АНАЛЬГИН (ANALGINUM)

Юнифарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 0,5 г блистер, № 10В аптеку
Метамизол натрий
0,5 г
№ UA/1410/01/01 от 22.07.2019
B

ДИАГНОЗЫ

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АНАЛЬГИН

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит метамизола натрия 0,5 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретики.

Код АТХ N02В В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Анальгин (метамизол натрия) проявляет анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект обусловлен ингибицией циклооксигеназы (ЦОГ) и блокировкой синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты, участвующих в формировании болевых реакций (брадикинины, простагландины и др.) замедлением проведения экстра и проприоцептивным болевых импульсов в центральной нервной системе, повышением порога возбудимости таламических центров болевой чувствительности и уменьшением реакции структур головного мозга, отвечающих за восприятие боли на внешние раздражители. Антипиретический эффект обусловлен уменьшением образования и высвобождения из нейтрофилов субстанций, влияющих на теплопродукции. Противовоспалительный эффект связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика.

Метамизол натрия хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается примерно через полчаса после приема препарата. Максимальная плазменная концентрация метамизола натрия после приема дозы 6 мг/кг массы тела достигается через 1–1,5 часа. В незначительном количестве связывается с белками плазмы крови и интенсивно метаболизируется в печени: значительная часть вещества гидролизуется с образованием 4-метиламиноантипирина, что деметилируется с образованием фармакологически активного 4-аминоантипирина, 50–60% которого связывается с белками плазмы крови и ацетилированное производное вещество которого выводится с мочой. Препарат также проникает через плаценту и в грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания.

Болевой синдром различного происхождения: головная, зубная боль, невралгия, радикулит, боли в мышцах, суставах, боль во время менструации. Как вспомогательное средство для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств. Гипертермический синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания.

Известная или подозреваемая гиперчувствительность к метамизолу натрия и/или других производных пиразолона, к другим компонентам препарата; бронхиальная астма; выраженные изменения функции печени и почек (порфиринового обмена) заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения; изменение периферического состава крови: агранулоцитоз, лейкопения подозрение на острую хирургическую патологию; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Особые меры безопасности.

Перед началом лечения анальгин следует посоветоваться с врачом. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Не использовать для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).

Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающие свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может затруднить их диагностику. При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Применение детям следует проводить под постоянным наблюдением врача.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

  • летнего возраста — может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта
  • с имеющимися аллергическими заболеваниями (в том. ч. поллинозом) или с предшествующей историей этих заболеваний — повышается риск аллергических реакций;
  • с нарушениями функции почек, заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);
  • с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • с выраженной артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью,
  • с хроническим алкоголизмом;
  • при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача).

При применении детям нужно проводить постоянный врачебный контроль. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови. При длительном применении препарата (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (за миелотоксичности метамизола), функцию почек и печени. Пациентов следует предупредить до начала лечения, при появлении озноба по неизвестной причине, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита прием препарата следует немедленно прекратить. Также прием препарата необходимо прекратить при первых сыпях на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу. При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом!

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

  • Рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин — не следует применять при лечении метамизола натрия.
  • Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — возможно развитие выраженной гипотермии.
  • Непрямые антикоагулянты, фенитоин, ГКС, индометацин, ибупрофен — метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
  • Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшается эффективность метамизола натрия.
  • Трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол, алкоголь — возможно усиление токсичности метамизола натрия. Метамизол натрия усиливает седативное действие алкоголя.
  • Другие нестероидные противовоспалительные препараты — потенциируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
  • Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин), кодеин, блокаторы Н2-рецепторов гистамина, пропранолол — усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
  • Сарколизин, мерказолил, тиамазол, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т. ч. препараты золота — увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.
  • Метотрексат — метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения).
  • Циклоспорин — снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
  • Сульфонамидный пероральные гипогликемические препараты — возможно усиление их гипогликемического действия при применении с нестероидными противовоспалительными препаратами и метамизола натрия.
  • Диуретики (фуросемид) — возможно снижение диуретического эффекта.

Особенности применения.

При применении препарата необходимо контролировать состав периферической крови (лейкоцитарную формулу). С осторожностью применять для лечения пациентов с наличием в анамнезе заболеваний почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), аллергических заболеваний и длительного злоупотребления алкоголем. При применении анальгина возможно окрашивание мочи в красный цвет в связи с выделением метаболита. Не рекомендуется регулярный длительный прием препарата из-за миелотоксичности метамизола натриевой соли.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказан в период беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью прекратить).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 14 лет обычно назначают по ½-1 таблетке (250–500 мг) 1–2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 1 г.

Детям в возрасте от 12 до 14 лет — по ½ таблетки (250 мг) 1–2 раза в сутки.

Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.

Дети.

Препарат не назначать детям до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастрит/гастралгия, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.

Лечение: отмена лекарственного средства, индукция рвоты, промывание желудка, назначение солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях можно применять гемодиализ, гемоперфузию, перитонеальный диализ.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные реакции.

Аллергические реакции: проявления реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, очень редко — синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном применении возможны агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: обычно у пациентов с нарушением функции почек и/или при применении чрезмерных доз — транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. Окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит.

Другие: снижение артериального давления.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя.

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./Факс: (0352) 521–444, www.ternopharm.com.ua

Дата добавления: 29.06.2018 г. Версия для печати

Цены на АНАЛЬГИН в городах Украины

Винница 7.95 грн./уп.

АНАЛЬГИН табл. 0.5 г блистер № 10, Тернопольская ФФ ..... 7.43 грн./уп.
«АВИЦЕННА» Винница, ул. Скалецкого, 35, тел.: +380432683272

Киев 6.61 грн./уп.

АНАЛЬГИН табл. 0.5 г блистер № 10, Тернопольская ФФ ..... 5.5 грн./уп.
«ВИТАМИН» Киев, ул. Дорогожицкая, 17

Львов 6.95 грн./уп.

АНАЛЬГИН табл. 0.5 г блистер № 10, Тернопольская ФФ ..... 7.02 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Львов, ул. Научная, 64, тел.: +380676713076

Одесса 6.85 грн./уп.

АНАЛЬГИН табл. 0.5 г блистер № 10, Тернопольская ФФ ..... 6.85 грн./уп.
«ЭКСПРЕСС-МЕД» Одесса, ул. Коблевская, 14/16, тел.: +380487286329

Ровно 8 грн./уп.

АНАЛЬГИН табл. 0.5 г блистер № 10, Тернопольская ФФ ..... 8 грн./уп.
«ДОМАШНЯЯ АПТЕЧКА» Ровно, ул. Гагарина Юрия, 16, тел.: +380362454604

Сумы 6.61 грн./уп.

АНАЛЬГИН табл. 0.5 г блистер № 10, Тернопольская ФФ ..... 6.61 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Прокофьева, 12/1, тел.: +380800505911

Харьков 7 грн./уп.

АНАЛЬГИН табл. 0.5 г блистер № 10, Тернопольская ФФ ..... 7 грн./уп.
«АПТЕКА ВАШ КОНСУЛЬТАНТ» Харьков, просп. Московский, 195, тел.: +380800505911

Черкассы 6.4 грн./уп.

АНАЛЬГИН табл. 0.5 г блистер № 10, Тернопольская ФФ ..... 6.1 грн./уп.
«ВИТАМИН» Черкассы, ул. Оноприенко, 2/2

Developed by Maxim Levchenko