КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД с апельсиновым/мятным вкусом/КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ/КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ОСТЕОФОРТЕ (CALCIUM-D3 NYCOMED with orange/mint flavour/CALCIUM-D3 NYCOMED FORTE/CALCIUM-D3 NYCOMED OSTEOFORTE)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД с апельсиновым вкусом

таблетки жевательные флакон, №  20, №  50, №  100

1 таблетка содержит кальция карбоната 1250 мг, что эквивалентно 500 мг кальция, холекальциферола (витамина D3) — 5 мкг (200 МЕ), что соответствует холекальциферола концентрата 2 мг;
вспомогательные вещества: ксилит (Е967), апельсиновый ароматизированный гранулят (изомальт (Е953), апельсиновый ароматизатор, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, сахаралоза (Е955).

№  UA/3541/01/01 от 21.04.2015 до 21.04.2020Без рецептаC

КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД с мятным вкусом

таблетки жевательные флакон, №  30, №  100

1 таблетка содержит кальция карбоната 1250 мг, что эквивалентно 500 мг кальция, холекальциферола (витамина D3) — 5 мкг (200 МЕ), что соответствует холекальциферола концентрата 2 мг;
вспомогательные вещества: ксилит (E967), мятный ароматизированный гранулят (изомальт (Е953), мятный ароматизатор, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, сахаралоза (Е955).

№ UA/10610/01/01 от 21.04.2015 до 21.04.2020Без рецептаC

КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ

таблетки жевательные флакон, №  30, №  60, №  120

1 таблетка содержит кальция карбоната 1250 мг, что эквивалентно 500 мг кальция, холекальциферола (витамина D3) — 10 мкг (400 МЕ) в виде концентрата холекальциферола 4 мг;
вспомогательные вещества: ксилит (Е967), лимонный ароматизированный гранулят (изомальт (Е953), лимонный ароматизатор, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, сахаралоза (Е955).

№  UA/3541/01/02 от 30.06.2017Без рецептаC

КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ОСТЕОФОРТЕ

таблетки жевательные флакон, №  30, №  60, №  90

1 таблетка содержит кальция карбоната 2500 мг, что эквивалентно 1000 мг кальция, холекальциферола (витамина D3) — 20 мкг (800 МЕ) в виде концентрата холекальциферола 8 мг;
вспомагательные вещества: ксилит (Е967), сахаралоза (Е955), повидон, магния стеарат, лимонный ароматизированный гранулят (изомальт (Е953), лимонный ароматизатор, моно- и диглицериды жирных кислот).

№ UA/12922/01/01 от 16.08.2018Без рецептаC

ДИАГНОЗЫ

Гипотироидизм, возникший после медицинских процедур

Первичный коксартроз двусторонний

Перелом ключицы

Перелом тела [диафиза] бедренной кости

Перелом шейки бедра

Реактивная артропатия неуточненная

Реактивный коксит

Ювенильный ревматоидный артрит (ЮРА)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует повышению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), которое вызвано дефицитом кальция и приводит к усилению/повышению костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Клиническое исследование у госпитализированных пациентов с дефицитом витамина D показало, что ежедневный прием 2 таблеток кальция 500 мг и витамина D в дозе 400 МЕ в течение 6 мес нормализовал уровень 25-гидроксилированного метаболита витамина D3 и уменьшал проявления вторичного гиперпаратиреоза и уровень ЩФ.

Фармакокинетика. Кальций. Всасывание. Около 30% принятой дозы кальция всасывается в ЖКТ.

Распределение и биотрансформация. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы); 1% остается во внутренней и внеклеточной среде. Приблизительно 50% кальция в крови содержится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, оставшиеся 40% входят в состав белков, в основном альбуминов.

Выведение. Кальций выводится с калом, мочой и потом. Выделение почками зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Холекальциферол. Всасывание. Витамин D3 легко всасывается в тонком кишечнике.

Распределение и биотрансформация. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Холекальциферол в печени путем гидроксилирования превращается в 25-гидроксихолекальциферол, затем в почках — в активную форму 1,25-дигидроксихолекальциферол, который является метаболитом, отвечающим за усиленное всасывание кальция. Витамин D3, который не подвергся метаболизму, хранится в мышечной и жировой тканях.

