• Кабинет
  • ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ (OXYPROGESTERONI CAPROAS)

    Состав и форма выпуска

    раствор масляный для инъекций 12,5 % ампула 1 мл блистер в пачке, № 10Цены в аптеках
    Гидроксипрогестерон капроат
    12,5 %
    № UA/3616/01/01 от 13.05.2020
    B По рецепту

    Инструкция

    ИНСТРУКЦИЯ

    по медицинскому применению лекарственного средства

    ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ

    (OXYPROGESTERONE CAPRONATE)

    Состав:

    действующее вещество: 1 мл раствора содержит гидроксипрогестерона капронат (в пересчете на сухое вещество) 125 мг;

    вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло оливковое рафинированное.

    Лекарственная форма.

    Раствор для инъекций масляный.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа.

    Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Прогестероны.

    Код АТХ G03D A03.

    Фармакологические свойства.

    Фармакодинамика.

    Оксипрогестерона капронат является синтетическим аналогом гормона желтого тела (прогестерона). По биологическим свойствам сходен с прогестероном: вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки; уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. По сравнению с прогестероном более стоек в организме, действует медленнее и оказывает пролонгированный эффект. После однократной внутримышечной инъекции сохраняет свое действие от 7 до 14 дней.

    Фармакокинетика.

    После внутримышечной инъекции медленно абсорбируется с места введения. Терапевтическая концентрация храниться на протяжении 7–14 дней.

    Клинические характеристики.

    Показания.

    Патологічні процеси, зумовлені недостатністю жовтого тіла: загроза викидня; первинна та вторинна аменорея; поліменорея; дисфункціональні маткові кровотечі; гіперпластичні процеси в ендометрії, ендометріоз.

    Противопоказания.

    Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Вторая половина беременности, внематочная беременность или замершая беременность, в анамнезе, вагинальные кровотечения неустановленного генеза, состояние после аборта, нарушения функции печени, заболевание печени (гепатит, цирроз), холестатическая желтуха в период беременности или в анамнезе, доброкачественная гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, порфирия, нервные расстройства с явлениями депрессии, тахикардия, злокачественные опухоли молочных желез и половых органов, активная венозная или артериальная тромбоемболия, тяжелый тромбофлебит или такие состояния в анамнезе.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами другие виды взаимодействий.

    Оксипрогестерона капронат ослабляет действие препаратов, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Изменяет эффекты гипогликемизирующих средств. Гестагенную активность снижают индукторы микросомального окисления (карбамазепин, гризеофульвин, барбитураты, гидантоины, рифампицин). Совместное применение β-адреномиметиков и гидроксипрогестерона капроната для предотвращения преждевременных родов способствует уменьшению побочных эффектов β-адреномиметиков.

    Гидроксипрогестерона капронат угнетает метаболизм циклоспорина, что приводит к увеличению концентрации циклоспорина в плазме крови и риска возникновения токсических эффектов.

    Особенности применения.

    С осторожностью следует применять препарат пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией.

    С осторожностью применять пациентам с другими заболеваниями, которые способствуют задержке жидкости, больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.

    Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

    У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать показатели глюкозы в крови. Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена, и пациенткам, в анамнезе которых отмечались заболевания периферических артерий. При применении препарата необходимо быть внимательным к различным признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.

    Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.

    При наличии любой прогестогензависимой опухоли, например, менингиомы в прошлом и/или ее прогресса во время беременности или предыдущей гормональной терапии пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.

    При длительном применении больших доз возможно прекращение менструаций.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Препарат применять только в І триместре беременности при угрозе выкидыша. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоих полов, связан с действием экзогенного прогестерона в период беременности, полностью не установлен. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Препарат может вызывать нарушения зрения и повышенную утомляемость. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

    Способ применения и дозы.

    Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогреть на водяной бане (до 30–40 ºС). В случае выпадения кристаллов ампулу подогреть на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводить внутримышечно и подкожно.

    При угрожающем или начавшемся выкидыше в І триместре беременности вводить по 125–250 мг (1–2 мл 12,5% раствора) 1 раз в неделю.

    При первичной или вторичной аменорее — непосредственно после прекращения применения эстрогенных препаратов вводить 250 мг однократно или разделить на два приема.

    С целью нормализации менструального цикла (при полименорее, дисфункциональных маточных кровотечениях) препарат вводить в дозе 65–125 мг (0,5–1 мл 2,5% раствора) на 20–22-й день цикла.

    Женщинам с гиперплазией эндометрия (при отсутствии гормонально активных опухолей яичников) до 45 лет в I фазе менструального цикла назначать эстрогены (этинилэстрадиол 0,05 мг в день с 5-го по 25-й день цикла) и Оксипрогестерона капронат по 1 мл 12,5% раствора 1 раз в неделю на 5-й, 12-й и 19-й день цикла в течение 4–5 циклов. Женщинам с 45 лет вводить только Оксипрогестерона капронат по 2 мл 12,5% раствора 1 раз в неделю в течение 6–8 менструальных циклов.

    Дети.

    Опыта применения препарата детям нет, потому его нельзя применять в педиатрической практике.

    Передозировка.

    При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечение необходимо прекратить, а после их исчезновения — продолжить в меньших дозах. В случае необходимости проводить симптоматическое лечение.

    Побочные реакции.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение артериального давления, тахикардия, одышка, нарушение кровообращения, венозные тромбоэмболии.

    Со стороны обмена веществ: возможны отеки, задержка жидкости, альбуминурия, плохая переносимость глюкозы, изменение липидного профиля плазмы.

    Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита, вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, нарушение функции печени и изменение функциональных проб печени, холестатическая желтуха, редко (при длительном применении) — тошнота, рвота.

    Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко (при длительном применении) — головная боль, головокружение, депрессия, бессонница, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, парестезии.

    Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном применении) — увеличение массы тела, боль и напряжение в молочных железах, изменение влагалищных выделений, нерегулярные маточные кровотечения, аменорея, олигоменорея, нарушение менструального цикла, предменструальный синдром, снижение либидо, гирсутизм.

    Со стороны половых органов: спазмы матки, нарушения со стороны наружных половых органов такие, как жжение, сухость, генитальный зуд, вагинальные выделения, вагинальный микоз.

    Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.

    Со стороны кожи и подкожной ткани: алопеция, акне, желтые пигментные пятна на лице (хлоазма), возможны аллергические реакции на коже (сыпь, зуд), мультиформная эритема.

    Со стороны органов зрения: нарушение зрения, тромбоз сетчатки, воспаление зрительных нервов.

    Общие нарушения и изменения в месте введения: лихорадка; изменения в месте введения, включая боль и припухлость.

    Влияние на плод: избыточное количество прогестерона может вызвать вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности).

    Срок годности.

    5 лет.

    Условия хранения.

    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Несовместимость.

    Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

    Упаковка.

    По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

    Категория отпуска.

    По рецепту.

    Производитель.

    ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

    Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

    Диагнозы, при которых применяют ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ

    Дата добавления: 08.07.2020 г.
    © Компендиум 2009

    Рекомендуемые аналоги ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ:

    ИНЖЕСТА ОКСИ
    ИНЖЕСТА ОКСИ
    Фармак
    © Компендиум 2018
    гестагены

    Цены на ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ в городах Украины

    Днепр 150.13 грн./уп.

    «ЛИНДА-ФАРМ» Днепр, ул. Холодильная, 60, тел.: +380504808233136.20 грн./уп.

    Житомир 124.24 грн./уп.

    «РЕЦЕПТЫ ЗДОРОВЬЯ» Житомир, просп. Мира, 37, тел.: +38041241524387.45 грн./уп.

    Запорожье 140.64 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Моторостроителей, 28, тел.: +380630308031131.95 грн./уп.

    Ивано-Франковск 141.35 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 80Б, тел.: +380673124744127.50 грн./уп.

    Киев 156.35 грн./уп.

    «ФАРМАЦИЯ» Киев, ул. Березняковская, 8, тел.: +38044550027378.50 грн./уп.

    Кропивницкий 131.1 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Кропивницкий, ул. Пашутинская, 75, тел.: +380677196874118.50 грн./уп.

    Луцк 135.48 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Конякина, 12Б, тел.: +380332771013126.95 грн./уп.

    Львов 146.61 грн./уп.

    «D.S.» Львов, ул. Стрыйская, 107, тел.: +380800302060132.29 грн./уп.

    Николаев 108.92 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Николаевская, 15, тел.: +38051221407295.95 грн./уп.

    Одесса 153.89 грн./уп.

    «FARMACIA» Одесса, перекр. Пушкинская / Большая Арнаутская, 61/32, тел.: +38048722240593.20 грн./уп.

    Полтава 114.5 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Кукобы Анатолия, 18А, тел.: +380730993149114.50 грн./уп.

    Ровно 127.99 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Бандеры Степана, 49, тел.: +380677713953127.99 грн./уп.

    Сумы 128.5 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Сумы, ул. Леваневского, 10/1, тел.: +380677713709128.50 грн./уп.

    Тернополь 140.92 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Тернополь, просп. Бандеры Степана, 96, тел.: +380672133178127.99 грн./уп.

    Ужгород 141.59 грн./уп.

    «D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380800302060141.59 грн./уп.

    Харьков 155.38 грн./уп.

    «АСТАРТА» Харьков, просп. Московский, 259, тел.: +380573416127155.39 грн./уп.

    Херсон 138.89 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Комкова, 92, тел.: +380552453900126.95 грн./уп.

    Хмельницкий 142.81 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +380682961252128.50 грн./уп.

    Черкассы 125.95 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. 30 лет Победы, 6, тел.: +380632391083125.95 грн./уп.

    Чернигов 132.51 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +380677210430124.99 грн./уп.

    Черновцы 137.4 грн./уп.

    «D.S.» Черновцы, ул. Русская, 252, тел.: +380800302060134.15 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko