ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ (OXYPROGESTERONI CAPROAS)

Состав и форма выпуска

раствор масляный для инъекций 12,5 % ампула 1 мл блистер в пачке, № 10
Гидроксипрогестерон капроат
12,5 %
№ UA/3616/01/01 от 13.05.2020
B По рецепту
Дата добавления: 08.04.2021 г.
© Компендиум 2009

Инструкция МЗ

ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ раствор масляный для инъекций 12.5 %, Биофарма ФЗ ООО (Украина, Белая Церковь)

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит гидроксипрогестерона капронат (в пересчете на сухое вещество) 125 мг;

вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло оливковое рафинированное.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций масляный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Прогестероны.

Код АТХ G03D A03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Оксипрогестерона капронат является синтетическим аналогом гормона желтого тела (прогестерона). По биологическим свойствам сходен с прогестероном: вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки; уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. По сравнению с прогестероном более стоек в организме, действует медленнее и оказывает пролонгированный эффект. После однократной внутримышечной инъекции сохраняет свое действие от 7 до 14 дней.

Фармакокинетика.

После внутримышечной инъекции медленно абсорбируется с места введения. Терапевтическая концентрация храниться на протяжении 7–14 дней.

Клинические характеристики

Показания.

Патологічні процеси, зумовлені недостатністю жовтого тіла: загроза викидня; первинна та вторинна аменорея; поліменорея; дисфункціональні маткові кровотечі; гіперпластичні процеси в ендометрії, ендометріоз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Вторая половина беременности, внематочная беременность или замершая беременность, в анамнезе, вагинальные кровотечения неустановленного генеза, состояние после аборта, нарушения функции печени, заболевание печени (гепатит, цирроз), холестатическая желтуха в период беременности или в анамнезе, доброкачественная гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, порфирия, нервные расстройства с явлениями депрессии, тахикардия, злокачественные опухоли молочных желез и половых органов, активная венозная или артериальная тромбоемболия, тяжелый тромбофлебит или такие состояния в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами другие виды взаимодействий.

Оксипрогестерона капронат ослабляет действие препаратов, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Изменяет эффекты гипогликемизирующих средств. Гестагенную активность снижают индукторы микросомального окисления (карбамазепин, гризеофульвин, барбитураты, гидантоины, рифампицин). Совместное применение β-адреномиметиков и гидроксипрогестерона капроната для предотвращения преждевременных родов способствует уменьшению побочных эффектов β-адреномиметиков.

Гидроксипрогестерона капронат угнетает метаболизм циклоспорина, что приводит к увеличению концентрации циклоспорина в плазме крови и риска возникновения токсических эффектов.

Особенности применения.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией.

С осторожностью применять пациентам с другими заболеваниями, которые способствуют задержке жидкости, больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.

Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать показатели глюкозы в крови. Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена, и пациенткам, в анамнезе которых отмечались заболевания периферических артерий. При применении препарата необходимо быть внимательным к различным признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.

Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.

При наличии любой прогестогензависимой опухоли, например, менингиомы в прошлом и/или ее прогресса во время беременности или предыдущей гормональной терапии пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.

При длительном применении больших доз возможно прекращение менструаций.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применять только в І триместре беременности при угрозе выкидыша. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоих полов, связан с действием экзогенного прогестерона в период беременности, полностью не установлен. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат может вызывать нарушения зрения и повышенную утомляемость. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогреть на водяной бане (до 30–40 ºС). В случае выпадения кристаллов ампулу подогреть на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводить внутримышечно и подкожно.

При угрожающем или начавшемся выкидыше в І триместре беременности вводить по 125–250 мг (1–2 мл 12,5% раствора) 1 раз в неделю.

При первичной или вторичной аменорее — непосредственно после прекращения применения эстрогенных препаратов вводить 250 мг однократно или разделить на два приема.

С целью нормализации менструального цикла (при полименорее, дисфункциональных маточных кровотечениях) препарат вводить в дозе 65–125 мг (0,5–1 мл 2,5% раствора) на 20–22-й день цикла.

Женщинам с гиперплазией эндометрия (при отсутствии гормонально активных опухолей яичников) до 45 лет в I фазе менструального цикла назначать эстрогены (этинилэстрадиол 0,05 мг в день с 5-го по 25-й день цикла) и Оксипрогестерона капронат по 1 мл 12,5% раствора 1 раз в неделю на 5-й, 12-й и 19-й день цикла в течение 4–5 циклов. Женщинам с 45 лет вводить только Оксипрогестерона капронат по 2 мл 12,5% раствора 1 раз в неделю в течение 6–8 менструальных циклов.

Дети

Опыта применения препарата детям нет, потому его нельзя применять в педиатрической практике.

Передозировка

При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечение необходимо прекратить, а после их исчезновения — продолжить в меньших дозах. В случае необходимости проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение артериального давления, тахикардия, одышка, нарушение кровообращения, венозные тромбоэмболии.

Со стороны обмена веществ: возможны отеки, задержка жидкости, альбуминурия, плохая переносимость глюкозы, изменение липидного профиля плазмы.

Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита, вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, нарушение функции печени и изменение функциональных проб печени, холестатическая желтуха, редко (при длительном применении) — тошнота, рвота.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко (при длительном применении) — головная боль, головокружение, депрессия, бессонница, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, парестезии.

Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном применении) — увеличение массы тела, боль и напряжение в молочных железах, изменение влагалищных выделений, нерегулярные маточные кровотечения, аменорея, олигоменорея, нарушение менструального цикла, предменструальный синдром, снижение либидо, гирсутизм.

Со стороны половых органов: спазмы матки, нарушения со стороны наружных половых органов такие, как жжение, сухость, генитальный зуд, вагинальные выделения, вагинальный микоз.

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны кожи и подкожной ткани: алопеция, акне, желтые пигментные пятна на лице (хлоазма), возможны аллергические реакции на коже (сыпь, зуд), мультиформная эритема.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, тромбоз сетчатки, воспаление зрительных нервов.

Общие нарушения и изменения в месте введения: лихорадка; изменения в месте введения, включая боль и припухлость.

Влияние на плод: избыточное количество прогестерона может вызвать вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности).

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Упаковка

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Рекомендуемые аналоги ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ:

ИНЖЕСТА ОКСИ
Фармак
ИНЖЕСТА ОКСИ
раствор для инъекций в этилолеате 12,5 % ампула 1 мл в пачке, № 5, 10
гестагены

Цены на ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ в городах Украины

Винница 134.86 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303121.90 грн./уп.

Днепр 135.54 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Днепр, просп. Героев, 3, тел.: +380634461481127.24 грн./уп.

Житомир 135.66 грн./уп.

«САНИТАС» Житомир, перекр. Киевская / Небесной сотни, 52/20, тел.: +380412463046111.68 грн./уп.

Запорожье 132.29 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Запорожье, просп. Соборный, 109, тел.: +380677078908122.50 грн./уп.

Ивано-Франковск 148.01 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ивано-Франковск, ул. Независимости, 36, тел.: +380342537406138.00 грн./уп.

Киев 138.93 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Запорожца Петра, 21, тел.: +38044542278996.50 грн./уп.

Кропивницкий 136.83 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Кропивницкий, ул. Пашутинская, 75, тел.: +380677196874118.50 грн./уп.

Луцк 137.09 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Возрождения, 26А, тел.: +380676532022122.99 грн./уп.

Львов 139 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, просп. Красной Калины, 42, тел.: +380322210002124.90 грн./уп.

Николаев 136.3 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Николаев, ул. Пограничная, 248, тел.: +380512594918129.74 грн./уп.

Одесса 144.39 грн./уп.

«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Одесса, ул. Степовая, 15, тел.: +380487530741116.00 грн./уп.

Полтава 135.38 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380532697041128.66 грн./уп.

Ровно 132.97 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Бандеры Степана, 49, тел.: +380677713953121.50 грн./уп.

Сумы 131.99 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Ковпака, 59/4, тел.: +380542773780118.90 грн./уп.

Тернополь 139.49 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Тернополь, просп. Бандеры Степана, 96, тел.: +380672133178121.50 грн./уп.

Ужгород 133.08 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Капушанская, 19, тел.: +380312615861128.99 грн./уп.

Харьков 137.46 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Харьков, ул. Данилевского, 6, тел.: +380577050511127.34 грн./уп.

Херсон 137.52 грн./уп.

«ФАРМАКОПЕЙКА» Херсон, ул. Заменгофа Людвика, 1, тел.: +380552390281129.76 грн./уп.

Хмельницкий 140.73 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +380682961252112.99 грн./уп.

Черкассы 132.45 грн./уп.

«D.S.» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 134, тел.: +380800302060104.24 грн./уп.

Чернигов 133.25 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Летная, 19, тел.: +380462256294123.90 грн./уп.

Черновцы 145.95 грн./уп.

«D.S.» Черновцы, ул. Русская, 248Б, тел.: +380800302060138.80 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko