0
UA | RU

КЕТОНАЛ® (KETONAL)

Состав и форма выпуска

Кетонал®
ВеществоКоличество
Кетопрофен100 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир, триглицериды средней цепи..
№ UA/8325/06/01 от 21.11.2019
По рецепту
ВеществоКоличество
Кетопрофен100 мг/2 мл
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода для инъекций..
№ UA/8325/01/01 от 14.11.2019
По рецепту
ВеществоКоличество
Кетопрофен2,5 %
Вспомогательные вещества: карбомер, триэтаноламин, этанол 96%, масло лавандовое, вода очищенная..
№ UA/8325/05/01 от 29.12.2020
По рецепту
ВеществоКоличество
Кетопрофен5 %
Вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е218), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) (Е216), пропиленгликоль, изопропилмиристат, парафин белый мягкий, полиэтиленгликоля 45 и додецилгликолю сополимер, глицерол сорбитан олеостеарат, магния сульфат гептагидрат, вода очищенная..
№ UA/8325/07/01 от 17.10.2019
По рецепту
КЕТОНАЛ® ДУО
ВеществоКоличество
Кетопрофен150 мг
Содержимое капсулы: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, метакрилатный сополимер (тип В), метакрилатный сополимер (тип А), триэтилцитрат, тальк, железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный;
оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132)..
№ UA/8325/03/02 от 25.05.2021
По рецепту
КЕТОНАЛ® ФОРТЕ
ВеществоКоличество
Кетопрофен100 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), тальк, воск карнаубский..
№ UA/8325/04/01 от 06.03.2020
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Фармакологические свойства

Кетонал, суппозитории

Фармакодинамика. Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), который оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность ЦОГ и частично — липооксигеназы, также ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.

Проявляет центральный и периферический обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

У женщин кетопрофен уменьшает выраженность симптомов первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

Абсорбция. После ректального введения 100 мг кетопрофена Cmax в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигается через 1,05–1,22 ч. Биодоступность кетопрофена после ректального введения — 71–96%.

Распределение. Степень связывания с белками — 99%. Vd — 0,1–0,2 л/кг массы тела. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Через 3 ч после введения 100 мг кетопрофена его концентрация в плазме крови составляет около 3 мкг/мл, а концентрация в синовиальной жидкости — 1,5 мкг/мл. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она стабильна (0,8 мкг/мл через 9 ч), поэтому болевой синдром и скованность суставов уменьшаются на длительное время. Равновесные концентрации кетопрофена в плазме крови достигаются через 24 ч после его введения. У пациентов пожилого возраста равновесная концентрация составляет около 6,3 мкг/мл и достигается за 8,7 ч.

Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Т½ составляет около 2 ч. До 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило, более 90% — в виде глюкуронида, около 10% — с калом.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение кетопрофена замедленное, Т½ увеличивается на 1 ч. У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов старшего возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

Кетонал, р-р для инъекций

Фармакодинамика. Кетопрофен является НПВП, который оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность ЦОГ и частично — липооксигеназы, также ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны. Оказывает центральный и периферический обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. У женщин кетопрофен уменьшает выраженность симптомов первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

Абсорбция. Средняя концентрация кетопрофена в плазме крови составляет 26,4±5,4 мкг/мл через 4–5 мин после в/в инфузии или в/м введения. Биодоступность кетопрофена составляет 90%. У большинства пациентов после в/м введения кетопрофен определяется в крови через 15 мин, а Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность кетопрофена в виде р-ра для инъекций находится в линейной зависимости от дозы препарата.

Распределение. Степень связывания с белками — 99%. Vd — 0,1–0,2 л/кг массы тела. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Через 3 ч после введения 100 мг кетопрофена его концентрация в плазме крови составляет около 3 мкг/мл, а концентрация в синовиальной жидкости — 1,5 мкг/мл. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она стабильна (через 9 ч концентрация кетопрофена в плазме крови составляет 0,3 мкг/мл, а в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/мл), поэтому болевой синдром и скованность суставов уменьшаются на длительное время. Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается в течение 24 ч после введения. У пациентов пожилого возраста стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается через 8,7 ч и составляет 6,3 мкг/мл. Кумуляции кетопрофена в тканях не выявлено. После в/м введения кетопрофена в дозе 100 мг его концентрация в сыворотке крови и цереброспинальной жидкости достигалась через 15 мин. Cmax кетопрофена в плазме крови достигалась в течение 2 ч (1,3 мкг/мл).

Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Т½ составляет 2 ч. До 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило (более 90%) в виде глюкуронида, около 10% — с калом.

У пациентов с нарушением функции почек выведение кетопрофена замедленно, Т½ увеличивается на 1 ч. У пациентов с нарушением функции печени кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

Кетонал, гель

Фармакодинамика. Кетопрофен относится к группе НПВП и является одним из ингибиторов ЦОГ. Препарат оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие вследствие стабилизации лизосомальных мембран, ингибирования активности липооксигеназы и брадикинина, тормозит миграцию макрофагов. Кетопрофен действует как на ранней (сосудистой фазе), так и на поздней (клеточной фазе) стадиях воспалительной реакции.

Фармакокинетика. При местном применении геля кетопрофен абсорбируется через кожу, достигает зоны воспаления и таким образом обеспечивает возможность лечения поражений суставов, сухожилий, связок и мышц, сопровождающихся болевым синдромом. Абсорбция в системный кровоток очень незначительная (только 5% дозы). Степень связывания с белками крови — 99%. Активное вещество оказывается в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях; концентрация в плазме крови незначительная.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые медленно выводятся, главным образом с мочой. Метаболизм кетопрофена не меняется у пациентов пожилого возраста, при выраженной почечной недостаточности или циррозе печени.

Кетонал, крем

Фармакодинамика. Кетопрофен является НПВП, который оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие. Кетопрофен тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего снижается синтез простагландинов, играющих главную роль в патогенезе воспаления и боли. Механизм противовоспалительного действия кетопрофена изучен не полностью. Он снижает кислородный метаболизм нейтрофилов и высвобождение лизосомальных ферментов, тормозит миграцию макрофагов и проявляет антибрадикининовую активность. Свойства такого типа позволяют сократить вторую фазу воспалительной реакции за счет снижения миграции макрофагов и гранулоцитов в синовиальную оболочку и образования клеточных фильтратов.

Фармакокинетика. При местном применении абсорбция кетопрофена незначительная, что обусловливает местный характер действия препарата и отсутствие системных эффектов. Биодоступность кетопрофена в форме крема — около 5%. Степень связывания с белками крови — 99%. Активное вещество оказывается в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях; концентрация в плазме крови незначительна. При трехкратном нанесении 70–80 мг кетопрофена в форме крема на поверхность колена Cmax в плазме крови (0,0182±0,118 мкг/мл) достигается через 6 ч после применения препарата. Через 12 ч после последнего нанесения крема на кожу колена в суставных тканях воспроизводятся такие концентрации кетопрофена: жировая ткань — 4,7±3,87 мкг/г, оболочка сустава — 2,35±2,41 мкг/г, синовиальная жидкость — 1,31±0,89 мкг/г.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые медленно выводятся, главным образом с мочой. Метаболизм кетопрофена не меняется у пациентов пожилого возраста, при выраженной почечной недостаточности или циррозе печени.

Капсулы Кетонал Дуо

Фармакодинамика. Кетопрофен является НПВП, который оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность ЦОГ и частично — липооксигеназы, также ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны. Проявляет центральный и периферический обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. У женщин кетопрофен уменьшает выраженность симптомов первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

Абсорбция. Капсулы Кетонал Дуо — новая лекарственная форма, которая отличается от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы содержат два вида пеллет: стандартные (белого цвета) и покрытые оболочкой (желтого цвета). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет (60% от общего количества) и медленно — из желтых пеллет (40% от общего количества), что обусловливает немедленное и пролонгированное действие препарата.

После приема капсул Кетонал Дуо кетопрофен быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность кетопрофена составляет 90%.

Прием пищи не влияет на общую биодоступность кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Жирная пища увеличивает время достижения Cmax, но не снижает биодоступность и Cmax кетопрофена в плазме крови. Одновременный прием препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, не влияет на скорость и объем всасывания кетопрофена. Максимальная плазменная концентрация — 9036,64 нг/мл — достигается в течение 1,76 ч.

Распределение. Степень связывания с белками крови — 99%. Объем распределения — 0,1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, составляющей 30% от плазменной. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она стабильна (сохраняется до 30 ч), поэтому болевой синдром и скованность суставов уменьшаются на длительное время.

Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Около 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило (более 90%), в виде глюкуронида, около 10% — с калом. Активных метаболитов кетопрофена нет. Клиренс кетопрофена составляет около 0,08 л/кг/ч.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение кетопрофена замедленное, Т½ увеличивается на 1 ч. У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов старшего возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

Таблетки Кетонал Форте

Фармакодинамика. Кетопрофен является НПВП, который оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность ЦОГ и частично — липооксигеназы, также он ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны. Проявляет центральный и периферический обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. У женщин кетопрофен уменьшает выраженность симптомов первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема быстро всасывается в ЖКТ. После приема дозы 100 мг Cmax кетопрофена в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигается примерно через 1,5 часа. Биодоступность кетопрофена составляет 90% и прямо пропорциональна дозе, которая применяется.

Распределение. Степень связывания с белками — 99%. Vd — 0,1–0,2 л/кг массы тела. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Через 3 ч после введения 100 мг кетопрофена его концентрация в плазме крови составляет около 3 мкг/мл, а концентрация в синовиальной жидкости — 1,5 мкг/мл. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она стабильна (сохраняется до 30 ч), поэтому болевой синдром и скованность суставов уменьшаются на длительное время. Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается в течение 24 ч после приема пероральных форм. Фармакокинетика кетопрофена не зависит от возраста пациента. Кумуляции кетопрофена в тканях не выявлено.

Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Т½ составляет 2 ч. До 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, обычно (более 90%) в виде глюкуронида, около 10% — с калом.

У пациентов с нарушениями функции почек выведение кетопрофена замедленное, Т½ увеличивается на 1 ч. У пациентов с нарушениями функции печени кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов старшего возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

Показания КЕТОНАЛ

Кетонал, суппозитории, Кетонал, р-р для инъекций, капсулы Кетонал Дуо, таблетки Кетонал Форте:

— заболевания суставов: ревматоидный артрит; серологически негативный спондилоартрит (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава);

— болевой синдром: люмбаго, посттравматическая боль в суставах, мышцах; послеоперационная боль; боль при метастазах опухолей в кости; альгодисменорея.

Кетонал, крем, гель:

посттравматическая боль в мышцах и суставах. Тендовагиниты.

Применение КЕТОНАЛ

Кетонал суппозитории. Применяют ректально. Рекомендуемые дозы для взрослых и детей в возрасте старше 15 лет: 1 суппозиторий вводят в прямую кишку 1–2 раза в сутки.

Кетонал суппозитории можно комбинировать с пероральными формами Кетонала, например, 1 капсула (50 мг) утром и днем и 1 суппозиторий (100 мг) вечером или 1 таблетка (100 мг) утром и 1 суппозиторий (100 мг) вечером.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при использовании минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.

Максимальная суточная доза кетопрофена — 200 мг. Перед назначением максимальной дозы следует тщательно проанализировать соотношение польза/риск лечения в высокой дозе.

Пациенты пожилого возраста. У лиц пожилого возраста риск возникновения побочных реакций повышается. Через 4 нед от начала лечения НПВП следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.

Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью. Рекомендуется снизить начальную дозу и применять у таких пациентов минимальную эффективную дозу. Для больных с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью применение кетопрофена противопоказано.

Дети. Препарат не применять у детей в возрасте до 15 лет.

Кетонал, р-р для инъекций. Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение. Для парентерального применения.

Рекомендованные дозы для взрослых

В/м введение: применяют 1 ампулу (100 мг) кетопрофена 1–2 раза в сутки. При необходимости в/м введение можно дополнить назначением пероральных или ректальных форм Кетонала. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

В/в инфузия: инфузии кетопрофена осуществляют только в условиях стационара. Инфузию проводят на протяжении 0,5–1 ч, курс лечения при в/в введении — не более 48 ч. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Прерывистая в/в инфузия: 100–200 мг кетопрофена растворяют в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида и вводят на протяжении 0,5–1 ч. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Непрерывная в/в инфузия: 100–200 мг кетопрофена растворяют в 500 мл р-ра для инфузий (0,9% р-р натрия хлорида, р-р Рингера с лактатом, глюкоза) и вводят на протяжении 8 ч. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Кетопрофен можно применять одновременно с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе: 10–20 мг морфина и 100–200 мг кетопрофена растворяют в 500 мл р-ра для инфузий (0,9% р-р натрия хлорида или р-р Рингера с лактатом). Максимальная суточная доза — 200 мг.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при использовании минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.

Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистую оболочку органов ЖКТ можно одновременно принимать антацидные средства.

Предостережение: флаконы с р-ром для инфузии следует обертывать темной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствителен к влиянию света.

Трамадол и кетопрофен следует вводить отдельно, поскольку при их смешивании может образоваться осадок.

Пациенты пожилого возраста. У лиц пожилого возраста риск возникновения побочных реакций повышается. Через 4 нед от начала лечения следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений. Рекомендуют начинать терапию кетопрофеном с минимальной дозы с целью применения у пациентов самой низкой эффективной дозы.

Нарушение функции почек. Пациентам с умеренным нарушением функции почек с клиренсом креатинина <0,33 мл/с (<20 мл/мин) дозу кетопрофена следует снизить.

Применение кетопрофена противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции почек.

Нарушение функции печени. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и сниженным уровнем альбумина в плазме крови следует снизить дозу кетопрофена.

Применение кетопрофена противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Кетонал гель. Для наружного применения. На кожу пораженного участка наносят тонким слоем 3–5 см геля 1–2 раза в сутки и осторожно его втирают. Количество геля зависит от размера травмированной зоны: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена. Использовать при этом окклюзионную повязку не рекомендуется.

Продолжительность лечения составляет 7–10 дней. После применения геля следует вымыть руки. Кетонал гель можно применять в комбинации с другими лекарственными формами (капсулы, таблетки, суппозитории). Максимальная общая суточная доза не должна превышать 200 мг кетопрофена независимо от применяемой лекарственной формы.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата не установлены для этой возрастной группы.

Кетонал крем. Для наружного применения. Крем наносят на кожу пораженного участка тонким слоем 2 раза в сутки и осторожно втирают. Количество крема зависит от размера пораженного участка. Препарат применяют, как правило, не более 10 сут. Крем можно применять в комбинации с другими лекарственными формами (капсулы, таблетки, суппозитории). Максимальная общая суточная доза не должна превышать 200 мг кетопрофена, независимо от применяемой лекарственной формы.

Применять стягивающие и герметичные повязки не рекомендуется. После применения препарата следует вымыть руки, кроме случаев аппликации крема непосредственно на кожу рук.

Дети. Данные отсутствуют, поэтому лекарственное средство противопоказано назначать этой категории пациентов.

Капсулы Кетонал Дуо. Дозы подбирать индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.

Рекомендуемая доза составляет 150 мг (1 капсула) в сутки.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого периода. Самая низкая эффективная доза должна применяться в течение наименьшего периода, необходимого для уменьшения выраженности симптомов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

При комбинированном применении различных форм препарата (капсулы, таблетки, суппозитории, р-р для инъекций) максимальная суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг.

Капсулы принимают во время еды, запивая водой или молоком (не менее 100 мл).

Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистую оболочку органов ЖКТ можно одновременно принимать антациды, ингибиторы протонной помпы после консультации с врачом.

Пациенты пожилого возраста. У лиц пожилого возраста риск возникновения побочных реакций повышается, и если назначена терапия НПВП, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу кетопрофена, а через 4 нед от начала лечения следует обязательно проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.

Дети. Препарат не применять у детей.

Таблетки Кетонал Форте. Дозы подбирать индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.

Рекомендуемая доза для взрослых — по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Рекомендуемая доза при ревматоидном артрите и остеоартрите — по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Рекомендуемая доза при слабой, умеренной боли и дисменорее — по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Продолжительность терапии зависит от степени тяжести и течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого периода.

Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг.

Таблетки Кетонал Форте можно применять в комбинации с суппозиториями Кетонал по следующей схеме: по 1 таблетке утром и по 1 суппозиторию (100 мг) вечером. При комбинированном назначении различных форм препарата (капсулы, таблетки, суппозитории, р-р для инъекций) общая суточная доза не должна превышать 200 мг.

Таблетки принимают во время еды, запивая водой. Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая.

Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистую оболочку органов ЖКТ можно одновременно принимать антацидные средства.

Дети. У детей препарат не применять

Противопоказания

Кетонал, суппозитории. Повышенная чувствительность к кетопрофену или вспомогательным веществам. Лекарственный препарат противопоказан пациентам, у которых применение кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует бронхоспазм, астматические приступы, крапивницу, ангионевротический отек, острый ринит или другие аллергические реакции. Тяжелая сердечная недостаточность. Не применять для лечения периоперационной боли при проведении операции аортокоронарного шунтирования. Хроническая диспепсия; активная фаза или рецидив язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения/перфорации/язвы в анамнезе, цереброваскулярные или другие кровотечения, склонность к геморрагии; тяжелые нарушения функции печени или почек; БА и ринит в анамнезе. III триместр беременности. Дети и подростки в возрасте до 15 лет. Проктит или прокторагия в анамнезе.

Кетонал, р-р для инъекций. Реакции гиперчувствительности к кетопрофену или вспомогательным веществам. Противопоказан пациентам, у которых применение кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует бронхоспазм, астматические приступы, крапивницу, ангионевротический отек, острый ринит или другие аллергические реакции. Тяжелая сердечная недостаточность. Лечение периоперационной боли при проведении операции аортокоронарного шунтирования. Хроническая диспепсия в анамнезе; язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечные кровотечения, язвенная болезнь или перфорация в анамнезе. Цереброваскулярные или другие кровотечения. Склонность пациента к геморрагии; геморрагический диатез. Тяжелые нарушения функции печени или почек. БА и ринит в анамнезе. Кетопрофен противопоказан пациентам с гемостатическими нарушениями или получающим терапию антикоагулянтами.

Кетонал, гель:

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к кетопрофену или другим вспомогательным веществам лекарственного средства;

— любые типы фотосенсибилизации в анамнезе;

— известные реакции гиперчувствительности, например симптомы БА, аллергический ринит или крапивница, возникшие после применения кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

— наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, блокаторов ультрафиолетовых (УФ) лучей или парфюмерных средств;

— воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучения в солярии во время лечения гелем и в течение 2 нед после его прекращения;

— гель не применять при наличии патологических изменений на коже (например мокрые дерматозы, повреждения кожи, сыпь, травмы кожи, ожоги, экзема, акне) или инфекционных процессов кожи и открытых ран;

— III триместр беременности.

Кетонал крем. Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим вспомогательным веществам препарата, салицилатам и другим НПВП. Известны реакции гиперчувствительности, например симптомы БА, аллергического ринита или крапивницы, после применения кетопрофена, других НПВП, ацетилсалициловой кислоты, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты. Любые типы фотосенсибилизации в анамнезе. Наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии, возникших при применении кетопрофена, других вспомогательных веществ препарата, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, блокаторов УФ-лучей или парфюмерных средств. Влияние солнечного света (даже в туманный день), в том числе косвенные солнечные лучи и УФ-облучение в солярии в течение всего периода лечения и еще в течение 2 нед после прекращения терапии препаратом. Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, хроническая диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота), тяжелая почечная недостаточность. Повреждения кожи, сыпь, травмы кожи, раздражение, зуд, кожные инфекции, акне, ожоги. Детский возраст; III триместр беременности; период кормления грудью. Крем нельзя наносить на поврежденную кожу (экзема, дерматозы, открытые и инфицированные раны). Не применять герметичные повязки.

Капсулы Кетонал Дуо. Повышенная чувствительность к кетопрофену или вспомогательным веществам лекарственного средства. Кетонал Дуо противопоказан пациентам, у которых применение кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует бронхоспазм, астматические приступы, крапивницу, ангионевротический отек, острый ринит или другие аллергические реакции. Тяжелая сердечная недостаточность. Не применять для лечения периоперационной боли при проведении операции аортокоронарного шунтирования. Хроническая диспепсия в анамнезе; активная фаза или рецидив язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, или ульцерация/перфорация (два и более отдельные случаи) в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения/перфорации/язвы в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВП; цереброваскулярные или другие кровотечения; склонность к геморрагии; геморрагические диатезы; тяжелые нарушения функции печени или почек, тяжелая почечная недостаточность, БА и ринит в анамнезе. III триместр беременности.

Таблетки Кетонал Форте. Повышенная чувствительность к кетопрофену или вспомогательным веществам препарата, противопоказан пациентам, у которых применение кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует бронхоспазм, астматические приступы, крапивницу, ангионевротический отек, острый ринит или другие аллергические реакции.

Тяжелая сердечная недостаточность; лечение периоперационной боли при проведении операции аортокоронарного шунтирования; хроническая диспепсия; активная фаза или рецидив язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения/перфорации/язвы в анамнезе, цереброваскулярные или другие кровотечения; склонность к геморрагии; тяжелые нарушения функции печени или почек; БА и ринит в анамнезе; III триместр беременности.

Побочные эффекты

классификация побочных эффектов по системам органов и частоте проявлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных).

Кетонал, суппозитории, Кетонал, р-р для инъекций, капсулы Кетонал Дуо, таблетки Кетонал Форте. Побочные эффекты обычно преходящие. Чаще возникают расстройства со стороны пищеварительного тракта.

Со стороны системы крови: редко — геморрагическая анемия; нечасто — гемолиз, пурпура; частота неизвестна — тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, лейкопения, гемолитическая анемия, нейтропения.

Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения, и вызвать носовое кровотечение и образование гематом.

Со стороны иммунной системы: редко — реактивность дыхательной системы, включая БА и ее обострения; частота неизвестна — бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП); очень редко — ангионевротический отек и анафилаксия, повышенная чувствительность, анафилактические реакции, включая шок.

Психические расстройства: часто — нервозность, кошмарные сновидения; редко — делирий с визуальными и слуховыми галлюцинациями, дезориентация, нарушение речи, изменение настроения.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, астения, дискомфорт, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, парестезии, вертиго, изменения настроения, сонливость; нечасто — судороги; редко — нарушение речи, дисгевзия; очень редко — псевдоопухоли головного мозга; частота неизвестна — депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, недомогание, имеются сообщения об асептическом менингите (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, у которых наблюдаются следующие симптомы — ригидность затылочных мышц, тошнота, рвота, лихорадка или потеря ориентации).

Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения; очень редко — конъюнктивит; редко — помутнение зрения; частота неизвестна — неврит зрительного нерва, кровоизлияния в сетчатку, изменение пигментации сетчатки.

Со стороны органа слуха: редко — шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — отеки; нечасто — сердечная недостаточность, АГ; частота неизвестна — тахикардия, застойная сердечная недостаточность, заболевания периферических сосудов, вазодилатация, аритмия, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, васкулит.

Клинические исследования и эпидемиологические данные подтверждают, что с применением некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может быть связано незначительное повышение риска возникновения артериальных тромботических явлений (например инфаркта миокарда и инсульта). Для того чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — кровохарканье, одышка, фарингит, ринит; редко — бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП), отек гортани (признаки анафилактической реакции), приступы БА; частота неизвестна — одышка.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспепсия; часто — тошнота, абдоминальная боль, диарея, запор, метеоризм, анорексия, рвота, стоматит; редко — гастрит, язвенная болезнь ЖКТ; очень редко — колит, перфорация кишечника (как осложнение дивертикула), обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз; частота неизвестна — мелена, гематемезис. Могут возникать пептические язвы, перфорация, желудочно-кишечные кровотечения. Энтеропатия может сопровождаться слабым кровотечением с потерей белка. Отмечали ощущение дискомфорта в ЖКТ, боль в желудке, в редких случаях — колит.

Были сообщения о случае перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста.

Ульцерация, кровоизлияние или перфорация могут развиваться у 1% пациентов через 3–6 мес лечения или у 2–4% пациентов через 1 год лечения с применением НПВП.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — повышение уровня сывороточного билирубина и трансаминаз, тяжелые нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой и гепатитом; частота неизвестна — гепатит, холестатический гепатит, желтуха.

Со стороны кожи: часто — кожная сыпь; нечасто — алопеция, экзема, пурпуроподобная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, крапивница, обострение хронической крапивницы, эксфолиативный дерматит; редко — фотосенсибилизация, фотодерматит; очень редко — буллезные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный и буллезный дерматоз, мультиформная эритема, ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — отклонение от нормы показателей функции почек, ОПН, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит, аномальные почечные функциональные тесты.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — менометроррагия.

Метаболические расстройства: частота неизвестна — гипонатриемия, гиперкалиемия.

Общие нарушения: редко — отеки, частота неизвестна — нарушение вкуса.

Лабораторные показатели: очень часто — отклонение от нормы показателей функции печени, повышение уровня трансаминаз, билирубина в сыворотке крови из-за нарушений, связанных с сахарным диабетом; нечасто — увеличение массы тела, при лечении НПВП существенно повышаются показатели АлАТ и АсАТ. Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения.

Реакции в месте введения: нечасто — ощущение жжения и/или боль в месте введения, отек; частота неизвестна — реакция в месте введения, известная как синдром Николау.

Для суппозитория — вышеперечисленные реакции в месте введения, ректальное кровотечение.

Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения.

Кетонал, гель, крем. Системная абсорбция кетопрофена после местного применения низкая по сравнению с концентрациями в плазме крови после перорального приема. Однако нельзя полностью исключить возможность системных побочных реакций при длительном применении лекарственного средства на относительно большом участке кожи.

Чаще всего отмечают локализованные кожные реакции, такие как экзема, зуд и ощущение жжения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, и анафилаксия отмечены при системном и местном применении кетопрофена; бронхоспазм, приступы БА.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — раздражение кожи, аллергические кожные реакции, гиперемия, зуд, сыпь, жжение; редко — отеки, эритема, экзема, в том числе везикулярная, буллезная и фликтенулезная, которая способна распространяться и приобретать генерализованный характер; пурпуроподобная, буллезная сыпь; повышенное потоотделение, крапивница, дерматит (контактный, эксфолиативный) фоточувствительность, в том числе серьезные кожные реакции вследствие пребывания на солнце; пурпура, мультиформная эритема, дерматит, напоминающий лишай, некроз кожи, синдром Стивенса — Джонсона. Были сообщения о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата, токсическом эпидермальном некролизе.

Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, рвота, изжога, запор (при длительном применении), диарея, язва, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: описан случай ухудшения функции почек у пациента с ХПН после местного применения кетопрофена. В редких случаях возникает интерстициальный нефрит.

В зависимости от проникающей способности действующего вещества, количества нанесенного препарата, площади обработанного участка, целостности кожных покровов, продолжительности применения и использования герметичных повязок возможны другие побочные реакции гиперчувствительности, побочные реакции со стороны пищеварительного тракта и мочевыделительной системы. Пациенты пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении НПВП.

Кетопрофен может вызвать приступы БА у больных с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или ее производным.

Особые указания

Кетонал, суппозитории, Кетонал, р-р для инъекций, капсулы Кетонал Дуо, таблетки Кетонал Форте

Особые предостережения. Нежелательных эффектов (особенно со стороны пищеварительного тракта и сердечно-сосудистой системы) можно избежать, принимая минимальную эффективную дозу в течение короткого периода, необходимого для устранения симптомов.

Лекарственное средство следует с осторожностью принимать пациентам, которые применяют сопутствующие препараты, способные повышать риск кровотечений или ульцерации, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота).

Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

С осторожностью следует назначать кетопрофен пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиваться внезапно без предшествующих симптомов. Риск желудочно-кишечных кровотечений, ульцерации или перфорации возрастает при повышении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно при осложнениях типа геморрагии или перфорации, у лиц пожилого возраста, у больных с низкой массой тела, а также у лиц с нарушением функции тромбоцитов и лиц, принимающих антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов. Этим пациентам следует начинать лечение с низкой дозы. У таких пациентов следует применять комбинированную терапию протекторными препаратами (например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Пациенты, у которых ранее отмечали побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале лечения.

Желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы или ее перфорация, в некоторых случаях с летальным исходом, наблюдались при применении всех НПВП на разных этапах лечения, независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны пищеварительного тракта. При возникновении кровотечения или ульцерации у пациентов, которые лечатся кетопрофеном, терапию следует отменить.

Согласно эпидемиологическим данным кетопрофен может быть связан с высоким риском тяжелой желудочно-кишечной токсичности, что характерно для некоторых других НПВП, особенно при приеме высоких доз. Также клинические исследования и эпидемиологические данные дают основания предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) связано с повышением риска артериального тромбоза (например инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения такого риска при применении кетопрофена данных недостаточно.

В редких случаях при применении НПВП отмечались кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск таких реакций существует в начале терапии (в большинстве случаев такие реакции возникают в первые месяцы лечения). Кетопрофен необходимо отменить при первых проявлениях кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или при других признаках повышенной чувствительности.

Меры предосторожности. НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с расстройствами ЖКТ, такими как гастрит и дуоденит, язвенным колитом, болезнью Крона в анамнезе, поскольку может обостриться их состояние.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у лиц, принимающих антикоагулянты (производные кумарина и гепарина, главным образом низкомолекулярные гепарины).

Необходим тщательный контроль диуреза и функции почек у пациентов с печеночными нарушениями, у пациентов, получающих диуретики, при гиповолемии вследствие большого хирургического вмешательства, особенно у пациентов пожилого возраста.

В начале лечения следует проводить мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, нефрозом, нарушениями функции печени, циррозом, нарушениями водного обмена (например обезвоживание в результате применения диуретиков, гиповолемия после хирургической операции), особенно у больных пожилого возраста. У таких пациентов назначение кетопрофена может привести к уменьшению почечного кровотока из-за подавления синтеза простагландинов. В начальный период лечения следует тщательно контролировать величину диуреза и другие показатели функции почек. Нарушение их функции может быть причиной появления отеков и повышения концентрации небелкового азота в сыворотке крови.

У пациентов с сердечной недостаточностью, особенно пожилого возраста, из-за задержки жидкости и натрия в организме может наблюдаться усиленное проявление нежелательных реакций. У таких пациентов следует контролировать функцию сердца и почек.

Тщательный контроль необходим для пациентов с артериальной гипертензией и/или хронической сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести в анамнезе, поскольку при терапии НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках.

Маскировка симптомов основных инфекций: Кетонал, как и другие НПВП, оказывает анальгезирующие, противовоспалительные и жаропонижающие свойства, может замаскировать симптомы инфекционного заболевания, которое может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Такие случаи отмечали при бактериальной негоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда Кетонал применяют для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или их выраженность увеличивается.

У пациентов с отклонениями печеночных проб от нормы или заболеваниями печени в анамнезе периодически следует контролировать уровень трансаминаз и индивидуально подбирать дозы лекарственного средства, в частности при длительной терапии.

При выраженном болевом синдроме кетопрофен можно применять в комбинации с морфином при в/в введении.

Особенно осторожно следует назначать кетопрофен лицам пожилого возраста, в том числе с нарушениями функции печени или почек; для таких больных нужно снизить дозу лекарственного средства. При длительном лечении кетопрофеном необходимо контролировать показатели морфологии крови и функцию печени и почек.

Сообщалось об отдельных случаях возникновения желтухи и гепатита, связанных с лечением кетопрофеном.

При длительном лечении кетопрофеном, особенно пациентов старшего возраста, необходимо контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. При клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин следует откорректировать дозу кетопрофена.

Применение кетопрофена может негативно отражаться на репродуктивной функции женщин, поэтому его не следует принимать женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которые не могут забеременеть или проходят обследование по поводу бесплодия, применение кетопрофена необходимо прекратить.

У больных БА, хроническим ринитом, синуситом и/или полипозом носа повышен риск возникновения аллергии на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП. Кетопрофен может вызвать у них приступ астмы, бронхоспазм, особенно у лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Пациентам с неконтролируемой АГ, хронической сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или заболеваниями сосудов головного мозга можно принимать кетопрофен только после тщательного мониторинга. Перед началом длительного лечения пациенты с такими факторами риска, как АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение также должны проходить тщательное обследование.

При применении кетопрофена следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов с повышенной чувствительностью к солнечному свету или фототоксическими реакциями в анамнезе.

Лечение кетопрофеном следует прекратить, если отмечают нарушения зрения, такие как нечеткость зрения.

Капсулы Кетонал Дуо и таблетки Кетонал Форте содержат лактозу, поэтому их не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Следует прекратить применение лекарственного средства перед большими хирургическими вмешательствами.

Кетопрофен следует с осторожностью применять у лиц, злоупотребляющих алкоголем.

Лица пожилого возраста: всасывание кетопрофена не меняется, только удлиняется Т½ лекарственного средства (3 ч) и снижается клиренс в почках и плазме крови. У пациентов пожилого возраста повышена частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, иногда с летальным исходом. После 4 нед от начала лечения следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.

Пациенты с почечной недостаточностью: снижается клиренс в почках и плазме крови, удлиняется Т½ пропорционально степени тяжести почечной недостаточности.

Пациенты с печеночной недостаточностью: клиренс в плазме крови и Т½ не изменяются; количество препарата, не связанного с белками, возрастает почти вдвое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона/плода. Повышается риск выкидышей и развития пороков сердца и гастрошизиса при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков повышается с менее чем 1% до около 1,5%. Риск возрастает с повышением дозы таких препаратов и длительности терапии. Установлено, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационных потерь и летальности эмбриона/плода.

Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. Если лекарственное средство применяют у женщин, которые планируют забеременеть, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.

В I и II триместр беременности Кетонал можно назначать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях доза кетопрофена должна быть низкой, а продолжительность лечения — короткой.

В III триместр беременности НПВП могут вызывать у плода явления сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии), почечной дисфункции, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамнионом.

Применение НПВП непосредственно перед родами может быть причиной удлинения времени кровотечения, угнетения сократительной способности матки и удлинения продолжительности родов.

Применение кетопрофена в III триместр противопоказано.

Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

— сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

— нарушение функции почек может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом;

на мать и новорожденного, а также в конце беременности:

— удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать при приеме даже очень низких доз;

— торможение сокращений матки, которое приводит к задержке или удлинению родов.

Кормление грудью. Данные по экскреции кетопрофена в грудное молоко отсутствуют. Кетопрофен противопоказано назначать в период кормления грудью, поскольку безопасность кетопрофена в этот период не доказана.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. До выяснения индивидуальной реакции на лекарственное средство (могут возникнуть головокружение, сонливость, судороги) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

Кетонал, гель, крем. Лекарственное средство применять только наружно. Если пропущено время нанесения препарата, при очередном применении дозу не удваивать.

Несмотря на то что системные побочные эффекты кетопрофена при местном применении практически отсутствуют, препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек, сердца или печени, наличием язвенной болезни или воспалениями кишечника в анамнезе, цереброваскулярным кровотечением или геморрагическим диатезом.

Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, анальную или генитальную область, а также на большие участки кожи, под герметичные повязки, на кожу вокруг глаз. Избегать попадания геля в глаза. Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат вместе с другими средствами для местного применения, содержащими кетопрофен или другие НПВП, на одних и тех же участках кожи.

Необходимо защищать от солнца (в том числе от УФ-лучей в солярии) участки кожи, на которые нанесен препарат, во время лечения, а также в течение 2 нед после него для снижения любого риска фотосенсибилизации. Следует немедленно прекратить применение препарата при появлении каких-либо реакций со стороны кожи, в том числе кожных реакций после одновременного применения со средствами, содержащими октокрилен (октокрилен добавляют в состав некоторых косметических и гигиенических продуктов, таких как шампуни, гели после бритья, гели для душа, губные помады, кремы, в том числе омолаживающие, средства для снятия макияжа, лаки для волос, для задержки их фотодеградации).

Тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата. Если препарат необходимо втирать в кожу в течение длительного времени, следует применять хирургические перчатки.

Местное применение большого количества препарата может спровоцировать появление системных побочных эффектов, включая приступы БА и проявления гиперчувствительности, такие как контактный дерматит, крапивница и бронхоспазм. У пациентов с БА в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа отмечают более высокий риск возникновения аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП по сравнению с остальным населением.

Не применять гель рядом с открытым пламенем, поскольку он содержит этанол.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение лекарственного средства противопоказано в III триместр беременности; в I и II триместр применение препарата возможно только по назначению врача в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек плода. В конце беременности как у матери, так и у ребенка может удлиняться время кровотечения. НПВП могут вызвать задержку родов, поэтому применение препарата противопоказано в III триместр беременности.

Кормление грудью следует прекратить на период лечения кетопрофеном.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Данные отсутствуют.

Взаимодействия

Кетонал, суппозитории, Кетонал, р-р для инъекций, таблетки Кетонал Форте

Риск возникновения гиперкалиемии. Некоторые лекарственные средства, например соли калия, диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус, триметоприм могут вызвать гиперкалиемию.

Развитие гиперкалиемии может зависеть от наличия дополнительных факторов. Риск возникновения гиперкалиемии повышается при одновременном применении указанных выше лекарственных средств.

Риск, связанный с применением антиагрегантных лекарственных средств. Ряд лекарственных средств вызывает взаимодействие, обусловленное эффектом подавления агрегации тромбоцитов. Это ацетилсалициловая кислота и НПВП, тиклопидин, клопидогрель, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост.

Одновременное применение антиагрегантных лекарственных средств повышает риск возникновения кровотечения так же, как и одновременное введение гепарина, пероральных антикоагулянтов и тромболитических средств. В таком случае следует наблюдать за клиническим состоянием пациента и делать лабораторные анализы.

Не рекомендуется одновременно применять кетопрофен с:

другими НПВП и салицилатами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2;

пероральными антикоагулянтами и гепарином, который вводится парентерально;

литием (снижается выведение лития);

метотрексатом (в дозах >15 мг/нед); после применения кетопрофена вместе с метотрексатом (в основном высоких доз) возникала тяжелая, иногда летальная токсичность; токсичность обусловлена повышением и пролонгацией концентрации метотрексата в крови;

мифепристоном, поскольку его эффект может снижаться. НПВП следует принимать через 8–12 дней после применения мифепристона.

Следует с осторожностью применять кетопрофен одновременно с:

диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина II, поскольку повышается риск возникновения почечных нарушений; кетопрофен может снижать эффекты антигипертензивных средств и диуретиков; диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП;

метотрексатом (в дозах <15 мг/нед);

антикоагулянтами, сульфаниламидами, гидантоином, поскольку может понадобиться коррекция доз для предотвращения повышения уровня этих препаратов вследствие конкуренции из-за связывания с белками плазмы крови;

антикоагулянтами, например варфарином, вследствие усиления их эффекта;

пероральными гипогликемическими и антиэпилептическими средствами (фенитоин) вследствие усиления их эффекта;

сердечными гликозидами из-за возможности обострения сердечной недостаточности, снижения скорости клубочковой фильтрации и повышения уровня гликозидов в плазме крови;

пентоксифиллином в связи с возможностью повышения риска возникновения кровотечений; необходимо проводить контроль состояния свертывающей системы крови.

При одновременном применении с кетопрофеном следует обратить особое внимание на:

другие лекарственные средства, угнетающие агрегацию тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост), в связи с повышением риска кровотечения, другие лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемию (соли калия, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, другие НПВП, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус, триметоприм), из-за риска развития гиперкалиемии;

антигипертензивные препараты (блокаторы бета-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, диуретики) из-за риска снижения эффективности этих препаратов (в связи с угнетением синтеза простагландинов кетопрофен снижает их гипотензивное действие);

такролимус, циклоспорин, поскольку повышается риск развития нефротоксичности, особенно у пациентов пожилого возраста;

возможно снижение эффективности внутриматочных контрацептивов;

пероральные гипогликемические лекарственные средства, поскольку возможно усиление гипогликемического эффекта последних;

ГКС, поскольку существует риск кровотечения из ЖКТ;

пробенецид, поскольку одновременное применение может привести к значительному снижению клиренса кетопрофена из плазмы крови;

селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения;

пентоксифиллин, поскольку повышает риск кровотечений.

Кетопрофен может снижать показатель клубочковой фильтрации и повышать концентрацию сердечных гликозидов в сыворотке крови.

Соединения алюминия с нейтрализующим действием не снижают всасывание кетопрофена.

Несовместимость. Кетонал, р-р для инъекций. Не смешивать в одном флаконе трамадол и кетопрофен из-за образования осадка.

Капсулы Кетонал Дуо

Не рекомендуется одновременное применение с кетопрофеном. Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП и салицилатами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Повышается риск желудочно-кишечных кровотечений/ульцерации.

Антикоагулянты (гепарин, варфарин), лекарственные средства, подавляющие агрегацию тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрел) при применении с кетопрофеном повышают риск желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с препаратами лития снижается выведение лития, концентрация в плазме крови повышается до токсичных уровней.

После применения кетопрофена вместе с метотрексатом (дозы >15 мг/нед) возникала тяжелая, иногда с летальным исходом, токсичность. Токсичность обусловлена повышением и пролонгацией концентрации метотрексата в плазме крови.

Одновременное применение с кетопрофеном требует мер безопасности. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП. Пациентам, получающим диуретики, необходимо провести регидратацию перед назначением кетопрофена и проводить тщательный мониторинг функции почек во время лечения.

Ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II при применении с кетопрофеном у пациентов с нарушенной функцией почек (например обезвоженные пациенты, пациенты пожилого возраста) повышают риск нефротоксичности с возможностью развития ОПН.

Одновременное применение с кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечного язвообразования или кровотечения.

При одновременном применении кетопрофена с метотрексатом (дозы <15 мг/нед) следует еженедельно проводить мониторинг форменных элементов крови. У пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста наблюдения следует проводить чаще.

При одновременном применении кетопрофена с пентоксифиллином повышается риск кровотечения. Необходимо проводить контроль состояния свертывающей системы крови.

Одновременное применение с кетопрофеном требует осторожности. Кетопрофен может снижать эффекты антигипертензивных средств (блокаторов бета-адренорецепторов, ингибиторов АПФ) и диуретиков вследствие угнетения синтеза простагландинов; диуретики повышают риск нефротоксичности НПВП.

Применение кетопрофена вместе с тромболитиками и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное назначение пробенецида может привести к значительному снижению клиренса кетопрофена из плазмы крови.

Кетопрофен связывается с белками крови; при одновременном применении с другими препаратами, которые связываются с белками, например, антикоагулянтами, сульфаниламидами, гидантоином, может потребоваться коррекция дозы для предотвращения повышения уровня этих препаратов вследствие конкуренции за связывание с белками плазмы крови.

Соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, НПВП, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм могут вызвать гиперкалиемию.

Кетопрофен усиливает эффекты пероральных противодиабетических и противосудорожных средств (фенитоин).

Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может вызвать обострение сердечной недостаточности, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

Одновременное применение с циклоспорином, такролимусом повышает риск нефротоксичности, особенно у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с НПВП эффект мифепристона может снижаться. Нестероидные противовоспалительные средства следует принимать через 8–12 дней после применения мифепристона.

Следует принять во внимание, что возможно снижение эффективности внутриматочных контрацептивов при одновременном применении с кетопрофеном. Также возможно усиление гипогликемического эффекта пероральных противодиабетических лекарственных средств.

Кетопрофен может снижать показатель клубочковой фильтрации и повышать концентрацию сердечных гликозидов в сыворотке крови.

Соединения алюминия с нейтрализующим действием не снижают всасывание кетопрофена.

У пациентов с нарушением функции почек, которые одновременно применяли тенофовира дизопроксил и высокие дозы или несколько видов НПВП, отмечали случаи острой печеночной недостаточности. Необходимо проводить соответствующий мониторинг функции почек при одновременном применении НПВП и тенофовира дизопроксила.

Кетонал, гель, крем. Системная абсорбция кетопрофена при местном применении очень низкая, и сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами во время лечения препаратом не поступало.

Ниже приведены взаимодействия, выявленные при применении пероральных форм кетопрофена или других НПВП.

Кетопрофен может ингибировать выведение метотрексата и солей лития и снижать эффективность некоторых диуретиков, например группы тиазидов и фуросемида.

Одновременное применение с высокими дозами метотрексата не рекомендуется из-за снижения экскреции метотрексата, вследствие чего значительно повышается его токсичность.

Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может усиливать их действие и вызванные ими побочные реакции.

Одновременное применение пробенецида и кетопрофена приводит к снижению клиренса кетопрофена и степени его связывания с белками.

Применение с антикоагулянтами, антитромботическими средствами, ГКС усиливает их действие.

При одновременном применении сердечных гликозидов и циклоспорина с кетопрофеном их токсичность повышается вследствие снижения экскреции.

Кетопрофен может снижать эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов, повышать эффективность пероральных противодиабетических препаратов — производных сульфонилмочевины, а также некоторых противосудорожных средств (фенитоина).

Кетопрофен может снижать эффект мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 сут.

Рекомендуется проводить регулярный осмотр пациентов, принимающих препараты кумаринового ряда.

Передозировка

Кетонал, суппозитории, Кетонал, р-р для инъекций, капсулы Кетонал Дуо, таблетки Кетонал Форте

Симптомы: звон в ушах, дезориентация, возбуждение, одышка, головная боль, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия или АГ, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровавая рвота, угнетение дыхания, судороги, боль в области эпигастрия, стул черного цвета, нарушение сознания. При тяжелой интоксикации отмечают желудочно-кишечные кровотечения (мелена, гематемезис), нарушение функции почек, почечная недостаточность; редко — кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая и поддерживающая терапия с целью компенсации обезвоживания, контроля диуреза и коррекции ацидоза, если имеются. При возникновении почечной недостаточности следует провести гемодиализ. Антагонисты Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы, простагландины облегчают опасные эффекты кетопрофена в отношении пищеварительного тракта. Специфический антидот отсутствует.

Кетонал, гель, крем

Симптомы: раздражение, эритема, зуд или усиление проявлений других побочных реакций.

Поскольку уровень кетопрофена, проникающего через кожу, в плазме крови низкий, при местном применении передозировка маловероятна. Развитие системных побочных реакций возможно при применении препарата длительное время, в высоких дозах или на больших участках кожи. Если нанесено много препарата на кожу, ее следует промыть водой.

Случайное употребление кетопрофена внутрь может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, и эти симптомы обычно проходят после соответствующего симптоматического лечения. Высокие дозы кетопрофена при системном применении могут вызвать брадипноэ, кому, конвульсии, желудочно-кишечные кровотечения, ОПН и повышение или снижение АД.

Лечение: специфического антидота при передозировке кетопрофена нет, рекомендуется симптоматическое лечение вместе с поддержанием жизненно важных функций организма. Промывание желудка и прием активированного угля (первую дозу следует назначать вместе с сорбитолом) могут быть полезными, особенно в случае, если симптомы возникли в первые 4 ч после передозировки или при применении дозы, которая в 5–10 раз превышает рекомендованную.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

4-45-АНП-РЕЦ-0721

Информация для специалистов сферы здравоохранения.

Актуальная информация

Кетонал ― препарат, содержащий в качестве действующего вещества кетопрофен, относится к НПВП. Кетопрофен по химической структуре является производным арилпропионовой кислоты. Он является ингибитором ЦОГ-1 и ЦОГ-2, блокирующей образование простогландинов ― молекул, играющих важную роль в развитии воспалительных процессов и боли. Кроме того, он угнетает синтез липооксигеназы и брадикинина, тормозя частично активность липооксигеназы. Одним из механизмов противовоспалительного действия кетотифена является стабилизация мембран лизосом.

Общая информация о Кетонале

Этот препарат уже много лет широко применяется во всем мире. Кетопрофен зарекомендовал себя как лекарственное средство для симптоматического лечения хронической боли у пациентов с остеоартритом, ревматоидным артритом или подагрой, демонстрируя высокий уровень эффективности при хорошей переносимости и у пожилых пациентов (Sarzi-Puttini P. еt al., 2010). Даже при симптоматическом лечении острых форм боли, таких как бурсит, тендинит и боль в спине, кетопрофен выгодно отличается от других НПВП (например, ибупрофена и диклофенака) с точки зрения эффективности. Было установлено, что кетопрофен эффективен также для симптоматического лечения послеоперационной боли, особенно в ортопедии. Имеются данные, указывающие на то, что кетопрофен обладает дополнительными важными преимуществами, так, он продемонстрировал свою эффективность в профилактике гетеротопической кальцификации после хирургических вмешательств на костях таза, бедренной кости и тазобедренном суставе, при этом не влияя на процесс заживления кости (Sarzi-Puttini P. et al., 2010).

Одним из важных преимуществ Кетонала является разнообразие форм выпуска и дозировок. Препарат доступен как в форме таблеток, капсул и капсул с модифицированным высвобождением для перорального приёма, суппозиториев для ректального введения и раствора для инъекций, так и в виде крема и геля для топического применения. Что позволяет, в зависимости от заболевания, применять необходимую лекарственную форму препарата.

Сферы применения Кетонала в медицинской практике

Боль это прежде всего адаптационная реакция организма. Ее можно рассматривать как сигнал тревоги при остром повреждении, однако в случае хронизации сама по себе боль становится патологическим процессом, требующим лечения. Простагландины ― важные периферические алгогенные субстанции, играют большую роль в формировании болевого синдрома. Поэтому согласно современным представлениям именно НПВП являются основой и стартовой терапией болевого синдрома. В случае их неэффективности их можно комбинировать с препаратами других групп (одним или несколькими) для усиления обезболивающего действия. Боль является причиной снижения качества жизни пациентов и повышения расходов на ее устранение. НПВП рекомендуются для симптоматического лечения как острой боли (растяжение связок, тендинит, мышечная боль, острая боль в спине), так и хронической (остеоартроз, хроническая боль в пояснице, нейропатическая боль) (Derry S. et al., 2017).

Существуют доказательства эффективности местного применения кетопрофена при острой боли, вызванной травмой, например при растяжении связок. При хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата (остеоартрит и др.) применение кетопрофена в виде крема или геля менее эффективно, однако у чаcти пациентов способствует уменьшению выраженности боли (Derry S. et al., 2017). Еще в одном исследовании было установлено, что НПВП, в том числе кетопрофен, при наружном применении обеспечивают обезболивающее действие, не сопровождающееся развитием побочных эффектов, возникающих при пероральном применении этих лекарственных средств (Massey T. et al., 2010). Более эффективным является применение геля (Derry S. et al., 2017).

Применение кетопрофена в дозе 300 мг/сут продемонстрировало высокую эффективность в симптоматическом лечении пациентов с острой болью в позвоночнике при хорошей переносимости препарата (Shostak N.A. et al., 2003). В другом исследовании, в котором приняли участие 64 пациента, при сравнении эффективности Кетонала, кеторолака и диклофенака, было зафиксировано, что Кетонал обладает минимальными побочными эффектами и более выраженным анальгетическим эффектом, чем препараты сравнения (Gel’fand B.R. et al., 2003).

Также в одном из исследований была продемонстрирована эффективность кетопрофена в симптоматическом лечении почечной колики (Jebali C. et al., 2017).

Головная боль является широко распространенной проблемой среди населения. Головная боль напряжения (ГБН) считается вторым по распространенности заболеванием после кариеса (Veys L. et al., 2016). Поскольку головная боль редко угрожает жизни, как правило, имеет интенсивность от легкой до умеренной, люди часто занимаются самолечением и не обращаются за официальной помощью в лечебно-профилактические учреждения. При этом ГБН снижает производительность труда и приводит к временной нетрудоспособности человека.

НПВП, в том числе Кетонал, широко применяются для симптоматического лечения эпизодической ГБН, кроме того, они могут применяться в составе комплексной терапии хронической ГБН.

В обзоре 4 исследований, включивших 1253 участника, изучали эффект применения различных НПВП при ГБН. Было установлено, что по эффективности кетопрофен в дозе 25 мг сравним с парацетамолом в дозе 1000 мг (Veys L. et al., 2016).

Возможность применения Кетонала для купирования болевого синдрома в послеоперационный период

В литературе описан профилактический подход к симптоматическому лечению послеоперационной боли с применением Кетонала. Так, больным раком, подвергшимся обширным радикальным операциям на органах малого таза, голове и шее, Кетонал вводили в/м или ректально в дозе 100 мг за 1 ч до операции и в суточной дозе 300 мг в течение послеоперационного периода. Адекватная послеоперационная моноанальгезия Кетоналом была достигнута у 47% пациентов. В случае недостаточного обезболивающего эффекта Кетонал комбинировали с трамадолом или бупренорфином в минимальных суточных дозах. Таким образом, Кетонал в терапевтических дозах, вводимых профилактически перед операцией в/м или ректально и затем в послеоперационный период, заметно снижал остроту послеоперационного болевого синдрома и потребность в наркотических анальгетиках (Osipova N.A. et al., 1999).

Также одно из исследований было посвящено изучению эффективности Кетонала для уменьшения выраженности боли после тонзиллэктомии. В исследовании принимали участие 57 пациентов в возрасте 16–53 лет. 32 из них получали Кетонал в дозе 100 мг 3 р/сут, а остальные 25 ― трамадола гидрохлорид в суточных дозах 150–200 мг. Для оценки интенсивности боли использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ, 0–10 баллов) и 6-балльную цифровую оценку боли. Интенсивность боли была максимальной через 3–4 дня после удаления миндалин. Оценки ниже 5 баллов (по шкале ВАШ) были отмечены у 65% пациентов, получавших кетопрофен, и 90% пациентов, получавших трамадол после первых 24 послеоперационных часов. Таким образом, и трамадол, и Кетонал эффективно уменьшали выраженность боли после тонзиллэктомии. Несмотря на более выраженный анальгетический эффект от трамадола, Кетонал может быть препаратом выбора у данной категории больных благодаря тому, что обладает также и противовоспалительным действием (Zagólski O. et al., 2006).

В другом исследовании также была продемонстрирована эффективность кетопрофена в купировании боли после удаления миндалин у детей в возрасте 9–15 лет (n=45). Послеоперационную боль оценивали с использованием шкалы ВАШ. Кетопрофен в дозе 4 мк/кг массы тела, вводимый в/в обеспечивал хорошее обезболивание, в то же время трамадол в данном исследовании не продемонстрировал преимуществ (Antila H. et al., 2006).

В исследовании, проведенном в Турции, была изучена эффективность применения кетопрофена в устранении симптомов послеоперационной боли у пациенток, перенесших онкогинекологическое хирургическое вмешательство. В/в болюсное введение 100 мг кетопрофена позволяло снизить применение трамадола в послеоперационный период и уменьшить количество связанных с применением последнего побочных эффектов (Tuncer S. et al., 2003).

В двойном слепом рандомизированном исследовании провели сравнение эффективности и частоты возникновения побочных эффектов при терапии послеоперационного болевого синдрома у 34 пациентов. Пациентам было проведено эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава. Также им вводили экстрадурально морфин или в/в кетотифен. Для оценки тяжести болевого синдрома использовали ВАШ (оценку проводили до введения, через 1 и через 2 ч после введения препарата). Согласно полученным результатам, у пациентов, принимавших морфин, чаще наблюдали острую задержку мочи. В то же время не было существенной разницы в терапевтической эффективности применения сравниваемых препаратов. Данный показатель демонстрирует факт возможности применения кетотифена в/в в качестве альтернативы экстрадуральному введению морфина после операции по эндопротезированию тазобедренного и коленного суставов (Hommeril J.L. еt al., 1994).

Особенности применения Кетонала

Кетопрофен обладает как обезболивающим, так и жаропонижающим и противовоспалительным действием. Он был одобрен для применения FDA в США в 1986 г. и сегодня широко применяется для уменьшения выраженности болевого синдрома при широком спектре заболеваний. Как и другие НПВП, он может стать причиной развития определенных побочных эффектов (инструкция МЗ Украины), например головной боли, головокружения, сонливости, расстройств со стороны ЖКТ, таких как тошнота, рвота, дискомфорт в животе и диарея, периферических отеков и реакций гиперчувствительности. Препарат обладает низкой гепатотоксичностью ― повышение уровня печеночных ферментов >3 раз отмечается у менее чем 1% пациентов, в большинстве случаев это состояние не требует лечения и разрешается самостоятельно. При этом тяжесть повреждения печени при приеме данного препарата может варьировать от бессимптомного повышения уровня аминотрансфераз в сыворотке крови до развития гепатита с желтухой или без нее. Пациентам с вызванным кетопрофеном повреждением печени следует в дальнейшем избегать других производных пропионовой кислоты, таких как напроксен и ибупрофен.

Одним из побочных действий, возможных при применении кетопрофена, являются реакции фоточувствительности, которые обычно проявляются как фотоаллергический дерматит. В случае развития реакции фотосенсибилизации необходимо немедленно прекратить применение данного препарата и обратиться к врачу. Лечение может включать рекомендации по ограничению пребывания на солнце, назначение топических или системных стероидов (в зависимости от выраженности патологического процесса) (Loh T.Y., Cohen P.R., 2016).

Заключение

Кетонал ― НПВП, который действует преимущественно путем блокирования ЦОГ — группы ферментов, участвующих в выработке простагландинов, мессенджеров в развитии воспаления. Все НПВП уменьшают выраженность признаков воспаления, блокируя этот фермент и, следовательно, выработку простагландина (Carbone C. et al., 2013). Кетонал применяется в симптоматическом лечении острой и хронической боли как ревматического, так и травматического происхождения, а также послеоперационной боли. Он может применяться для уменьшения выраженности болевого синдрома при альгодисменорее и при ГБН. Топическое применение мази или геля Кетонал при мышечной и суставной боли позволяет снизить риск развития побочных эффектов, чаще возникающих при пероральном применении препарата и достичь при этом удовлетворительного обезболивания у большинства пациентов.

Дата добавления: 14.10.2021 г.
© Компендиум 2021

Диагнозы, при которых применяют КЕТОНАЛ

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул конечности МКБ L02.4
Аппендицит МКБ K37
Артроз МКБ M19.9
Двусторонняя паховая грыжа МКБ K40.2
Другие формы холецистита МКБ K81.8
Люмбоишиалгия МКБ M54.4
Множественные переломы ребер МКБ S22.4
Односторонняя паховая грыжа МКБ K40.9
Остеохондроз шейного отдела позвоночника МКБ M42.1
Острый аппендицит МКБ K35.8
Острый холецистит МКБ K81.0
Перелом нижнего конца лучевой кости МКБ S52.5
Перелом тела (диафиза) лучевой кости МКБ S52.3
Перелом тела [диафиза] бедренной кости МКБ S72.3
Поражения межпозвоночных дисков поясничного и других отделов с радикулопатией МКБ M51.1
Пупочная грыжа МКБ K42.9
Радикулопатия МКБ M54.1
Травматический гемоторакс МКБ S27.1
Хронический эпидидимит МКБ N45.9
Чрезвертельный перелом МКБ S72.1
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko