Экодакс® (Ecodax®) (10885) - инструкция по применению ATC-классификация
Экодакс инструкция по применению
Состав
Эконазола нитрат - 10 мг/г
Фармакологические свойства
эконазол, производное имидазола, является противогрибковым препаратом широкого спектра действия для наружного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Механизм действия эконазола обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола, который регулирует проницаемость клеточных стенок микроорганизмов. Он активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов: Trichophiton rubrum, Trichophiton mentagrophytes, Trichophiton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), которые вызывают разноцветный лишай, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки и Nocardia minutissima).
При местном нанесении на кожу системное всасывание эконазола крайне незначительное. Хотя большая часть нанесенного препарата остается на поверхности кожи, его концентрации, которые определяются в ороговевающем слое, значительно превышают минимальную терапевтическую концентрацию для дерматофитов. Терапевтические концентрации определяются в эпидермисе и даже дерме. Менее 1% нанесенной дозы выводится с мочой и калом.
Показания Экодакс
дерматомикозы ног и других участков кожи, вызванные чувствительными к препарату грибами, включая осложненные суперинфекцией — грамположительными бактериями; кандидозы кожи; разноцветный лишай; онихомикоз; микозы слухового канала.
Применение Экодакс
Экодакс крем предназначен только для наружного применения.
У взрослых и детей в возрасте старше 16 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким ровным слоем утром и вечером и втирают до полного впитывания.
Мокнущие части на участках складок следует предварительно просушить марлей. При лечении онихомикоза крем следует наносить 1 раз в сутки под окклюзионную повязку.
Продолжительность лечения — 2 нед. Лечение высококератинизированных участков кожи (стопа) может длиться 1,5 мес.
Противопоказания
повышенная чувствительность к эконазолу или другим компонентам препарата. Возраст до 16 лет.
Побочные эффекты
возможны местные реакции: контактный дерматит, жжение, зуд, раздражение и гиперемия кожи, сухость, крапивница, волдыри, эксфолиативные изменения кожи, боль, гипопигментация, кожная сыпь, очень редко — атрофия кожи. В единичных случаях — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Особые указания
не допускать попадания крема в глаза. В случае, если терапия неэффективна в течение указанного в разделе ПРИМЕНЕНИЕ периода лечения, следует рассмотреть назначение альтернативного лечения. Лечение следует прекратить, если появились какие-либо симптомы повышенной чувствительности или раздражения кожи.
Применение в период беременности и кормления грудью. Исследования по применению эконазола в период беременности не проводились. Поскольку происходит системное всасывание препарата, его не рекомендуют применять в период беременности. Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. Поэтому применение препарата в период кормления грудью возможно при условии, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не следует наносить препарат на соски и на область вокруг сосков.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Неизвестно.
Дети. Данные о безопасности применения эконазола у детей в возрасте до 16 лет отсутствуют, поэтому его не рекомендуют назначать пациентам этой возрастной группы.
Взаимодействия
эконазол при системном действии угнетает CYP 3A/2C29. Однако, учитывая то, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно. Пациентам, которые принимают пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, необходимо соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.
Передозировка
о случаях передозировки не сообщалось.
Условия хранения
при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.