АЛТИВА (ALTIVA)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые оболочкой 180 мг блистер, № 10
Фексофенадина гидрохлорид
180 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, силикагель коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.
№ UA/4100/01/02 от 25.05.2017
B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фексофенадина гидрохлорид — неседативное антигистаминное средство группы антагонистов специфических рецепторов Н1. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.

Антигистаминный эффект фексофенадина гидрохлорида, назначаемого 1 и 2 раза в сутки, проявился в течение 1 ч, достигнув максимума через 6 ч и длился 24 ч. Признаков развития непереносимости не выявлено даже после 28-дневного применения. Клинический эффект отмечен после одноразовых пероральных доз 10–130 мг. Максимум угнетения отечности и гиперемии превышал 80%. Доза 120 мг достаточна для обеспечения 24-часовой эффективности.

У больных с сезонным аллергическим ринитом, принимавших дозу до 240 мг фексофенадина гидрохлорида 2 раза в сутки в течение 2 нед, изменений Q–T-интервала не отмечено.

Фексофенадин не оказывал влияния на медленные калиевые канальцы сердца.

Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается после приема внутрь. Cmax достигается через 1–3 ч.

60–70% фексофенадина связывается с белками плазмы крови. Действующее вещество не проникает через ГЭБ.

Фексофенадин почти не метаболизируется (как в печени, так и вне ее): в моче и кале в значительных количествах выявлен только фексофенадин.

Терминальный Т½ составляет 11–15 ч после многократного приема. При суточных дозах 40–240 мг фармакокинетика фексофенадина почти линейная.

Большая часть дозы выводится с желчью. С мочой в неизмененном виде выводится до 10%.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки, перед едой (соответствует 180 мг фексофенадина гидрохлорида 1 раз в сутки).

Группы риска. Необходимости в коррекции дозы для лиц пожилого возраста и больных с нарушением функции почек или печени нет.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью (например 1 стаканом воды).

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к фексофенадину или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

иногда могут отмечать головную боль, головокружение, сонливость, тошноту; в единичных случаях — ощущение повышенной утомляемости.

Также возможно возникновение бессонницы, повышенной раздражительности и нарушения сна или необычных сновидений (ночные видения), тахикардии, сердцебиения, диареи, сухости во рту, желудочно-кишечных нарушений, нарушения вкуса.

В единичных случаях — экзантема, крапивница, зуд и другие реакции повышенной чувствительности (отек Квинке, чувство стеснения в груди, одышка, покраснение лица) и системные анафилактические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

следует соблюдать осторожность при применении препарата Алтива у больных пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени или почек из-за недостаточности данных.

Пациентам, перенесшим в прошлом или имеющим в настоящем сердечно-сосудистые заболевания, следует иметь в виду, что препараты класса антигистаминов могут обусловливать возникновение таких побочных эффектов, как тахикардия и учащенное сердцебиение.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность и эффективность применения фексофенадина гидрохлорида в период беременности не установлены, поэтому не следует назначать препарат Алтива в этот период.

Фексофенадина гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому также не следует назначать препарат Алтива в период кормления грудью.

Дети. В данной дозе препарат не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Поскольку у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций, таких как сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

При наличии повышенной чувствительности рекомендуют предварительно проверить индивидуальную реакцию больного на лекарственное средство.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

фексофенадин не метаболизируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими лекарственными средствами путем этого механизма.

При одновременном приеме с эритромицином или кетоконазолом отмечено 2–3-кратное повышение концентрации фексофенадина в плазме крови. Влияние на Q–T-интервал не связано с этим изменением; частота побочных реакций не повышалась по сравнению с назначением каждого из этих веществ в отдельности.

Вышеупомянутое повышение уровня фексофенадина в плазме крови вызвано улучшением абсорбции и снижением билиарной или желудочно-кишечной экскреции.

Взаимодействия с омепразолом не выявлено.

Применение антацидов, содержащих гидроксиды алюминия или магния, за 15 мин до приема препарата Алтива снижает биодоступность фексофенадина гидрохлорида по причине его связывания в пищеварительном тракте. Следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроксиды алюминия или магния.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

информации о передозировке фексофенадина гидрохлорида недостаточно. Сообщалось о единичных случаях передозировки: головокружение, сонливость и сухость во рту.

В случае передозировки следует применять обычные меры по выведению неабсорбированных действующих веществ. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Выведение фексофенадина гидрохлорида из крови с помощью гемодиализа неэффективно.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом месте при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 26.08.2019 г. Версия для печати

Developed by Maxim Levchenko