Анальгин для детей суппозитории ректальные 0,1 г блистер, №10 Лекарственный препарат
- Инструкция
- О препарате
- Цены
- Карта
- Аналоги
Анальгин для детей инструкция по применению
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Дети
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
Состав
действующее вещество: метамизол натрия;
1 суппозиторий содержит метамизола натрия 100 мг (0,1 г) или 250 мг (0,25 г);
вспомогательное вещество:твердый жир.
Фармакотерапевтическая группа
Аналгетики и антипиретики. Код АТХ N02B B02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ненаркотический анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Анальгетический эффект обусловлен угнетением биосинтеза эндогенных субстанций, участвующих в формировании болевых реакций (брадикинины, простагландины). Метамизол натрия предотвращает проведение болевых импульсов по нервным волокнам и повышает порог возбуждения на уровне таламуса.
Фармакокинетика.
Метамизол натрия быстро всасывается в прямой кишке, и в крови быстро (в течение 1-2 часов) образуется пиковая концентрация, широко распределяется в организме, легко проникает в центральную нервную систему. Метамизол натрия выводится из организма с мочой в неизмененном состоянии и в соединениях с серной и глюкуроновой кислотами. Действие препарата проявляется в течение 5–6 часов после его применения.
Показания
Боль различного происхождения (головная, боль при ожогах, невралгии, радикулиты, миозиты, боли в послеоперационном периоде), высокая температура тела.
Противопоказания
Применение анальгина в суппозиториях противопоказано детям до 1 года, при повышенной чувствительности к препарату, которая проявляется в виде кожных и других реакций, при бронхоспазме, при выраженных нарушениях функции печени и почек, агранулоцитозе, лейкопении, анемии любой. цитостатической или инфекционной нейтропении; ринити, конъюнктивите или бронхоспазме при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, бронхиальной астме, порфирии; подозрения на острую хирургическую патологию; повышенной чувствительности к производным пиразолона (бутадиона, трибузона, антипирина), наследственной гемолитической анемии, связанной с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Этанол — усиливается эффект этанола.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин — не следует применять при лечении анальгином.
Циклоспорин — при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические препараты, косвенные антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин — метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком крови.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы — при одновременном применении снижают эффективность анальгина.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол — одновременное применение анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин)– усиливают эффект анальгина.
Необходима осторожность при одновременном применении лекарственного средства с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).
Тиамазол и сарколизин — повышают риск развития лейкопении.
Кодеин, блокаторы Н2-рецепторов гистамина и пропранолол усиливают эффект анальгина.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты — потенцируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
Мерказолил, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т. ч. препараты золота — увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.
Миелотоксические лекарственные средства — вызывают усиление гематотоксичности.
Метотрексат — метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсических эффектов (на пищеварительную систему и систему кроветворения).
Метамизол может индуцировать метаболические ферменты, включая CYP2B6 и CYP3A4.
Одновременное применение метамизола с бупропионом, эфавиренцем, метадоном, вальпроатом, такролимусом или серталином может привести к снижению концентрации этих препаратов в плазме крови с потенциальным снижением клинической эффективности. Поэтому применять указанные препараты одновременно с метамизолом рекомендуется с осторожностью; может потребоваться контроль клинического ответа и/или уровня препарата.
Метамизол может снижать уровень циклоспорина в сыворотке крови; поэтому следует контролировать уровень циклоспорина при одновременном применении с метамизолом.
Особенности применения
Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови. При появлении без видимой причины повышения температуры, озноба, боли в горле, затруднения глотания, стоматита, при развитии вагинита или проктита приема препарата следует немедленно прекратить.
Не применять препарат для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).
С осторожностью применять при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), аллергических заболеваниях.
При применении анальгина возможна окраска мочи в красный цвет в связи с выделением метаболита.
Не рекомендуется регулярный длительный прием препарата из-за миелотоксичности метамизола натриевой соли.
Тяжелые кожные реакции
Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и медикаментозную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть опасными для жизни или летальными, регистрировались при лечении метамизолом.
Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах кожных реакций и внимательно следить за ними.
Если появляются симптомы, указывающие на эти реакции, лечение метамизолом следует отменить и ни в коем случае не начинать его повторно (см. раздел «Противопоказания»).
Медикаментозное поражение печени
У пациентов, применявших метамизол, наблюдались случаи гепатита, главным образом гепатоцеллюлярного характера, возникающие в период от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы заболевания включают повышение уровня печеночных ферментов в сыворотке крови, с желтухой или без нее, часто на фоне реакций гиперчувствительности на другие лекарственные средства (например, кожаная сыпь, дискразии крови, лихорадка и эозинофилия), или сопровождаются признаками аутоиммунного гепатита. У большинства пациентов состояние нормализовалось после отмены терапии метамизолом; однако сообщалось об отдельных случаях прогрессирования заболевания к острой печеночной недостаточности, требовавшей трансплантации печени.
Механизм поражения печени, вызванного применением метамизола, четко не выяснен, хотя имеющиеся данные свидетельствуют об иммуноаллергическом механизме.
Пациентам следует сообщить о необходимости обращения к врачу в случае возникновения симптомов, свидетельствующих о поражении печени. В таком случае прием метамизола следует прекратить и провести оценку функции печени.
Если возникают такие симптомы, как тошнота (тошнота и рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, окраска мочи в темный цвет, окраска кала в светлый цвет, пожелтение кожи или белка глаза, зуд, сыпь или боль в верхней части живота, применение метамизола следует прекратить и обязательно обратиться к врачу.
В случае, если у пациента раньше были проблемы с печенью при приеме любого препарата, в состав которого входил метамизол, применение этого лекарственного средства не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Перед применением суппозитория необходимо:
- по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
- далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.
Врачебное средство предназначено для ректального применения.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет — 1 суппозиторий 100 мг 1 раз в сутки;
от 4 до 7 лет — по 1 суппозиторию 100 мг 2 раза в сутки не чаще чем через 4–6 часов или 1 суппозиторий 250 мг 1 раз в сутки;
от 8 до 14 лет — 1 суппозиторий 250 мг 1-2 раза в сутки не чаще чем через 4-6 часов.
После применения суппозитория ребенку необходимо в течение 30 минут находиться в положении лежа.
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, составляет от 1 до 3 суток.
Дети
Применять детям от 1 года.
При применении детям следует проводить постоянный врачебный контроль.
Побочные реакции
Аллергические реакции:возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе сыпь на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, гиперемия кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, анафилак синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.
Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая токсический эпидермальный некролиз и медикаментозную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при применении метамизола (см. раздел «Особенности применения»).
Со стороны крови: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы:интерстициальный нефрит, олигурия, анурия.
Со стороны гепатобилиарной системы:медикаментозное поражение печени, включая гепатит, желтуху, повышение уровня печеночных ферментов. Симптомы поражения печени: тошнота (тошнота и рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, окрас мочи в темный цвет, окрас кала в светлый цвет, пожелтение кожи или белка глаза, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. >
Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа, одышка.
Другие: протеинурия, снижение АД.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям необходимо сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 5 суппозиториев в блистере; по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».