Выведение. Витамин D3 выводится с калом и мочой.

ПОКАЗАНИЯ

Кальций-Д3 Никомед с апельсиновым/мятным вкусом

Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина D.

Дополнительное применение витамина D и кальция как дополнение к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском развития дефицита кальция и витамина D.

Кальций-Д3 Никомед Форте.

Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина D у пациентов пожилого возраста.

Дополнительное применение витамина D и кальция как дополнение к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском развития дефицита кальция и витамина D.

Кальций-Д3 Никомед Остеофорте

Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина D у пациентов пожилого возраста.

Дополнительное применение витамина D и кальция как дополнение к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском развития дефицита кальция и витамина D.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат предназначен для перорального применения. Таблетку следует разжевать или рассосать.

Кальций-Д3 Никомед с апельсиновым/мятным вкусом

Дефицит кальция и витамина D

Взрослые: 1 таблетка 1–3 раза в сутки.

Дети в возрасте старше 5 лет: 1 таблетка 1–2 раза в сутки по рекомендации врача.

Дополнение к терапии остеопороза

Взрослые: 1 таблетка 2–3 раза в сутки.

Для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы.

У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Пациенты пожилого возраста. Рекомендуется применять такие же дозы, как и у взрослых.

Кальций-Д3 Никомед Форте. Взрослые и пациенты пожилого возраста: 1 таблетка 2 раза в сутки.

Кальций-Д3 Никомед Остеофорте. Взрослые и пациенты пожилого возраста: 1 таблетка 1 раз в сутки.

Пациенты с печеночной недостаточностью: не требуется коррекции дозы.

Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;
  • тяжелая степень почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2);
  • заболевания и/или состояния, связанные с гиперкальциемией и/или гиперкальциурией;
  • нефролитиаз (мочекаменная болезнь);
  • гипервитаминоз D;
  • Кальций-Д3 Никомед с апельсиновым/мятным вкусом — туберкулез в активной фазе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют таким образом: нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: неизвестно — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, отек гортани.

Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Очень редко молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию, постоянная головная боль, постоянное отсутствие аппетита, тошнота или рвота, нетипичная усталость или слабость, гиперкальциемия, алкалоз, почечная недостаточность). Возникают только при передозировке (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — зуд, сыпь, крапивница.

Особые группы пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью. Возможно развитие гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

во время продолжительного лечения препаратом необходимо контролировать уровень кальция, креатинина в сыворотке крови и функцию почек, особенно у лиц пожилого возраста при сочетанной терапии с сердечными гликозидами или диуретиками (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ) и у пациентов с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо снизить дозу или прекратить прием препарата.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с гиперкальциемией или признаками нарушений функции почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. Следует принимать во внимание риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин D в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина D (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Одновременное поступление витамина D из других источников, в частности из лекарственных средств или продуктов, содержащих кальций (например молоко), может привести к гиперкальциемии и молочно-щелочному синдрому с последующим нарушением функции почек. Во избежание передозировки при одновременном назначении других препаратов, содержащих витамин D, необходимо учитывать содержание витамина D в препарате Кальций-Д3 Никомед Остеофорте (800 МЕ). Дополнительные дозы кальция или витамина D следует принимать под наблюдением врача. У таких пациентов необходимо регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови и функцию почек.

Кальций-Д3 Никомед с апельсиновым/мятным вкусом противопоказано применять пациентам с саркоидозом и гипопаратиреоидизмом из-за риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. Необходимо проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови и моче у таких пациентов.

Кальций-Д3 Никомед Форте и Кальций-Д3 Никомед Остеофорте с осторожностью применять больным саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед с осторожностью применяют у иммобилизованных больных с остеопорозом из-за риска развития гиперкальциемии.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует применять препарат, поскольку он содержит изомальт и сахарозу.

Период беременности и кормления грудью. Беременность. Препарат Кальций-Д3 Никомед можно применять в период беременности при дефиците кальция и витамина D. Суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Исследования на животных показали, что витамин D в высоких дозах обладает репродуктивной токсичностью. Беременным следует избегать передозировки препарата Кальций-Д3 Никомед, поскольку длительная гиперкальциемия вызывает неблагоприятные последствия для плода. Нет подтверждений, что витамин D в рекомендованных дозах может вызвать тератогенный эффект у человека.

Кормление грудью. Препарат Кальций-Д3 Никомед можно применять в период кормления грудью. Кальций, витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников в организм ребенка.

Дети. Препарат применяют для лечения дефицита кальция и витамина D3 у детей в возрасте старше 5 лет по рекомендации врача. Кальций-Д3 Никомед Форте и Кальций-Д3 Никомед Остеофорте не предназначены для применения у детей и подростков.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Нет данных относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с рифампицином.

Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При сочетанной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, поскольку повышается риск возникновения гиперкальциемии.

Кальция карбонат может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда. Препараты тетрациклинового ряда следует принимать за 2 ч до или через 4–6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.

Гиперкальциемия может потенциировать токсичность сердечных гликозидов (возможно возникновение аритмий и др.) при применении препаратов кальция и витамина D.

Кальций-Д3 Никомед с апельсиновым/мятным вкусом. Одновременное применение у пациентов, принимающих сердечные гликозиды и высокие дозы кальция, не рекомендуется. При необходимости сочетанной терапии с сердечными гликозидами необходимо применять препарат в низких дозах, проводить контроль ЭКГ и уровня кальция в плазме крови.

Кальций-Д3 Никомед Форте и Кальций-Д3 Никомед Остеофорте. Необходимо проводить контроль работы сердца с помощью ЭКГ, уровня кальция в сыворотке крови и клинического состояния больного.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед не ранее чем через 1 ч после их приема.

При одновременном применении кальция эффективность левотироксина может быть снижена за счет снижения его абсорбции. Левотироксин необходимо принимать через 4 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.

При одновременном применении кальция может нарушаться абсорбция хинолоновых антибиотиков. Хинолоновые антибиотики необходимо принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.

Соли кальция могут снижать абсорбцию железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка и стронция ранелата необходимо принимать за 2 ч до или после приема Кальция-Д3 Никомед.

Лечение орлистатом потенциально может нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например витамина D3).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы. Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, нефролитиаз, нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к развитию комы и смерти. Длительная передозировка высокими дозами препарата может привести к необратимому поражению почек и кальцинозу тканей.

Молочно-щелочной синдром может развиться при применении кальция в высоких дозах и легкоусваиваемых щелочных веществ. Симптомы молочно-щелочного синдрома см. в разделе ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.

Лечение. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует прекратить применение препарата. В случае предшествующей терапии тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами их необходимо также отменить.

Требуется промыть желудок пациентам с нарушением сознания и ввести в организм большое количество жидкости. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов по отдельности либо сочетанно. Необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях следует мониторировать ЭКГ и центральное венозное давление.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

флакон хранить плотно закрытым при температуре не выше 30 °С.

UA/TAK/1218/0040

Дата добавления: 22.05.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД с апельсиновым/мятным вкусом/КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ/КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ОСТЕОФОРТЕ в городах Украины

Винница 113.63 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 96.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 111.02 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 98.4 грн./уп.
«АННУШКА» Днепропетровск, ул. Калиновая, 40/42, тел.: +380677417751

Житомир 102.98 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 98.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 108.89 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 97.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 109.91 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 98.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 119.15 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 96.25 грн./уп.
«АННУШКА» Киев, ул. Питерская, 2, тел.: +380442423542

Кропивницкий 107.01 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 99.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

Луцк 108.7 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 99.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 116.38 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 98.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, просп. Красной Калины, 42, тел.: +380322210002

Николаев 115.2 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 101.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Курортная, 8, тел.: +380512404423

Одесса 113.32 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 97.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 107.1 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 95.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 112.09 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 98.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Сумы 106.43 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 98.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернополь 111.98 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 96.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 117.8 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 101.76 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 102.4 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 96.97 грн./уп.
«АПТЕКА ВАШ КОНСУЛЬТАНТ» Харьков, ул. Зубенко Владислава, 25А, тел.: +380577509109

Херсон 107.9 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 100.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Алешки, ул. Жилпоселок, 1, тел.: +380554246930

Хмельницкий 114.88 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 98.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 105.44 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 93.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Чигиринская, 11/1

Чернигов 107.84 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 96.96 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 116.02 грн./уп.

табл. жев. фл. № 50, Takeda ..... 100.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko