ВАЛЕРИАНЫ ЭКСТРАКТ (EXTRACTUM VALERIANAE)

Производитель:
Фитофарм

Состав и форма выпуска

Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество
Дата добавления: 12.06.2021 г.
© Компендиум 2009

Инструкция МЗ

ВАЛЕРИАНЫ ЭКСТРАКТ таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, Фитофарм ЧАО (Украина, Киев)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит экстракта валерианы корней (Valerianae radix) густого (экстрагент — этанол 40%) (в пересчете на кислоту изовалериановую не менее 0,004 г) — 20 мг;

вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, тальк, повидон;

состав оболочки: сахар кондитерский, магния карбонат тяжелый, тальк, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, воск желтый, парафин, масло подсолнечное, тартразин (Е 102).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны три слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Код ATС N05C M09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого — сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики

Показания.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к валериане или другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственные средства, содержащие валериану, могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических лекарственных средств.

Особенности применения.

При применении препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Лекарственное средство содержит сахар, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам, у которых были тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует соблюдать осторожность при приеме препарата.

Наличие тартразина (Е 102) в составе лекарственного средства может вызывать аллергические реакции.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных относительно безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении лекарственного средства следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет принимать по 2–4 таблетки 3 раза в сутки.

Детям в возрасте старше 6 лет принимать по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.

Целесообразность назначения лекарственного средства детям в возрасте старше 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Применяется для лечения детей в возрасте старше 12 лет. Целесообразность назначения лекарственного средства детям в возрасте старше 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки № 50 во флаконах или в блистерах, или по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель

ЧАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.

Диагнозы, при которых применяют ВАЛЕРИАНЫ ЭКСТРАКТ

Беременность тройней МКБ O30.1
Вторичная олигоменорея МКБ N91.4
Псориаз обыкновенный МКБ L40.0
Рвота беременных легкая или умеренная МКБ O21.0
Угроза прерывания беременности МКБ O20.0

Рекомендуемые аналоги ВАЛЕРИАНЫ ЭКСТРАКТ:

снотворные и седативные препараты
снотворные и седативные препараты
снотворные и седативные препараты
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko