КОПАКСОН®-ТЕВА

Тева Украина INN:

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для инъекций 20 мг/мл шприц 1 мл, №  28

Глатирамер ацетат 20 мг/мл

№  UA/6307/01/01 от 17.01.2017По рецепту A

См. ГЛАТИРАМЕР АЦЕТАТ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Рекомендуемые аналоги с полной информацией:

  • Купить КОПАКСОН 40, Teva

    ПОКАЗАНИЯ:

    Копаксон 40 показан для лечения рецидивирующих форм РС. Копаксон 40 не назначают при первично- или вторично-прогрессирующем РС.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    для взрослых рекомендуемая доза составляет 40 мг глатирамера ацетата (один предварительно наполненный шприц), которая вводится п/к 3 раза в неделю. Перерыв между инъекциями должен составлять минимум 48 ч. Рекомендуется применять препарат в одни и те же дни каждую неделю.
    Продолжительность лечения Копаксоном 40 не установлена.
    Решение о продолжительности лечения принимает врач индивидуально для каждого случая.
    Пациенты пожилого возраста. Применение Копаксона 40 у пациентов пожилого возраста специально не исследовалось.
    Пациенты с нарушением функции почек. Специальных исследований по применению Копаксона 40 у пациентов с нарушением функции почек не проводилось.
    Пациентам следует предоставить инструкции по технике самостоятельного введения препарата и обеспечить наблюдение врача во время первого самостоятельного введения и в последующие 30 мин.
    С целью уменьшения вероятности возникновения раздражения или боли в месте инъекции каждое последующее введение препарата следует осуществлять в другое место. Препарат можно вводить в живот, руки, бедра и ягодицы.
    Общие рекомендации по применению
    При осуществлении инъекции препарата Копаксон 40 важно придерживаться нижеуказанных правил:

    • вводить препарат только п/к;
    • применять в дозе, которую назначил врач;
    • использовать шприц для осуществления инъекции только один раз, неиспользованный препарат или остатки — уничтожить;
    • не смешивать и не вводить Копаксон 40 одновременно с другими препаратами;
    • при наличии в р-ре взвешенных частиц не применять этот предварительно наполненный шприц, следует взять другую упаковку.

    Инструкции по применению
    1. Перед введением препарата следует убедиться в наличии всего необходимого для инъекции:

    • один блистер препарата Копаксон 40, который содержит предварительно наполненный шприц;
    • утилизационный контейнер для использованных шприцев и игл.

    2. Взять один блистер с заполненным шприцем из общей упаковки. Все неиспользованные шприцы необходимо хранить в оригинальной упаковке.
    3. Если препарат хранился в холодильнике, следует выдержать блистер с предварительно наполненным шприцем при комнатной температуре не менее 20 мин и убедиться, что он нагрелся до комнатной температуры.
    4. Перед введением препарата необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
    5. Выбрать участок для инъекции. Возможные точки на теле для инъекций находятся на руках, бедрах, ягодицах, животе (околопупочной участок). Внутри каждого инъекционного участка есть много точек для укола. Следует каждый раз использовать другую точку для укола для уменьшения вероятности возникновения раздражения или боли в месте инъекции.
    Необходимо постоянно менять точки инъекций внутри конкретного участка.
    Не следует осуществлять инъекцию в одно и то же место.
    Не следует использовать для инъекции болезненные точки, обесцвеченные участки кожи или участки с уплотнениями и узелками.
    Рекомендовано расписать порядок изменения мест для осуществления инъекций и вносить соответствующие пометки в дневник инъекций. Некоторые участки тела являются неудобными для осуществления инъекции самостоятельно (например руки). В таких случаях может потребоваться посторонняя помощь.
    6. Достать шприц из защитной блистерной упаковки, удалив бумажную маркировку.
    7. Шприц взять в руку, которой пишут, и держать так, как карандаш. Снять защитный колпачок с иглы.
    8. Слегка собрать кожу в складку большим и указательным пальцами.
    9. Ввести иглу в кожу. Препарат вводят, равномерно нажимая на поршень шприца вниз до его полного опорожнения.
    10. Удалить шприц с иглой движением вертикально вверх.
    11. Использованный шприц положить в утилизационный контейнер.
    Дети. Не проводилось клинических или фармакокинетических исследований с участием детей или подростков. Отсутствует достаточная информация о применении Копаксона 40 у детей (в возрасте до 18 лет) для того, чтобы предоставить какие-либо рекомендации по его применению. Поэтому не следует применять Копаксон 40 у данной возрастной категории.

Комментарии

Алексей Музыченко 20.03.2019 12:00

В справочнике «Компендиум» 2018 года по данному препарату была представлена следующая информация

раствор для инъекций 20 мг/мл шприц 1 мл, №  28
 Глатирамер ацетат20 мг/мл

№  UA/6307/01/01 от 17.01.2017По рецепту A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Дип Рилиф — комбинированный препарат для наружного применения, содержащий ибупрофен и ментол природного происхождения. Ибупрофен — производное соединение фенилпропионовой кислоты — является представителем группы НПВП, обладает обезболивающим, противовоспалительным действием, обусловленным угнетением простагландин-синтетазы. Действие левоментола, оптического изомера ментола, обусловлено рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний в коже. Ментол стимулирует ноцицепторы кожи. В результате происходит высвобождение пептидов, оказывающих сосудорасширяющее действие. Препарат Дип Рилиф оказывает отвлекающее, раздражающее действие и облегчает боль.
Фармакокинетика. Ибупрофен при местном применении хорошо и быстро всасывается через кожу. В системный кровоток попадает в очень незначительном количестве. Cmax ибупрофена в плазме крови достигается через 2 ч после применения препарата и составляет 0,6 мкг/мл. Величина абсорбции ибупрофена при местном применении составляет ≈5% величины абсорбции при пероральном применении.

ПОКАЗАНИЯ:

Дип Рилиф рекомендуется применять для облегчения боли и уменьшения воспаления при ревматической, мышечной и суставной боли, при боли в позвоночнике, а также при боли и отеках при повреждении, растяжении связок и спортивных травмах.

ПРИМЕНЕНИЕ:

только для наружного применения. Запаянное отверстие тубы необходимо проколоть шипом, который находится в верхней внешней части колпачка.
При каждом применении использовать 1–4 см геля из тубы, содержащей 50 или 100 г геля, и 4–10 см из тубы, содержащий 15 г геля. Нанести гель на болевой участок с последующим легким втиранием до полного впитывания. В случае необходимости применять до 3 раз в сутки, но не чаще чем через каждые 4 ч. Если через 2 нед улучшения состояния не наблюдается, следует обратиться к врачу. На место нанесения геля нельзя накладывать повязку.
Дети. Дип Рилиф противопоказан для применения у детей в возрасте до 12 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к ибупрофену, левоментолу, ацетилсалициловой кислоте или какому-либо компоненту препарата или другим НПВП (включая пероральное применение); БА и наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; применение на поврежденной или обнаженной (без эпителия) коже; одновременное применение на одной и той же области с другими препаратами для местного применения; наличие местной инфекции.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

следующие побочные реакции могут возникать как местные побочные реакции: раздражение кожи, сыпь, зуд, покраснение, сухость кожи, ощущение жжения, контактный дерматит и крапивница.
Со стороны пищеварительного тракта, в зависимости от количества нанесенного геля, участка нанесения, целостности кожи, длительности лечения, наличия окклюзионной повязки возможны, хотя и маловероятны: боль в животе, диспепсия и почечная недостаточность у лиц с наличием в анамнезе заболеваний почек.
При лечении ибупрофеном отмечены такие реакции гиперчувствительности:
а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия;
б) реакции повышенной чувствительности со стороны дыхательных путей, включающие БА, обострение БА, бронхоспазм и одышку, можно ожидать у пациентов с наличием в анамнезе или в настоящее время болеющих БА или аллергическими заболеваниями;
в) сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек и редко — пузырчатый дерматоз (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, поэтому перед применением необходимо проверить чувствительность на небольшом участке кожи.
Пациентам с нарушением функции почек и с активной формой язвы желудка и двенадцатиперстной кишки перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Нельзя наносить гель рядом со слизистой оболочкой, на губы, ноздри, участки возле глаз, половых органов и анального отверстия, а также на поврежденную или раздраженную кожу. В случае попадания геля на вышеперечисленные участки необходимо немедленно смыть препарат большим количеством чистой воды.
После применения геля необходимо всегда мыть руки, если они не являются объектом лечения.
При глотании препарата пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт неотложной помощи.
На место нанесения геля нельзя накладывать герметичную повязку.
Следует прекратить применение препарата в случае появления сыпи или раздражения.
Нежелательные реакции можно уменьшить путем использования минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего возможного периода.
При появлении каких-либо нежелательных эффектов, а также в случае отсутствия улучшения или при ухудшении состояния пациенту необходимо обратиться к врачу.
Применение ибупрофена, как и других лекарственных средств, подавляющих синтез ЦОГ/простагландинов, может нарушить фертильность. Женщинам, которые не могут забеременеть или которые проходят исследование на фертильность, следует отказаться от применения препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не рекомендуется применять в I и II триместр беременности или в период кормления грудью. Препарат противопоказан в III триместр беременности, поскольку в случае достаточной системной концентрации существует риск задержки родов, преждевременного закрытия артериального протока, повышения вероятности проявления кровотечения у матери и ребенка и повышения риска отеков у матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не установлена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами группы НПВП повышается риск появления побочных эффектов. НПВП могут взаимодействовать с лекарственными средствами, предназначенными для снижения АД, и могут усиливать влияние антикоагулянтов, хотя такая вероятность для препаратов местного действия очень низкая.
Несовместимость. Не применять с другими лекарственными средствами местного применения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при местном применении передозировка маловероятна. Симптомы, обусловленные действием ибупрофена: тошнота, головная боль, сонливость, артериальная гипотония, рвота. Показана коррекция электролитного баланса.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.

Добавить свой