БОНЕФОС® (BONEFOS®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг блистер, № 60
Клодронат динатрий безводный
800 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная, натрия кроскармелоза, кислота стеариновая, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (е171).
№ UA/6901/03/01 от 22.09.2017
A По рецепту

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

препарат группы бисфосфонатов для лечения заболеваний костей и уменьшения метастазов в костях при первичном раке молочной железы, аналог природного пирофосфата. Имеет высокое сродство к костной ткани, подавляет ее резорбцию, которая может патологически повышаться при злокачественных процессах. При лечении Бонефосом наблюдается снижение повышенной концентрации кальция в сыворотке крови и снижается риск развития переломов. У больных с первичным раком молочной железы при применении Бонефоса уменьшается образование метастазов в костях и снижается связанная с этим смертность.

ПОКАЗАНИЯ

в/в — для коррекции гиперкальциемит при злокачественных новообразованиях;

внутрь — для лечения злокачественного остеолиза и гиперкальциемии, уменьшения образования метастазов в костях при первичном раке молочной железы.

ПРИМЕНЕНИЕ

таблетки или капсулы Бонефоса следует проглатывать не разжевывая и не растворяя, запивая стаканом воды. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на две части. Бонефос желательно принимать 1 раз в сутки утром натощак. После приема препарата следует воздержаться от приема пищи, питья (кроме воды, которой запивают таблетку) и других лекарственных средств для перорального применения на протяжении 1 ч.

Если суточную дозу Бонефоса распределяют на несколько приемов, первую дозу следует принимать так, как это описано выше. Вторую дозу следует принимать между приемами пищи, более чем после 2 ч после и за 1 ч до еды, приема жидкости (кроме воды) или другого лекарственного средства для перорального применения.

Безопасность и эффективность препарата у детей не изучены.

Рекомендуется начальная доза — 1600 мг/сут в один прием. При необходимости дозу можно повысить. Не рекомендуется превышать дозу 3200 мг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью назначают с осторожностью; не следует применять в течение длительного времени в дозах, превышающих 1600 мг/сут.

В/в инфузии применяют только для кратковременного лечения. Перед и во время применения препарата следует обеспечить адекватную гидратацию. Применяют в дозе 300 мг/сут. Перед инфузией содержимое 1 ампулы (5 мл) разводят в 500 мл изотонического р-ра натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы. Продолжительность инфузии — не менее 2 ч. Инфузии продолжают до нормализации уровня кальция в крови, обычно около 5 дней. Максимальная продолжительность лечения — 7 дней. У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата корригируют с учетом рекомендаций, приведенных в таблице:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Степень почечной недостаточности Клиренс креатинина, мл/мин Уменьшение дозы, %
Легкая 50–80 25
Умеренная 12–50 25–50
Тяжелая <12 50

повышенная чувствительность к бисфосфонатам, одновременное применение других бисфосфонатов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

наиболее часто отмечаются тошнота, рвота и диарея (приблизительно у 10% пациентов), обычно они слабо выражены и возникают при применении в высоких дозах. Иногда может повышаться концентрация паратиреоидного гормона и активность аминотрансфераз в сыворотке крови. Как правило, эти изменения кратковременные, и редко превышают верхний нормальный уровень показателя более чем в 2 раза. Известны случаи изменения активности ЩФ в сыворотке крови, а также случаи бессимптомной гипокальциемии.

В единичных случаях отмечали реакции гиперчувствительности — бронхоспазм, кожно-аллергические реакции. Описаны преходящая протеинурия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, нарушение функции почек, однако причинно-следственная связь с применением препарата не установлена.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

во время лечения Бонефосом следует употреблять достаточное количество жидкости, особенно при гиперкальциемии или почечной недостаточности.

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

Бонефос не следует применять в период беременности или кормления грудью, кроме тех случаев, когда ожидаемая польза от терапии превышает потенциальный риск.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

динатрия клодронат образует слаборастворимые соединения с двухвалентными катионами (антациды, препараты железа, кальция), вследствие чего его биодоступность резко снижается. Нарушают абсорбцию препарата одновременный прием пищи и молока.

В некоторых случаях, когда препарат применяли одновременно с НПВП, отмечались случаи нарушения функции почек.

Ввиду повышенного риска гипокальциемии следует соблюдать осторожность при применении препарата вместе с антибиотиками группы аминогликозидов.

Описаны случаи повышения концентрации эстрамустина фосфата в сыворотке крови при его одновременном применении с динатрия клодронатом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

проявляется повышением уровня креатинина в сыворотке крови и нарушением функции почек после в/в введения динатрия клодроната в высоких дозах.

Лечение передозировки симптоматическое. Следует обеспечить адекватную гидратацию организма, контроль функции почек и уровня кальция в сыворотке крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре до 30 °С.

Дата добавления: 16.10.2019 г. Версия для печати

Цены на БОНЕФОС® в городах Украины

Днепр 2768.03 грн./уп.

БОНЕФОС® табл. п/плен. оболочкой 800 мг блистер № 60, Bayer Oy ..... 2768.04 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, просп. Гагарина Юрия, 99, тел.: +380563711208

Киев 2661.43 грн./уп.

БОНЕФОС® табл. п/плен. оболочкой 800 мг блистер № 60, Bayer Oy ..... 2574.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, перекр. Баггоутовская / Овручская, 3/15, тел.: +380800505911

Харьков 2727.56 грн./уп.

БОНЕФОС® табл. п/плен. оболочкой 800 мг блистер № 60, Bayer Oy ..... 2574.6 грн./уп.
«АПТЕКА ВАШ КОНСУЛЬТАНТ» Харьков, просп. Гагарина Юрия, 177, тел.: +380800505911

Developed by Maxim Levchenko