Архив

Рекомендуемые аналоги с полной информацией:

Описание активного вещества:


НИМЕГЕЗИК (NIMEGESIC)

Alembic Pharmaceuticals Limited

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. 100 мг, №  100

Нимесулид 100 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат, тальк очищенный.

По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Нимесулид — активное вещество, обладающее противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим свойствами. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ-2 и подавляет синтез простагландинов в очаге воспаления.

Нимесулид ингибирует высвобождение фермента миелопероксидазы, подавляет образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, а также угнетает образование фактора некроза опухоли и других медиаторов воспаления.

Фармакокинетика. После приема внутрь нимесулид быстро всасывается в ЖКТ. Сmax в плазме крови определяется через 2–3 ч. Связывание нимесулида с белками плазмы крови — около 97,5%.

Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид — фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выводится с мочой и 35% — с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

острая боль. Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом. Первичная дисменорея.

ПРИМЕНЕНИЕ:

с целью предотвращения возникновения и для уменьшения выраженности проявлений побочных реакций препарат следует принимать в течение кратчайшего периода времени и в минимально эффективной дозе. Назначать лекарственное средство необходимо только после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки: утром и вечером. Максимальная продолжительность лечения — 15 дней.

Для больных пожилого возраста коррекции указанной схемы дозирования не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на препарат в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими лекарственными средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин); тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим НПВП в анамнезе; период беременности (III триместр) и кормления грудью. Возраст до 12 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость. Гипертермия, гриппоподобные состояния, подозрение на острую хирургическую патологию.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при применении препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты, преимущественно в течение 1-й недели терапии.

Со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритема, дерматит; в отдельных случаях — ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в отдельных случаях — стоматит, мелена, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз; иногда — случаи острого гепатита с летальным исходом.

Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе).

Психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения.

Со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия, ишурия, отдельные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности.

Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, отдельные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия.

Со стороны органов дыхания: диспноэ, в отдельных случаях — БА, бронхоспазм, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, АГ; редко — кровотечение, приливы, колебания АД.

Также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения, астения, гипотермия, гиперкалиемия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса терапии. Если состояние больного не улучшается, лечение следует прекратить.

В случае повышения уровня печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат необходимо отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.

Во время терапии лекарственным средством рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздержаться от употребления алкоголя.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы лекарственное средство следует отменить.

С осторожностью назначают препарат пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.

С осторожностью необходимо назначать лекарственное средство больным с почечной или сердечной недостаточностью, поскольку его применение может привести к ухудшению функции почек. В таком случае препарат следует отменить.

У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема лекарственного средства, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.

Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у пациентов с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.

Применение НПВП может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов прием препарата необходимо прекратить.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Применение препарата противопоказано в ІІІ триместр беременности.

Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Как и другие НПВП, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может служить причиной преждевременного закрытия боталлова протока, легочной гипертензии, олигурии, маловодия. Возрастает риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных относительно применения препарата у беременных, не рекомендуется назначать лекарственное средство в І и ІІ триместр беременности.

Кормление грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет. Дозы для детей в возрасте старше 12 лет такие же, как и для взрослых.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В течение терапии необходимо соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и работы с другими потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.

С осторожностью одновременно применяют нимесулид и фуросемид при лечении пациентов с нарушением функции почек и сердца.

НПВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и повышению его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинического взаимодействия не отмечали.

Нимесулид угнетает действие фермента CYP 2C9. Поэтому концентрация в плазме крови препаратов, подвергающихся влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулидом.

Следует соблюдать осторожность, если препарат принимают менее чем через 1 сут после или за 1 сут до применения метотрексата, поскольку повышается концентрация метотрексата в плазме крови и его токсичность.

Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном применении с нимесулидом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы. При передозировке отмечается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, также могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, АГ, ОПН, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.

Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки проводят симптоматическую терапию. Больным в течение первых 4 ч следует промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ неэффективен. Необходим тщательный контроль функции почек и печени.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 16.01.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Developed by Maxim Levchenko