ЭЛОКОМ®† (ELOCOM®†)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

мазь 0,1 % туба 15 г, №  1

мазь 0,1 % туба 30 г, №  1

Мометазона фуроат 1 мг/г

Прочие ингредиенты: гексиленгликоль, вода очищенная, кислота фосфорная разведенная, пропиленгликоля стеарат, воск белый, парафин белый мягкий.

№  UA/6293/01/01 от 27.04.2017По рецепту A

крем 0,1 % туба 15 г, №  1

крем 0,1 % туба 30 г, №  1

Мометазона фуроат 1 мг/г

Прочие ингредиенты: гексиленгликоль, вода очищенная, кислота фосфорная концентрированная, гидрогенизированный фосфатидилхолин, титана диоксид (е 171), алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, воск белый, парафин белый мягкий.

№  UA/6293/02/01 от 27.04.2017По рецепту A

лосьон 0,1 % флакон-капельница 30 мл, №  1

Мометазона фуроат 1 мг/г

Прочие ингредиенты: спирт изопропиловый, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, натрия дигидрофосфат дигидрат, кислота фосфорная разведенная, вода очищенная.

№  UA/6293/03/01 от 27.04.2017По рецепту A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие.

Фармакокинетика. Результаты исследования показали, что системная абсорбция после местного нанесения мометазона фуроата 0,1% является минимальной; около 0,4% дозы выводится из организма в течение 72 ч после нанесения. Установить характер метаболитов было практически невозможно из-за небольшого количества в плазме крови и экскрементах.

ПОКАЗАНИЯ

воспалительные явления и зуд при дерматозах, чувствительных к кортикостероидной терапии, в том числе псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.

Элоком лосьон применяется также для лечения дерматозов на поверхности кожи волосистой части головы.

ПРИМЕНЕНИЕ

мазь или крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от тяжести, течения заболевания и определяется индивидуально.

Использование местных кортикостероидов у детей и на лице необходимо ограничить минимальным количеством по сравнению с эффективными терапевтическими режимами, при этом длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Несколько капель лосьона наносят на пораженные участки кожи 1 раз в сутки и аккуратно и тщательно втирают до полного впитывания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

розацеа, акне вульгарис, атрофии кожи, периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, высыпания вследствие ношения подгузников, бактериальные (например импетиго, пиодермиты), вирусные (например простой, опоясывающий герпес и ветряная оспа, простые бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитарные и грибковые (например дерматофития или вызванные представителями рода Candida) инфекции, туберкулез, сифилис или поствакцинальные реакции. Препарат не следует наносить на раны или покрытую язвами кожу. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата или другим ГКС.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата, по системам органов и частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии: очень редко — фолликулит; неизвестно — инфекции, фурункулы.

Со стороны нервной системы: очень редко — ощущение жжения; неизвестно — парестезии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — зуд; неизвестно — контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы на коже, дерматит акнеподобный, атрофия кожи.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: неизвестно — боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи. Местные побочные реакции, о которых редко сообщалось в связи с применением топических дерматологических кортикостероидов, включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, стрии, потницу и телеангиэктазии, папулезные, пустулезные высыпания и ощущение покалывания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

если во время применения препарата отмечают раздражение или повышенную чувствительность, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

При развитии сопутствующей инфекции кожи необходимо применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если на протяжении короткого времени не удается достичь положительного эффекта, следует прекратить применение препарата до устранения признаков инфекции.

Системная абсорбция при местном применении различных ГКС может вызвать обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с возможной ГКС-недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.

Пациентов, применяющих местный стероид на больших участках кожи или с использованием окклюзионных повязок, следует периодически проверять на наличие угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме крови и в других средах, кроме мочи.

Любые побочные эффекты, возникающие при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у младенцев и детей.

У детей, а также на область лица не применяют окклюзионные повязки. Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку.

Топические стероиды могут быть опасными при псориазе по многим причинам, включая рецидивы после развития толерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза и развитие локальной или системной токсичности из-за ослабленной барьерной функции кожи. В случае применения препарата при псориазе очень важно осуществлять тщательное наблюдение пациентов.

При внезапном прекращении длительного лечения может развиться эффект возвращения симптомов в виде дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и жжением. Предотвратить это можно, медленно отменяя препарат, например лечение с перерывами, вплоть до полного прекращения.

ГКС могут изменять признаки некоторых поражений и усложнять установление диагноза, что также будет задерживать выздоровление.

Мазь и лосьон Элоком содержат пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Препарат Элоком не предназначен для офтальмологического применения, включая нанесение на веки. Нельзя допускать попадания препарата в глаза.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальный, ингаляционный и внутриглазной пути введения) могут возникнуть нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью лечение препаратом следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения препарата на больших участках кожи или в течение длительного периода. Достаточных доказательств безопасности препарата для женщины в период беременности нет. Как и с другими ГКС местного применения, Элоком следует назначать беременным только в том случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызвать значительную системную абсорбцию, что приведет к количеству препарата, которое может быть выявлено в грудном молоке. Элоком следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначать лечение в высоких дозах или применять препарат в течение длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.

Дети. Детям в возрасте от 2 лет препарат применять только по назначению врача.

Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, который повышается при нанесении на площади более 20% поверхности тела.

Рекомендуется применять наименьшее количество ГКС, необходимое для получения терапевтического эффекта, особенно у детей. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение ГКС может задерживать рост и развитие ребенка.

Безопасность применения препарата Элоком у детей в течение более 6 нед не изучалась.

Существуют лишь ограниченные данные по лечению детей в возрасте до 2 лет.

Мометазон не следует применять для лечения при дерматите, вызванном ношением подгузников.

Мазь/крем/лосьон не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, а также наносить на участки под подгузники или трусы, которые не пропускают влагу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не установлена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

неизвестны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

чрезмерное и длительное применение местных ГКС может вызывать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников, которая обычно обратима.

В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же применить ГКС с меньшей активностью или отменить препарат.

Содержание стероида в каждом контейнере настолько мало, что в случае маловероятного случайного проглатывания препарата токсический эффект будет почти незаметным или отсутствовать.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 15.04.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ЭЛОКОМ®† в городах Украины

Винница 282.4 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 258.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 290.89 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 257.95 грн./уп.
«АННУШКА» Днепропетровск, ул. Калиновая, 9А, тел.: +380567859690

Житомир 276.94 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 262.36 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Житомир, ул. Киевская, 91

Запорожье 284.14 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 263.12 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Запорожье, просп. Соборный, 152, тел.: +380617088428

Ивано-Франковск 286.72 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 262.36 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Черновола Вячеслава, 60/1, тел.: +380342591403

Киев 302.89 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 262.36 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, перекр. Баггоутовская / Овручская, 3/15, тел.: +380503177298

Кропивницкий 271.87 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 262.36 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Кировоград, ул. Преображенская, 16Р

Луцк 275.98 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 253.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 302.59 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 254.5 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Сыховская, 22, тел.: +380322975589

Николаев 278.59 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 262.36 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, ул. Космонавтов, 142/5

Одесса 301.06 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 250 грн./уп.
«АННУШКА» Одесса, ул. Варненская, 5, тел.: +380482335707

Полтава 273.47 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 261.31 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Чураивны, 3/2

Ровно 290.45 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 262.36 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, просп. Мира, 21, тел.: +380503675600

Сумы 274.89 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 261.9 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Харьковская, 36/1, тел.: +380542705445

Тернополь 297.3 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 262.36 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 7, тел.: +380503097955

Ужгород 305.79 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 273.83 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ужгород, ул. Капушанская, 47, тел.: +380959184986

Харьков 273.54 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 250.58 грн./уп.
«» Харьков, просп. Победы, 66, тел.: +380504685395

Херсон 278.25 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 262.36 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Гончара Олеся, 19

Хмельницкий 303.17 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 262.36 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80

Черкассы 280.9 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 262.36 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Смелянская, 40

Чернигов 285.2 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 262.36 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Чернигов, ул. 1-го Мая, 167

Черновцы 307.34 грн./уп.

лосьон 0.1 % фл.-капельн. 30 мл № 1, Schering-Plough Central East ..... 266.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 178, тел.: +380372513610

Developed by Maxim Levchenko