Смекта® апельсин-ваниль порошок для оральной суспензии 3 г пакетик, №12 Лекарственный препарат

Прочие ингредиенты: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, ароматизатор ванильный (мальтодекстрин, сахароза, триацетат глицерина, диоксид кремния, спирт этиловый, лецитин соевый, ванилин, этилванилин, экстракт ванили, гелиотропин, бензальдегид, ацетилбутирил, масляная кислота, ромовый эфир), ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, сахароза, аравийская камедь, моно- и диацетиловый эфир винной кислоты моно- и диглицеридов жирных кислот, диоксид кремния, масло апельсиновое концентрированное, масло апельсиновое, масло апельсиновое дистиллированное, плавленое масло обогащенной альдегидом фракции, концентрированная фракция масла апельсинового, апельсиновые терпены, этилбутират натуральный).

Диоктаэдрический смектит - 3 г

фармакодинамика. Во время исследований клинической фармакологии диосмектит продемонстрировал способность:
— адсорбировать газ в кишечнике у взрослых;
— восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки в клиническом исследовании, проведенном с участием детей с гастроэнтеритом.
Благодаря створочной структуре и высокой пластической вязкости диосмектит обладает высокой обволакивающей способностью на слизистой оболочке пищеварительного тракта.
Совокупные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовали эффективность лекарственного средства Смекта по сравнению с плацебо при участии 602 пациентов в возрасте 1–36 мес с острой диареей, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 ч в группе приема лекарственного средства Смекта в сочетании с пероральной регидратации.
Фармакокинетика. Благодаря структуре диосмектита смекта удерживается на люминальной стороне эпителия, а не абсорбируется и не метаболизируется. Диосмектит выводится с калом путем нормального кишечного транзита.

лечение острой диареи у детей в возрасте от 2 лет (дополнительно к пероральной регидратации) и у взрослых.
Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.
Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

дозы
Лечение острой диареи
Дети в возрасте от 2 лет: 4 пакетика в течение 3 дней, а затем по 2 пакетика в сутки в течение 4 дней.
Взрослые: 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. При необходимости дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.
Другие показания
Взрослые: в среднем 9 г (3 пакетика) в сутки.
Способ применения. Для перорального применения. Содержимое пакетика необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.
Для детей содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения с интервалами в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и тому подобное.
Для взрослых содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.
Дети. Применять для лечения детей в возрасте от 2 лет.

повышенная чувствительность к диосмектиду или любому из вспомогательных веществ препарата.

побочной реакцией, о которой чаще всего сообщали во время лечения, является запор, который возникает примерно у 7% взрослых и 1% детей. В случае возникновения запора лечение диосмектитом следует прекратить, а при необходимости — восстановить в более низкой дозе. В приведенной ниже таблице представлен перечень побочных реакций на лекарственное средство, о которых сообщали во время клинических исследований и в период после регистрации лекарственного средства.
Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Побочные реакции на лекарственное средство, выявленные при клинических исследованиях и в период после регистрации лекарственного средства

*Частота определена по данным клинических исследований.

диосмектит следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Следует избегать применения лекарственного средства Смекта у младенцев и детей в возрасте до 2 лет. Эталоном лечения острой диареи является р-р для пероральной регидратации (РПР).
В возрасте от 2 лет острую диарею необходимо лечить в комплексе с ранним применением РПР для предотвращения дегидратации. Следует избегать постоянного применения лекарственного средства Смекта.
У взрослых лечение не исключает регидратацию при необходимости.
Объем регидратации с помощью РПР или в/в регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.
Пациента следует проинформировать о необходимости:
— регидратации с помощью значительного объема соленой или сладкой жидкости для компенсации потери жидкости вследствие диареи (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 л);
— поддержания приема пищи, пока продолжается диарея: за исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков; с предоставлением преимущества запеченному мясу и рису.
Этот препарат содержит глюкозу и сахарозу. Он не рекомендован пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Это лекарственное средство содержит этанол (алкоголь) в небольшом количестве: <100 мг/дозу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Данные о применении лекарственного средства Смекта у беременных отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не являются достаточными для выводов относительно репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Смекта в период беременности.
Кормление грудью. Данные о применении лекарственного средства Смекта во время кормления грудью ограничены.
Не рекомендуется применять препарат Смекта в период кормления грудью.
Фертильность. Влияние этого лекарственного средства на фертильность у человека не исследовалось.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние является незначительным или отсутствует.

адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется применять другие лекарственные средства одновременно с лекарственным средством Смекта (по возможности следует обеспечить интервал более 2 ч).

передозировка может привести к тяжелому запору или образованию безоара.

специальных условий хранения не требует.