снижением клиренса креатинина уменьшается клиренс прамирацетама. Прамирацетам не связывается с белками плазмы крови и выводится с мочой в практически неизмененном состоянии.

ПОКАЗАНИЯ

снижение способности к концентрации внимания и нарушения памяти дегенеративного или сосудистого генеза, особенно у лиц пожилого возраста.

ПРИМЕНЕНИЕ

рекомендуемая доза составляет 600 мг каждые 12 ч. Общая суточная доза не должна превышать 1200 мг. Клинически значимого эффекта можно ожидать не ранее 4–8 нед лечения.

Больные пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.

Больные с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности наблюдается задержка экскреции прамирацетама. Клиническое значение замедления экскреции прамирацетама при почечной недостаточности не определено. Поэтому применять препарат больным с почечной недостаточностью следует с осторожностью, а при появлении нежелательных эффектов отменить его, поскольку это могут быть признаки накопления действующего вещества в организме. Применение Прамистара при тяжелой почечной недостаточности противопоказано.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата, кровоизлияние в головной мозг, тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, недержание стула, диспепсия, тошнота, боль в верхней области желудка;

со стороны метаболизма и питания: снижение аппетита;

со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: болезненные спазмы мышц;

со стороны нервной системы: головокружение, тремор;

со стороны психики: дисфория, спутанность сознания, бессонница, психомоторное возбуждение;

со стороны почек и мочевыделительной системы: недержание мочи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

у больных с почечной недостаточностью наблюдается задержка экскреции прамирацетама. Поэтому применять препарат больным с почечной недостаточностью следует с осторожностью. При появлении побочных эффектов необходимо отменить его, поскольку эти реакции могут быть признаками накопления действующего вещества в организме.

Пирацетам (как соединение одного фармакологического класса с прамирацетамом) влияет на агрегацию и функцию тромбоцитов, а также на другие показатели гемостаза. Поэтому Прамистар следует с осторожностью назначать одновременно с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, а также пациентам с нарушениями свертываемости крови.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение прамирацетама в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Дети. Исследование у детей не проводили, поэтому препарат применять детям не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований способности влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводили. Однако среди побочных реакций прамирацетама указаны головокружение, психомоторное возбуждение, тремор и спутанность сознания. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о возможном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

взаимодействия с сердечными гликозидами, ксантинами, антикоагулянтами и ингибиторами АПФ не выявлено у пациентов, принимавших 600 мг прамирацетама каждые 12 ч.

При назначении больным действующих веществ одной фармакологической группы с прамирацетамом (например пирацетама) одновременно с экстрактом щитовидной железы (Т3 + Т4) отмечали спутанность сознания, раздражительность и расстройства сна. По данным опубликованного простого слепого исследования у пациентов с тяжелым рецидивирующим венозным тромбозом, применение пирацетама (9,6 г/сут) не приводило к изменению дозы аценокумарола для достижения требуемого значения международного нормализованного отношения — 2,5–3,5. Но по сравнению с действием только аценокумарола добавление пирацетама (9,6 г/сут) значительно уменьшало агрегацию тромбоцитов, высвобождение бета-тромбоглобулина, уровни фибриногена и факторов Виллебранда (VIII:C, VIII:vW:Ag, VIII:vW:Rco), а также вязкость крови и плазмы крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

сообщений о передозировке нет. При значительном превышении рекомендуемых терапевтических доз следует проводить симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 30 °С.

Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Дата добавления: 16.01.2019 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ПРАМИСТАР® в городах Украины

Винница 421.25 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 307.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 368.85 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 314.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Днепропетровск, бульв. Славы, 40, тел.: +380567940024

Житомир 403.58 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 322.02 грн./уп.
«ФАРМАВИТА» Житомир, ул. Леси Украинки, 14, тел.: +380412463046

Запорожье 351.62 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 314.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запорожье, ул. Европейская, 5А, тел.: +380612287050

Ивано-Франковск 363.71 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 314.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ивано-Франковск, ул. Гаркуши Ильи, 24, тел.: +380675604635

Киев 379.51 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 313.05 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Киев, ул. Мишуги Александра, 3В, тел.: +380445726164

Кропивницкий 427.42 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 321.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 381 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 327.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380948300443

Львов 381.59 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 302.15 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Городоцкая, 82, тел.: +380322645337

Николаев 385.28 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 314.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Николаев, ул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одесса 364.16 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 315.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 471.07 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 314.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, ул. Дмитриева Николая, 6Д, тел.: +380532625085

Ровно 402.38 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 314.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ровно, ул. Князя Владимира, 109Б, тел.: +380362420455

Сумы 370.95 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 315.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Петропавловская, 74, тел.: +380542610004

Тернополь 396.71 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 314.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернополь, ул. Текстильная, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 379.9 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 339.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 534.86 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 314.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479

Херсон 421.2 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 314.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, ул. Привокзальная, 1, тел.: +380552701250

Хмельницкий 406.09 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 314.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 373.76 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 314.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкассы, ул. Дашковича Остафия, 19, тел.: +380472590164

Чернигов 364.44 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 319.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019

Черновцы 367.93 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 314.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черновцы, ул. Главная, 200, тел.: +380372931378