КЕТОНАЛ® (KETONAL®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

КЕТОНАЛ®
капсулы 50 мг, № 25
Кетопрофен
50 мг
№ UA/8325/03/01 от 18.02.2015 до 18.02.2020
B По рецепту
суппозитории 100 мг, № 12
№ UA/8325/06/01 от 31.10.2014 до 31.10.2019
B По рецепту
раствор для инъекций 100 мг/2 мл ампула 2 мл, № 10
Кетопрофен
100 мг/2 мл
№ UA/8325/01/01 от 30.03.2015 до 30.03.2020
B По рецепту
гель 2,5 % туба 50 г, № 1
Кетопрофен
2,5 %
№ UA/8325/05/01 от 21.06.2016 до 21.06.2021
B По рецепту
крем 5 % туба 30 г, № 1
Кетопрофен
5 %
Прочие ингредиенты: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, изопропилмиристат, вазелин белый.
№ UA/8325/07/01 от 20.11.2014 до 20.11.2019
B По рецепту
КЕТОНАЛ® ДУО
капсулы твердые с модифицированным высвобождением 150 мг блистер, № 20
№ UA/8325/03/02 от 04.11.2015 до 04.11.2020
B По рецепту
КЕТОНАЛ® ФОРТЕ
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг флакон, № 20
Кетопрофен
100 мг
№ UA/8325/04/01 от 18.02.2015 до 18.02.2020
B По рецепту
КЕТОНАЛ® РЕТАРД
таблетки пролонгированного действия 150 мг, № 20
КЕТОНАЛ ДУО
капсулы твердые 150 мг, № 30
Кетопрофен
150 мг
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

Дата добавления: 11.09.2019 г. Версия для печати

Рекомендуемые аналоги с полной информацией:

Комментарии

11.09.2019 12:00

В справочнике «Компендиум» 2017 года по препарату КЕТОНАЛ® (KETONAL®) была представлена следующая информация

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Кетопрофен — НПВП, оказывающий анальгезирующий, противовоспалительный и жаропонижающий эффект.
При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность ЦОГ и частично — липооксигеназы, также он ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.
Обладает центральным и периферическим обезболивающим эффектом и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
У женщин кетопрофен уменьшает выраженность симптомов первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
Фармакокинетика
Абсорбция. При пероральном приеме кетопрофен быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема 100 мг Cmax кетопрофена в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигается через ≈1,5 ч. Биодоступность кетопрофена в пероральных формах составляет 90% и прямо пропорциональна применяемой дозе.
Капсулы с модифицированным высвобождением Кетонал Дуо — новая лекарственная форма, которая отличается от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы содержат два вида пеллет: стандартные (белые) и покрытые оболочкой (желтые). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет (60% общего количества) и медленно — из желтых пеллет (40% общего количества), что обусловливает пролонгированное действие препарата.
Прием пищи не влияет на общую биодоступность кетопрофена, но снижает скорость всасывания. Жирная пища увеличивает время достижения Cmax, но не снижает биодоступность и Cmax кетопрофена в плазме крови. Одновременный прием препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, не влияет на быстроту и объем всасывания кетопрофена. После приема капсул Кетонал Дуо Cmax достигается в течение 1,76 ч.
После приема таблеток пролонгированного действия Кетонал Ретард кетопрофен быстро всасывается в ЖКТ, его Cmax в плазме крови достигается через 4–6 ч. Биодоступность кетопрофена составляет 93% и прямо пропорциональна применяемой дозе.
После ректального введения 100 мг кетопрофена (суппозитории) Cmax в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигается через 1,05–1,22 ч. Биодоступность кетопрофена после ректального введения — 71–96%.
Парентеральное введение. Средняя концентрация кетопрофена в плазме крови составляет 26,4±5,4 мкг/мл через 4–5 мин после в/в инфузии или в/м введения. Биодоступность кетопрофена составляет 90%.
При местном применении крема или геля абсорбция кетопрофена незначительна, что обусловливает местный характер действия препарата и отсутствие системных эффектов. Биодоступность кетопрофена при местном применении — около 5%.
После трехкратного нанесения 70–80 мг кетопрофена в форме крема на поверхность колена Cmax в плазме крови (0,0182±0,118 мкг/мл) достигается через 6 ч после применения препарата.
Распределение. Степень связывания с белками плазмы крови — 99%. Объем распределения — 0,1–0,2 л/кг массы тела. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Через 3 ч после введения 100 мг кетопрофена его концентрация в плазме крови составляет около 3 мкг/мл, а концентрация в синовиальной жидкости — 1,5 мкг/мл. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости ниже, чем в плазме крови, она более стабильна (сохраняется до 30 ч; при парентеральном введении через 9 ч концентрация кетопрофена в плазме крови — 0,3 мкг/мл, а в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/мл), поэтому болевой синдром и скованность суставов уменьшаются на продолжительное время. Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается на протяжении 24 ч.
При местном применении через 12 ч после последнего нанесения крема на кожу колена в тканях сустава воспроизводятся такие концентрации кетопрофена: жировая ткань — 4,7±3,87 мкг/г, оболочка сустава — 2,35±2,41 мкг/г, синовиальная жидкость — 1,31±0,89 мкг/г.
Фармакокинетика кетопрофена не зависит от возраста пациента. Для лиц пожилого возраста стабильная концентрация в плазме крови достигается через 8,7 ч и составляет 6,3 мкг/мл. Кумуляции кетопрофена в тканях не отмечено.
Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Т½ составляет 2 ч. До 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило, >90% — в виде глюкуронида, ≈10% — с калом.
У пациентов с почечной недостаточностью выведение кетопрофена замедлено, Т½ увеличивается на 1 ч. У лиц с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов более старшего возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

ПОКАЗАНИЯ:

заболевания суставов: ревматоидный артрит; серологически негативный спондилоартрит (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава);
болевой синдром: люмбаго, посттравматическая боль в суставах, мышцах; послеоперационная боль; боль при метастазах опухолей в кости; альгодисменорея.

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозы подбираются индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.
Капсулы Кетонал. Рекомендуемая доза для взрослых — по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Рекомендуемая доза при ревматоидном артрите и остеоартрите — по 1 капсуле каждые 6 ч.
Рекомендуемая доза при слабой, умеренной боли и дисменорее — по 1 капсуле каждые 6–8 ч.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.
Максимальная суточная доза кетопрофена — 200 мг.
Капсулы Кетонал можно применять в комбинации с суппозиториями Кетонал по следующей схеме: по 1 капсуле утром и днем и по 1 суппозиторию (100 мг) вечером. При комбинированном приеме различных форм препарата (капсулы, таблетки, суппозитории, р-р для инъекций) общая суточная доза не должна превышать 200 мг.
Капсулы принимают во время еды, запивая водой или молоком (не менее 100 мл).
Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистую оболочку органов ЖКТ после консультации с врачом можно одновременно принимать антацидные средства, ингибиторы протонной помпы.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных реакций повышается, поэтому рекомендуют применять минимальную эффективную дозу кетопрофена. Через 4 нед от начала лечения следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.
Кетонал суппозитории. Применяют ректально.
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей в возрасте старше 15 лет: 1 суппозиторий вводят в прямую кишку 1–2 раза в сутки.
Кетонал суппозитории можно комбинировать с пероральными формами Кетонала, например, 1 капсула (50 мг) утром и днем и 1 суппозиторий (100 мг) вечером или 1 таблетка (100 мг) утром и 1 суппозиторий (100 мг) вечером.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при использовании минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.
Максимальная суточная доза кетопрофена — 200 мг. Перед назначением максимальной дозы следует тщательно проанализировать соотношение польза/риск лечения в высокой дозе.
Пациенты пожилого возраста. У лиц пожилого возраста риск возникновения побочных реакций повышается. Через 4 нед от начала лечения НПВП следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.
Кетонал р-р для инъекций. Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение. Для парентерального применения.
Рекомендованные дозы для взрослых
В/м введение: применяют 1 ампулу (100 мг) кетопрофена 1–2 раза в сутки. При необходимости в/м введение можно дополнить назначением пероральных или ректальных форм Кетонала. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
В/в инфузия: инфузии кетопрофена осуществляют только в условиях стационара. Инфузию проводят на протяжении 0,5–1 ч, курс лечения при в/в введении — не более 48 ч. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Прерывистая в/в инфузия: 100–200 мг кетопрофена растворяют в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида и вводят на протяжении 0,5–1 ч. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Непрерывная в/в инфузия: 100–200 мг кетопрофена растворяют в 500 мл р-ра для инфузий (0,9% р-р натрия хлорида, р-р Рингера с лактатом, глюкоза) и вводят на протяжении 8 ч. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Кетопрофен можно применять одновременно с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе: 10–20 мг морфина и 100–200 мг кетопрофена растворяют в 500 мл р-ра для инфузий (0,9% р-р натрия хлорида или р-р Рингера с лактатом). Максимальная суточная доза — 200 мг.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при использовании минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.
Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистую оболочку органов ЖКТ можно одновременно принимать антацидные средства.
Предостережение: флаконы с р-ром для инфузии следует обертывать темной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствителен к влиянию света.
Трамадол и кетопрофен следует вводить отдельно, поскольку при их смешивании может образоваться осадок.
Пациенты пожилого возраста. У лиц пожилого возраста риск возникновения побочных реакций повышается. Через 4 нед от начала лечения следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений. Рекомендуют начинать терапию кетопрофеном с минимальной дозы с целью применения у пациентов самой низкой эффективной дозы.
Нарушение функции почек. Пациентам с умеренным нарушением функции почек с клиренсом креатинина <0,33 мл/с (<20 мл/мин) дозу кетопрофена следует снизить.
Применение кетопрофена противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции почек.
Нарушение функции печени. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и сниженным уровнем альбумина в плазме крови следует снизить дозу кетопрофена.
Применение кетопрофена противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
Кетонал гель. Для наружного применения.
На кожу пораженного участка наносят тонким слоем 3–5 см геля 1–2 раза в сутки и осторожно его втирают. Количество геля зависит от размера травмированной зоны: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена. Использовать при этом окклюзионную повязку не рекомендуется.
Продолжительность лечения составляет 7–10 дней. После применения геля следует вымыть руки. Кетонал гель можно применять в комбинации с другими лекарственными формами (капсулы, таблетки, суппозитории). Максимальная общая суточная доза не должна превышать 200 мг кетопрофена независимо от применяемой лекарственной формы.
Кетонал крем. Для наружного применения.
Крем наносят на кожу пораженного участка тонким слоем 2 раза в сутки и осторожно втирают. Количество крема зависит от размера пораженного участка. Препарат применяют, как правило, не более 10 сут. Крем можно применять в комбинации с другими лекарственными формами (капсулы, таблетки, суппозитории). Максимальная общая суточная доза не должна превышать 200 мг кетопрофена, независимо от применяемой лекарственной формы.
Применять стягивающие и герметичные повязки не рекомендуется. После применения препарата следует вымыть руки, кроме случаев аппликации крема непосредственно на кожу рук.
Капсулы с модифицированным высвобождением Кетонал Дуо. Рекомендуемая доза составляет 150 мг (1 капсула) в сутки.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.
При комбинированном применении различных форм препарата (капсулы, таблетки, суппозитории, р-р для инъекций) максимальная суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг.
Капсулы принимают во время еды, запивая водой или молоком (не менее 100 мл).
Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистую оболочку органов ЖКТ можно одновременно принимать антациды, ингибиторы протонной помпы после консультации с врачом.
Пациенты пожилого возраста. У лиц пожилого возраста риск возникновения побочных реакций повышается, и если назначена терапия НПВП, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу кетопрофена, а через 4 нед от начала лечения следует обязательно проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.
Таблетки Кетонал Форте. Рекомендуемая доза для взрослых — по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Рекомендуемая доза при ревматоидном артрите и остеоартрите — по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Рекомендуемая доза при слабой, умеренной боли и дисменорее — по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Продолжительность терапии зависит от степени тяжести и течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.
Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг.
Таблетки Кетонал Форте можно применять в комбинации с суппозиториями Кетонал по следующей схеме: по 1 таблетке утром и по 1 суппозиторию (100 мг) вечером. При комбинированном назначении различных форм препарата (капсулы, таблетки, суппозитории, р-р для инъекций) общая суточная доза не должна превышать 200 мг.
Таблетки принимают во время еды, запивая водой. Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая.
Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистую оболочку органов ЖКТ можно одновременно принимать антацидные средства.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных реакций повышается. Через 4 нед от начала лечения следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.
Кетонал Ретард таблетки пролонгированного действия. Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение. Рекомендуемая доза для взрослых — 1 таблетка 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при использовании минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.
При комбинированном назначении разных форм препарата (капсулы, таблетки, суппозитории, р-р для инъекций) максимальная суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг.
Таблетки Кетонал Ретард следует принимать после или во время еды, запивая стаканом воды или молока. Одновременно следует принимать антациды, ингибиторы протонной помпы для уменьшения выраженности побочного влияния кетопрофена на ЖКТ (после консультации с врачом).
Пациенты пожилого возраста. У лиц пожилого возраста риск возникновения побочных реакций повышается (рекомендуют применять минимальную эффективную дозу). Через 4 нед от начала лечения следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

реакции гиперчувствительности к кетопрофену или вспомогательным веществам; противопоказан пациентам, у которых применение кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует бронхоспазм, астматические приступы, крапивницу, ангионевротический отек, острый ринит или другие аллергические реакции. Тяжелая сердечная недостаточность; периоперационная боль при проведении операции аортокоронарного шунтирования; хроническая диспепсия в анамнезе; язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечные кровотечения, язва или перфорации в анамнезе, цереброваскулярные или другие кровотечения; пациенты, склонные к геморрагии; геморрагический диатез; тяжелые нарушения функции печени или почек; БА и ринит в анамнезе; III триместр беременности.
Кетопрофен в форме для наружного применения (гель, крем) противопоказан при наличии кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, блокаторов ультрафиолетовых (УФ) лучей или парфюмерных средств; воздействии солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучения в солярии во время лечения и в течение 2 нед после его прекращения; наличии патологических изменений на коже, например мокнущих дерматозов, повреждения кожи, сыпи, травмы кожи, ожогов, экземы, акне или инфекционных процессов кожи и открытых ран. Не использовать герметичные повязки.
Кетопрофен противопоказан пациентам с нарушением гомеостаза или применяющим терапию антикоагулянтами.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

классификация побочных эффектов по системам органов и частоте проявлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения.
Побочные эффекты обычно преходящие. Чаще возникают расстройства со стороны ЖКТ.
Со стороны системы крови: нечасто — геморрагическая анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения, и вызвать носовое кровотечение и образование гематом.
Со стороны иммунной системы: обострение БА, бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП); очень редко — ангионевротический отек и анафилаксия, анафилактические реакции, включая шок.
Психические расстройства: часто — депрессия, нервозность, кошмарные сновидения, сонливость; редко — делирий с визуальными и слуховыми галлюцинациями, дезориентация, нарушение речи, изменение настроения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, астения, дискомфорт, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, головокружение, парестезии; нечасто — судороги; редко — псевдоопухоли головного мозга; очень редко — судороги; единичные — нарушение речи, дисгевзия; частота неизвестна — депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, недомогание, имеются сообщения об асептическом менингите (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, у которых наблюдаются следующие симптомы — ригидность затылочных мышц, тошнота, рвота, лихорадка или потеря ориентации).
Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения; очень редко — конъюнктивит, помутнение зрения; неизвестно — неврит зрительного нерва.
Со стороны органа слуха: часто — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — отеки; нечасто — сердечная недостаточность, АГ, вазодилатация.
Клинические исследования и эпидемиологические данные подтверждают, что с применением некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может быть связано незначительное повышение риска возникновения артериальных тромботических явлений (например инфаркта миокарда и инсульта). Для того чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — кровохарканье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП), отек гортани (признаки анафилактической реакции); единичные — приступы БА; неизвестно — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспепсия; часто — тошнота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, рвота, стоматит; редко — гастрит; очень редко — колит, перфорация кишечника (как осложнение дивертикула), мелена, гематемезис, стоматит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения. Энтеропатия может сопровождаться слабым кровотечением с потерей белка.
Ощущение дискомфорта в ЖКТ, боль в желудке, в редких случаях — колит.
Были сообщения о случае перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста.
Ульцерация, кровоизлияние или перфорация могут развиваться у 1% пациентов через 3–6 мес лечения или у 2–4% пациентов через 1 год лечения с применением НПВП.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — тяжелые нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой и гепатитом.
Со стороны кожи: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — алопеция, экзема, пурпуроподобная сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, обострение хронической крапивницы, эксфолиативный дерматит; редко — фотосенсибилизация, фотодерматит; очень редко — буллезные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ОПН, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит, органические поражения почек, острый тубулярный некроз, острый папиллярный некроз, задержка жидкости/натрия, гиперкалиемия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — менометроррагия.
Общие нарушения: единичные — отеки.
Лабораторные показатели: очень часто — отклонение от нормы уровня печеночных трансаминаз, повышение уровня билирубина в плазме крови; нечасто — при лечении НПВП существенно повышаются показатели АлАТ и АсАТ.
Реакции в месте введения: ощущение жжения и/или боль в месте введения, зуд, отек.
Для суппозитория — вышеперечисленные реакции в месте введения, ректальное кровотечение.
Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

побочное действие (особенно со стороны ЖКТ и сердечно-сосудистой системы) можно предотвратить, принимая минимальную эффективную дозу в течение наиболее короткого времени.
С осторожностью следует назначать кетопрофен пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиваться внезапно, без предварительных симптомов.
Риск желудочно-кишечных кровотечений, ульцерации или перфорации выше при повышении доз НПВП, у пациентов с пептической язвой в анамнезе, особенно при осложнениях геморрагического типа или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной дозы.
Таким пациентам, а также больным, которым необходима сопутствующая терапия низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск желудочно-кишечных кровотечений, следует применять комбинированную терапию протекторными препаратами (например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациенты с ранее отмеченным побочным действием со стороны пищеварительного тракта, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности о желудочно-кишечном кровотечении), особенно в начале лечения.
Препарат необходимо с осторожностью принимать пациентам, применяющим сопутствующие препараты, способные повышать риск кровотечений или ульцерации, такие как пероральные ГКС, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота).
Существует относительный риск повышения частоты желудочно-кишечных кровотечений у пациентов с недостаточной массой тела. При возникновении кровотечения или ульцерации у пациентов на фоне лечения Кетоналом терапию необходимо отменить.
Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку может обостриться их течение.
Тщательный контроль необходим для пациентов с АГ и/или хронической сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени в анамнезе, поскольку при терапии НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках.
Пациенты с неконтролируемой АГ, хронической сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или заболеваниями сосудов головного мозга должны принимать кетопрофен только после тщательного мониторинга. Перед началом длительного лечения пациенты с факторами риска при наличии гиперлипидемии, сахарного диабета или курящие должны также проходить тщательное обследование.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением гемостаза, гемофилией, болезнью фон Виллебрандта, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, а также у лиц, принимающих антикоагулянты (производные кумарина и гепарина, главным образом низкомолекулярные гепарины).
Необходим тщательный контроль диуреза и функции почек у пациентов с нарушением функции почек, у пациентов, получающих диуретики, при гиповолемии в результате обширного хирургического вмешательства, особенно у лиц пожилого возраста.
Кетопрофен с осторожностью применяют у больных алкоголизмом.
В единичных случаях при применении НПВП отмечали тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокий риск таких реакций существует в начале терапии (в большинстве случаев такие реакции возникают в первые месяцы лечения). Кетонал необходимо отменить при первых проявлениях кожной сыпи, поражениях слизистой оболочки или других признаках повышенной чувствительности.
При длительном лечении кетопрофеном, особенно пациентов пожилого возраста, необходимо контролировать формулу крови, а также функцию печени и почек. При клиренсе креатинина <0,33 мл/с (20 мл/мин) следует корригировать дозу кетопрофена.
Кетопрофен может маскировать признаки и симптомы инфекционного заболевания, такие как лихорадка.
Применение препарата необходимо прекратить перед обширными хирургическими вмешательствами.
Применение кетопрофена может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которые не могут забеременеть, или тем, которые проходят лечение по поводу бесплодия, не следует лечиться кетопрофеном.
В начале лечения требуется провести тщательный мониторинг функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, хронической почечной недостаточностью, особенно у лиц пожилого возраста, а также пациентов, получающих терапию диуретиками. У этих больных применение кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока, вызванного подавлением простагландинов и привести к декомпенсации функции почек.
У пациентов с нарушениями со стороны функциональных показателей печени или с заболеваниями печени в анамнезе необходимо периодически измерять уровень трансаминаз, особенно при длительном лечении.
При тяжелой боли кетопрофен можно применять в комбинации с морфином при в/в введении.
Кетонал гель (Кетонал крем) применяют только наружно. Если пропущено время нанесения препарата в форме геля или крема, при очередном местном применении препарата дозу не удваивают. Несмотря на то что системные побочные эффекты кетопрофена при местном применении практически отсутствуют, Кетонал гель (Кетонал крем) следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек, сердца или печени, язвой или воспалением кишечника в анамнезе, цереброваскулярным кровотечением или геморрагическим диатезом.
Кетонал гель (Кетонал крем) не следует наносить на слизистые оболочки, перианальную область или область гениталий, а также на обширные участки кожи, под окклюзионные повязки, на кожу вокруг глаз, избегать попадания препарата в форме геля или крема в глаза. Не следует превышать рекомендуемую дозу и наносить Кетонал гель (Кетонал крем) с другими средствами для местного применения, содержащими кетопрофен или другие НПВП, на одни и те же участки кожи.
Необходимо защищать от солнца (в том числе от УФ-лучей в солярии) участки кожи, на которые нанесен препарат, во время лечения, а также в течение 2 нед после его окончания для снижения риска фотосенсибилизации. Следует немедленно прекратить применение препарата при появлении каких-либо реакций со стороны кожи, в том числе кожных реакций, после одновременного применения со средствами, содержащими октокрилен (октокрилен входит в состав некоторых косметических и гигиенических продуктов, таких как шампуни, гели после бритья, гели для душа, губные помады, кремы, в том числе омолаживающие, средства для снятия макияжа, лаки для волос для задержки их фотодеградации).
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата в форме геля или крема. Если Кетонал гель (Кетонал крем) необходимо втирать в кожу в течение длительного времени, следует использовать хирургические перчатки.
Местное применение большого количества препарата может спровоцировать появление системных побочных эффектов, включая приступы БА и проявления гиперчувствительности, такие как контактный дерматит, крапивница и бронхоспазм.
Кетонал гель не использовать рядом с открытым пламенем, поскольку он содержит этанол.
Кетонал крем содержит метилпарабен (E218) и пропилпарабен (E216), которые могут вызвать реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) или замедленного типа.
Капсулы Кетонал, Кетонал Дуо и Кетонал Форте содержат лактозу, поэтому их не назначают пациентам с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения кетопрофена в период беременности не определена, поэтому применение препарата в I–II триместр беременности возможно только в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение кетопрофена в III триместр беременности противопоказано.
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и развития пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития врожденного порока сердца повысился от ≤1 до 1,5%. Риск может повышаться при увеличении дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибитора синтеза простагландина приводило к пре- и постимплантационной гибели плода и смерти эмбриона/плода. Кроме того, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов при беременности в период органогенеза, отмечалось повышение частоты развития различных врожденных нарушений, включая сердечно-сосудистые. При назначении кетопрофена женщине, планирующей беременность, или в I и II триместр беременности следует соблюдать минимально возможную дозу и продолжительность терапии.
В III триместр беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие воздействия на плод:

  • сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
  • нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидрамниона;

Беременная женщина и плод в конце беременности могут подвергнуться таким воздействиям:

  • возможно увеличение продолжительности кровотечений, снижение способности к агрегации тромбоцитов, даже при применении очень низких доз препарата;
  • подавление сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов.

Кормление грудью. Данные по экскреции кетопрофена в грудное молоко отсутствуют. Кетопрофен не рекомендуется назначать в период кормления грудью, поскольку безопасность кетопрофена в период кормления грудью не доказана.
Дети. Препарат не применяют у детей. Кетонал суппозитории не применяют у детей в возрасте до 15 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может возникнуть головокружение, сонливость, судороги и нарушения зрения) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не рекомендуется одновременное применение с кетопрофеном.
Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП и салицилатами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, антикоагулянтами (гепарином и варфарином), ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидином, клопидогрелом), препаратами лития, метотрексатом в дозе >15 мг/нед. Повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений/ульцерации.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Кетонал крем и других лекарственных средств для местного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВП, поскольку это может усиливать их действие также, как и вызванные ими побочные реакции.
Кетопрофен связывается с белками; при одновременном применении с другими препаратами, которые связываются с белками, например антикоагулянтами, сульфаниламидами, гидантоином, может потребоваться коррекция доз для предотвращения повышения уровня этих препаратов вследствие конкуренции за связывание с белками плазмы крови.
Одновременное применение с ГКС повышает риск желудочно-кишечного язвообразования или кровотечения.
НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин и гепарин.
Применение кетопрофена вместе с антикоагулянтами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.
Если невозможно избежать одновременного применения антикоагулянтов (гепарина и варфарина) и антитромботических препаратов (например тиклопидина, клопидогрела), пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Одновременное применение нескольких антитромботических средств повышает риск развития кровотечения.
При одновременном применении с препаратами лития снижается выведение лития. Возможен риск повышения уровня лития в плазме крови, иногда достигающего токсического из-за снижения выделения лития почками. При необходимости следует установить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и корригировать дозу лития во время и после терапии НПВП.
После применения кетопрофена вместе с метотрексатом (дозы >15 мг/нед) возникала тяжелая, иногда летальная токсичность. Токсичность обусловлена повышением и пролонгацией концентрации метотрексата в крови. Следует делать 12-часовой перерыв между приемом кетопрофена и метотрексата.
Одновременное применение с кетопрофеном требует мер безопасности
Кетопрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств и диуретиков.
Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП. Пациенты, особенно с обезвоживанием, связанным с приемом диуретиков, имеют больший риск развития почечной недостаточности на фоне уменьшения почечного кровотока, вызванного подавлением простагландинов. Перед началом лечения таких пациентов необходимо восстановить у них водный баланс и проверить функцию почек.
При одновременном применении кетопрофена с метотрексатом (дозы <15 мг/нед) следует еженедельно проводить мониторинг форменных элементов крови.
Риск почечных нарушений повышается у пациентов, принимающих диуретики или ингибиторы АПФ одновременно с НПВП. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (пациенты с обезвоживанием организма или лица пожилого возраста) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов ЦОГ может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, в том числе ОПН.
При одновременном применении кетопрофена с пентоксифиллином повышается риск возникновения кровотечения. Необходимо проводить контроль состояния свертывающей системы крови.
Одновременное применение с кетопрофеном требует осторожности
Кетопрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств (блокаторов β-адренорецепторов, ингибиторов АПФ) и диуретиков вследствие угнетения синтеза простагландинов.
Применение кетопрофена вместе с тромболитиками и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное применение пробенецида может привести к значительному снижению клиренса кетопрофена из плазмы крови.
Соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм могут вызвать гиперкалиемию.
Кетопрофен усиливает эффективность пероральных противодиабетических и противосудорожных средств (фенитоин).
Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может вызвать обострение сердечной недостаточности, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
Одновременное применение с циклоспорином и такролимусом повышает риск нефротоксичности, особенно у лиц пожилого возраста.
При одновременном применении с НПВП эффективность мифепристона может снижаться. НПВП следует принимать через 8–12 дней после применения мифепристона.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: головная боль, сонливость, тошнота, рвота, эпигастральная боль, кровавая рвота, диарея, стул черного цвета, нарушение сознания, угнетение дыхания, удушье, судороги, головокружение, артериальная гипотензия, снижение функции почек и почечная недостаточность, желудочно-кишечные кровотечения.
При местном применении кетопрофена (в форме геля или крема): раздражение, эритема, зуд или усиление проявлений других побочных реакций. Поскольку при местном применении концентрация в плазме крови кетопрофена, проникающего через кожу, низкая, передозировка маловероятна. Если на кожу нанесено слишком много геля или крема, ее следует промыть водой.
Лечение: следует немедленно применить симптоматическую терапию в условиях стационара: промывание желудка и применение активированного угля. При возникновении почечной недостаточности следует провести гемодиализ. Антагонисты Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы и простагландины снижают опасное влияние кетопрофена на пищеварительный тракт. Специфический антидот отсутствует.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °C.

Добавить свой

Цены на КЕТОНАЛ® в городах Украины

Винница 269.55 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 219.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Васильковая, 9, тел.: +380432271549

Днепр 264.33 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 239.7 грн./уп.
«АННУШКА» Днепропетровск, ул. Титова, 9, тел.: +380567851342

Житомир 263.09 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 201.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 41, тел.: +380412551230

Запорожье 271.65 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 223.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 440.79 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 251.97 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 33

Киев 365.63 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 176.6 грн./уп.
«КАПСУЛА» Киев, ул. Ломоносова, 46/1, тел.: +380674220220

Кропивницкий 269.03 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 224.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 278.19 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 204.04 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, просп. Соборности, 32, тел.: +380503755072

Львов 1031.62 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 151.3 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Садовая, 2А, тел.: +380322453431

Николаев 252.9 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 184.65 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Николаев, перекр. Центральный / 8-го Марта, 22/7, тел.: +380512461777

Одесса 282.12 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 206.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Одесса, ул. Варненская, 6, тел.: +380487530557

Полтава 263.25 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 225.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 275.11 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 251.97 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ровно, ул. Дубенская, 44

Сумы 268.94 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 246.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернополь 296.65 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 251.97 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Тернополь, ул. 15-го Апреля, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 299.57 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 247.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 271.78 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 232.5 грн./уп.
«САТУРН-ФАРМ» Харьков, перекр. Чичибабина/ Зойфера Юрия, 2/5, тел.: +380577141665

Херсон 259.63 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 195.05 грн./уп.
«БУДЕМ ЗДОРОВЫ ВМЕСТЕ» Херсон, просп. Ушакова, 79, тел.: +380634168034

Хмельницкий 291.41 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 241.2 грн./уп.
«D.S.» Хмельницкий, ул. Заречанская, 16

Черкассы 596.27 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 187.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Гоголя, 290, тел.: +380472320035

Чернигов 791.75 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 242.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Доценко, 17, тел.: +380462606340

Черновцы 294.01 грн./уп.

КЕТОНАЛ® р-р д/ин. 100 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Sandoz ..... 245.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko