Полидекса С Фенилэфрином (Polydexa with phenylephrine) (120781) - инструкция по применению ATC-классификация

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218), лития хлорид, кислоты лимонной моногидрат, лития гидроксид, макрогол 4000, полисорбат 80, вода очищенная

Неомицина сульфат - 6500 ЕД/мл

Дексаметазона натрия метасульфобензоат - 250 мкг/мл

Полимиксина В сульфат - 10000 ЕД/мл

Фенилэфрина гидрохлорид - 2,5 мг/мл

фармакодинамика. Терапевтический эффект препарата обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, сосудосуживающим действием фенилэфрина и противомикробным действием неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух носа. В результате сосудосуживающего действия фенилэфрина уменьшается ощущение заложенности носа.
Полимиксин В активен в отношении Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Moraxella, P. aeruginosa, Salmonella, Shigella, S. maltophilia.
К действию полимиксина В стойкие кокки и бациллы, B. catarrhalis, Brucella, B. cepacia, B. pseudomallei, Campylobacter, C. meningosepticum, Legionella, Morganella, Neisseria, Proteus, Providencia, Serratia, V. cholera El Tor, Mycobacteria.
Неомицин активен в отношении Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Met-S Staphylococcus, Acinetobacter, B. catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter, Enterobacter, E. coli, H. influenzae, Klebsiella, Morganella, Proteus, Providencia.
К действию неомицина устойчивы Enterococci, N. asteroides, Met-R Staphylococcus, Streptococcus, A. denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium spp., P. stuartii, P. aeruginosa, S. maltophilia, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsiae, устойчивы анаэробы.
Фармакокинетика. Исследований фармакокинетики препарата не проводили в связи с низкой системной абсорбцией.

патология полости носа инфекционно-воспалительного характера (например острый синусит, острый ринит).

в каждый носовой ход по 1 впрыскиванию: взрослые — 3–5 раз в сутки, дети в возрасте >15 лет — 3 раза в сутки.
Продолжительность курса терапии в среднем составляет 5 дней.
Впрыскивание осуществляется с помощью нажатия на флакон. При применении препарата следует держать флакон вертикально, а голову слегка наклонить вперед, чтобы впрыгнуть в носовой ход р-р в виде спрея, а не струи жидкости.

• гиперчувствительность к активным фармацевтическим ингредиентам либо другим составляющим препарата (в частности, к парабенам и аминогликозидам);
• перенесенный пациентом инсульт либо наличие факторов риска его развития в связи с α-симпатомиметической активностью вазоконстрикторов;
• АГ (тяжелой степени либо плохо контролируемая);
• выраженное несоответствие кровотока в венечных артериях потребности сердечной мышцы в кислороде;
• предположение о наличии у пациента глаукомы (закрытоугольной);
• предположение о невозможности полного опорожнения мочевого пузыря при патологии предстательной железы либо мочеиспускательного канала;
• инфекция herpes zoster, herpes simplex, вируса ветряной оспы в области носа;
• судороги (в анамнезе);
• сочетанное применение с неселективными ингибиторами МАО в связи с риском пароксизмальной АГ и гипертермии (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ);
• сочетанное применение с другими косвенными симпатомиметиками или α-симпатомиметиками, независимо от пути применения, перорального или назального, из-за риска развития вазоконстрикции или гипертонического криза (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ);
• возраст младше 15 лет.

связанные с наличием антибиотиков: возможные системные или местные аллергические реакции (покраснение, отек) и сенсибилизация к антибиотикам, входящим в состав препарата, что может осложнять последующий прием таких или родственных антибиотиков.
Связанные с наличием фенилэфрина
Сердечно-сосудистые нарушения: усиленное сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда.
Со стороны органа зрения: острая закрытоугольная глаукома.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: геморрагический инсульт, в частности у пациентов, применявших средства с псевдоэфедрина гидрохлоридом; этот цереброваскулярный случай отмечен при лечении с превышением дозы или с неправильным применением у пациента с факторами васкулярного риска; ишемический инсульт, головные боли, судороги.
Психические нарушения: беспокойство, возбуждение, отклонения в поведении, галлюцинации, бессонница.
Лихорадка, причинами которой могут быть передозировка или комбинированный прием препаратов, отмечаемых взаимодействием, или передозировка.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия (при имеющихся заболеваниях уретры или предстательной железы), задержка мочи (в том числе при заболеваниях уретры или предстательной железы).
Со стороны кожи: повышенное потоотделение, сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сосудов: АГ (гипертонический криз).
Нарушения в месте введения: сухость слизистой оболочки носа, редко — аллергические проявления.

препарат не следует глотать.
Нельзя применять препарат больше установленного срока. Не рекомендуется применение препарата в течение длительного времени из-за риска возникновения синдрома отмены и ятрогенного ринита. Повторяющиеся и/или длительные ингаляции могут вызвать системную абсорбцию действующих веществ.
Наличие кортикостероида в составе препарата не предотвращает развитие местных симптомов аллергии, но может изменять их течение.
При необходимости возможно одновременное применение антибиотиков системного действия.
Из-за наличия в составе симпатомиметика необходимо точно соблюдать рекомендованные дозы и длительность лечения, ознакомиться с противопоказаниями. При возникновении АГ, тахикардии, усиленного сердцебиения или нарушений ритма сердца, тошноты или любых неврологических симптомов (например, появления или обострения головной боли) необходимо прекратить применение препарата.
С осторожностью назначать пациентам с АГ, ИБС, гипертиреозом, психозом или сахарным диабетом в связи с наличием в составе симпатомиметика. Возможен риск передозировки при одновременном применении с другими вазоконстрикторами (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Не назначать лечение в сочетании с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, а именно с терпеновыми производными, клобутинолом, атропинсодержащими веществами, местными анестетиками или при наличии судорог в анамнезе.
Вниманию спортсменов: препарат содержит вещество (дексаметазон), которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
После открытия флакона и с первого дня применения препарата возникает возможность микробного заражения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не выявлено случаев воздействия на скорость реакции при управлении транспортными средствами.

ниже приведены особенности взаимодействия с лекарственными средствами, возникающими при системном распространении действующих веществ препарата.
Взаимодействия, связанные с фенилэфрином
Недопустимые комбинации:
- с неселективными ингибиторами МАО необратимого действия: риск пароксизмальной АГ, гипертермия, которая может быть летальной. За счет длительного действия ингибиторов МАО взаимодействие возможно в течение 2 нед после отмены приема ингибиторов МАО;
– с другими косвенными симпатомиметиками и α-симпатомиметиками (пероральные и/или назальные): риск вазоконстрикции и/или гипертонического криза.
Нежелательные комбинации:
– с алкалоидами спорыньи дофаминергического типа и алкалоидами спорыньи вазоконстрикторного типа: риск вазоконстрикции и/или гипертонического криза;
– с селективными ингибиторами МАО и обратного действия, включая линезолид и метиленовый синий: риск вазоконстрикции и/или гипертонического криза.
Комбинации, требующие осторожного применения:
– с летучими галогенсодержащими анестетиками: периоперационный гипертонический криз. При запланированном вмешательстве желательно прервать лечение за несколько дней до операции.
Взаимодействия, связанные с дексаметазоном
Нежелательные комбинации:
– с ацетилсалициловой кислотой: повышен риск кровотечения при одновременном применении с противовоспалительной дозой ацетилсалициловой кислоты (≥1 г на прием или ≥3 г/сут).
Комбинации, требующие осторожного применения:
– с аминоглутетимидом: повышение активности дексаметазона (вследствие повышения его метаболизма в печени). Необходима коррекция дозы дексаметазона;
— с лекарственными средствами, вызывающими полиморфную желудочковую тахикардию типа пируэт: повышенный риск вертикулярной аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа пируэт. Перед приемом препарата следует оценить наличие гипокалиемии и определить уровень калия в сыворотке крови и выполнить ЭКГ;
– с другими препаратами, снижающими уровень калия в крови (гипокалемические диуретики самостоятельно или в комбинации, слабительные средства, амфотерицин В в/в, глюкокортикоиды и тетракозактиды): повышен риск гипокалиемии вследствие аддитивного эффекта. Гипокалиемия является фактором, приводящим к возникновению нарушений сердечного ритма (особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа пируэт), повышает токсичность некоторых средств. Следует проводить мониторинг уровня калия в плазме крови и корректировать его при необходимости;
– с препаратами наперстянки: гипокалиемия обостряет токсические эффекты препаратов наперстянки. Перед лечением оценить наличие гипокалиемии и определить уровень калия в плазме крови и выполнить ЭКГ;
– с антиконвульсантами, индукторами синтеза ферментов: снижение концентрации в плазме крови и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Последствия этого особенно тяжелы (или важны) для пациентов с болезнью Аддисона, которые получают лечение гидрокортизоном и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время комбинированной терапии и после прекращения лечения индукторами синтеза ферментов;
– с празиквантелом: снижение в плазме крови концентрации празиквантела, с последующим риском неудачного лечения путем усиления его метаболизма в печени. Разделить во времени прием этих препаратов с паузой минимум 1 нед.
Комбинации, требующие внимания:
– с антигипертензивными средствами: возможно ослабление гипотензивного эффекта (удержание в организме соли и воды благодаря влиянию кортикостероидов);
– с кларитромицином, эритромицином, ритонавирстимулирующим ингибитором протеазы, итраконазолом, кетоконазолом, нелфинавиром, позаконазолом, телитромицином, вориконазолом: повышение концентрации дексаметазона в плазме крови путем снижения его метаболизма в печени в связи с угнетением ферментов, с риском развития кушингоидного синдрома;
– с ацетилсалициловой кислотой: повышен риск кровотечений с антипиретической или обезболивающей дозами ≥500 мг на прием или <3 г/сут;
– с НПВП: повышен риск возникновения язвенной болезни и кровотечения в ЖКТ;
– с фторохинолонами: возможен повышенный риск тендинитов или даже разрыва сухожилия (редко), в частности у пациентов, длительно получавших лечениекортикостероидами.

при длительном лечении (свыше установленного срока) или при применении дозы, значительно превышающей рекомендуемую, это лекарственное средство может вызвать системное действие: гипотермию, седативный эффект, потерю сознания, кому и угнетение дыхания.

при температуре ≤25 °С.