0
UA | RU

Умкалор® (Umckalor)

Состав и форма выпуска

№ UA/6691/01/01 от 16.08.2017
1 г р-ра содержит 800 мг экстракта из корней Pelargonium sidoides (пеларгония очитковая) (1:8–10), экстрагент: этанол 11% (м/м);
прочие ингредиенты: глицерин 85%..
№ UA/6691/01/01 от 16.08.2017
100 г сиропа (93,985 мл) содержат 0,2506 г экстракта жидкого из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1:8–10) высушенного (экстрагент — этанол 11% (м/м));
прочие ингредиенты: мальтодекстрин, ксилит, глицерин 85%, лимонная кислота, калия сорбат, ксантановая камедь, вода очищенная..
№ UA/6691/02/01 от 02.04.2020
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг блистер № 15
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг блистер № 30
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг экстракта жидкого из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1:8–10) высушенного (экстрагент: этанол 11% (м/м));
прочие ингредиенты: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза 5МПа, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк, симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая..
№ UA/6691/03/01 от 02.04.2020

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Препарат Умкалор содержит экстракт из корней пеларгонии (Pelargonium sidoides), родиной которой является Южная Африка.

В исследованиях на животных после приема внутрь экстракта у мышей было продемонстрировано облегчение течения болезни (неспецифических симптомов заболевания в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства.

Тесты in vitro подтвердили такие эффекты препарата Умкалор:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

  • стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;
  • модуляция синтеза интерферона и прововоспалительных цитокинов;
  • стимуляция активности клеток — естественных киллеров;
  • стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

антимикробные эффекты:

  • умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
  • рост/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;
  • ингибирование β-лактамазы;

цитопротекторные свойства:

  • угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
  • антиоксидантные свойства.

Сироп. Препарат содержит экстракт из корней Pelargonium sidoides, который стимулирует неспецифические защитные механизмы организма, обладает антимикробным эффектом и умеренными прямыми антибактериальными и антивирусными, а также цитопротекторными свойствами.

Фармакокинетика. Данных о фармакокинетике препарата пока нет.

Показания Умкалор

острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Применение Умкалор

р-р для перорального применения следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 мин до еды утром, днем и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают:

  • взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 30 капель 3 раза в сутки;
  • детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 20 капель 3 раза в сутки;
  • детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 10 капель 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 10–20 капель 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения при остром заболевании и профилактике рецидивов составляет 7–10 дней. Общая длительность лечения не должна превышать 3 нед.

Флакон держать вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по его дну.

Сироп

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 7,5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 6–12 лет — по 5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Способ применения. Сироп следует принимать внутрь 3 раза в сутки утром, днем и вечером.

Продолжительность лечения. После исчезновения симптомов рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 нед.

Дети. Умкалор сироп не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 1 года из-за недостаточности данных его безопасности и эффективности в предоставленной группе пациентов.

Таблетки

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, днем и вечером); детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Умкалор рекомендуется принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Кроме того, с целью предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать прием еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 3 нед.

Если симптомы сохраняются более 1 нед без улучшения состояния при применении препарата, следует проконсультироваться с врачом

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек.

Побочные эффекты

р-р для перорального применения

Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, крапивница, зуд кожи и слизистой оболочки). В единичных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением АД).

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не продемонстрирована.

Таблетки, сироп

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства, приведены ниже по системам и классам органов и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до ≤1/100), редко (от ≥1/10 000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), неизвестно (невозможно установить на основании имеющихся данных).

Желудочно-кишечные расстройства: нечасто — нарушения ЖКТ (боль в животе, изжога, тошнота, диарея); редко — слабое кровотечение из десен.

Со стороны дыхательной системы: редко — слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей/расстройства иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд); очень редко — тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, снижение АД).

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушение функции печени различного происхождения, в том числе повышение уровня печеночных ферментов. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не продемонстрирована.

В случае выявления каких-либо побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Особые указания

если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 нед, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдаются нарушения функции печени различного происхождения, одышка и кровянистая мокрота,, следует немедленно обратиться к врачу.

Поступали сообщения о нарушении функции печени различного происхождения в связи с приемом препаратов, содержащих экстракт пеларгонии очитковой.

В случае возникновения симптомов нарушения функции печени необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать Умкалор, таблетки.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью ввиду недостаточного клинического опыта его применения в этой группе пациентов.

Таблетки. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Таблетки, сироп. Нет никаких исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Р-р для перорального применения. Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не изучали, но следует учитывать, что препарат содержит 12 об.% этанола.

Дети. Р-р для перорального применения, сироп. Опыт применения препарата у детей в возрасте до 1 года отсутствует, поэтому Умкалор назначают детям от 1 года. Применение препарата Умкалор для лечения детей младшего возраста (1 год–6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Умкалор, сироп, не рекомендован для применения детям в ворасте до 1 года.

Препарат в форме таблеток назначают детям в возрасте от 6 лет.

Взаимодействия

до сих пор сообщений об этом нет.

Из-за возможного воздействия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого двойного слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не выявлено взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.

Передозировка

р-р для перорального применения, сироп. До настоящего времени сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.

Таблетки. До настоящего времени сообщений о случаях передозировки не поступало.

Условия хранения

р-р для перорального применения. При температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте. После открытия флакона срок годности 6 мес.

Сироп. Не требует особых условий хранения. После открытия флакона срок годности 6 мес.

Таблетки. Не требует особых условий хранения.

Дата добавления: 04.10.2021 г.
© Компендиум 2020

Диагнозы, при которых применяют Умкалор

Бактериальная пневмония неуточненная МКБ J15.9
Гипертрофия миндалин МКБ J35.1
Гнойный гайморит МКБ J01.0
Другие острые конъюнктивиты МКБ H10.2
Другие острые негнойные средние отиты МКБ H65.1
Другой острый синусит МКБ J01.8
Заболевания носа МКБ J01.9
Катаральный ринит МКБ J00
Коронавирусная инфекция COVID-19 МКБ U07.1
Ларинготрахеит МКБ J04.2
Обструктивный бронхит МКБ J40
Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9
Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей МКБ J22
Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации МКБ J06.8
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Острый бронхит, вызванный Mycoplasma pneumoniae МКБ J20.0
Острый ларингит МКБ J04.0
Острый трахеит МКБ J04.1
Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9
Фаринголарингит МКБ J02.9
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko