УРСОСАН® (URSOSAN)

Состав и форма выпуска

капсулы 250 мг блистер, № 10, 50, 100
Кислота урсодезоксихолевая
250 мг
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
№ UA/3636/01/01 от 17.09.2020
По рецепту

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Урсодезоксихолевая кислота в небольшом количестве содержится в желчи. Урсодезоксихолевая кислота является наиболее гидрофильной и нетоксичной по сравнению с другими желчными кислотами. Снижая синтез ХС в печени и его всасывание в кишечнике, а также образовывая с молекулами ХС жидкие кристаллы, урсодезоксихолевая кислота снижает литогенность желчи, холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых камней и предотвращает образование новых кристаллов. Урсодезоксихолевая кислота при патологии печени и холестатических заболеваниях обусловливает относительную замену липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот, на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную урсодезоксихолевую кислоту, а также улучшает секреторную способность гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

Фармакокинетика. Урсодезоксихолевая кислота при пероральном применении всасывается в тощей кишке и в верхнем отделе подвздошной кишки вследствие пассивного, а в терминальном отделе подвздошной кишки — активного транспорта. Скорость абсорбции составляет 60–80%. После резорбции в кишечнике почти полностью конъюгируется в печени с аминокислотами глицином и таурином, после этого снова выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%. В зависимости от суточной дозы и основного поражения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота аккумулируется в желчи. Одновременно отмечают относительное уменьшение количества других более липофильных желчных кислот. Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетолитохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична и вызывает повреждение паренхимы печени некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительное ее количество, которое сульфатируется в печени и таким образом детоксицируется, затем снова выводится с желчью и окончательно — с калом. Т½ урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5–5,8 дня.

Показания УРСОСАН

для растворения рентгенконтрастных холестериновых желчных камней (≤15 мм в диаметре, рентгеннегативных, при условии функционирующего желчного пузыря); гастрит, вызванный рефлюксом желчи; симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза в фазе компенсации.

Применение УРСОСАН

Для растворения холестериновых желчных камней

Применяют в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела, кг Урсодезоксихолевая кислота, мг Количество капсул
≤60 500 2
61–80 750 3
81–100 1000 4
>100 1250 5

Продолжительность лечения препаратом для растворения холестериновых желчных камней — от 6 мес до 2 лет. Если через 12 мес от начала применения Урсосана не выявляют уменьшения размеров желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно. На протяжении первых 3 мес терапии необходимо регулярно, через каждые 4 нед, проводить определение активности печеночных трансаминаз.

Процесс растворения камней следует контролировать, проводить УЗИ или холецистографию через каждые 6 мес. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи

Применяют 1 капсулу в сутки, запивая достаточным количеством воды, вечером перед сном. Терапия длится на протяжении 10–14 дней. Обычно продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Решение о продолжительности терапии определяет врач для каждого пациента индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза препарата зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 капсул (14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 мес лечения капсулы Урсосана 250 мг необходимо принимать, разделив суточную дозу на 3 приема. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно применять 1 раз в сутки вечером.

Масса тела, кг Суточная доза, мг/кг массы тела Количество капсул
первые 3 мес в дальнейшем
утром днем вечером вечер (1 раз в сутки)
47–62 12–16 1 1 1 3
63–78 13–16 1 1 2 4
79–93 13–16 1 2 2 5
94–109 14–16 2 2 2 6
≥110 2 2 3 7

Капсулы глотают целыми, запивая достаточным количеством воды. Необходимо соблюдать регулярность приема капсул. Применение капсул Урсосана для лечения первичного билиарного цирроза может длиться неограниченное время.

В отдельных случаях у больных с первичным билиарным циррозом в начале терапии может увеличиться выраженность клинических симптомов, например усилиться зуд. В таком случае терапию необходимо продолжать с применением 1 капсулы препарата в сутки, а потом постепенно повышать дозу (на 1 капсулу каждую неделю) до достижения рекомендуемой дозы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте и другим компонентам препарата; острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков; непроходимость желчных протоков (общего желчного протока или протока пузыря); выраженные тяжелые нарушения функции печени и почек; нарушение сокращений желчного пузыря.

Препарат не назначают больным с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическими методами, с кальцинированными камнями и частыми желчными коликами.

Побочные эффекты

побочные реакции, отмечаемые при применении препарата, квалифицированы по органам и системами и частоте их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны ЖКТ: часто — жидкий стул; редко — диарея; очень редко— жалобы на сильную боль в правом подреберье у больных первичным билиарным циррозом.

Со стороны печени, желчевыводящих путей и желчного пузыря: редко — транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — кальцификация желчных камней, тошнота, рвота.

При терапии первичного билиарного цирроза отмечали декомпенсацию печеночного цирроза, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Аллергические реакции: очень редко — крапивница (только в начале лечения).

Особые указания

при применении препарата для растворения желчных камней необходимо соблюдать следующие условия: камни должны быть холестериновые (рентгеннегативные), их размер не должен превышать 15 мм; камни не должны занимать больше половины объема желчного пузыря; желчный пузырь должен функционировать. Кроме того, при продолжительном лечении (>1 мес) необходимо периодически, через каждые 4 нед, определять активность печеночных трансаминаз (АсАТ, АлАТ), затем — через каждые 3 мес лечения.

Чтобы оценить прогресс при лечении и выявить любую кальцификацию желчных камней, в зависимости от размеров камня необходимо проводить исследование общего вида желчного пузыря (пероральная холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (УЗ-контроль) через 6–10 мес от начала лечения.

Необходимо с осторожностью применять у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, внепеченочным холестазом, гепатитом или циррозом печени.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в I триместр беременности. При применении во II и III триместр беременности — только в случае крайней необходимости, если потенциальная польза применения препарата для матери превышает риск для плода.

Женщинам репродуктивного возраста можно назначать лечение только при условии надежной контрацепции. Перед началом лечения необходимо исключить беременность.

В случае необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данных относительно проникновения урсодезоксихолевой кислоты в грудное молоко недостаточно.

Дети. Нет принципиальных возрастных ограничений для применения препарата у детей. Однако с учетом общих рекомендаций препарат в форме капсул не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 5 лет. Дозирование для детей рассчитывают согласно общим рекомендациям по дозированию и с учетом массы тела ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия

колестирамин, колестипол и антациды, в состав которых входит гидроксид алюминия или алюминия оксид, или магния силикат, могут снижать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты и эффективность Урсосана, поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. В связи с этим прием вышеуказанных препаратов одновременно с Урсосаном нецелесообразен. Применять вышеуказанные лекарственные средства необходимо за 2 ч до/после приема Урсосана.

Урсодезоксихолевая кислота может повышать абсорбцию циклоспорина в кишечнике, поэтому при одновременном применении этих препаратов необходимо контролировать уровень циклоспорина у пациентов и в случае необходимости корригировать дозирование препарата.

В отдельных случаях капсулы Урсосана могут снижать всасывание ципрофлоксацина.

Урсодезоксихолевая кислота снижает Сmax в плазме крови и AUC для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с веществом дапсон (снижение терапевтического эффекта) и исследований in vitro, можно сделать вывод, что урсодезоксихолевая кислота индуцирует энзим цитохрома P450 3A, который метаболизирует лекарственные средства. Итак, при одновременном применении средств, которые метаболизируются при участии этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и иметь в виду, что может возникнуть необходимость в коррекции дозы.

Не рекомендуется применять препарат Урсосан у пациентов, принимающих такие гиполипидемические препараты, как клофибрат, безафибрат или пробукол. Указанные лекарственные средства повышают секрецию ХС в желчи и снижают эффективность лечения.

Применение пероральных контрацептивов, эстрогенов или диеты с низким уровнем клетчатки и высоким уровнем ХС ухудшают перспективу успешного лечения.

Передозировка

Симптомы: диарея.

Лечение: снижение дозы препарата. Если симптомы не исчезают, то лечение отменяют, проводят симптоматическую терапию, направленную на восстановление водно-электролитного баланса.

Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку урсодезоксихолевая кислота плохо всасывается при повышении дозы и поэтому значительная ее часть экскретируется с калом.

Условия хранения

при температуре 25 °С.

Дата добавления: 01.04.2021 г.
© Компендиум 2013

Диагнозы, при которых применяют УРСОСАН

Алкогольный гепатит МКБ K70.1
Аутоимунный гепатит МКБ K75.4
Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом МКБ K21.0
Другие формы холецистита МКБ K81.8
Другие хронические гепатиты, не классифицированные в других рубриках МКБ K73.8
Другой цирроз печени МКБ K74.6
Жировая дегенерация печени МКБ K76.0
Камни желчного протока без холангита или холецистита МКБ K80.5
Камни желчного пузыря МКБ K80.2
Камни желчного пузыря с острым холециститом МКБ K80.0
Первичный билиарный цирроз МКБ K74.3
Постхолецистэктомический синдром МКБ K91.5
Синдром Жильбера МКБ E80.4
Холедоходуоденоанастомоз МКБ K80.1
Хронический гепатит МКБ K73.9
Хронический панкреатит МКБ K86.1
Хронический холецистит МКБ K81.1
Хронический холецистопанкреатит МКБ K81.8

Рекомендуемые аналоги УРСОСАН:

ГРИНТЕРОЛ
Grindeks
ГРИНТЕРОЛ
капсулы твердые 250 мг блистер, № 50, 100
средства, применяемые при билиарной патологии
УРСОЛИВ
MEGA LIFESCIENCES
УРСОЛИВ
капсулы 250 мг блистер, № 50
средства, применяемые при билиарной патологии
УРСОЛИЗИН
Magis Pharmaceutici
УРСОЛИЗИН
капсулы 300 мг, № 20, 100
УРСОЛИЗИН
капсулы 150 мг, № 20, 100
средства, применяемые при билиарной патологии
УРСОМАКС
Фармекс Групп
УРСОМАКС
капсулы 250 мг блистер, № 50, 100
средства, применяемые при билиарной патологии
УРСОНОСТ
Organosyn Life Sciences
УРСОНОСТ
капсулы 150 мг блистер, № 20
капсулы 300 мг блистер, № 20
средства, применяемые при билиарной патологии
УРСОФАЛЬК
Alpen Pharma AG
УРСОФАЛЬК
капсулы 250 мг блистер, № 10, 50, 100
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер, № 25, 50, 100
суспензия оральная 250 мг/5 мл бутылка 250 мл с мерным стаканчиком, № 1
средства, применяемые при билиарной патологии
УРСОХОЛ
Дарница
УРСОХОЛ
капсулы 250 мг контурная ячейковая упаковка, № 50, 100
средства, применяемые при билиарной патологии
ХОЛУДЕКСАН
World Medicine
ХОЛУДЕКСАН
капсулы твердые 300 мг блистер, № 20
средства, применяемые при билиарной патологии

Цены на УРСОСАН в городах Украины

Винница 1205.9 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 111А, тел.: +3804326810321,132.16 грн./уп.

Днепр 1173.46 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, ул. Столетова, 1, тел.: +3809321136721,094.90 грн./уп.

Житомир 1208.26 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +3804125573501,039.90 грн./уп.

Запорожье 1174.22 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 681,094.90 грн./уп.

Ивано-Франковск 1262.36 грн./уп.

«D.S.» Ивано-Франковск, ул. Днестровская, 16А, тел.: +3808003020601,125.30 грн./уп.

Киев 1196.05 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Красноткацкая, 22, тел.: +3804457401231,071.90 грн./уп.

Кропивницкий 1165.01 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Кропивницкий, ул. Вокзальная, 33Б, тел.: +3805222717191,132.16 грн./уп.

Луцк 1200.85 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Президента Грушевского, 31, тел.: +380677078602976.99 грн./уп.

Львов 1218.06 грн./уп.

«D.S.» Львов, ул. Максимовича, 9, тел.: +3808003020601,016.10 грн./уп.

Николаев 1224.01 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Николаев, ул. Космонавтов, 142/3, тел.: +380512233055992.50 грн./уп.

Одесса 1233.13 грн./уп.

«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Лиманка, ж/м Радужный, 16/1, тел.: +3805046819401,022.99 грн./уп.

Полтава 1228.48 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Полтава, ул. Зеньковская, 4Д, тел.: +3805326970311,099.76 грн./уп.

Ровно 1225.74 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. 16-го Июля, 57, тел.: +3806321495471,094.90 грн./уп.

Сумы 1156.63 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Петропавловская, 74, тел.: +3805426100041,072.90 грн./уп.

Тернополь 1196.02 грн./уп.

«ТЕРНОПОЛЬСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ АПТЕЧНОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ» Тернополь, ул. Клиническая, 11,000.00 грн./уп.

Ужгород 1175.9 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Грушевского Михаила, 65, тел.: +3803126620031,130.44 грн./уп.

Харьков 1215.11 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 141,094.90 грн./уп.

Херсон 1174.31 грн./уп.

«ФАРМАКОПЕЙКА» Херсон, ул. 49-й Гвардейской Дивизии, 22А, тел.: +3805523907101,132.16 грн./уп.

Хмельницкий 1198.83 грн./уп.

«D.S.» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380800302060926.83 грн./уп.

Черкассы 1188.74 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Черкассы, ул. Добровольского, 5/2, тел.: +3806329933081,130.44 грн./уп.

Чернигов 1190.29 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Шевченко, 22, тел.: +3804622303961,036.90 грн./уп.

Черновцы 1162.29 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Черновцы, ул. Победы, 5, тел.: +380673124912996.99 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko