ТАВЕГИЛ (TAVEGYL)

Состав и форма выпуска

таблетки 1 мг, № 20Цены в аптеках
Клемастин
1 мг
№ UA/1238/02/01 от 08.05.2019
A
раствор для инъекций 1 мг/мл ампула 2 мл, № 5Цены в аптеках
Клемастин
1 мг/мл
№ UA/1238/01/01 от 30.05.2019
A По рецепту

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

ТАВЕГИЛ 

Состав:

действующее вещество: clemastine;

1 таблетка содержит клемастина фумарата 1,34 мг, что соответствует 1 мг клемастина;

вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями. На одной стороне нанесено черту и гравировку О/Т.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тавегил — антагонист Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам группы бензгидрильних эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминовые Н1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Он осуществляет выраженное антигистаминное и противоаллергическое действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью (до 12 часов).

Фармакокинетика.

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–5 часов. Пик антигистаминного действия препарата наблюдается через 5–7 часов и продолжается в течение 10–12 часов, иногда до 24 часов. Связывание клемастина с белками плазмы крови составляет около 95%.

Выведение из плазмы крови имеет двухфазный характер, периоды полувыведения 3,6±0,9 часа и 37±16 часов соответственно. Клемастин в значительной степени метаболизируется в печени. Основной путь выведения метаболитов — с мочой (45–65%). Неизменённое активное вещество обнаруживается в моче лишь в небольшом количестве. Препарат проникает в грудное молоко в больших количествах.

Клинические характеристики.

Показания.

Сенная лихорадка, аллергический ринит, крапивница (в т.ч. дермографическая), зуд, аллергические дерматозы; как вспомогательное средство при острой и хронической экземе; контактный дерматит, а также аллергические реакции, вызванные лекарственными препаратами или укусами насекомых.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к клемастину или к вспомогательным веществам препарата, а также к антигистаминным средствам подобной химической структуры; порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Тавегил, как и другие антигистаминные препараты, потенцирует седативное действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков и алкоголя). Клемастин может усиливать действие некоторых антихолинергических средств (например атропина, трициклических антидепрессантов). Во время применения препарата следует избегать употребления алкогольных напитков.

Особенности применения.

Таблетки Тавегил содержат лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять этот препарат.

Тавегил следует применять с осторожностью при эпилепсии или судорогах в анамнезе, закрытоугловой глаукоме, пептической язве желудка при наличии стеноза, пилородуоденальном стенозе, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочеиспускания и закупоркой шейки мочевого пузыря. Применяют с осторожностью пациентам пожилого возраста, для которых существует высокий риск побочных реакций, таких как парадоксальное возбуждение, избегая применения при спутанности сознания.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Тавегил не следует назначать в период беременности или кормления грудью. Антигистаминные средства могут проникать в грудное молоко и влиять на новорожденного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В связи с антигистаминным седативным эффектом клемастина препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки следует принимать перед едой, запивая водой.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначать по 1 таблетке утром и вечером. В особо тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 6 таблеток; максимальная разовая доза — 2 таблетки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначать по ½ — 1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Продолжительность применения препарата без консультации врача — не более 14 дней. Не превышать рекомендуемую дозу. Только для перорального применения.

Дети.

В данной лекарственной форме препарат применять детям в возрасте старше 6 лет.

Передозировка.

Результатом передозировки антигистаминных средств могут быть как угнетение, так и возбуждение центральной нервной системы (угнетение сознания, возбуждение, галлюцинации, судороги). Возможны также антихолинергические симптомы (сухость во рту, мидриаз, гиперемия, расстройства со стороны пищеварительного тракта и тахикардия).

Лечение заключается в выведении препарата из организма путем промывания желудка, применении адсорбентов и проведении симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Побочные эффекты, указанные ниже, могут проявляться со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/100 00, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, седативное действие, сонливость; нечасто — головокружение; редко — головная боль.

Со стороны психики: редко — возбуждение (особенно у детей).

Со стороны пищеварительной системы: редко — гастроинтестинальные расстройства, в том числе эпигастральная боль, тошнота, сухость во рту; очень редко — запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны кожи: редко — кожные высыпания.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, одышка; единичные случаи — анафилактический шок.

Общие нарушения: редко — астения.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Фамарь Италия С.п.А., Италия/Famar Italia S.p.A., Italy.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

виа Дзамбелетти 25 20021 — Баранцате (провинция Милан), Италия/via Zambeletti 25, 20021 — Baranzate (MІ), Italy.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

ТАВЕГИЛ

(TAVEGYL®)

Состав:

действующее вещество: clemastine;

1 мл раствора содержит 1,34 мг клемастина гидрофумарата, что соответствует 1 мг клемастина;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), этанол 96%, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тавегил — антагонист Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам группы бензгидрильних эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминовые Н1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Он оказывает выраженное антигистаминное и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью (до 12 часов).

Фармакокинетика.

Связывание клемастина с белками плазмы крови составляет около 95%.

Клемастин метаболизируется в печени. Выведение из организма происходит в две фазы: период полувыведения первой фазы составляет в среднем 3,6 ± 0,9 ч; второй фазы — 37 ± 16 ч. Метаболиты в большом количестве (45–65%) выводятся почками с мочой. Неизменённое активное вещество обнаруживается в моче лишь в небольшом количестве. У женщин в период кормления грудью небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение аллергических и псевдоаллергических реакций, в том числе реакции на введение контрастных веществ, переливание крови, диагностическое применение гистамина.

Вторичное лечение (после внутримышечного введения адреналина в дозе 0,01 мг/кг) в случае возникновения анафилактического или анафилактоидного шока и ангионевротического отека.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к клемастину или к вспомогательным веществам препарата, а также к антигистаминным средствам подобной химической структуры. Порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антигистаминные препараты потенцируют седативный эффект лекарственных средств угнетающих центральную нервную систему (снотворных, антидепрессантов, как трициклических, так и ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), анксиолитиков, опиоидных анальгетиков и алкоголя). Во время применения препарата следует избегать употребления алкогольных напитков.

Особенности применения.

Препарат в данной лекарственной форме может проявлять более выраженный седативный эффект, чем при пероральном применении, особенно у детей младшего возраста. Внутривенные инъекции следует проводить медленно (в течение 2–3 минут).

Тавегил следует применять с осторожностью при закрытоугольной глаукоме, пептической язве при наличии стеноза, при пилородуоденальном стенозе, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочеиспускания и обструкцией шейки мочевого пузыря.

Препарат содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Препарат содержит этанол 96% — 140 мг в 2 мл (1 ампула). Он может оказаться вредным для лиц, страдающих алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при применении препарата детям и больным, относящихся к группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Тавегил не следует применять в период беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда препарат назначил врач или медицинский работник.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В связи с антигистаминным седативным эффектом клемастина и вероятностью побочных реакций со стороны нервной системы Тавегил может умеренно влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет вводить внутривенно медленно (в течение 2–3 мин) или внутримышечно в разовой дозе 2 мл (содержимое 1 ампулы) — 2 раза в сутки (утром и вечером). Внутриартериальное введение препарата строго запрещено!

Для профилактики аллергических реакций вводить 2 мл Тавегила медленно внутривенно непосредственно перед возможным развитием анафилактической реакции или реакции на гистамин. Раствор можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5. Детям в возрасте от 1 до 12 лет вводить внутримышечно в суточной дозе 0,025 мг/кг массы тела 2 раза в сутки.

Дети.

Тавегил не следует применять детям младше 1 года.

Передозировка.

Могут возникнуть симптомы как угнетения, так и возбуждения центральной нервной системы, например, угнетение сознания, возбуждение, галлюцинации или судороги. Также возможны такие антихолинергические симптомы как сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия, нарушения со стороны пищеварительного тракта, тахикардия.

Лечение.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Побочные эффекты, указанные ниже, классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) или частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны центральной нервной системы: часто — ощущение усталости, седативный эффект, сонливость; нечасто — головокружение; редко — головная боль.

Со стороны психики: редко — возбуждение, особенно у детей.

Со стороны пищеварительной системы: редко — гастроинтестинальные расстройства, в том числе эпигастральная боль, тошнота, сухость во рту очень редко — запор.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, одышка; редко — анафилактический шок.

Со стороны кожи: редко — кожные высыпания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.

Общие нарушения: редко — астения.

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях врачу. Это дает возможность продолжать мониторинг соотношения польза/риск применения препарата.

Срок годности.

5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими растворителями, кроме предусмотренных инструкцией по применению.

Упаковка.

По 2 мл раствора в стеклянной ампуле; по 5 или 10 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Такеда Австрия ГмбХ/Takeda Austria GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия/ St. Peter — Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

Диагнозы, при которых применяют ТАВЕГИЛ

Дата добавления: 08.10.2020 г.
© Компендиум 2009

Цены на ТАВЕГИЛ в городах Украины

Винница 104.6 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +38043255030391.50 грн./уп.

Днепр 99.54 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, ул. Большая Диевская, 32Ж, тел.: +38067334231489.90 грн./уп.

Житомир 98.02 грн./уп.

«САНИТАС» Житомир, перекр. Киевская / Небесной сотни, 52/20, тел.: +38041246304684.13 грн./уп.

Запорожье 99.64 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Моторостроителей, 28, тел.: +38063030803184.95 грн./уп.

Ивано-Франковск 102.68 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 28А, тел.: +38063460183692.88 грн./уп.

Киев 108.09 грн./уп.

«КАНАБИС ФАРМ» Киев, ул. Драйзера Теодора, 40, тел.: +38044500495080.00 грн./уп.

Кропивницкий 100.02 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Кропивницкий, ул. Пашутинская, 75, тел.: +38067719687488.00 грн./уп.

Луцк 104.8 грн./уп.

«ПАНИ АПТЕКА» Луцк, просп. Возрождения, 292.00 грн./уп.

Львов 108.3 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Стрыйская, 51, тел.: +38067312478688.99 грн./уп.

Николаев 103.37 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Озерная, 13В/4, тел.: +38063034590191.60 грн./уп.

Одесса 110.7 грн./уп.

«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, просп. Небесной Сотни, 10, тел.: +38048747323687.21 грн./уп.

Полтава 100.43 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +38063186759288.50 грн./уп.

Ровно 104.62 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Бандеры Степана, 57, тел.: +38050375584292.61 грн./уп.

Сумы 100.03 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Шевченко, 17, тел.: +38054263231288.90 грн./уп.

Тернополь 107.37 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Тернополь, пл. Героев Евромайдана, 992.88 грн./уп.

Ужгород 109.18 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +38063343175292.88 грн./уп.

Харьков 101.3 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Золочевская, 27, тел.: +38057372000490.95 грн./уп.

Херсон 105.35 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Херсон, ул. Лавренева, 9, тел.: +38067523307792.20 грн./уп.

Хмельницкий 104.72 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 37/3, тел.: +38063026925491.70 грн./уп.

Черкассы 101.17 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Нижняя Горовая, 98, тел.: +38047272104390.95 грн./уп.

Чернигов 98.85 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +38067721043088.99 грн./уп.

Черновцы 109.1 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +38037290706892.88 грн./уп.

На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko