ФОРТРАНС®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

порошок для орального раствора пакетик 73,69 г, №  4

Макрогол 4000 64 г
Натрия сульфат безводный 5,7 г
Натрия бикарбонат 1,68 г
Натрия хлорид 1,46 г
Калия хлорид 0,75 г

Прочие ингредиенты: натрия сахарин.

№  UA/6620/01/01 от 14.07.2017По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. За счет образования водородных связей с молекулами воды Фортранс удерживает ее в кишечнике. Вода наполняет и увеличивает содержимое кишечника по всей его длине. После этого препарат полностью эвакуируется из кишечника вместе с его содержимым.

Объем неадсорбированной жидкости в кишечнике отвечает за слабительное действие р-ра лекарственного средства.

Фармакокинетика. Препарат не всасывается и не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

очищение кишечника для подготовки пациентов к проведению эндоскопических и рентгенологических исследований, хирургических вмешательств на кишечнике.

ПРИМЕНЕНИЕ

Фортранс применяют только у взрослых пациентов. Для перорального применения.

Содержимое каждого пакетика растворить в 1 л воды до полного растворения порошка.

Дозу устанавливают из расчета приблизительно 1 л р-ра на 15–20 кг массы тела. Доза составляет 3–4 л р-ра в зависимости от массы тела пациента.

Препарат можно применять в 1 или 2 этапа при условии, что восстановленный р-р принимается полностью (в среднем 3–4 л р-ра в зависимости от массы тела пациента).

Схема подготовки

Одноэтапная подготовка: 3–4 л вечером перед процедурой, возможен перерыв на 1 ч после первых 2 л.

Двухэтапная подготовка: 2 л вечером перед процедурой и 1–2 л утром в день процедуры, последний стакан принимать за 3–4 ч до процедуры, или 3 л вечером перед процедурой и 1 л утром в день процедуры, последний стакан принимать за 3–4 ч до процедуры.

Рекомендованная норма применения препарата составляет 1–1,5 л/ч (250 мл каждые 10–15 мин).

Врач может индивидуально определять рекомендованную норму применения препарата согласно клиническому состоянию пациента и потенциальным сопутствующим заболеваниям.

Пациенты с нарушением функции почек. По этой категории больных нет достаточных данных (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Дети. Безопасность и эффективность препарата Фортранс для детей (в возрасте до 18 лет) не установлена.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата;
  • тяжелые нарушения общего состояния пациента, например обезвоживание организма или тяжелая сердечная недостаточность;
  • распространенная карцинома или любое другое заболевание толстого кишечника, сопровождающееся распространенным повреждением слизистой оболочки кишечника;
  • наличие или риск возникновения кишечной непроходимости или желудочно-кишечной непроходимости;
  • перфорация или угроза перфорации ЖКТ;
  • боль в животе неопределенного происхождения;
  • нарушения опорожнения желудка (например гастропарез);
  • токсический колит или токсический мегаколон.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

диарея является ожидаемым следствием применения лекарственного средства Фортранс.

В начале приема отмечались приступы тошноты и рвоты, обычно исчезавшие при дальнейшем применении.

Ниже перечислены нежелательные реакции по данным клинических исследований и нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе пострегистрационных исследований. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до >1/1000 ), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, боль в животе, вздутие живота; часто — рвота.

Со стороны иммунной системы: неизвестно — реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

лицам пожилого возраста с ослабленным здоровьем рекомендуется применять препарат только под наблюдением врача.

Диарея, вызванная применением лекарственного средства Фортранс, может нарушать всасывание лекарственных средств, принятых одновременно с этим препаратом (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Это лекарственное средство содержит полиэтиленгликоль (ПЭГ).

Аллергические реакции, о которых сообщалось при применении лекарственных средств на основе макрогола: анафилактический шок, сыпь, крапивница, ангионевротический отек (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Препарат не должен вызывать нарушения электролитного баланса с учетом его изотонического состава; однако были зафиксированы исключительные случаи водно-электролитных нарушений у пациентов группы риска. Пациентам с проявлениями обезвоживания или лицам с электролитными нарушениями следует устранить их перед применением лекарственного средства для очищения кишечника. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с такими нарушениями, а также лиц, которые одновременно принимают лекарственные средства, повышающие риск водно-электролитных нарушений, включая гипонатриемию и гипокалиемию, или риск потенциальных осложнений (например пациентов с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью или при одновременном лечении мочегонными лекарственными средствами). В этом случае пациентам требуется надлежащее наблюдение.

Пациентам, склонным к аспирации, прикованным к постели, или с неврологическими нарушениями и/или нарушениями моторики из-за риска развития аспирационной пневмонии рекомендуется применять препарат с осторожностью и только под наблюдением врача. Таким пациентам следует вводить лекарственное средство в положении сидя и через назогастральный зонд.

У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью может развиться острый отек легких в связи с избыточным поступлением воды.

Это лекарственное средство содержит натрий. Лекарственное средство содержит 1,967 г натрия на 1 пакетик. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением содержания соли.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Данные по применению препарата Фортранс у беременных отсутствуют или ограничены. Данные доклинических исследований по репродуктивной токсичности недостаточны.

Фортранс можно применять только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.

Кормление грудью. Данные по применению препарата Фортранс в период кормления грудью отсутствуют или ограничены. Неизвестно, выделяется ли макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риска для новорожденных/младенцев.

Фортранс можно применять только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.

Фертильность. Данные о влиянии препарата Фортранс на фертильность отсутствуют.

Если женщина беременна или кормит грудью, или подозревается или планируется беременность, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем применять препарат Фортранс

Дети. Не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводили.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

медицинский работник, который назначает лечение, должен быть проинформирован о любых других лекарственных средствах, которые одновременно принимает пациент перорально. В связи с опорожнением желудка, которое вызывает Фортранс, другие лекарственные средства для перорального применения могут не абсорбироваться, поэтому их следует принимать не позднее чем за 2 ч до принятия р-ра. Необходимо избегать приема лекарственных средств для перорального применения до и после приема слабительного средства до завершения медицинского осмотра. Для лекарственных средств с узким терапевтическим диапазоном или коротким T½ возможно особое влияние на эффективность.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

сообщений о передозировке не получено.

Однако следует проводить наблюдения за водно-электролитным балансом и уровнем гидратации у пациента в случае передозировки с тяжелой диареей.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ФОРТРАНС® в городах Украины

Винница 250.37 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 230.24 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 27, тел.: +380504003413

Днепр 254.77 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 230.24 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Днепропетровск, бульв. Звездный, 1А, тел.: +380503016544

Житомир 239.84 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 230.24 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Киевская, 91, тел.: +380503097692

Запорожье 246.45 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 230.24 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 40А

Ивано-Франковск 257.16 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 230.24 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Черновола Вячеслава, 60/1, тел.: +380342591403

Киев 270.6 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 228.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Свободы, 5, тел.: +380444847047

Кропивницкий 246.18 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 229.97 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302

Луцк 246.22 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 230.24 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, ул. Сверстюка Евгения, 1

Львов 265.75 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 223.75 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Сыховская, 22, тел.: +380322975589

Николаев 249.84 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 230.24 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, ул. Космонавтов, 142/5

Одесса 261.71 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 230.84 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380487376644

Полтава 244.49 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 228.13 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 11, тел.: +380532680835

Ровно 249.73 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 230.24 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, просп. Мира, 21, тел.: +380503675600

Сумы 245.43 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 224.58 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Горького Максима, 23, тел.: +380542646064

Тернополь 262.95 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 230.24 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23

Ужгород 272.9 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 235.6 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Капушанская, 19, тел.: +380312615844

Харьков 238.29 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 228.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, просп. Людвига Свободы, 31, тел.: +380730924586

Херсон 242.99 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 226.34 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Олешки, ул. Пролетарская, 122Б, тел.: +380554246907

Хмельницкий 266.27 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 230.24 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80

Черкассы 244.23 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 216.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Панченко Алексея, 7, тел.: +380472551570

Чернигов 248.75 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 221.59 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Чернигов, просп. Победы, 93, тел.: +380462674824

Черновцы 271.47 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра пакетик 73.69 г № 4, IPSEN PHARMA ..... 235.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600