ФОРТРАНС®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73,69 г, № 4

Макрогол 4000 64 г
Натрия сульфат безводный 5,7 г
Натрия бикарбонат 1,68 г
Натрия хлорид 1,46 г
Калия хлорид 0,75 г

Прочие ингредиенты: натрия сахарин.

№  UA/6620/01/01 от 14.07.2017 По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. За счет образования водородных связей с молекулами воды Фортранс удерживает ее в кишечнике. Вода наполняет и увеличивает содержимое кишечника по всей его длине. После этого препарат полностью эвакуируется из кишечника вместе с его содержимым.

Объем неадсорбированной жидкости в кишечнике отвечает за слабительное действие р-ра лекарственного средства.

Фармакокинетика. Препарат не всасывается и не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

очищение кишечника для подготовки пациентов к проведению эндоскопических и рентгенологических исследований, хирургических вмешательств на кишечнике.

ПРИМЕНЕНИЕ

Фортранс применяют только у взрослых пациентов. Для перорального применения.

Содержимое каждого пакетика растворить в 1 л воды до полного растворения порошка.

Дозу устанавливают из расчета приблизительно 1 л р-ра на 15–20 кг массы тела. Доза составляет 3–4 л р-ра в зависимости от массы тела пациента.

Препарат можно применять в 1 или 2 этапа при условии, что восстановленный р-р принимается полностью (в среднем 3–4 л р-ра в зависимости от массы тела пациента).

Схема подготовки

Одноэтапная подготовка: 3–4 л вечером перед процедурой, возможен перерыв на 1 ч после первых 2 л.

Двухэтапная подготовка: 2 л вечером перед процедурой и 1–2 л утром в день процедуры, последний стакан принимать за 3–4 ч до процедуры, или 3 л вечером перед процедурой и 1 л утром в день процедуры, последний стакан принимать за 3–4 ч до процедуры.

Рекомендованная норма применения препарата составляет 1–1,5 л/ч (250 мл каждые 10–15 мин).

Врач может индивидуально определять рекомендованную норму применения препарата согласно клиническому состоянию пациента и потенциальным сопутствующим заболеваниям.

Пациенты с нарушением функции почек. По этой категории больных нет достаточных данных (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Дети. Безопасность и эффективность препарата Фортранс для детей (в возрасте до 18 лет) не установлена.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата;

— тяжелые нарушения общего состояния пациента, например обезвоживание организма или тяжелая сердечная недостаточность;

— распространенная карцинома или любое другое заболевание толстого кишечника, сопровождающееся распространенным повреждением слизистой оболочки кишечника;

— наличие или риск возникновения кишечной непроходимости или желудочно-кишечной непроходимости;

— перфорация или угроза перфорации ЖКТ;

— боль в животе неопределенного происхождения;

— нарушения опорожнения желудка (например гастропарез);

— токсический колит или токсический мегаколон.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

диарея является ожидаемым следствием применения лекарственного средства Фортранс.

В начале приема отмечались приступы тошноты и рвоты, обычно исчезавшие при дальнейшем применении.

Ниже перечислены нежелательные реакции по данным клинических исследований и нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе пострегистрационных исследований. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до >1/1000 ), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, боль в животе, вздутие живота; часто — рвота.

Со стороны иммунной системы: неизвестно — реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

лицам пожилого возраста с ослабленным здоровьем рекомендуется применять препарат только под наблюдением врача.

Диарея, вызванная применением лекарственного средства Фортранс, может нарушать всасывание лекарственных средств, принятых одновременно с этим препаратом (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Это лекарственное средство содержит полиэтиленгликоль (ПЭГ).

Аллергические реакции, о которых сообщалось при применении лекарственных средств на основе макрогола: анафилактический шок, сыпь, крапивница, ангионевротический отек (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Препарат не должен вызывать нарушения электролитного баланса с учетом его изотонического состава; однако были зафиксированы исключительные случаи водно-электролитных нарушений у пациентов группы риска. Пациентам с проявлениями обезвоживания или лицам с электролитными нарушениями следует устранить их перед применением лекарственного средства для очищения кишечника. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с такими нарушениями, а также лиц, которые одновременно принимают лекарственные средства, повышающие риск водно-электролитных нарушений, включая гипонатриемию и гипокалиемию, или риск потенциальных осложнений (например пациентов с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью или при одновременном лечении мочегонными лекарственными средствами). В этом случае пациентам требуется надлежащее наблюдение.

Пациентам, склонным к аспирации, прикованным к постели, или с неврологическими нарушениями и/или нарушениями моторики из-за риска развития аспирационной пневмонии рекомендуется применять препарат с осторожностью и только под наблюдением врача. Таким пациентам следует вводить лекарственное средство в положении сидя и через назогастральный зонд.

У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью может развиться острый отек легких в связи с избыточным поступлением воды.

Это лекарственное средство содержит натрий. Лекарственное средство содержит 1,967 г натрия на 1 пакетик. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением содержания соли.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Данные по применению препарата Фортранс у беременных отсутствуют или ограничены. Данные доклинических исследований по репродуктивной токсичности недостаточны.

Фортранс можно применять только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.

Кормление грудью. Данные по применению препарата Фортранс в период кормления грудью отсутствуют или ограничены. Неизвестно, выделяется ли макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риска для новорожденных/младенцев.

Фортранс можно применять только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.

Фертильность. Данные о влиянии препарата Фортранс на фертильность отсутствуют.

Если женщина беременна или кормит грудью, или подозревается или планируется беременность, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем применять препарат Фортранс

Дети. Не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводили.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

медицинский работник, который назначает лечение, должен быть проинформирован о любых других лекарственных средствах, которые одновременно принимает пациент перорально. В связи с опорожнением желудка, которое вызывает Фортранс, другие лекарственные средства для перорального применения могут не абсорбироваться, поэтому их следует принимать не позднее чем за 2 ч до принятия р-ра. Необходимо избегать приема лекарственных средств для перорального применения до и после приема слабительного средства до завершения медицинского осмотра. Для лекарственных средств с узким терапевтическим диапазоном или коротким T½ возможно особое влияние на эффективность.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

сообщений о передозировке не получено.

Однако следует проводить наблюдения за водно-электролитным балансом и уровнем гидратации у пациента в случае передозировки с тяжелой диареей.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ФОРТРАНС® в городах Украины

Винница 260.15 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 227.48 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Винница, ул. Пирогова, 49, тел.: +380930436108

Днепр 264.7 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 220.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Героев, 37, тел.: +380567137505

Житомир 250.21 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 222.06 грн./уп.
«ФАРМАВИТА» Житомир, ул. Леси Украинки, 14, тел.: +380412463046

Запорожье 256.74 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 221.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Синенко Сергея, 77А, тел.: +380612207306

Ивано-Франковск 267.17 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 224.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Киев 281.34 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 223.63 грн./уп.
«БИЗНЕС ЦЕНТР ФАРМАЦИЯ» Киев, ул. Тимошенко Маршала, 29, тел.: +380442777722

Кропивницкий 259.64 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 213.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцк 252.16 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 232.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 273.88 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 228.04 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Львов, ул. Величковского, 10

Николаев 259 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 211.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одесса 269 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 233.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 280.37 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 233.04 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Полтава, ул. Европейская, 17, тел.: +380633386918

Ровно 258.07 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 230.1 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Ровно, ул. Шевченко Тараса, 18, тел.: +380362262963

Сумы 257.69 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 210.32 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Сумы, ул. Героев Крут, 76/2

Тернополь 267.51 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 234.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернополь, ул. Текстильная, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 281.25 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 238.63 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 274.33 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 220.04 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, проезд Стадионный, 11/2

Херсон 249.18 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 230.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. 200 лет Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницкий 266.68 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 231.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкассы 253.64 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 215.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 142, тел.: +380472711505

Чернигов 260.11 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 220.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Преображенская, 2, тел.: +380462676814

Черновцы 271.35 грн./уп.

ФОРТРАНС® пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 234.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черновцы, ул. Главная, 200, тел.: +380372931378