СПАЗМАЛГОН®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки блистер в пачке, №  10, №  20, №  50

Метамизол натрий 500 мг
Питофенона гидрохлорид 5 мг
Фенпивериния бромид 0,1 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.

№  UA/7059/01/01 от 30.06.2017Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Спазмалгон — комбинированный препарат с анальгезирующим, спазмолитическим (папавериноподобным), холинолитическим (атропиноподобным) и некоторым противовоспалительным действием.

Метамизол натрия обладает выраженным анальгезирующим и жаропонижающим действием в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его эффекты являются следствием угнетения синтеза простагландинов и эндогенных аллогенов, повышения порога возбудимости в таламусе и проведения болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС; он также влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.

Фенпивериний оказывает умеренное ганглиоблокирующее и парасимпатическое действие, снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенон оказывает папавериноподобное действие на гладкие мышцы сосудов и внутренних органов с выраженным спазмолитическим эффектом.

Фармакокинетика. Для метамизола характерна быстрая и полная резорбция. Через 30 мин после приема внутрь в плазме крови определяется количество препарата, составляющее 50% Cmax. Частично связывается с белками крови. В организме человека подвергается интенсивной биотрансформации. При этом его основные метаболиты фармакологически активны. Элиминируется с мочой в виде метаболитов. Лишь 3% количества, которое выделяется, представляет собой неизмененный метамизол. На степень биотрансформации влияет и генетически обусловленный тип ацетилирования. Данных в доступной медицинской литературе о процессах резорбции и распределения питофенона и фенпивериния очень мало. Известно, что резорбция происходит в верхних отделах ЖКТ и является неполной. Химические соединения подвергаются значительной ионизации и имеют слабую липорастворимость, что определяет слабый уровень проникновения через ГЭБ. Профиль их концентрации в плазме крови имеет двухфазный характер.

Питофенон и фенпивериний метаболизируется в печени, главным образом — путем окисления, при этом около 90% вещества в виде метаболитов выводятся с мочой и около 10% — с калом в виде неизмененного соединения. Имеются данные, что их T½ из плазмы крови составляет 10 ч. Отдельные компоненты выводятся с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение при слабо и умеренно выраженном болевом синдроме при спазмах гладких мышц внутренних органов:

  • почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающие с болью и дизурическими расстройствами;
  • спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезия желчных путей;
  • спастическая дисменорея.

ПРИМЕНЕНИЕ

таблетки Спазмалгона принимают внутрь после еды, запивая водой. Рекомендованная суточная доза для взрослых и детей в возрасте от 15 лет — по 1–2 таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки.

Длительность применения Спазмалгона — не более 3 дней.

Дети. Спазмалгон не назначают детям в возрасте до 15 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к метамизолу, производным пиразолона и/или любому компоненту лекарственного соедства; желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря; тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения); заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени; закрытоугольная глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; БА; коллаптоидные состояния; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; период беременности или кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

побочные реакции при применении препарата Спазмалгон наиболее часто имеют временный характер и исчезают после прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: крапивница, кожные высыпания, зуд, конъюнктивит; редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса — Джонсона.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, снижение АД, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение зрения.

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, развитие ОПН и интерстициальный нефрит.

При длительном применении в высоких дозах возможно снижение функции почек (особенно у лиц, имеющих заболевания почек в анамнезе), в некоторых случаях — папиллярный некроз.

Другие: гепатит, снижение потоотделения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат с осторожностью применяют при:

  • нарушении функции почек и/или печени;
  • заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
  • склонности к артериальной гипотензии и ортостатическим реакциям;
  • хроническом бронхите и бронхоспазме (препарат повышает вязкость бронхиального секрета);
  • наличии гипертиреоза;
  • нарушениях ритма сердечной деятельности, ИБС (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности;
  • наличии данных о гиперчувствительности к НПВП и/или ненаркотическим анальгетикам или других проявлениях аллергии (аллергический ринит).

При длительном применении Спазмалгона необходимо проверять состояние периферической крови и функции печени.

Возможно появление или увеличение выраженности имеющейся головной боли после длительного анальгетического лечения (>3 мес) при применении анальгетиков через день и чаще.

Головную боль, вызванную чрезмерным применением анальгетиков, не следует купировать, повышая их дозу. В таких случаях анальгетическое лечение необходимо прекратить после консультации с врачом.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и лекарственными средствами, подавляющими ЦНС.

Не рекомендуется применять другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол, одновременно со Спазмалгоном.

Учитывая содержание крахмала пшеничного в составе лекарственного средства, его не должны применять больные глютеновой энтеропатией.

Учитывая содержание лактозы, не следует применять данный препарат пациентам с редкими врожденными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время применения препарата Спазмалгон следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, поскольку из-за наличия холинолитического эффекта длительное применение Спазмалгона может привести к головокружению и нарушению аккомодации.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

метамизол повышает концентрацию в плазме крови хлорохина, снижает концентрацию в плазме крови и уменьшает выраженность эффектов кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина. Повышает гематотоксический эффект миелотоксических лекарственных средств, хлорамфеникола. Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола. Темпидон и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшать выраженность действия метамизола. Сочетанное применение препарата с другими анальгетиками и НПВП повышает риск развития токсических эффектов. Метамизол снижает концентрации циклоспорина А в плазме крови, его одновременное применение может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей. Комбинирование Спазмалгона и других лекарственных средств требует особой осторожности ввиду содержания метамизола, который является индуктором ферментов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: при передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами; нарушение функции печени, почек, паралич дыхательных путей. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях — симптомы поражения мозга.

Лечение. При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрому выведению из организма (вызвать рвоту, сделать промывание желудка, увеличить выделение мочи). Применяют симптоматические средства. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Информация о лекарственном средстве для специалистов здравоохранения.

Дата добавления: 22.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на СПАЗМАЛГОН® в городах Украины

Винница 56.46 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 47.66 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Винница, ул. Киевская, 49А, тел.: +380432665010

Днепр 57.1 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 49.38 грн./уп.
«ШАРА» Днепропетровск, просп. Гагарина Юрия, 171, тел.: +380501005321

Житомир 54.34 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 46.88 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Киевская, 7/4, тел.: +380673835310

Запорожье 55.11 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 49.66 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Запорожье, ул. Ладожская, 14, тел.: +380617072730

Ивано-Франковск 56.9 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 43.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Киев 58.65 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 43.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Киев, ул. Гетьмана Вадима, 2, тел.: +380981889768

Кропивницкий 58.43 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 49.06 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кировоград, ул. Добровольского, 13Г, тел.: +380522595680

Луцк 57.71 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 51.06 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Луцк, ул. Леси Украинки, 30, тел.: +380332771037

Львов 56.79 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 43.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Львов, ул. Кулиша, 15, тел.: +380677713906

Николаев 55.9 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 49.42 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 20/1, тел.: +380512670524

Одесса 58.55 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 48.76 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380487376644

Полтава 58.01 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 49.66 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Чураивны, 3/2

Ровно 58.81 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 50.96 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ровно, ул. Дубенская, 44

Сумы 57.38 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 49.66 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Харьковская, 100, тел.: +380542705450

Тернополь 60.37 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 50.96 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Тернополь, ул. 15-го Апреля, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 60.94 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 49.06 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Капушанская, 19, тел.: +380312615844

Харьков 54.55 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 48.92 грн./уп.
«ШАРА» Харьков, просп. Александровский, 81, тел.: +380577803001

Херсон 54.36 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 34.97 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Херсон, просп. 200 лет Херсона, 16, тел.: +380552414064

Хмельницкий 61.12 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 51.66 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 16, тел.: +380382656845

Черкассы 55.92 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 43.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 352, тел.: +380672407760

Чернигов 56.62 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 43.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Чернигов, ул. Всехсвятская, 5, тел.: +380677197105

Черновцы 60.99 грн./уп.

табл. блистер в пачке № 20, Actavis Group ..... 50.96 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +380372907068