Синекод капли оральные для детей 5 мг/мл флакон с крышкой-пипеткой 20 мл, №1 Лекарственный препарат
- Инструкция
- О препарате
- Цены
- Карта
- Аналоги
Синекод инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Дети
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Состав
действующее вещество: бутамирата цитрат;
1 мл (22 капли) раствора содержит 5 мг бутамирата цитрата;
вспомогательные вещества: сорбита раствор (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли оральные для детей.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05D B13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием.
Активным компонентом Синекода является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическому действию отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитрат вызывает неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффект, улучшает функцию дыхания. Синекод не вызывает привыкания или зависимости.
Бутамирата цитрат имеет широкий терапевтический диапазон; поэтому Синекод хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.
Фармакокинетика.
Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также имеют противокашлевую активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме в значительной степени связываются с белками плазмы крови.
Влияние пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола пропорционально зависит от дозы.
Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче 48 часов после принятия. По результатам замеров период полувыведения бутамирата составляет 1,48–1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты — 23,26–24,42 часа, для диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,72–2,90 часа.
Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.
Показания
Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) различного происхождения у детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.
Особенности применения
Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, который увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.
Препарат содержит сорбит. Не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Препарат содержит незначительное количество этанола (2,81 мг/мл), что составляет менее 100 мг на дозу приема.
Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для применения у детей.
Разовая доза зависит от возраста ребенка и составляет: детям от 2 месяцев до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки; детям от 1 до 3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки; детям от 3 лет — по 25 капель 4 раза в сутки.
Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.
Дети
Не предназначен для детей в возрасте младше 2 месяцев.
Детям младше 2 лет можно применять только по назначению врача.
Детям в возрасте старше 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, сироп.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) — сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) — тошнота, диарея.
Со стороны иммунной системы: (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) — анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной ткани: (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) — ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
Упаковка
По 20 мл во флаконе с капельницей и крышкой; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
1. ГСК Консьюмер Хелскер С.А./GSK Consumer Healthcare S.A.
2. ДОППЕЛЬ ФАРМАЦЕУТИЦИ с.р.л./DOPPEL FARMACEUTICI s.r.l.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
1. Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария/Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
2. Виа Мартири делле Фойбе, 1 — 29016, Кортемаджоре (провинция Пьяченца) Италия/Via Martiri delle Foibe, 1 — 29016 Cortemaggiore (PC) Italy.